DTx-algoritmit yksilölliseen Parkinsonin taudin hoitoon ja lääkityssuunnitelman optimointiin
sunnuntai 6. syyskuuta 2026 päivittänyt: Newel Health SRL
Digitaalisten terapeuttisten algoritmien kehittäminen yksilölliseen Parkinsonin taudin hoitoon ja lääkityssuunnitelman optimointiin
Tutkimuksen tavoitteena on kehittää Digital Therapeutics (DTx) -algoritmeja yksilölliseen PD-hoitoon ja lääkityssuunnitelman optimointiin perustuen potilailta digitaalisen mobiilisovelluksen ja puettavien sensorien avulla kerättyyn Real World Dataan (RWD).
Tutkimussuunnitelma on havainnollinen/ei-interventiivinen, prospektiivinen, yksihaarainen, ja sen tarkoituksena on kerätä tietoja puetettavista antureista oireiden havaitsemisalgoritmien validointia varten (1) ohjatun klinikan sisäisen motorisen arvioinnin kautta, joka suoritetaan validoituja kliinisiä asteikkoja käyttäen (käynti 3, käynti 4) ja (2) valvomaton, kotona tehty, 6 kuukauden (käynti 3–4) tiedonkeruu puetettavista laitteista (passiivinen seuranta) algoritmien ristiinvalidointia varten käyttämällä potilaiden raportoimia tuloksia (PROM) ja kliinisiä etäarviointeja. Tutkimuksessa käytettävät laitteet ovat kaupallinen älykello (Garmin Vivosmart 5) inertiaaliseen tiedonkeruuun ja digitaalinen sovellus, jonka kautta koehenkilöt raportoivat PROM:ista digitaalisen oirepäiväkirjan kautta. Seulontakäynnit (käynti 1 ja käynti 2) tehdään ennen ilmoittautumista kelpoisuuskriteerien tarkistamiseksi kliinisillä arvioinneilla, koehenkilöiden oirepäiväkirjalla ja arvioimalla tarjottujen tutkimustyökalujen (eli mobiilisovelluksen ja älykellon) käyttöä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
54
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Roma, Italia, 00163
- IRCCS San Raffaele
-
Roma, Italia, 00179
- IRCCS Fondazione Santa Lucia
-
-
Salerno
-
Salerno, Salerno, Italia, 84100
- Azienda Ospedaliera Universitaria San Giovanni di Dio e Ruggi d'Aragona
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimus kohdistuu henkilöihin, joilla on diagnosoitu idiopaattinen PD ja joilla on uupumusilmiöitä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kirjallinen tietoinen suostumus (IC) saatu.
- Ikä > 18 vuotta.
- Mies- tai naispotilaat, jotka täyttävät Parkinsonin taudin kliiniset diagnostiset MDS-kriteerit (Postuma et al., 2015)
- Vähintään yksi motoristen oireiden OFF-jakso joka päivä, lukuun ottamatta varhaisen aamun akinesiaa.
- Levodopa-hoidossa
- Stabiili Levodopa-rykmentti, 4 viikkoa ennen seulontakäyntiä;
- Levodopaekvivalentti päiväannos (LEDD) > 400 mg TAI Levodopan saanti > 2 annosta/vrk;
- Opiskelija on halukas ja kykenevä osallistumaan opintoihin sekä käyttämään puettavia ja mobiililaitteita.
Poissulkemiskriteerit:
- Toissijainen tai epätyypillinen PD.
- Kognitiiviset ongelmat, jotka heikentävät merkittävästi hänen kykyään IC:n antamiseen ja opiskelutehtävien suorittamiseen.
- Levodopaekvivalentti päiväannos (LEDD) > 800 mg TAI Levodopan saanti > 8 antokertaa/vrk;
- Kaikki olosuhteet, jotka tutkijan mielestä häiritsevät tutkimustulosten tulkintaa tai muodostavat terveysriskin tutkittavalle, jos hän osallistuu tutkimukseen.
- Samanaikainen osallistuminen tutkimuslääkkeiden kliinisiin tutkimuksiin.
- Ei näytetä tutkijan mielestä hyväksyttävää/asianmukaista puettavan ja mobiililaitteen käyttöä (esim. viikoittainen keskimääräinen päivittäinen kulumisaika < 8 tuntia).
Edistynyt hoito (mukaan lukien syväaivostimulaatio, apomorfiini, duodopa) ei ole poissulkemiskriteeri, samoin kuin tutkittavan päätös tai kyky osallistua mobiilisovelluksen harjoitus- ja puheharjoitusohjelmiin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Käsivarsi 1
Tutkimusryhmä saa ei-invasiivisia, syvällisiä kliinisiä arviointeja, joiden tiheys vastaa normaalin kliinisen käytännön seurantaa Parkinsonin tautia sairastaville henkilöille.
Lisäksi mobiilisovelluksessa, joka toimii yhdyskäytävänä tiedonkeruulle puetettavista sensoreista, koehenkilöillä on myös mahdollisuus päästä käsiksi videonauhoitettujen harjoitusten kirjastoon, jonka vaikutus oireiden muuttumiseen ei kuitenkaan ole aiheena. tämä tutkimus.
|
Garmin Vivo Smart on kuntoseurantalaite, joka on tarkoitettu keräämään potilaan motorista aktiivisuutta ja syketietoja sisäänrakennetuilta inertialiikeyksikön (IMU) ja fotoplethismographin (PPG) antureilta.
Soturi-ohjelmisto on Parkinsonin tautia sairastaville tarkoitettu oma mobiilisovellus, joka on suunniteltu kirjaamaan oireita itseraportointipäiväkirjan avulla, asettamaan muistutuksia lääkkeiden ottamisesta.
Soturi™-liikuntaohjelma ja puheharjoitusohjelma.
Avohoidon toistuvia kliinisiä arviointeja, jotka sisältävät motoristen oireiden arvioinnin MDS-UPDRS:n avulla ja ekologisia motorisia tehtäviä, joilla seurataan lääkkeiden saannin muutoksia ja muutoksia kuuden kuukauden ajanjakson aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos MDS-UPDRS Part III -pistemäärässä lähtötasosta 6 kuukauden seurantakäyntiin, mitattuna klinikkakäyntien aikana.
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 26
|
Movement Disorder Society - Unified Parkinsonin taudin luokitusasteikko (MDS-UPDRS) Osa III sisältää 33 kohtaa motoristen oireiden vakavuuden arvioimiseksi, pisteet jokaista kohtaa kohti ovat 0 = normaali, 1 = lievä, 2 = lievä, 3 = kohtalainen ja 4 = vakava.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-132.
|
Lähtötilanne viikkoon 26
|
|
Koneoppimisalgoritmin suorituskyky MDS-UPDRS Part III -pisteiden ennustamisessa klinikkakäyntien aikana kerättyjen kiihtyvyysmittaritietojen ja kuuden kuukauden aikana kerättyjen kotona suoritettujen valvomattomien tietojen perusteella.
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 26
|
Kehittää ja testata koneoppimismallin suorituskykyä Movement Disorder Society-Unified Parkinsonin taudin arviointiasteikon (MDS-UPDRS) osan III motoristen oireiden pisteiden ennustamisessa. Mallien arvioinnissa käytettyjä erityisiä tulosmittareita ja vastaavia yksiköitä ei voida määritellä etukäteen , koska ne riippuvat datan luonteesta ja analyysimenetelmästä, kuten ovat kuvanneet Giannakopoulou et ai. 2022 (esineiden internet -tekniikat ja koneoppimismenetelmät Parkinsonin taudin diagnosointiin, seurantaan ja hallintaan: Systemaattinen katsaus.
Sensors, 22(5), 1799)
|
Lähtötilanne viikkoon 26
|
|
Muutos potilaan ilmoittamissa motorisissa oireissa, mitattuna sähköisellä oirepäiväkirjalla, lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantakäyntiin.
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 26
|
"Muutos potilaiden ilmoittamissa motorisissa oireissa" keskittyy arvioimaan muutoksia potilaiden ilmoittamissa motorisissa oireissa sähköisen oirepäiväkirjan avulla lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantakäyntiin.
Potilaat ilmoittavat itse motorisista oireistaan sähköisen päiväkirjan kautta, jonka avulla he voivat kirjata oireensa ja niiden vakavuuden, keston ja esiintymistiheyden.
|
Lähtötilanne viikkoon 26
|
|
Koneoppimisalgoritmin suorituskyky ennakoitaessa potilaiden ilmoittamia oirepisteitä klinikalla käyntien aikana kerättyjen kiihtyvyysmittaritietojen ja kuuden kuukauden aikana kerättyjen valvomattomien kotona kerättyjen tietojen perusteella
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 26
|
Kehittää ja testata koneoppimismallin suorituskykyä potilaiden raportoimien oirepisteiden ennustamisessa.
Tarkkoja tulosmittareita ja vastaavia malleja arvioitaessa käytettyjä yksiköitä ei voida määritellä etukäteen, koska ne riippuvat datan luonteesta ja analyysimenetelmästä, kuten Giannakopoulou et al. 2022 (esineiden internet -tekniikat ja koneoppimismenetelmät Parkinsonin taudin diagnosointiin, seurantaan ja hallintaan: Systemaattinen katsaus.
Sensors, 22(5), 1799)
|
Lähtötilanne viikkoon 26
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos MDS-UPDRS-kokonaispisteissä ja ala-asteikon kokonaispisteissä (osat I-II-IV)
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 26
|
Movement Disorder Societyn yhtenäinen Parkinsonin taudin arviointiasteikko (MDS-UPDRS) on kattava Parkinsonin taudin arviointityökalu.
MDS-UPDRS-kokonaisasteikko, joka vaihtelee välillä 0–199, mittaa motoristen ja ei-motoristen oireiden yleistä vakavuutta, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompia tuloksia.
Ala-asteikot sisältävät osan I ei-motorisia näkökohtia varten, osan II päivittäisen elämän motorisia näkökohtia varten, osan III motorisia tutkimuksia ja osan IV motorisia komplikaatioita.
Korkeammat pisteet kaikissa ala-asteikoissa viittaavat huonompaan lopputulokseen, mikä kuvastaa oireiden vakavuutta eri aloilla.
|
Lähtötilanne viikkoon 26
|
|
Muutos PDQ-39-kokonaispisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 26
|
Parkinsonin taudin kyselylomake-39 (PDQ-39) on validoitu työkalu, jolla mitataan Parkinsonin tautia sairastavien henkilöiden terveyteen liittyvää elämänlaatua.
Kun pisteet vaihtelevat 0–100, korkeammat pisteet PDQ-39:ssä osoittavat huonompaa lopputulosta.
Se arvioi eri osa-alueita, mukaan lukien liikkuvuuden, päivittäisen elämän toiminnot, emotionaalisen hyvinvoinnin, leimautumisen, sosiaalisen tuen, kognition ja kommunikoinnin.
Korkeammat pisteet heijastavat suurempaa vajaatoimintaa ja heikompaa elämänlaatua, kun taas pienemmät pisteet ilmaisevat parempaa yleistä hyvinvointia ja toimintakykyä.
|
Lähtötilanne viikkoon 26
|
|
Levodopan ja dopamiiniagonistien ekvivalenttien päivittäisten annosten muutos (LEDD, DAEDD)
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 26
|
"Change in Levodopa and Dopamine-Agonist Equivalent Daily Dosages (LEDD, DAEDD)" keskittyy arvioimaan muutoksia levodopan ja dopamiiniagonistien päivittäisissä annoksissa.
Levodopa ja dopamiiniagonistit ovat yleisiä lääkkeitä, joita käytetään Parkinsonin taudin hoidossa.
Näiden lääkkeiden annokset lasketaan käyttämällä standardoituja muuntokertoimia, jotta saadaan levodopaekvivalentti päiväannos (LEDD) ja dopamiiniagonistiekvivalentti päivittäinen annos (DAEDD) (ilmaistuna mg/vrk).
Tämän tuloksen tarkoituksena on mitata mahdollisia muutoksia näiden lääkkeiden päivittäisissä annoksissa tutkimuksen tai toimenpiteen aikana.
|
Lähtötilanne viikkoon 26
|
|
Muutos Levodopa-lääkityssuunnitelmassa: Lääkkeen annoksen vahvuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 26
|
"Muutos levodopa-lääkityssuunnitelmassa: lääkityksen annoksen vahvuus" keskittyy arvioimaan levodopa-lääkityksen annosvahvuuden muutoksia yksittäistä ottotapahtumaa kohden milligrammoina (mg).
|
Lähtötilanne viikkoon 26
|
|
Muutos Levodopa-lääkityssuunnitelmassa: Yksikkö
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 26
|
"Muutos levodopa-lääkityssuunnitelmassa: yksiköt" keskittyy arvioimaan muutoksia levodopa-lääkityksen yksiköissä yksittäistä ottotapahtumaa kohden.
Yksiköt viittaavat otetun lääkkeen määrään, joka voidaan mitata kokonaisina pillereinä, pillereiden fraktioina tai muina määritetyinä yksiköinä.
|
Lähtötilanne viikkoon 26
|
|
Muutos lääkityslevodopasuunnitelmassa: ottotiheys
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 26
|
"Muutos lääkkeen levodopasuunnitelmassa: ottotiheys" keskittyy arvioimaan tietyn levodopalääkkeen saantitiheyden muutoksia.
Taajuus viittaa siihen, kuinka monta kertaa lääkettä on otettu vuorokaudessa.
Levodopa on yleisesti määrätty lääke Parkinsonin taudin oireiden hallintaan.
Tämän tuloksen tarkoituksena on ottaa huomioon kaikki saantitiheyteen tehdyt muutokset tutkimuksen tai interventiojakson aikana.
|
Lähtötilanne viikkoon 26
|
|
Muutos motorisissa oireissa Digitaaliset biomarkkerit: kesto
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 26
|
"Muutos motoristen oireiden digitaalisissa biomarkkereissa: kesto" viittaa tiettyihin motorisiin oireisiin kuluneen ajan mittaan.
Kesto mitataan tyypillisesti minuuteissa tai sekunneissa, mikä edustaa aikaa, jonka henkilö kokee seurattavan motorisen oireen.
Tämän tuloksen tarkoituksena on ottaa huomioon kaikki muutokset tai vaihtelut motoristen oireiden kestossa tutkimuksen tai toimenpiteen aikana.
|
Lähtötilanne viikkoon 26
|
|
Muutos motorisissa oireissa Digitaaliset biomarkkerit: taajuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 26
|
"Change in Motor Symptoms Digital Biomarkers: Frequency" keskittyy mittaamaan yksilöiden kokemien motoristen oireiden tiheyttä.
Taajuus kirjataan tyypillisesti tapahtumien lukumääränä tietyn ajanjakson sisällä, kuten tunnissa tai päivässä.
|
Lähtötilanne viikkoon 26
|
|
Muutos motorisissa oireissa Digitaaliset biomarkkerit: vakavuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 26
|
"Muutos motoristen oireiden digitaalisissa biomarkkereissa: vakavuus" sisältää motoristen oireiden vakavuuden arvioinnin käyttämällä digitaalisia biomarkkereita asteikolla 0-4.
|
Lähtötilanne viikkoon 26
|
|
Digitaaliset biomarkkerit: Aktiviteetti
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 26
|
"Muutos digitaalisessa biomarkkerissa: aktiivisuus" mittaa tiettyihin motorisiin toimintoihin, kuten kävelyyn, seisomiseen, aktiiviseen liikkumattomuuteen, juoksemiseen ja portaiden kiipeämiseen käytettyä aikaa digitaalisten biomarkkereiden avulla.
Kesto mitataan minuutteina, ja se kuvaa aktiivisuusajan muutokset koko tutkimuksen tai toimenpiteen aikana.
|
Lähtötilanne viikkoon 26
|
|
Muutos ePROM:issa: oireiden esiintymistiheys
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 26
|
"Change in ePROM: Symptoms Frequency" kerää Soturi-mobiilisovelluksella sähköisiä potilaiden raportoimia tulosmittauksia (ePROM) oireiden esiintymistiheydestä.
Osallistujat raportoivat tiettyjen oireiden esiintymistiheyden ajan mittaan sovelluksen avulla.
|
Lähtötilanne viikkoon 26
|
|
Muutos ePROM:issa: oireiden vakavuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 26
|
"Change in ePROM: Symptoms Severity" hyödyntää Soturi-mobiilisovellusta sähköisten potilaiden raportoimien tulosmittausten (ePROM) keräämiseen oireiden vakavuudesta.
Osallistujat arvioivat kokemiensa oireiden vakavuuden asteikolla 0 (poissa) - 4 (vakava) käyttämällä sovellusta.
|
Lähtötilanne viikkoon 26
|
|
Muutos ePROM:issa, raportoitu oireiden kesto
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 26
|
"Muutos ePROM:issa: Oireiden kesto" tarkoittaa Soturi-mobiilisovelluksen oireiden seurantatoiminnon käyttöä oireiden kestoa koskevien sähköisten potilaiden ilmoittamien tulosmittausten (ePROM) keräämiseen.
Osallistujia pyydetään kirjaamaan kokemiensa oireiden alkamis- ja päättymisaika sovelluksen oireidenseurantaominaisuuden avulla.
|
Lähtötilanne viikkoon 26
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Soturi-mobiilisovelluksen käytettävyys: System Usability Scale (SUS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 26
|
"Soturi-mobiilisovelluksen käytettävyys: System Usability Scale (SUS)" arvioi Soturi-mobiilisovelluksen käytettävyyttä System Usability Scale (SUS) -asteikolla.
SUS on validoitu kyselylomake, joka koostuu useista sovelluksen käytettävyyteen liittyvistä väitteistä.
Osallistujat arvioivat suostumuksensa asteikolla 0-100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa käytettävyyttä.
Tämä tulos antaa näkemyksiä Soturi-sovelluksen käyttäjäystävällisyydestä ja tehokkuudesta.
Korkeammat pisteet SUS:sta osoittavat parempaa lopputulosta, mikä viittaa siihen, että sovellus on intuitiivisempi, helpompi käyttää ja täyttää käyttäjien odotukset.
Se auttaa arvioimaan ja parantamaan sovelluksen käytettävyyttä, mikä parantaa käyttökokemusta ja tyytyväisyyttä
|
Lähtötilanne viikkoon 26
|
|
Soturi-mobiilisovelluksen käytettävyys: istunnon kesto
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 26
|
"Soturi-mobiilisovelluksen käytettävyys: istunnon kesto" keskittyy Soturi-mobiilisovelluksen käytettävyyden arviointiin istuntojen kestoja analysoimalla.
Istunnon kesto tarkoittaa aikaa, jonka käyttäjät käyttävät aktiivisesti sovellusta yhden istunnon aikana.
Tarkastelemalla istuntojen kestoa tutkimus saa tietoa siitä, kuinka kauan käyttäjät ovat tyypillisesti vuorovaikutuksessa sovelluksen kanssa, mikä osoittaa sitoutumisen ja käytettävyyden.
Pidemmät istuntoajat viittaavat siihen, että käyttäjät pitävät sovellusta kiinnostavana ja helppokäyttöisenä, mikä osoittaa myönteistä käytettävyyttä.
|
Lähtötilanne viikkoon 26
|
|
Soturi-mobiilisovelluksen käytettävyys: sovellusvuorovaikutusten tiheys"
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 26
|
"Soturi-mobiilisovelluksen käytettävyys: sovellusvuorovaikutusten tiheys" arvioi Soturi-mobiilisovelluksen käytettävyyttä analysoimalla käyttäjien vuorovaikutustiheyttä.
Tämä mittaa, kuinka usein käyttäjät ovat vuorovaikutuksessa sovelluksen eri ominaisuuksien ja toimintojen kanssa.
Analysoimalla sovellusvuorovaikutusten tiheyttä tutkimus määrittää käyttäjien sitoutumisen tason ja eri sovellusten toimintojen navigoinnin helppouden.
Sovelluksen vuorovaikutuksen yleisyys viittaa siihen, että käyttäjät pitävät sovellusta intuitiivisena, kiinnostavana ja käyttäjäystävällisenä, mikä osoittaa myönteistä käytettävyyttä.
|
Lähtötilanne viikkoon 26
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 10. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 15. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 10. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 6. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NWL-SOT-CS-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .