- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05906095
Pragmaattinen kokeilu hoidon laadun parantamiseksi valtion veteraanikodeissa (TEAM EFFORT)
Käytännöllinen kokeilu hoidon laadun parantamiseksi osavaltion veteraanikodeissa: turvallisuuden parantaminen todisteisiin perustuvalla etulinjan henkilöstön huddling-käytännöllä
Taustaa: Valtion veteraanikotien hoitokodit (SVH) hoitavat 51 % kaikista VA:n rahoittamaa hoitoa saavista veteraaneista. SVH:t maksavat 1,2 miljardia dollaria vuodessa päivärahana. Tämä kriittinen järjestelmä tarjoaa hoitoa yli 20 000 haavoittuvaisen veteraaniväestölle vuosittain, mutta sitä on vähän tutkittu ja se tarvitsee kiireellistä huomiota. Joissakin SVH:issa COVID-19-pandemia on johtanut suuriin määriin ehkäistävissä olevia sairauksia, sairaalahoitoja ja jopa kuolemantapauksia. Kongressi, hallituksen tilivelvollisuustoimisto ja sihteeri ovat kaikki vaatineet VA:n suurempaa osallistumista tähän järjestelmään, josta puuttuu kansallinen laadun parantamisinfrastruktuuri ja joka on jäljessä VA:sta monissa laatutoimenpiteissä, mukaan lukien kaatumiset. Tämä tutkimus käsittelee SVH:n tarvetta vähentää korkeita putoamisia - 55 % asukkaista kokee vähintään yhden putoamisen neljännesvuosittain toteuttamalla tehokkaan, näyttöön perustuvan ohjelman, joka tunnetaan nimellä LOCK. LOCKissa henkilökunta (1) "Opi valopilkuista" (keskittyy todisteisiin positiivisesta muutoksesta); (2) "Havaitse" (kerää tietoja systemaattisen havainnoinnin avulla); (3) "Tee yhteistyötä huddleissa" (suorita etulinjan henkilöstön huddles); ja (4) "Pidä se pureman kokoisena" (rajoita toiminta 5-15 minuuttiin). Ohjelma välttää riippuvuuden olemassa oleviin laadun parantamisinfrastruktuureihin, se voidaan helposti integroida etulinjan henkilöstön rutiineihin, ja se on osoittanut onnistumisia kliinisten tulosten parantamisessa, mukaan lukien kaatumisten vähentäminen.
Merkitys: Tämä tutkimus tarjoaa seuraavat tiedot. (1) Oikea-aikainen, näyttöön perustuva tutkimustuki SVH:n haavoittuvan ikääntyvien veteraanien hoidon parantamiseksi. (2) Etulinjan henkilöstön asiantuntemuksen selkeä integrointi varmistaen, että toimet ovat käytännöllisiä ja onnistuneita. (3) Suora yhdenmukaistaminen korkean luotettavuuden periaatteiden kanssa, kuten toimintaherkkyys ja asiantuntemuksen kunnioittaminen, auttaa laajentamaan VA:n korkean luotettavuuden painopisteen SVH:iin.
Innovaatiot ja vaikutukset: Tämä tutkimus edistää seuraavaa. (1) Edistää tiedettä siitä, kuinka toimia ympäristöissä, joissa ei ole vahvaa keskitettyä laadun parantamiseen keskittyvää painopistettä tutkimalla tarkasti, miten ja miksi interventio toimii SVH:ssa. (2) Tutkii tutkijoiden toiminnan jatkuvuutta – missä määrin siitä tulee osa tavanomaista hoitoa – enintään 12 kuukauden ajan tutkijoiden kiilapohjaisen suunnittelun kunkin vaiheen päättymisen jälkeen. (3) Tarjoaa oikea-aikaista, systemaattista uutta VA-tutkimuksen aluetta koskevaa tutkimusta, kerää tietoa VA-tutkijan ja SVH:n kumppanuuksista tulevaisuuden yhteistyön tukemiseksi.
Erityiset tavoitteet: Tavoite 1: Tutki LOCK-ohjelman tehokkuutta parantaakseen tutkijoiden ensisijaisia tuloksia jokaisen asukkaan kaatumisen yhteydessä. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan myös muita paikallisten kliinisiä tuloksia (liikkuvuus, lääkityksen muutokset, rajoitusten ja hälytysten käyttö) ja henkilöstön työprosessien tuloksia (tyytyväisyys, sitoutuminen työhön, loppuunuuttuminen). Tässä tutkimuksessa käytetään sekä ensisijaista että toissijaista tiedonkeruuta. Tavoite 2: Arvioi LOCK-ohjelman toteutusta. Tässä tutkimuksessa käytetään toistavia tehokkaita ohjelmien puitteita ja multimodaalisia täytäntöönpanon edistämisstrategioita ohjelman toteuttamisessa. Tässä tutkimuksessa käytetään sekamenetelmiä ohjelman kattavuuden, käyttöönoton ja toteutuksen arvioimiseksi. Tavoite 3: Arvioi ohjelman kestävyyden laajuutta. Sekamenetelmät mahdollistavat toimenpiteiden kestävyyden tutkimisen 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua interventiosta ja kestävyyden vaihtelua eri paikoissa.
Metodologia: Tämä on 4 vuoden hybridi (tyyppi 2) tehokkuus-toteutustutkimus. Se käyttää pragmaattista porrastettua satunnaistettua koesuunnittelua ja käyttää relaatiokoordinaatioteoriaa ja RE-AIM-kehystä ohjaamaan toteutusta ja arviointia.
Seuraavat vaiheet: Tämä tutkimus (1) parantaa suoraan ikääntyvien veteraanien hoitoa, (2) edistää ymmärrystä siitä, kuinka toimia ympäristöissä, joissa ei ole laadun parantamisen infrastruktuuria, ja (3) lisää tietoa toimenpiteiden kestävyydestä. Tämä tutkimus käsittelee myös VA:n tutkimuksen elinkaaren vaiheita (a) laajeneminen ja leviäminen sekä (b) kestävyys. Löydökset voivat auttaa parantamaan hoitoa muissa ympäristöissä (esim. laitoshoidossa mielenterveys- ja kotiohjelmissa).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta VA on panostanut voimakkaasti vaikeuksissa olevaan järjestelmään, joka tarvitsee kiireesti apua: State Veterans Homes. Osavaltion veteraanikotien hoitokodit (SVH) hoitavat 51 prosenttia kaikista VA:n maksamaa kotihoitoa saavista veteraaneista. Nämä 151 kotia ovat osavaltioiden omistamia ja ylläpitämiä, mutta ne on rakennettu 65 % VA:n rahoituksella ja VA on sertifioinut ja tukenut niitä merkittävästi. Vuokrausaste on oltava vähintään 75 % veteraaneista; Nykyinen keskimääräinen käyttöaste on 93% veteraaneja. VA maksoi SVH:ille 1,2 miljardia dollaria 19. tilikaudella päivärahoja, joiden odotetaan nousevan 24 tilikaudella 1,7 miljardiin dollariin. Lisäksi VA ilmoitti aiemman hakemuksen jälkeen miljardin dollarin lisärahoituksesta SVH:lle pandemiaan liittyvien toimien auttamiseksi. Ja Facility-Based Care Modernization Plan yhdistää VA:n johtaman SVH-valvonnan Office of Geriatrics and Extended Care -osastoon 13 miljoonalla lisävuodella. SVH:t ovat epäilemättä kriittinen osa VA:n sitoutumista vanhempien veteraanien hoitoon.
SVH:n asukasväestö on vanhempaa kuin VA:n yhteisökeskuksissa tai VA:n sopimussuhteessa olevissa vanhainkodeissa: lähes 50 % SVH:n asukkaista on yli 84-vuotiaita (vastaavasti 21 % ja 24 %). Lisäksi 78 % SVH:n asukkaista viipyy yli 100 päivää (21 % ja 30 %). SVH-järjestelmä ei myöskään ole keskitetty. SVH:illa ei ole yhteyttä sairaaloiden QI-infrastruktuureihin ja tähän mennessä kansalliseen laadun parantamisinfrastruktuuriin (QI). Silti kaikki noudattavat VA SVH -spesifisiä määräyksiä, ja niistä tulee pian Centers for Medicare- ja Medicaid-sertifioituja. Myös kansallinen SVH QI on tulossa hitaasti.
Putoaminen on kriittinen turvallisuuskysymys, ja ryyppymiset ovat lupaavia väliintulona. Tämän tutkimuksen painopiste – minkä tahansa tyyppiset putoukset edustavat tärkeää laatu- ja turvallisuustoimenpidettä, jolla on merkitystä myös COVID-pandemian aikana. Putoukset ovat jatkuvasti eniten raportoitu SVH:hen liittyvä tiedote VA:n keskustoimistolle. Tilikaudella 20 75 % (255/339) alushousuista liittyi kaatumiseen. Vanhemmille aikuisille kaatumiset ovat yleisin loukkaantumis- ja kuolemansyy. Laaja tietokantatutkimus hoitokodin asukkaiden ulkoisista syistä johtuvista ennenaikaisista kuolemista totesi 82 prosenttia kaatumisista. Putoaminen on tahatonta, eivätkä ne johdu akuuteista tapahtumista (kohtaus, aivohalvaus) tai ulkoisista voimista (työntö). Vammojen lisäksi kaatumiset heikentävät liikkuvuutta, heikentävät toimintaa ja psyykkistä stressiä. Hoitokodeissa ne lisäävät myös huomattavasti henkilöstön aikaa ja kustannuksia. Silti kaatumiset ovat myös suurelta osin estettävissä ja ovat siten ensisijainen toimenpiteiden kohde.
Kaatumiset johtuvat tyypillisesti useista vuorovaikutteisista tekijöistä, kuten ikä, kognitiivinen heikentyminen, krooniset sairaudet, tasapainon heikkeneminen, alaraajojen heikkous, lääkkeet ja ympäristöhaitat. Monet näistä ovat muokattavissa. Vuoden 2020 katsauksessa hoitokodeissa kaatumista ehkäisevistä toimenpiteistä löytyi näyttöä joidenkin kohdennettujen henkilökunnan koulutuksen ja monitekijäisten kliinisten interventioiden tehokkuudesta. Yksi henkilöstökeskeinen interventio, joka on onnistunut putoamisen ehkäisyssä, on huddling. Huddles ovat lyhyitä, stand up -kokouksia, jotka helpottavat tehokasta tiedonvaihtoa. Hoitokodissa ja sairaalassa tehdyissä tutkimuksissa on saavutettu merkittäviä laskuja kaatumisastetta käyttämällä kaatumisen jälkeisiä huddle- ja yleisiä kaatumista ehkäiseviä huddleja. Eräässä hoitokodissa tehdyssä tutkimuksessa esimerkiksi katsottiin, että kaatumisluvut vähenivät 37 prosenttia säännöllisen syksyyn keskittyvän huddle-tilan käyttöönoton ansiosta. Tutkimukset osoittavat, että nämä huddled parantavat viestintää ja pohdintaa, lisäävät hoitotyötä ja potilaiden osallistumista sekä vähentävät tehtävä- ja koordinaatiovirheitä.
SVH:lla on korkea kaatumisprosentti. Tämän tutkimuksen ensisijainen tulos "putoaminen hoitojakson aikana" oli 55,4 % asukkaista FY20 Q3, keskimäärin neljältä neljännekseltä. 10.–90. prosenttipistealue oli kapea: 44,4–65,9 %. Keskimäärin yli puolet SVH:n asukkaista kokee vähintään yhden kaatumisen neljännesvuosittain.
LOCK-ohjelma on näyttöön perustuva ratkaisu kriittisten kliinisten ongelmien ratkaisemiseen. LOCK-ohjelma välttää riippuvuuden kansalliseen tai jopa vahvaan paikalliseen olemassa olevaan QI-infrastruktuuriin. Sen sijaan LOCK-ohjelma itse opettaa QI-rakenteet ja -prosessit ja auttaa jokaista vanhainkotia luomaan omansa. LOCK tarkoittaa (1) Learn from bright spots, (2) Observe, (3) Tee yhteistyötä huddleissa ja (4) Keep it bitte-size, huddle-yhteistyön perustana. LOCK-ohjelma perustuu neljään näyttöön perustuvaan käytäntöön. (1) Vahvuuksiin perustuva oppiminen: poikkeuksellisen suorituskyvyn (positiivinen poikkeama) tunnistaminen ja niistä oppiminen paikantamalla jo olemassa olevia ratkaisuja (kirkkaita kohtia) esteiden voittamiseksi ja menestyksen saavuttamiseksi. (2) Havainnointi: havainnoinnin avulla tutkitaan inhimillisiä tekijöitä työjärjestelmän sisällä ja kerätään tietoa. (3) Suhteeseen perustuvat tiimit: terveydenhuollon tulosten parantaminen muuttamalla organisaatiokäytäntöjä ja suhteiden dynamiikkaa käyttämällä etulinjan henkilöstön huddlingia. (4) Tehokkuus: viestinnän pitäminen keskittyneenä, suorana ja lyhyenä ja muutosponnistuksen elementtien pitäminen hallittavissa. Ohjelma auttaa monialaisia etulinjan henkilöstötiimejä (sairaanhoitaja, lääkäri, taloudenhoito, fysioterapia jne.) työskentelemään yhdessä riskitekijöiden tunnistamiseksi ja niistä keskustelemiseksi sekä nopean syklin laadunvalvontatekniikoiden avulla pilotoimaan ja valvomaan toimintaansa. Toimenpiteet, joihin henkilökunta voi ryhtyä, räätälöidään asukkaan mukaan ja voivat sisältää lääkityksen tarkistamisen, toimintaterapian, liikunnan, sosiaalistamisen ja monia muita vaihtoehtoja.
Suhdekoordinaatio on ratkaiseva tekijä kestävän parannuksen saavuttamisessa. Suhdekoordinaatio on näyttöön perustuva viitekehys, jossa korostetaan, että henkilöstön kaikissa työtyypeissä on oltava laadukkaita vuorovaikutuksia ja tukevia suhteita, jotta voidaan luoda ympäristö, jossa tiimit saavuttavat parempia tuloksia. Terveydenhuollon organisaatiot, mukaan lukien vanhainkodit, joilla on korkea suhteellinen koordinaatio, saavuttavat parempia kliinisiä tuloksia: korkeamman hoidon laadun, lyhyemmän oleskelun keston, pienemmän kivun ja paremman toiminnan. Sairaala- ja hoitokodeissa työskentelevälle henkilökunnalle korkea suhteellinen koordinaatio liittyy parempaan työtyytyväisyyteen, parempaan sitoutumiseen työhön ja vähemmän työuupumukseen.
Tavoitteet Tämä 4-vuotinen hybridi (tyyppi 2) tehokkuustoteutustutkimus käyttää pragmaattista porrastettua satunnaistettua koesuunnitelmaa kahdeksassa SVH:ssa ja luottaa relaatiokoordinaatioteoriaan ja RE-AIM-kehykseen.
Tavoite 1: Tässä tutkimuksessa tutkitaan primaarisen ja toissijaisen tiedonkeruun avulla LOCK-ohjelman tehokkuutta paikallisten kaatumisten ja muiden asukkaiden kliinisten tulosten (liikkuvuus, lääkityksen muutokset, rajoitukset ja hälytysten käyttö) sekä henkilöstön työprosessien (työ) parantamisessa. tyytyväisyys, sitoutuminen työhön, loppuunpalaminen).
Tavoite 2: Ohjelman onnistuneen täytäntöönpanon tukemiseksi tässä tutkimuksessa käytetään toistavia tehokkaita ohjelmien puitteita ja multimodaalisia täytäntöönpanon helpottavia strategioita. Ohjelman kattavuutta, käyttöönottoa ja toteutusta arvioidaan sekamenetelmin.
Tavoite 3: Tässä tutkimuksessa käytetään sekamenetelmiä ohjelman kestävyyden (kunnossapidon) laajuuden arvioimiseksi 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua toimenpiteestä ja ylläpidon vaihtelua eri paikoissa.
Opintojen suunnittelu
Tehokkaiden ohjelmien kehyksen jäljittäminen Tässä tutkimuksessa käytetään replikoituvien tehokkaiden ohjelmien viitekehystä paikkakohtaisen oppimisympäristön ja täytäntöönpanon esteiden tutkimiseen keskittyen toteutusta edeltäviin ja toteutusvaiheisiin. Pre-implementation keskittyy täytäntöönpanon valmisteluun ja laajan sisäänoston saamiseen. Se kattaa räätälöinnin, suuntaamisen, suunnittelun, koulutuksen ja teknisen tuen. Toteutus käsittää jatkuvan tuen, koulutuksen, arvioinnin ja palautteen.
Rekrytointimenetelmät
SVH:n rekrytointi ja kelpoisuus Tutkimusryhmä työskentelee National Association of State Veterans Homes (NASVH) kanssa rekrytoidakseen SVH:ita. NASVH:n johto lähettää SVH:ille sähköpostin, jossa kuvataan tutkimus. Tutkimusryhmä lähettää seurantasähköpostin SVH:n ylläpitäjille ja pyytää heitä osallistumaan. Tutkimusryhmä jatkaa sähköpostien lähettämistä, kunnes saavutetaan vähintään 14 SVH:n joukko, josta tutkimusryhmä valitsee 8 SVH:n otoksen.
Henkilöstön rekrytointi SVH:n työntekijöitä rekrytoidaan tutkimukseen osallistumista ja laadullista haastattelua varten tutkimusryhmän jäsenten sähköpostien kautta, henkilökohtaisesti käyntien aikana ja henkilöstön kokouksissa käyttämällä tutkimushenkilöstön kirjoittamia käsikirjoituksia.
Tutkimuksen rekrytointi Tutkimusryhmä kutsuu kaikki SVH:n työntekijät kahdeksasta osallistuvasta SVH:sta täyttämään online-kyselyitä. Tämä tutkimus toteutetaan neljänä ajankohtana: ennen interventiota, lähtötilanne, intervention jälkeen, 6 ja 12 kuukauden seuranta.
Laadullisen haastattelun rekrytointi LOCK-ohjelman toteutushaastattelut: Tutkimusryhmä rekrytoi LOCK-ohjelman johtoryhmän jäsenet sekä otoksen etulinjan henkilökunnasta, joka osallistui huddleihin osallistumaan puolistrukturoituihin kvalitatiivisiin haastatteluihin kahdessa vaiheessa: lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen. .
LOCK Program Sustainment -haastattelut: Lisäksi 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurantajaksoissa tutkimusryhmä suorittaa puolistrukturoituja laadullisia puhelinhaastatteluja interventioon osallistuvien SVH:n avainhenkilöiden kanssa. Näitä ovat LOCK-ohjelman johtoryhmän jäsenet ja henkilöstö, joka osallistui etulinjan henkilökunnan keskusteluihin.
Asukasrekrytointi Tutkimusryhmä tekee kahdessa vaiheessa (perustilanteessa ja intervention jälkeen) puolistrukturoituja haastatteluja osallistuvien SVH:iden alueella asuvien kognitiivisesti ehjien veteraaniasukkaiden kanssa, jotka ovat aiemmin kaatuneet.
Intervention toteutus
Interventiota edeltävä vaihe – Etulinjan henkilöstökeskustelujen koulutus ja toteuttaminen: Johtoryhmä toimii tutkimuksen sisäisinä fasilitaattoreina, jotka ovat vastuussa henkilöstön johtamisesta ja tukemisesta LOCK-ohjelman toteuttamisessa sekä interventiota edeltävänä että interventiojaksona. Interventiota edeltävässä vaiheessa tutkijat käyttävät tutkijoiden ryhmän laajaa VA-kokemusta opettaessaan johtoryhmää kehittämään ja toteuttamaan tieteidenvälisiä, suhteellisesti koordinoituja etulinjan henkilöstön ryhmiä.
Interventio - LOCK-ohjelma keskittyy putoamisen ehkäisyyn: Interventio alkaa peruskäynnistä. Tutkimusryhmä järjestää 4 tunnin koulutuksen jokaiselle SVH:n johtoryhmälle putoamisen riskitekijöistä ja siitä, kuinka ohjata henkilökuntaa käyttämään etulinjassa olevia henkilökunnan ryhmiä, jotta voidaan jatkuvasti tunnistaa asukkaat, joilla on suurin putoamisriski, tutkia asukkaiden henkilökohtaista historiaa ja kehittää yksilöllisiä. riskitekijöihin perustuvat toimintasuunnitelmat. Henkilökunta kohdistaa jatkuvasti juoksevan "katselulistan" asukkaille, joilla on suurin putoamisriski. Toistavien tehokkaiden ohjelmien puitteiden mukaisesti tutkimusryhmä ohjaa tiimejä opettamaan henkilöstöä käyttämään jatkuvia QI-menetelmiä toimintasuunnitelmiensa vaikutusten seuraamiseksi. He käyttävät havainnointia ja tiedonkeruuta, mukaan lukien ympäristöarvioinnit, ja putoamisen jälkeistä huddlingia tunnistaakseen putoamisen ehkäisymahdollisuudet.
TAVOITE 1: Ensisijainen tiedonkeruu, henkilökunta ja asukkaat Henkilökuntakyselyt: SVH:n henkilökuntaa rekrytoidaan tutkimuskyselyihin sähköpostitse. Kyselyt hoidetaan sähköisesti VA:n hyväksymän online-kyselyportaalin sähköisen tiedonkeruun avulla.
Asukkaista keskustellaan huddleissa: Osana huddling-prosessia henkilökunta pitää käynnissä olevaa huddle-lokia, joka sisältää tietoa siitä, kenestä asukkaista keskustellaan ja miksi. Huddle-lokien tietoja käytetään prosessimittaina sen määrittämiseksi, kuinka huddleja käytetään keskittymään asukkaisiin, jotka ovat mahdollisesti putoamisvaarassa.
Asukashaastattelut: Tutkimusryhmä pyrkii rekrytoimaan 3-5 asukasta kohdetta kohden. Suostumuksen saaneita asukkaita haastatellaan; äänitallenteet kerätään IRB-hyväksytyillä menetelmillä ja litteroidaan sanatarkasti.
TAVOITE 2: Tiedonkeruuvälineet RE-AIM-arvioinnin yleiskatsaus Tavoitteen 2 osalta LOCK-ohjelman toteutusta arvioidaan RE-AIM:n neljällä ensimmäisellä (reach, tehokkuus, käyttöönotto ja toteutus) konstruktilla.
FRAME Arvioidakseen interventioon tehtäviä muutoksia tutkimushenkilöstö käyttää Framework for Reporting Adaptations and Modifications-Enhanced (FRAME) -tarkistuslistaa, kun he oppivat sivustoilta, että muutoksia on tehty.
Toteutuksen helpottamisen ajanseurantaloki: Tämä VA QUERI -apurahalla kehitetty työkalu dokumentoi toteutuksen edistämiseen osallistuvan ajan, toiminnot ja henkilöstön. Ulkopuoliset ohjaajat tallentavat vähintään viikoittain fasilitointitapahtuman tyypin, kommunikointitavan, kenen kanssa he olivat vuorovaikutuksessa ja tietyt toiminnot, jolloin he keräävät myös tietoa interventioiden räätälöimisestä ja käyttöönotosta.
Suhdekoordinaatiotutkimus: Kyselyssä osallistujia pyydetään arvioimaan kokemuksiaan omien ja muiden työryhmien kanssa relaatiokoordinoinnin seitsemästä keskeisestä ulottuvuudesta (viestinnän tiheys, ajantasaisuus, tarkkuus ja ongelmanratkaisuluonne; yhteiset tavoitteet; yhteinen tieto ja keskinäinen työtoveri) kunnioittaminen).
Laadulliset haastattelut: LOCK Ohjelman toteutushaastattelut johtoryhmän ja henkilökunnan kanssa: Tutkimusryhmä kehitti puolistrukturoidun haastatteluoppaan, jonka taustalla oli relaatiokoordinaatio ja RE-AIM-kehys. Opas arvioi osallistujien vaikutelmia LOCK-ohjelman sisällöstä, rakenteesta ja toteutuksesta; miten se vaikutti henkilöstön vuorovaikutukseen; kuka osallistui/ei osallistunut ja miksi; miten se vaikutti asukkaiden tuloksiin, mukaan lukien odottamattomat tulokset; sen täytäntöönpanon esteet tai edistäjät; ja kuinka SVH kesti sen.
Kenttämuistiinpanot: Tutkimusryhmä kerää kenttämuistiinpanoja käyntien aikana strukturoidun mallin avulla. Se kaappaa yleisiä vaikutelmia epävirallisista keskusteluista ja yleisvaikutelmia fyysisestä ulkoasusta ja ilmapiiristä, henkilöstön ja henkilökunnan vuorovaikutuksista, henkilökunnan ja asukkaan vuorovaikutuksista, prosesseista jne.
TAVOITE 2: Ensisijainen tiedonkeruu, henkilöstön LOCK-ohjelman toteutushaastattelut: Tutkimusryhmä rekrytoi LOCK-ohjelman johtoryhmän jäseniä sekä otoksen etulinjan henkilökunnasta, joka osallistui huddleihin. Tutkimusryhmä käyttää puolistrukturoitua kvalitatiivista haastatteluopasta, joka perustuu relaatiokoordinaatioteoriaan ja RE-AIM:iin, tutkiakseen toteutuksen ja kestävyyden vaihtelua sekä analysoidakseen esteitä.
TAVOITE 3: Muita kestävyyskohtaisia välineitä Kliinisen kestävyyden arviointityökalu: Kestävyyden (ylläpidon) arvioimiseksi työmaaohjelman johto ja tutkimusryhmän jäsenet käyttävät kliinisen kestävyyden arviointityökalua itsenäisesti arvioidakseen kohteet ennen interventiota, lähtötilannetta, sen jälkeen ja 3, 6 ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
TAVOITE 3: Tiedonkeruu Sivustoohjelman itsearviointi: Jokainen sivusto suorittaa itsearviointityökalun arvioidakseen tiimin suorituskykyä ennen interventiota, lähtötilanteessa, sen jälkeen sekä 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua interventiosta.
LOCK-ohjelman kestävyyshaastattelut: Tutkimusryhmä suorittaa puolistrukturoituja laadullisia puhelinhaastatteluja SVH:n avainhenkilöiden kanssa, jotka ovat mukana interventiossa: työpaikan johtoryhmän jäseniä ja henkilöstöä, joka osallistui etulinjan henkilökunnan keskusteluihin.
Tietojen analysointi
TAVOITE 1: Kvantitatiivinen data-analyysi Tutkijoiden ensisijainen tulos mitataan MDS-indikaattorilla "kaikki putoamiset maahanpääsyn/tulon tai paluumatkan tai ennakkoarvioinnin jälkeen" pitkään oleskelleiden asukkaiden osalta. Tutkijat ennustavat putoamisen todennäköisyyden ja testaavat eroja putoamisen todennäköisyydessä, kun otetaan huomioon aiempien kaatumisten esiintyminen tai puuttuminen. Tutkimusryhmä arvioi putoamisen todennäköisyyden muutosta, joka ilmaistaan SVH:n kokonaistodennäköisyydellä nopeudella. Klusterin sisällä ja välillä olevia tietoja käytetään LOCK-ohjelman tehokkuuden määrittämiseen ajan kuluessa.
Analyysin taso on SVH:n sisällä sisäkkäinen yksittäinen SVH-asuva. Tutkimusryhmä tarkastelee eroja tutkijoiden ensisijaisissa tuloksissa ennen interventiota ylläpitojaksojen aikana käyttämällä monitasoista sekamallien lähestymistapaa ja joko yleistettyjä lineaarisia sekamalleja tai yleisiä estimointiyhtälöitä. Mallimukautettu kaatumisten yhteenlaskettu todennäköisyys raportoidaan SVH-tasolla mahdollisen putoamisen prosenttina 100 asukasta kohti.
Ensisijainen analyysi on osittainen hoitoaikomusanalyysi, jossa tuloksena on niiden osallistujien määrä, jotka kokevat putoamisen MDS-arviointijakson aikana. Mukaan otetaan kaikki asukkaat, joilla on ennakkoarviointi. Niille asukkaille, jotka lähtevät SVH:sta tutkimuksen aikana mistä tahansa syystä, käytetään moninkertaista imputaatiota puuttuvien tietojen arvioimiseksi yksilöiden olemassa olevista tiedoista olettaen, että heidän viimeisimmän saatavilla olevan arvion mukaan ei ole tapahtunut muutosta, ja huomioidaan havaittuihin tietoihin perustuva arvio satunnaisvaihtelusta. Tutkimusryhmä tekee myös täydellisen tapausanalyysin (henkilöt, joilla on tiedot kaikista mittausjaksoista) testatakseen ensisijaisten analyysitulosten herkkyyttä.
Osallistuvat SVH:t käsitellään satunnaisina vaikutuksina asukkaiden kanssa, jotka on ryhmitelty SVH:iden sisällä. Analyysi sisältää arvioita sekä korjaamattomilla että oikaistuilla malleilla. Yksilötason ja SVH-tason ominaisuuksia käytetään säädetyissä malleissa ja tyypin I virhetasoa 5 % (< .05) tilastollisesti merkittävien assosiaatioiden tunnistamiseen.
Samanlaista lähestymistapaa käytetään intervention vaikutuksen testaamiseen toissijaisiin tuloksiin. Analyysi sisältää tutkivan hoidon heterogeenisyysanalyysin (eron eroanalyysissä), jossa tarkastellaan toimenpiteen suhteellista vaikutusta asukkaisiin, joilla on ja ei ole deliriumia ja virtsatietulehdusta.
TAVOITE 1: Laadullinen data-analyysi Asukashaastattelut: Laadullinen analyysi sisältää sisältöanalyyttisen lähestymistavan, jota helpottaa kvalitatiivinen tutkimusohjelmisto (esim. NVivo). Asukashaastatteluissa ensisijainen analyytikko lukee ensin 3 dokumenttia ja korostaa avainsanoja ja lauseita, jotka liittyvät asiaankuuluviin relaatiokoordinaatiokonstruktioihin, koska ne liittyvät seuraaviin: (a) putoamiseen tai putoamiseen liittyvät kokemukset, ( b) vuorovaikutus henkilöstön kanssa putoamisen ja putoamisen ehkäisyn ympärillä, (c) kaatumiset ja ympäristö, (d) asukkaan havaitsemat riskitekijät ja putoamisen ehkäisyn edistäjät, (e) muut.
TAVOITE 2: Relational Coordination Survey -tutkimuksen data-analyysi Tehokkuuden arvioimiseksi tutkijat käyttävät relaatiokoordinaatiotutkimuksen tietoja, jotka on kerätty kolmessa ajankohtana: ennen interventiota, välittömästi toimenpiteen päättymisen jälkeen (intervention jälkeen) ja 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen. Tutkimuksessa käytetään Relational Coordination Surveyn standardianalyysitekniikoita SVH-kokonaispisteiden sekä kunkin SVH-työryhmän sisäisen ja välisen pistemäärän laskemiseen.
TAVOITE 2: Laadullinen data-analyysi Kvalitatiiviset tiedot analysoidaan käyttämällä sisältöanalyyttistä lähestymistapaa, jota mahdollistaa kvalitatiivinen tutkimusohjelmisto (esim. NVivo). Yksi laadukas tiimin jäsen on kunkin tietolähteen ensisijainen data-analyytikko. Ensisijainen analyytikko lukee ensin 3 asiakirjaa ja korostaa avainsanoja ja lauseita, jotka liittyvät asiaankuuluvaan relaatiokoordinointiin ja RE-AIM-konstruktioihin, kun ne liittyvät seuraaviin: (a) LOCK-ohjelman sisältö, rakenne tai toteutus, (b) ) ohjelman toteuttamisen esteet tai edistäjät, (c) järjestelmätason kestävän kehityksen strategiat, (d) parannusehdotukset, (e) muutoksen mekanismit ja välittäjät ja (f) muut. Ensisijainen analyytikko luo sitten alustavan koodikirjan näistä tiedoista. Toinen tutkija käyttää identtisiä menetelmiä ja luo samanlaisen koodikirjan. Kun kaikki tiedot on analysoitu lähteen osalta, ensisijainen analyytikko luo sisältöanalyyttisen yhteenvetotaulukon.
TAVOITE 2: Konsolidointi Tutkimusryhmä arvioi toteutusta käyttämällä RE-AIM-ulottuvuuksia tiivistääkseen tavoitteen 2 havainnot eri tietolähteistä yhteenvetomatriisiin sivustoittain ja eri toimipaikkojen välillä.
TAVOITE 3: Tietojen analysointi Sekä kvantitatiivisen tiedonkeruun että haastattelujen käyttö on keskeinen mahdollisuus tietojen kolmiomittamiseen. Arvioijat yhdistävät paikkatason laadulliset yhteenvetotaulukot ja kvantitatiiviset tulokset tutkiakseen toteutuksen vaihtelumalleja ja vaikutuksia tehokkuuteen. Tutkimusryhmä kehittää protokollan luokittelua varten ja käy koko tiimin yhteisymmärrykseen pääseviä keskusteluja. Tämä mahdollistaa tutkijoiden sekamenetelmien tietojen integroinnin LOCK-ohjelman edistymisestä ajan mittaan paikkatasolla. Tutkijat arvioivat myös kvantitatiivisten ja laadullisten tulosten välistä koherenssia ja etsivät vahvistusta, laajennusta ja ristiriitaa. Ensisijaiset tavoitteet ovat: 1) yhdistää kvantitatiiviset ja laadulliset havainnot kestävän kehityksen edistäjien ja esteiden tunnistamiseksi ja 2) tunnistaa helpottavat ja estävät käytännöt käyttämällä relaatiokoordinaatiota oppaana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Bedford, Massachusetts, Yhdysvallat, 01730-1114
- VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
SVH:t jotka ovat
- lisensoitu ja
- on sähköinen terveyskertomus.
SVH:n asukkaille: Kaikki
- pitkään oleskelleet SVH:n asukkaat
- veteraanit
- jotka ovat kokeneet kaatumisen viimeisen kuuden kuukauden aikana tai jotka SVH:n henkilökunta tunnistaa kaatumisvaarassa oleviksi.
Poissulkemiskriteerit:
SVH:n asukkaille:
- Alle 18-vuotiaat veteraanit,
- kaikki ei-veteraaniasukkaat ja
- Veteraanit, jotka ovat koomassa
- tai otettu saatto- ja välihoitoon.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Interventio (jokainen paikka toimii omana kontrollina)
kiilapohjainen klusterin satunnaistettu, kontrolloitu koesuunnittelu, jossa jokainen SVH toimii omana kontrollinaan
|
LOCK Falls -ohjelma auttaa monialaisia etulinjan henkilöstötiimejä (sairaanhoitaja, lääkäri, siivous, fysioterapia jne.) työskentelemään yhdessä kaatumisen riskitekijöiden tunnistamisessa ja niistä keskustelemisessa sekä nopean syklin QI-tekniikoiden pilotoimiseksi ja seuraamiseksi. putoaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rate of falls
Aikaikkuna: Change from pre-baseline to 12 months post intervention
|
The investigators' primary outcome will be measured using the Minimum Data Set (MDS) indicator of "any falls since admission/entry or reentry or prior assessment" for long-stay residents.
Any fall is less sensitive to under-reporting since it is not affected by the absolute number of falls.
|
Change from pre-baseline to 12 months post intervention
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rate of residents steady at all times
Aikaikkuna: Change from pre-baseline to 12 months post intervention
|
The investigators will use the Minimum Data Set (MDS) item "Balance during transitions and walking" as a measure of mobility.
"Balance during transitions and walking" measures impaired balance and unsteadiness during transitions and walking (assessed from 0 = steady at all times to 2 = not steady, only able to stabilize with staff assistance).
|
Change from pre-baseline to 12 months post intervention
|
|
Rate of polypharmacy
Aikaikkuna: Change from pre-baseline to 12 months post intervention
|
The investigators will access administrative data (Minimum Data Set (MDS) and VA Corporate Data Warehouse) for reductions in polypharmacy (4 or more medications).
|
Change from pre-baseline to 12 months post intervention
|
|
Rate of Restraint use
Aikaikkuna: Change from pre-baseline to 12 months post intervention
|
The investigators will assess restraint use using Minimum Data Set (MDS) data.
|
Change from pre-baseline to 12 months post intervention
|
|
Rate of Hospitalization
Aikaikkuna: Change from pre-baseline to 12 months post intervention
|
The investigators will use the Minimum Data Set (MDS) discharge assessment to identify if a resident is discharged to an acute care hospital for any cause.
|
Change from pre-baseline to 12 months post intervention
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Työtyytyväisyysaste
Aikaikkuna: Muutos ennen perustilaa 12 kuukauteen toimenpiteen jälkeen
|
Tutkijat mittaavat henkilöstön työtyytyväisyyttä yhdellä globaalilla mittarilla: "Kuinka tyytyväinen olet kaiken kaikkiaan nykyiseen päätyöhönne?" (1 = erittäin tyytymätön - 4 = erittäin tyytyväinen).
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa työtyytyväisyyttä.
|
Muutos ennen perustilaa 12 kuukauteen toimenpiteen jälkeen
|
|
Työn sitoutumisaste
Aikaikkuna: Muutos ennen perustilaa 12 kuukauteen toimenpiteen jälkeen
|
Tutkijat käyttävät 9-osaista Utrecht Work Engagement Scalea.
Se käyttää 7-pisteistä vastausasteikkoa 0 = Ei koskaan - 6 = Aina tai Joka päivä.
Keskimääräinen kokonaispistemäärä lasketaan laskemalla yhteen kohteiden pisteet ja jakamalla se mukana olevien kohteiden lukumäärällä.
Kokonaispistemäärä on 0–6, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa sitoutumista työhön.
|
Muutos ennen perustilaa 12 kuukauteen toimenpiteen jälkeen
|
|
Rate of Staff Burnout
Aikaikkuna: Change from pre-baseline to 12 months post intervention
|
The investigators will use the validated Copenhagen Burnout Inventory.
The inventory has 19 items and 3 domains (personal burnout, work-related burnout, and client-related burnout).
The possible score for all scales is 0-100.
The investigators will use total score.
Total scores is calculated by averaging the subscale scores.
Higher scores indicate higher degree of burnout
|
Change from pre-baseline to 12 months post intervention
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: A. Lynn Snow, PhD MS BS, Tuscaloosa VA Medical Center, Tuscaloosa, AL
- Päätutkija: Camilla Benedicto Pimentel, PhD MPH, VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- IIR 21-014
- I01HX003420 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .