Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Pragmatikus próba az állami veteránotthonokban nyújtott ellátás minőségének javítására (TEAM EFFORT)

2024. január 17. frissítette: VA Office of Research and Development

Pragmatikus próba az állami veteránotthonok ellátásának minőségének javítására: a biztonság javítása bizonyítékokon alapuló, frontvonali személyzeti összefogással

Háttér: Az állami veteránok otthoni idősotthonai (SVH-k) ellátják a VA által finanszírozott idősotthoni gondozásban részesülő veteránok 51%-át. Az SVH-k napi 1,2 milliárd dollárjába kerülnek évente. Ez a kritikus rendszer évente több mint 20 000 sebezhető veteránt lát el, de keveset kutattak, és sürgős figyelmet igényel. Néhány SVH-ban a COVID-19 világjárvány számos megelőzhető betegséget, kórházi kezelést, sőt halálesetet is eredményezett. A Kongresszus, a Kormányzati Elszámoltathatósági Hivatal és a titkár egyaránt felszólított a VA nagyobb mértékű bevonására ebben a rendszerben, amely nem rendelkezik nemzeti minőségjavító infrastruktúrával, és számos minőségi intézkedésben lemarad a VA mögött, beleértve az eséseket is. Ez a tanulmány foglalkozik az SVH-kkal, hogy csökkentsék a nagy esések arányát – a lakosok 55%-a negyedévente legalább egyszer esést tapasztal egy hatékony, bizonyítékokon alapuló, LOCK néven ismert program végrehajtásával. A LOCK-ban a személyzet (1) „Tanuljon a fényes pontokból” (a pozitív változás bizonyítékaira összpontosítson); (2) „Megfigyelés” (adatgyűjtés szisztematikus megfigyeléssel); (3) „Együttműködés konferenciabeszélgetésekben” (elöljáró személyzeti konferenciák lebonyolítása); és (4) „Hagyd falatnyi méretben” (a tevékenységeket 5-15 percre korlátozza). A program elkerüli a meglévő minőségjavító infrastruktúrákra való támaszkodást, könnyen integrálható a frontvonal személyzeti rutinjaiba, és sikeresnek bizonyult a klinikai eredmények javításában, beleértve az esések csökkentését is.

Jelentősége: Ez a tanulmány a következőket tartalmazza. (1) Időszerű, bizonyítékokon alapuló kutatási támogatás az SVH-k veszélyeztetett, idősödő veteránok gondozásának javítására. (2) A frontvonal személyzet szakértelmének kifejezett integrálása, biztosítva a beavatkozások megvalósíthatóságát és sikerességét. (3) Közvetlen összehangolás a nagy megbízhatóság elveivel – például a műveletek iránti érzékenységgel és a szakértelem iránti tisztelettel –, amely segít kiterjeszteni a VA nagy megbízhatóságra való összpontosítását az SVH-kra.

Innováció és hatás: Ez a tanulmány a következőkhöz járul hozzá. (1) Előremozdítja a tudományt arról, hogyan lehet beavatkozni olyan környezetekben, ahol nincs erős, központosított minőségjavító fókusz, szigorúan megvizsgálva, hogyan és miért működik egy beavatkozás az SVH-kban. (2) Vizsgálja a vizsgálók beavatkozásának fennmaradását – azt, hogy az milyen mértékben válik a szokásos ellátás részévé – a vizsgálók ékalapú tervezésének minden egyes lépésének befejezését követő 12 hónapig. (3) Időben, szisztematikusan megvizsgálja a VA-kutatás új területét, információkat gyűjt a VA-kutató és az SVH partnerségről a jövőbeli együttműködések támogatása érdekében.

Konkrét célok: 1. cél: Vizsgálja meg a LOCK program hatékonyságát a nyomozók elsődleges kimenetelének javításában bármely rezidens bukása esetén. Ez a tanulmány egyéb rezidens klinikai eredményeket (mobilitás, gyógyszerváltás, korlátozás és riasztás) és a személyzet munkafolyamatainak eredményeit (munkával való elégedettség, munkával való elköteleződés, kiégés) is megvizsgálja. Ez a tanulmány elsődleges és másodlagos adatgyűjtést is használ. 2. cél: A LOCK program megvalósításának értékelése. Ez a tanulmány az ismétlődő hatékony programok keretrendszerét és a multimodális végrehajtást elősegítő stratégiákat fogja használni a program végrehajtásához. Ez a tanulmány vegyes módszerekkel értékeli a program elérését, elfogadását és végrehajtását. 3. cél: A program fenntartásának mértékének felmérése. A vegyes módszerek lehetővé teszik a beavatkozás fenntarthatóságának vizsgálatát 3, 6 és 12 hónappal a beavatkozás után, valamint a fenntartási változatosságot a helyszínek között.

Módszertan: Ez egy 4 éves hibrid (2. típusú) hatékonyság-megvalósítási vizsgálat. Pragmatikus lépcsőzetes, véletlenszerű kísérleti tervezést alkalmaz, és a relációs koordinációs elméletet és a RE-AIM keretrendszert alkalmazza a megvalósítás és az értékelés irányítására.

Következő lépések: Ez a tanulmány (1) közvetlenül javítja az idősödő veteránok gondozását, (2) elősegíti annak megértését, hogyan lehet beavatkozni olyan körülmények között, ahol hiányzik a minőségjavító infrastruktúra, és (3) a beavatkozás fenntarthatóságával kapcsolatos ismereteket ad. Ez a tanulmány foglalkozik a VA kutatási életciklusának szakaszaival is: (a) a méretnövelés és a terjedés, valamint a (b) a fenntarthatóság. Az eredmények segíthetnek javítani az ellátást más körülmények között (pl. fekvőbeteg mentális egészségügyi és otthoni programok).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Jelentkezés meghívóval

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Háttér A VA nagymértékben befektetett egy küszködő rendszerbe, amely sürgős segítségre szorul: Állami Veteránok Otthonai. Az állami veteránok otthoni ápolási otthonai (SVH) a VA által fizetett idősotthoni gondozásban részesülő veteránok 51%-át látják el. Ez a 151 ház állami tulajdonban van és üzemelteti őket, de a VA 65%-os finanszírozásával épültek, és a VA tanúsítvánnyal és jelentős pénzügyi támogatással rendelkezik. A foglaltság legalább 75%-a veteránok kell, hogy legyen; jelenlegi átlagos kihasználtság 93% veterán. A VA 1,2 milliárd dollárt fizetett a 19. pénzügyi évben az SVH-knak napidíjként, ami a várakozások szerint 24 pénzügyi évvel 1,7 milliárd dollárra emelkedik. Ezenkívül az előző benyújtás óta a VA egymilliárd dolláros kiegészítő finanszírozást jelentett be az SVH-nak, hogy segítse a járványra adott válaszokat. A létesítményalapú gondozás korszerűsítési terve pedig évi további 13 millió dollárral konszolidálja a VA által vezetett SVH felügyeletét a Geriátriai és Extended Care Hivatalon belül. Az SVH-k kétségtelenül kritikus elemei a VA-nak az idősebb veteránok gondozása iránti elkötelezettségének.

Az SVH-lakópopuláció idősebb, mint a VA közösségi lakóközpontjaiban vagy a VA-val szerződött közösségi idősotthonokban: az SVH-lakók csaknem 50%-a 84 év feletti (szemben a 21%-kal, illetve a 24%-kal). Ezenkívül az SVH-lakók 78%-a több mint 100 napig tartózkodik (szemben a 21%-kal, illetve 30%-kal). Az SVH rendszer sem központosított. Az SVH-k nem kapcsolódnak a kórházi minőségbiztosítási infrastruktúrákhoz, és eddig nem rendelkeznek nemzeti minőségfejlesztési (QI) infrastruktúrával. Mindazonáltal mindegyik betartja a VA SVH-specifikus előírásokat, és hamarosan Medicare és Medicaid által tanúsított központokká válnak. Lassan jön az országos SVH QI is.

Az esés kritikus biztonsági probléma, és az összebújás ígéretes beavatkozás. Ennek a tanulmánynak a középpontjában – bármely típusú esés – fontos minőségi és biztonsági intézkedést jelent, amely a COVID-járvány idején is jelentős. A VA Központi Hivatala számára folyamatosan az esések jelentik a legtöbbet jelentett, SVH-val kapcsolatos problémát. A 20-as pénzügyi évben a rövidnadrágok 75%-a (339-ből 255) bukáshoz kapcsolódott. Az idősebb felnőtteknél az esések a sérülések és halálesetek vezető okai. Az idősotthon lakóinak külső okok miatti korai halálozásáról szóló kiterjedt adatbázis-tanulmány 82%-ban bukások miatt következett be. Az esések nem szándékosak, nem akut események (roham, stroke) vagy külső erők (lökés) következtében. Az esések a sérülések mellett mozgáskorlátozottságot, funkcionális hanyatlást és pszichés stresszt is eredményeznek. Az idősotthonokban ezek jelentős idő- és költségnövekedést is eredményeznek. Ugyanakkor az esések is nagyrészt megelőzhetők, így a beavatkozások elsődleges célpontját jelentik.

Az eséseket általában több, egymással kölcsönhatásban álló tényező okozza, mint például az életkor, a kognitív károsodás, a krónikus állapotok, az egyensúlyzavar, az alsó végtagok gyengesége, a gyógyszerek és a környezeti veszélyek. Ezek közül sok módosítható. Az idősotthonokban végzett esésmegelőzési beavatkozások 2020-as áttekintése bizonyítékot talált egyes célzott személyzeti oktatás és többtényezős klinikai beavatkozások hatékonyságára. Az egyik, a személyzetre összpontosító beavatkozás, amely sikeres volt az esések megelőzésében, az összebújás. A huddle-ek rövid, álló megbeszélések, amelyek elősegítik a hatékony információcserét. Az ápolási otthoni és kórházi tanulmányok jelentős csökkenést értek el a bukások arányában a bukás utáni és az általános esés-megelőző huddles segítségével. Egy idősek otthonában végzett tanulmány például a bukás arányának 37%-os csökkenését a rendszeres esésre összpontosító összebújás bevezetésének tulajdonította. A tanulmányok azt mutatják, hogy ezek az összejövetelek javítják a kommunikációt és a reflexiót, növelik az ápolást és a betegek bevonását, valamint csökkentik a feladat- és koordinációs hibákat.

Az SVH-k nagy arányban esnek. Ennek a tanulmánynak az elsődleges eredménye, az „elesés a gondozási epizód során” a 20. pénzügyi év harmadik negyedéves aránya, 4 negyedév átlagában, a lakosok 55,4%-a. A 10-90 százalékos tartomány szűk volt: 44,4% és 65,9% között. Átlagosan az SVH lakóinak több mint fele tapasztal legalább egy esést negyedévente.

A LOCK program egy bizonyítékokon alapuló megoldás a kritikus klinikai problémák kezelésére. A LOCK program elkerüli az országos vagy akár erős helyi, már meglévő QI infrastruktúrára való támaszkodást. Ehelyett maga a LOCK program tanítja meg az alapvető QI struktúrákat és folyamatokat, és segít minden idősotthonnak létrehozni a sajátját. A LOCK a következőket jelenti: (1) Tanulj a fényes pontokból, (2) Figyelj, (3) Együttműködj a találkozókon, és (4) Maradj kis méretben, és az összejöveteles együttműködés az alapelem. A LOCK program 4 bizonyítékokon alapuló gyakorlaton alapul. (1) Erősségeken alapuló tanulás: a kivételes teljesítmény (pozitív deviancia) azonosítása és az abból való tanulás az akadályok leküzdésére és a siker elérésére már meglévő megoldások (világos pontok) feltárásával. (2) Megfigyelés: megfigyelés alkalmazása emberi tényezők tanulmányozására egy munkarendszeren belül és adatok gyűjtésére. (3) Kapcsolat alapú csapatok: az egészségügyi eredmények javítása a szervezeti gyakorlatok és a kapcsolati dinamika megváltoztatásával a frontvonali személyzet összebújásával. (4) Hatékonyság: a kommunikáció fókuszált, közvetlen és rövid, valamint a változtatási erőfeszítés elemeinek kezelhető tartása. A program segíti a multidiszciplináris frontvonal személyzeti csapatait (ápolónő, orvos, háztartás, fizikoterápia stb.) a kockázati tényezők azonosításában és megvitatásában, valamint gyors ciklusú QI technikák alkalmazásában tevékenységeik kísérletezésére és nyomon követésére. A személyzet által megtehető intézkedések a rezidens személyre szabottak, és magukban foglalhatják a gyógyszeres kezelés felülvizsgálatát, a foglalkozási terápiát, a testmozgást, a szocializációt és számos egyéb lehetőséget.

A kapcsolati koordináció a tartós javulás eléréséhez szükséges kritikus összetevő. A kapcsolati koordináció egy bizonyítékokon alapuló keretrendszer, amely hangsúlyozza, hogy a személyzetet minden munkatípusban magas színvonalú interakciókkal és támogató kapcsolatokkal kell összekötni, hogy olyan környezetet teremtsenek, amelyben a csapatok jobb eredményeket érnek el. A magas szintű kapcsolati koordinációval rendelkező egészségügyi szervezetek – beleértve az idősotthonokat is – jobb klinikai eredményeket érnek el: jobb ellátási minőséget, rövidebb tartózkodási időt, alacsonyabb fájdalmat és jobb működést. A kórházi és idősotthoni környezetben dolgozó személyzet esetében a magas szintű kapcsolati koordináció nagyobb munkával való elégedettséggel, nagyobb elköteleződéssel és kevesebb kiégéssel jár.

Célkitűzések Ez a 4 éves hibrid (2. típusú) hatékonyság-megvalósítási tanulmány pragmatikus lépcsőzetes, randomizált, 8 SVH-ban végzett kísérleti elrendezést alkalmaz, és a relációs koordinációs elméletre és a RE-AIM keretrendszerre támaszkodik.

1. cél: Ez a tanulmány elsődleges és másodlagos adatgyűjtést használ a LOCK program hatékonyságának vizsgálatára a rezidens elesések és más rezidens klinikai eredmények (mobilitás, gyógyszerváltás, korlátozás és riasztás) és a személyzet munkafolyamat-eredményeinek javításában (munkahely). elégedettség, munkavállalás, kiégés).

2. cél: A sikeres programvégrehajtás támogatása érdekében ez a tanulmány a hatékony programkeretet és a multimodális végrehajtást elősegítő stratégiákat fogja használni. A program elérhetőségét, elfogadását és végrehajtását vegyes módszerekkel értékelik.

3. cél: Ez a tanulmány vegyes módszereket alkalmaz a program fenntartásának (karbantartásának) mértékének felmérésére a beavatkozást követő 3, 6 és 12 hónapon belül, valamint a fenntartási változatosságot a különböző helyszíneken.

Dizájnt tanulni

A hatékony programok keretrendszerének replikálása Ez a tanulmány a replikáló hatékony programok keretrendszerét fogja használni a helyspecifikus tanulási kontextus és a megvalósítási akadályok vizsgálatára, a megvalósítás előtti és végrehajtási szakaszokra összpontosítva. Az elő-implementáció a megvalósítás előkészítésére és a széleskörű nevezési díj megszerzésére összpontosít. Magában foglalja a szabást, a tájékozódást, a tervezést, a képzést és a technikai segítségnyújtást. A megvalósítás folyamatos támogatást, képzést, értékelést és visszajelzést foglal magában.

Toborzási módszerek

SVH-toborzás és jogosultság A kutatócsoport az Állami Veteránotthonok Országos Szövetségével (NASVH) együttműködik az SVH-k toborzásában. A NASVH vezetése e-mailt küld az SVH-knak, amelyben leírja a tanulmányt. A vizsgálati csoport e-mailt küld az SVH adminisztrátorainak, amelyben felkéri őket a részvételre. A kutatócsoport addig folytatja az e-mailek küldését, amíg el nem éri a legalább 14 SVH-t, amelyből a kutatócsoport kiválaszt egy 8 SVH-ból álló mintát.

Személyzet toborzása Az SVH alkalmazottait a felmérésben való részvételre és a kvalitatív interjúk bevonására toborozzák a vizsgálati csoport tagjaitól származó e-mailek útján, személyesen a helyszíni látogatások során, valamint a személyzeti értekezleten a kutatószemélyzet által írt forgatókönyvek segítségével.

Felmérés toborzása A kutatócsoport a 8 részt vevő SVH összes SVH munkatársát felkéri online felmérések kitöltésére. Ezt a felmérést négy időpontban adják le: beavatkozás előtti, kiindulási, beavatkozás utáni, 6 és 12 hónapos nyomon követés.

Kvalitatív interjúk toborzása LOCK program végrehajtási interjúi: A kutatócsoport felveszi a LOCK program vezetői csapatának tagjait, valamint a találkozókon részt vevő frontvonali alkalmazottak mintáját, hogy részt vegyenek a félig strukturált kvalitatív interjúkban két időpontban: alaphelyzetben és beavatkozás után. .

LOCK Program Fenntarthatósági interjúk: Ezen túlmenően, a 3 hónapos és a 6 hónapos nyomon követési időpontokban a vizsgálati csoport félig strukturált kvalitatív telefonos interjúkat készít a beavatkozásban részt vevő kulcsfontosságú SVH személyzettel. Ezek közé tartoznak a LOCK program vezetői csapatának tagjai és a munkatársak, akik részt vettek a frontline személyzeti konferenciákon.

Rezidens toborzás Két időpontban (alaphelyzetben és a beavatkozás után) a kutatócsoport félig strukturált interjúkat készít a részt vevő SVH-kban élő, kognitívan ép veterán lakosokkal, akiknek előzménye elesett.

Beavatkozás végrehajtása

Beavatkozás előtti szakasz – Képzés a frontvonalbeli személyzeti összejövetelekről és azok végrehajtása: A vezetői csapat a tanulmány belső facilitátoraként fog szolgálni, felelős azért, hogy a LOCK program végrehajtásában vezető szerepet töltsön be és segítse a személyzetet mind a beavatkozás előtti, mind a beavatkozási időszakban. A beavatkozást megelőző szakaszban a nyomozók a nyomozói csapat kiterjedt VA-tapasztalatát fogják felhasználni arra, hogy megtanítsák a vezetői csapatnak, hogyan alakítsanak ki és vezessenek interdiszciplináris, relációkkal összehangolt frontvonali összejöveteleket.

Beavatkozás - LOCK program az esés megelőzésére összpontosítva: A beavatkozás az alaplátogatáskor kezdődik. A kutatócsoport 4 órás képzést tart az egyes SVH vezetői csapata számára a leesés kockázati tényezőiről, és arról, hogyan irányítsa a személyzetet a frontvonalbeli személyzeti összejövetelükre, hogy folyamatosan azonosítsák azokat a lakosokat, akiknél a legmagasabb az esés kockázata, feltárják a lakók személyes történetét, és személyre szabottan dolgozzanak ki. kockázati tényezőkön alapuló cselekvési terveket. A személyzet folyamatosan megcélozza azokat a lakosokat, akiknél a legmagasabb az esés kockázata. Összhangban a hatékony programok megismétlésével, a kutatócsoport arra fogja irányítani a csapatokat, hogy megtanítsák a személyzetet a folyamatos QI módszerek használatára cselekvési terveik hatásának nyomon követésére. Megfigyelést és adatgyűjtést fognak használni, beleértve a környezeti értékeléseket, valamint a bukás utáni összefonódást, hogy azonosítsák az esés-megelőzési beavatkozási lehetőségeket.

1. CÉL: Elsődleges adatgyűjtés, személyzet és rezidens Személyzeti felmérések: Az SVH munkatársait e-mailben veszik fel kutatási felmérésekre. A felmérések adminisztrálása elektronikusan történik, a VA által jóváhagyott online felmérési portál elektronikus adatrögzítésével.

Konferenciában megbeszélt lakók: A konferencia folyamat részeként a személyzet egy futó konferencianaplót vezet, amely információkat tartalmaz arról, hogy mely lakókkal és miért történik megbeszélés. A konferencianaplókból származó adatokat folyamatmérőként fogják használni annak meghatározására, hogy a konferencia hogyan használható a leesés kockázatának kitett lakosokra való összpontosításhoz.

Lakossági interjúk: A kutatócsoport arra törekszik, hogy telephelyenként 3-5 lakost toborozzon. A beleegyező lakosokat meghallgatják; a hangfelvételeket az IRB által jóváhagyott módszerekkel gyűjtik, és szó szerint átírják.

2. CÉL: Adatgyűjtési eszközök RE-AIM értékelési áttekintés A 2. cél esetében a LOCK program megvalósítását a RE-AIM első 4 (elérés, hatékonyság, átvétel és megvalósítás) konstrukciójával értékeljük.

KERET A beavatkozás bármely módosításának értékeléséhez a kutatószemélyzet a Framework for Reporting Adaptations and Modifications-Enhanced (FRAME) ellenőrzőlistát használ, amikor a webhelyekről megtudja, hogy módosításokat hajtottak végre.

Megvalósítás elősegítésének időkövetési naplója: Ez az eszköz, amelyet a VA QUERI támogatással fejlesztettek ki, dokumentálja a végrehajtás elősegítésére irányuló erőfeszítésekben részt vevő időt, tevékenységeket és személyzetet. A külső facilitátorok legalább heti rendszerességgel rögzítik a facilitációs esemény típusát, a kommunikáció módját, kikkel kommunikáltak, és konkrét tevékenységeket, ezáltal információkat gyűjtenek a beavatkozás személyre szabásáról és alkalmazásáról.

Relációs koordinációs felmérés: A felmérés arra kéri a résztvevőket, hogy értékeljék saját és más munkacsoportjaikkal szerzett tapasztalataikat a kapcsolati koordináció 7 kulcsfontosságú dimenziójával kapcsolatban (a kommunikáció gyakorisága, időszerűsége, pontossága és problémamegoldó jellege; közös célok; megosztott tudás; közös munkatársak). tisztelet).

Kvalitatív interjúk: LOCK Program végrehajtási interjúk vezetői csapattal és munkatársakkal: A kutatócsoport kidolgozott egy félig strukturált interjú útmutatót, amely a relációs koordinációt és a RE-AIM keretrendszert vette alapul. Az útmutató felméri a résztvevők benyomásait a LOCK program tartalmáról, felépítéséről és megvalósításáról; hogyan befolyásolta a személyzet interakcióit; ki vett/nem vett részt és miért; hogyan befolyásolta a rezidens eredményeket, beleértve a váratlan eredményeket is; a végrehajtás akadályai vagy elősegítői; és hogyan tartotta fenn az SVH.

Helyszíni megjegyzések: A kutatócsoport helyszíni feljegyzéseket gyűjt a helyszíni látogatások során egy strukturált sablon segítségével. A kötetlen beszélgetésekből származó általános benyomásokat és a fizikai elrendezésről és légkörről, a személyzet és a személyzet közötti interakciókról, a személyzet és a rezidens interakciókról, folyamatokról stb.

2. CÉLKITŰZÉS: Elsődleges adatgyűjtés, a LOCK program alkalmazottaival kapcsolatos interjúk: A kutatócsoport felveszi a LOCK program vezetői csapatának tagjait, valamint egy mintát azon frontvonalbeli személyzetből, akik részt vettek a konferenciákon. A kutatócsoport egy félig strukturált kvalitatív interjú-útmutatót fog használni, amely a relációs koordináció elméletén és a RE-AIM-en alapul, hogy megvizsgálja a megvalósítás és a fenntartás változatosságait, valamint az akadályok elemzését.

3. CÉL: További fenntarthatóság-specifikus eszközök Klinikai Fenntarthatósági Értékelő Eszköz: A fenntarthatóság (karbantartás) értékeléséhez a helyszíni program vezetése és a kutatócsoport tagjai egymástól függetlenül használják a Klinikai Fenntarthatósági Értékelő eszközt, hogy értékeljék a helyszíneket a beavatkozás előtti, kiindulási, beavatkozás utáni és 3, 6 és 12 hónappal a beavatkozás után.

3. CÉLKITŰZÉS: Adatgyűjtés A helyszíni program önértékelése: Minden telephely kitölt egy Önértékelő eszközt a csapat teljesítményének felmérésére a beavatkozás előtt, az alaphelyzetben, a beavatkozás után, valamint a beavatkozást követő 3, 6 és 12 hónapban.

LOCK Program fenntartói interjúk: A kutatócsoport félig strukturált kvalitatív telefonos interjúkat készít a beavatkozásban részt vevő kulcsfontosságú SVH-személyzetekkel: a helyszíni vezetői csoport tagjaival és a frontvonali találkozókon részt vevő személyzettel.

Adatelemzés

1. CÉLKITŰZÉS: Kvantitatív adatelemzés A vizsgálók elsődleges eredményét az MDS mutató segítségével mérik, amely a „belépés/belépés vagy újrabelépés vagy előzetes értékelés óta eltelt visszaesés” alapján történik a huzamos tartózkodási időn keresztül tartózkodó lakosok esetében. A vizsgálók megjósolják az esés valószínűségét, és megvizsgálják az esés valószínűsége közötti különbségeket, tekintettel a korábbi esések meglétére vagy hiányára. A kutatócsoport értékelni fogja a zuhanás valószínűségének változását, az SVH-k összesített valószínűségeként kifejezve. A fürtön belüli és a fürtön belüli adatok a LOCK program időbeli hatékonyságának meghatározására szolgálnak.

Az elemzés szintje az SVH-ba ágyazott egyedi SVH-rezidens lesz. A kutatócsoport többszintű vegyes modellek és általánosított lineáris vegyes modellek vagy általános becslési egyenletek alkalmazásával megvizsgálja a vizsgálatot végzők elsődleges eredményeiben mutatkozó különbségeket a beavatkozás előtti időszakban a fenntartási időszakokon keresztül. Az esések összesített, modell-kiigazított valószínűségét az SVH szinten jelentik a 100 lakosra jutó esés arányaként.

Az elsődleges elemzés egy részleges kezelési szándék elemzés lesz, amelynek eredményeként az MDS értékelési periódusa során bármilyen esést tapasztaló résztvevők arányát használják fel. Minden olyan lakost bevonunk, aki előzetes vizsgálattal rendelkezik. Azon lakosok esetében, akik a vizsgálat során bármilyen okból elhagyják az SVH-t, többszörös imputációt alkalmaznak a hiányzó adatok becslésére az egyének meglévő adataiból, feltételezve, hogy a legutóbbi rendelkezésre álló értékeléshez képest nem változott, és a megfigyelt adatokon alapuló véletlenszerű variáció becslését is figyelembe veszik. A kutatócsoport teljes esetelemzést is végez (az egyének minden mérési időszak adataival), hogy teszteljék az elsődleges elemzési eredmények érzékenységét.

A részt vevő SVH-kat véletlenszerű hatásként kezeljük az SVH-kon belül klaszterezett lakókkal. Az elemzés korrigált és korrigált modelleket is tartalmaz. A kiigazított modellekben egyéni szintű és SVH-szintű jellemzőket és 5%-os (< 0,05) I. típusú hibaarányt használnak a statisztikailag szignifikáns összefüggések azonosítására.

Hasonló megközelítést alkalmaznak a beavatkozás másodlagos kimenetelekre gyakorolt ​​hatásának tesztelésére. Az elemzés magában foglalja a kezelési hatások feltáró heterogenitási elemzését (különbségelemzés különbsége), amely a beavatkozás relatív hatását vizsgálja delíriumban szenvedő és húgyúti fertőzésben szenvedő és nem szenvedő lakosokra.

1. CÉL: Kvalitatív adatelemzés Rezidens interjúk: A kvalitatív elemzés egy kvalitatív kutatási szoftverrel (pl. NVivo) elősegített tartalomelemző megközelítést fog tartalmazni. A rezidens interjúk esetében egy elsődleges elemző először 3 dokumentumot olvas át, kiemelve azokat a kulcsszavakat és kifejezéseket, amelyek a releváns relációs koordinációs konstrukciókhoz kapcsolódnak, mivel azok az alábbiakhoz kapcsolódnak: (a) eséssel vagy esés közeli tapasztalatokkal, ( b) interakciók a személyzettel az esések és az esés megelőzése körül, (c) az esések és a környezet, (d) a lakók által észlelt kockázati tényezők és az esés megelőzését segítők, (e) egyéb.

2. CÉLKITŰZÉS: A relációs koordinációs felmérés adatainak elemzése A hatékonyság értékeléséhez a vizsgálók a Relációs Koordinációs Felmérésből 3 időpontban gyűjtött adatokat használják fel: a beavatkozás előtt, közvetlenül a beavatkozás befejezése után (a beavatkozás után) és 6 hónappal a beavatkozás befejezése után. A tanulmány a Relációs Koordinációs Felmérés standard elemzési technikáit fogja használni az SVH összpontszámának, valamint az egyes SVH-munkacsoportokon belüli és azok közötti pontszámok kiszámításához.

2. CÉLKITŰZÉS: Kvalitatív adatelemzés A kvalitatív adatok elemzése egy kvalitatív kutatási szoftverrel (pl. NVivo) támogatott tartalomelemző megközelítéssel történik. Minden adatforráshoz egy minőségi csapattag lesz az elsődleges adatelemző. Az elsődleges elemző először 3 dokumentumot olvas át, kiemelve a kulcsszavakat és kifejezéseket, amelyek a releváns relációs koordinációhoz és a RE-AIM konstrukciókhoz kapcsolódnak, mivel ezek a következőkhöz kapcsolódnak: (a) a LOCK program tartalma, szerkezete vagy megvalósítása, (b) ) a program végrehajtásának akadályai vagy elősegítői, (c) rendszerszintű fenntarthatósági stratégiák, (d) fejlesztési javaslatok, (e) a változás mechanizmusai és közvetítői, és (f) egyéb. Az elsődleges elemző ezután létrehoz egy előzetes kódkönyvet ezekből az adatokból. Egy másik kutató azonos módszereket használ, és hasonló kódkönyvet készít. Amikor az összes adatot elemezte egy forráshoz, az elsődleges elemző létrehoz egy tartalomelemző összefoglaló táblázatot.

2. CÉL: Konszolidáció A kutatócsoport a RE-AIM dimenziók felhasználásával értékeli a megvalósítást, hogy a 2. cél eredményeit az adatforrásokon keresztül egy összefoglaló mátrixba foglalja össze telephelyenként és helyek között.

3. CÉL: Adatelemzés Mind a kvantitatív adatgyűjtés, mind az interjúk használata kulcsfontosságú lehetőséget jelent az adatok háromszögelésére. Az értékelők a helyszíni szintű minőségi összefoglaló táblázatokat kvantitatív eredményekkel kombinálják, hogy megvizsgálják a megvalósítás variációs mintáit és a hatékonyságra gyakorolt ​​hatásokat. A kutatócsoport kidolgoz egy protokollt az értékeléshez, és a teljes csapat konszenzusra jutó megbeszéléseit folytatja le. Ez lehetővé teszi a nyomozók vegyes módszerekkel kapcsolatos adatainak integrálását a LOCK program időbeli előrehaladásáról a helyszín szintjén. A kutatók felmérik a kvantitatív és kvalitatív eredmények közötti koherenciát is, és keresik a megerősítést, a kiterjesztést és az eltéréseket. Az elsődleges célok a következők lesznek: 1) a mennyiségi és minőségi megállapítások integrálása a fenntarthatóságot elősegítő tényezők és akadályok azonosítása érdekében, és 2) a elősegítő és akadályozó gyakorlatok azonosítása a relációs koordinációt útmutatóként használva.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

10160

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Massachusetts
      • Bedford, Massachusetts, Egyesült Államok, 01730-1114
        • VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

Az SVH-k azok

  • engedéllyel és
  • rendelkezzen elektronikus egészségügyi nyilvántartással.

SVH lakosok számára: Mind

  • tartósan tartózkodó SVH-lakók, akik
  • Veteránok
  • akik az elmúlt hat hónapban esést tapasztaltak, vagy akikről az SVH munkatársai azt állapítják meg, hogy fennáll az esés veszélye.

Kizárási kritériumok:

Az SVH lakói számára:

  • 18 év alatti veteránok,
  • minden nem veterán lakos, és
  • Veteránok, akik kómában vannak
  • vagy felvételt nyert hospice- és átmeneti gondozásra.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Beavatkozás (minden oldal saját ellenőrzésként működik)
ék alapú klaszter randomizált, ellenőrzött próbatervezés, amelyben minden SVH saját vezérlőként működik
A LOCK Falls Program segít a multidiszciplináris frontvonalbeli személyzeti csapatoknak (ápolónői, orvosi, háztartási, fizikoterápiás stb.) együtt dolgozni, hogy azonosítsák és megvitassák az esés kockázati tényezőit, és gyors ciklusú QI technikákat alkalmazzanak tevékenységeik kísérletezésére és nyomon követésére a lakók számának csökkentése érdekében. esik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Esések aránya
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról a beavatkozás utáni 12 hónapra
A nyomozók elsődleges eredményét az MDS mutató segítségével mérik, amely a „belépés/belépés vagy visszatérés vagy előzetes értékelés óta eltelt idő” MDS-mutatót jelöli a huzamos tartózkodási engedéllyel rendelkezők esetében. Minden esés kevésbé érzékeny az aluljelentésekre, mivel nem befolyásolja az esések abszolút száma.
Változás a kiindulási állapotról a beavatkozás utáni 12 hónapra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A lakók aránya állandó
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról a beavatkozás utáni 12 hónapra
A kutatók a mobilitás mértékeként az „Egyensúly átmenetek és járás közben” MDS-elemet fogják használni. Az „egyensúly az átmenetek és a járás során” méri a megromlott egyensúlyt és a bizonytalanságot az átmenetek és a járás során (0-tól = állandóan 2-ig = nem stabil, csak személyzet segítségével stabilizálódhat).
Változás a kiindulási állapotról a beavatkozás utáni 12 hónapra
A polipatika aránya
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról a beavatkozás utáni 12 hónapra
A nyomozók hozzáférnek az adminisztratív adatokhoz (MDS és VA Corporate Data Warehouse), hogy csökkentsék a többgyógyszerszámot (4 vagy több gyógyszer).
Változás a kiindulási állapotról a beavatkozás utáni 12 hónapra
A korlátozás használatának aránya
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról a beavatkozás utáni 12 hónapra
A nyomozók az MDS-adatok alapján értékelik a korlátozó eszközök használatát.
Változás a kiindulási állapotról a beavatkozás utáni 12 hónapra
Kórházi elhelyezés aránya
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról a beavatkozás utáni 12 hónapra
A nyomozók az MDS-elbocsátási értékelést használják annak megállapítására, hogy egy rezidenst bármilyen okból kiengedtek-e akut kórházba.
Változás a kiindulási állapotról a beavatkozás utáni 12 hónapra

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A munkával való elégedettség aránya
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról a beavatkozás utáni 12 hónapra
A nyomozók egy globális elemet fognak használni a munkatársak munkával való elégedettségének mérésére: "Összességében mennyire elégedett jelenlegi elsődleges munkájával?" (1 = nagyon elégedetlen - 4 = nagyon elégedett). A magasabb pontszám magasabb munkával való elégedettséget jelez.
Változás a kiindulási állapotról a beavatkozás utáni 12 hónapra
Munkavállalási arány
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról a beavatkozás utáni 12 hónapra
A nyomozók a 9 tételes Utrecht Work Engagement Scale-t fogják használni. 7 pontos válaszskálát használ 0 = Soha és 6 = Mindig vagy Minden nap között. Az átlagos összpontszámot úgy számítjuk ki, hogy összeadjuk a tételek pontszámát, és elosztjuk a benne foglalt elemek számával. Az összpontszám 0 és 6 közötti tartományban van, a magasabb pontszámok pedig nagyobb fokú munkavállalást jeleznek.
Változás a kiindulási állapotról a beavatkozás utáni 12 hónapra
A személyzet kiégésének aránya
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról a beavatkozás utáni 12 hónapra
A nyomozók az érvényesített koppenhágai kiégési jegyzéket fogják használni. A leltár 19 cikkből és 3 domainből áll (személyes kiégés, munkával kapcsolatos kiégés és ügyféllel kapcsolatos kiégés). Az összes skála lehetséges pontszáma 0-100. Az összpontszámot használjuk. Az összpontszámot az alskálák pontszámainak átlagolásával számítják ki. A magasabb pontszámok magasabb fokú kiégést jeleznek
Változás a kiindulási állapotról a beavatkozás utáni 12 hónapra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Christine W. Hartmann, PhD, VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
  • Kutatásvezető: A. Lynn Snow, PhD MS BS, Tuscaloosa VA Medical Center, Tuscaloosa, AL

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. január 8.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. október 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. május 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 6.

Első közzététel (Tényleges)

2023. június 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. január 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 17.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IIR 21-014
  • I01HX003420 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A cikkekben közölt eredményekhez közvetlenül kapcsolódó adatok azonosítása (szöveg, táblázatok, ábrák és mellékletek).

IPD megosztási időkeret

A megjelenéstől számított 6 hónap elteltével és a cikk megjelenését követő 3 év elteltével ér véget.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Azok a nyomozók, akik módszertanilag megalapozott tervet javasolnak az adatok felhasználására, hozzáférést kapnak. A kutatóknak konkrét kéréseket kell küldeniük a (helyi szinten karbantartott) végleges adatkészletekre vonatkozóan a központi kutatócsoporttal, amíg a vállalati szintű erőforrások elérhetővé nem válnak a hosszú távú tároláshoz és hozzáféréshez.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • NEDV

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Véletlen esések

Klinikai vizsgálatok a LOCK Falls program

3
Iratkozz fel