Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pragmatyczna próba podniesienia jakości opieki w państwowych domach kombatantów (TEAM EFFORT)

7 listopada 2025 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development

Pragmatyczna próba podniesienia jakości opieki w państwowych domach dla weteranów: poprawa bezpieczeństwa przy użyciu opartej na dowodach praktyki skupienia się personelu pierwszej linii

Kontekst: Państwowe domy opieki dla weteranów (SVH) opiekują się 51% wszystkich weteranów otrzymujących dom opieki finansowany przez VA. SVH kosztują VA 1,2 miliarda dolarów rocznie w postaci diet. Ten krytyczny system zapewnia corocznie opiekę ponad 20 000 zagrożonych weteranów, ale został słabo zbadany i wymaga pilnej uwagi. W niektórych SVH pandemia COVID-19 doprowadziła do dużej liczby chorób, którym można zapobiec, hospitalizacji, a nawet zgonów. Kongres, Government Accountability Office i Sekretarz wezwali do większego zaangażowania VA w ten system, któremu brakuje krajowej infrastruktury poprawy jakości i pozostaje w tyle za VA pod względem wielu wskaźników jakości, w tym upadków. Niniejsze badanie odnosi się do potrzeby SVH w celu ograniczenia wysokiego wskaźnika upadków – 55% mieszkańców doświadcza co najmniej jednego upadku na kwartał – poprzez wdrożenie skutecznego, opartego na dowodach programu znanego jako LOCK. W LOCK personel (1) „Ucz się z jasnych punktów” (skoncentruj się na dowodach pozytywnych zmian); (2) „Obserwacja” (zbieranie danych poprzez systematyczną obserwację); (3) „Współpracuj w zgrupowaniach” (przeprowadzaj zgrupowania personelu pierwszej linii); oraz (4) „Zachowaj wielkość kęsa” (ogranicz aktywność do 5-15 minut). Program pozwala uniknąć polegania na istniejącej infrastrukturze poprawy jakości, można go łatwo zintegrować z rutynowymi czynnościami personelu pierwszej linii i wykazał się sukcesem w zakresie poprawy wyników klinicznych, w tym zmniejszenia liczby upadków.

Znaczenie: Niniejsze badanie zawiera następujące informacje. (1) Terminowe, oparte na dowodach wsparcie badawcze w celu poprawy opieki nad wrażliwą populacją starzejących się weteranów SVH. (2) Wyraźna integracja wiedzy fachowej personelu pierwszej linii, zapewniająca, że ​​interwencje są wykonalne i skuteczne. (3) Bezpośrednie dostosowanie do zasad wysokiej niezawodności - takich jak wrażliwość na operacje i szacunek dla wiedzy - pomagając rozszerzyć koncentrację VA na wysokiej niezawodności na SVH.

Innowacja i wpływ: Niniejsze badanie wnosi następujące elementy. (1) Posuwa naprzód naukę o tym, jak interweniować w środowiskach, które nie mają silnego, scentralizowanego nacisku na poprawę jakości poprzez rygorystyczne badanie, jak i dlaczego interwencja działa w przypadku SVH. (2) Bada trwałość interwencji badaczy – zakres, w jakim staje się to częścią zwykłej opieki – do 12 miesięcy po zakończeniu każdego etapu projektu opartego na klinie badaczy. (3) Zapewnia terminowe, systematyczne badanie nowego obszaru badań VA, gromadząc informacje o partnerstwach badacza VA-SVH w celu wspierania przyszłej współpracy.

Konkretne cele: Cel 1: Zbadanie skuteczności programu LOCK w poprawie głównego wyniku badaczy w przypadku upadku każdego mieszkańca. W badaniu tym zbadane zostaną również inne wyniki kliniczne rezydentów (mobilność, zmiana leków, stosowanie środków przymusu i alarmów) oraz wyniki procesu pracy dla personelu (zadowolenie z pracy, zaangażowanie w pracę, wypalenie). W tym badaniu wykorzystany zostanie zarówno pierwotny, jak i wtórny zbiór danych. Cel 2: Ocena realizacji programu LOCK. W tym badaniu zostaną wykorzystane replikujące się ramy skutecznych programów i multimodalne strategie ułatwiające wdrażanie w celu wdrożenia programu. W tym badaniu zostaną wykorzystane mieszane metody oceny zasięgu, przyjęcia i wdrożenia programu. Cel 3: Ocena zakresu trwałości programu. Metody mieszane umożliwią zbadanie trwałości interwencji po 3, 6 i 12 miesiącach od interwencji oraz zmienności trwałości między ośrodkami.

Metodologia: Jest to 4-letnie hybrydowe (typu 2) badanie skuteczności i wdrażania. Wykorzystuje pragmatyczny projekt randomizowanej próby z klinem schodkowym i wykorzystuje teorię koordynacji relacyjnej oraz ramy RE-AIM do kierowania wdrażaniem i oceną.

Kolejne kroki: To badanie (1) bezpośrednio poprawia opiekę nad starzejącymi się weteranami, (2) pogłębia wiedzę na temat interwencji w placówkach pozbawionych infrastruktury poprawy jakości oraz (3) wnosi wiedzę na temat podtrzymywania interwencji. Badanie to dotyczy również etapów cyklu życia badań VA: (a) zwiększania i rozpowszechniania oraz (b) utrzymywania. Ustalenia mogą pomóc w poprawie opieki w innych warunkach (np. szpitalne programy zdrowia psychicznego i programy domowe).

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Szczegółowy opis

Tło VA jest mocno zainwestowane w borykający się z problemami system, który pilnie potrzebuje pomocy: Państwowe Domy Weteranów. Państwowe domy opieki dla weteranów (SVH) opiekują się 51% wszystkich weteranów otrzymujących opiekę w domu opieki opłacaną przez VA. Te 151 domów jest własnością stanów i jest przez nie zarządzanych, ale zostały zbudowane przy finansowaniu 65% VA oraz certyfikowane i znacznie wspierane finansowo przez VA. Obłożenie musi wynosić co najmniej 75% weteranów; obecne średnie obłożenie wynosi 93% weteranów. VA zapłacił 1,2 miliarda dolarów w roku budżetowym 19 na rzecz SVH w ramach diet, które mają wzrosnąć do roku budżetowego 24 do 1,7 miliarda dolarów. Ponadto, od czasu wcześniejszego zgłoszenia, VA ogłosiła dodatkowe fundusze w wysokości 1 miliarda dolarów dla SVH na pomoc w odpowiedzi na pandemię. A plan modernizacji opieki w placówce konsoliduje nadzór SVH kierowany przez VA w ramach Biura Geriatrii i Opieki Rozszerzonej, z dodatkowymi 13 milionami dolarów rocznie. SVH są niewątpliwie kluczowym elementem zaangażowania VA w opiekę nad starszymi weteranami.

Populacja mieszkańców SVH jest starsza niż w Community Living Centres VA lub społecznych domach opieki zakontraktowanych przez VA: prawie 50% mieszkańców SVH ma ponad 84 lata (w porównaniu z odpowiednio 21% i 24%). Ponadto 78% rezydentów SVH przebywa dłużej niż 100 dni (w porównaniu z odpowiednio 21% i 30%). System SVH również nie jest scentralizowany. SVH nie mają połączenia ze szpitalną infrastrukturą QI oraz, jak dotąd, z krajową infrastrukturą poprawy jakości (QI). Jednak wszystkie są zgodne z przepisami specyficznymi dla VA SVH i wkrótce uzyskają certyfikat Centers for Medicare i Medicaid. Krajowe SVH QI również powoli nadchodzi.

Upadki są krytycznym problemem bezpieczeństwa, a gromadzenie się jest obiecującą interwencją. Skupienie się na tym badaniu – wszelkiego rodzaju upadki – stanowi ważny środek jakości i bezpieczeństwa, który ma również znaczenie podczas pandemii COVID. Upadki są konsekwentnie najczęściej zgłaszanym problemem związanym z SVH do VA Central Office. W RO20 75% (255 z 339) majtek dotyczyło upadków. W przypadku osób starszych upadki są główną przyczyną obrażeń i śmierci. Duże badanie bazy danych dotyczące przedwczesnych zgonów mieszkańców domów opieki z przyczyn zewnętrznych wykazało, że 82% z nich było spowodowanych upadkiem. Upadki są niezamierzone, nie są spowodowane ostrymi zdarzeniami (napad, udar) ani siłami zewnętrznymi (pchnięcie). Oprócz urazów upadki skutkują ograniczeniem mobilności, pogorszeniem funkcjonalności i stresem psychicznym. W domach opieki powodują one również znaczny wzrost czasu personelu i kosztów. Jednak upadkom można również w dużej mierze zapobiegać, a zatem stanowią one główny cel interwencji.

Upadki są zwykle spowodowane przez wiele wzajemnie oddziałujących na siebie czynników, takich jak wiek, upośledzenie funkcji poznawczych, choroby przewlekłe, zaburzenia równowagi, osłabienie kończyn dolnych, leki i zagrożenia środowiskowe. Wiele z nich można modyfikować. W przeglądzie interwencji zapobiegających upadkom w domach opieki z 2020 r. znaleziono dowody na skuteczność niektórych ukierunkowanych interwencji klinicznych w zakresie edukacji personelu i wieloczynnikowych interwencji klinicznych. Jedną z interwencji skoncentrowanych na personelu, która odniosła sukces w zapobieganiu upadkom, jest skupienie się. Narady to krótkie, stojące spotkania ułatwiające skuteczną wymianę informacji. W badaniach prowadzonych w domach opieki i szpitalach osiągnięto znaczne zmniejszenie liczby upadków, stosując grupowanie po upadku i ogólne zapobieganie upadkom. Na przykład jedno badanie przeprowadzone w domu opieki przypisuje 37% zmniejszenie liczby upadków wprowadzeniu regularnych skupisk skupionych na upadku. Badania wskazują, że takie skupiska poprawiają komunikację i refleksję, zwiększają zaangażowanie pielęgniarek i pacjentów oraz zmniejszają liczbę błędów związanych z zadaniami i koordynacją.

SVH mają wysokie wskaźniki każdego spadku. Podstawowy wynik tego badania „spadek podczas epizodu opieki” miał wskaźnik FY20 Q3, uśredniony dla 4 kwartałów, na poziomie 55,4% mieszkańców. Zakres od 10 do 90 percentyla był wąski: 44,4% do 65,9%. Średnio ponad połowa mieszkańców SVH doświadcza co najmniej jednego upadku na kwartał.

Program LOCK jest opartym na dowodach rozwiązaniem pozwalającym rozwiązać krytyczne problemy kliniczne. Program LOCK pozwala uniknąć polegania na krajowej, a nawet silnej, istniejącej już lokalnej infrastrukturze QI. Zamiast tego sam program LOCK uczy podstawowych struktur i procesów QI oraz pomaga każdemu domowi opieki stworzyć własne. LOCK oznacza (1) ucz się z jasnych punktów, (2) obserwuj, (3) współpracuj w skupiskach i (4) trzymaj się z daleka, przy czym podstawą jest współpraca w skupiskach. Program LOCK opiera się na 4 praktykach opartych na dowodach. (1) Uczenie się oparte na mocnych stronach: identyfikacja i uczenie się na podstawie wyjątkowych wyników (odchylenie pozytywne) poprzez wskazanie już istniejących rozwiązań (jasne punkty) w celu pokonywania przeszkód i osiągania sukcesu. (2) Obserwacja: wykorzystanie obserwacji do badania czynników ludzkich w ramach systemu pracy i gromadzenia danych. (3) Zespoły oparte na relacjach: poprawa wyników opieki zdrowotnej poprzez zmianę praktyk organizacyjnych i dynamiki relacji z wykorzystaniem skupienia personelu pierwszej linii. (4) Wydajność: utrzymywanie skupionej, bezpośredniej i zwięzłej komunikacji oraz utrzymywanie elementów procesu zmiany w zarządzaniu. Program pomaga multidyscyplinarnym zespołom personelu pierwszej linii (pielęgniarka, lekarz, personel sprzątający, fizjoterapeuta itp.) współpracować w celu identyfikacji i omówienia czynników ryzyka oraz wykorzystania technik szybkiego cyklu QI do pilotowania i monitorowania ich działań. Działania, które może podjąć personel, są zindywidualizowane dla mieszkańca i mogą obejmować przegląd leków, terapię zajęciową, ćwiczenia, socjalizację i wiele innych opcji.

Koordynacja relacyjna stanowi kluczowy składnik osiągania trwałej poprawy Koordynacja relacyjna to ramy oparte na dowodach, w których podkreśla się, że personel na wszystkich stanowiskach musi być połączony poprzez wysokiej jakości interakcje i wspierające relacje, aby stworzyć środowisko, w którym zespoły osiągają lepsze wyniki. Organizacje opieki zdrowotnej – w tym domy opieki – o wysokiej koordynacji relacyjnej osiągają lepsze wyniki kliniczne: wyższą jakość opieki, krótszą długość pobytu, mniejszy ból i lepsze funkcjonowanie. W przypadku personelu pracującego w szpitalach i domach opieki wysoka koordynacja relacji wiąże się z większą satysfakcją z pracy, większym zaangażowaniem w pracę i mniejszym wypaleniem.

Cele To 4-letnie hybrydowe (Typ 2) badanie skuteczności-wdrożenia wykorzystuje pragmatyczny projekt randomizowanej próby z klinem schodkowym w 8 SVH i opiera się na teorii koordynacji relacyjnej i ramach RE-AIM.

Cel 1: W tym badaniu zostanie wykorzystany zbiór danych pierwotnych i wtórnych w celu zbadania skuteczności programu LOCK w poprawie upadków rezydentów i innych wyników klinicznych rezydentów (mobilność, zmiana leków, unieruchomienie i użycie alarmu) oraz wyników procesu pracy dla personelu (praca satysfakcja, zaangażowanie w pracę, wypalenie).

Cel 2: Aby wesprzeć udaną realizację programu, niniejsze badanie będzie wykorzystywać replikujące się ramy skutecznych programów i multimodalne strategie ułatwiające wdrażanie. Zasięg, przyjęcie i wdrożenie programu zostaną ocenione przy użyciu metod mieszanych.

Cel 3: W tym badaniu zostaną zastosowane metody mieszane, aby ocenić stopień utrzymania (utrzymania) programu w 3, 6 i 12 miesięcy po interwencji oraz zmienność podtrzymania w różnych lokalizacjach.

Projekt badania

Replikowanie skutecznych ram programów W tym badaniu wykorzystamy replikowane ramy skutecznych programów do zbadania specyficznego dla miejsca kontekstu uczenia się i barier wdrożeniowych, koncentrując się na fazach przedwdrożeniowych i wdrożeniowych. Przedwdrożenie koncentruje się na przygotowaniu wdrożenia i uzyskaniu szerokiego poparcia. Obejmuje krawiectwo, orientację, planowanie, szkolenie i pomoc techniczną. Wdrożenie obejmuje bieżące wsparcie, szkolenia, ocenę i informację zwrotną.

Metody rekrutacji

Rekrutacja i kwalifikowalność SVH Zespół badawczy będzie współpracował z National Association of State Veterans Homes (NASVH) w celu rekrutacji SVH. Kierownictwo NASVH wyśle ​​wiadomość e-mail do SVH opisującą badanie. Zespół badawczy wyśle ​​następującą wiadomość e-mail do administratorów SVH z prośbą o udział. Zespół badawczy będzie nadal wysyłał e-maile, dopóki nie zostanie osiągnięta pula co najmniej 14 SVH, z której zespół badawczy wybierze próbkę 8 SVH.

Rekrutacja personelu Pracownicy SVH będą rekrutowani do udziału w ankiecie i wywiadach jakościowych za pośrednictwem wiadomości e-mail od członków zespołu badawczego, osobiście podczas wizyt na miejscu i na spotkaniach personelu przy użyciu skryptów napisanych przez personel badawczy.

Rekrutacja do ankiety Zespół badawczy zaprosi wszystkich pracowników SVH z 8 uczestniczących SVH do wypełnienia ankiet online. Ta ankieta zostanie przeprowadzona w czterech punktach czasowych: przed interwencją, linia bazowa, post-interwencja, 6- i 12-miesięczna obserwacja.

Rekrutacja do wywiadu jakościowego Wywiady wdrażające program LOCK: Zespół badawczy zrekrutuje członków zespołu kierowniczego programu LOCK, a także grupę pracowników pierwszej linii, którzy brali udział w naradach, do udziału w częściowo ustrukturyzowanych wywiadach jakościowych w dwóch punktach czasowych: wyjściowym i po interwencji .

Wywiady podtrzymujące program LOCK: Ponadto, w punktach czasowych obserwacji po 3 i 6 miesiącach, zespół badawczy przeprowadzi częściowo ustrukturyzowane jakościowe wywiady telefoniczne z kluczowymi pracownikami SVH zaangażowanymi w interwencję. Należą do nich członkowie zespołu kierowniczego programu LOCK i pracownicy, którzy brali udział w naradach personelu pierwszej linii.

Rekrutacja rezydentów W dwóch punktach czasowych (początkowy i po interwencji) zespół badawczy przeprowadzi częściowo ustrukturyzowane wywiady z mieszkańcami weteranów o nienaruszonych funkcjach poznawczych mieszkających w uczestniczących SVH, którzy w przeszłości upadli.

Realizacja interwencji

Faza poprzedzająca interwencję — szkolenie i wdrażanie zgrupowań personelu pierwszej linii: Zespół kierowniczy będzie służył jako wewnętrzni facylitatorzy badania, odpowiedzialni za kierowanie i wspieranie personelu we wdrażaniu programu LOCK zarówno w okresie przedinterwencyjnym, jak i interwencyjnym. W fazie poprzedzającej interwencję śledczy wykorzystają bogate doświadczenie VA zespołu śledczego, aby nauczyć zespół kierowniczy, jak opracowywać i prowadzić interdyscyplinarne, relacyjnie skoordynowane narady personelu pierwszej linii.

Interwencja - program LOCK skoncentrowany na zapobieganiu upadkom: Interwencja rozpoczyna się podczas wizyty wyjściowej. Zespół badawczy przeprowadzi 4-godzinne szkolenie dla każdego zespołu kierowniczego SVH na temat czynników ryzyka upadków oraz tego, jak kierować personelem, aby wykorzystywał swoje skupiska pracowników pierwszej linii, aby stale identyfikować mieszkańców najbardziej zagrożonych upadkiem, badać osobiste historie mieszkańców i opracowywać zindywidualizowane plany działania w oparciu o czynniki ryzyka. Personel będzie stale kierował płynną „listą obserwacyjną” mieszkańców najbardziej zagrożonych upadkiem. Zgodnie z ramami replikujących się skutecznych programów, zespół badawczy poprowadzi zespoły, aby nauczyły personel stosowania ciągłych metod QI do monitorowania wpływu ich planów działania. Wykorzystają obserwację i gromadzenie danych, w tym oceny środowiskowe, oraz gromadzenie się po upadku, aby zidentyfikować możliwości interwencji zapobiegającej upadkom.

CEL 1: Zbieranie danych pierwotnych, ankiety dla pracowników i rezydentów: Pracownicy SVH będą rekrutowani do ankiet badawczych za pośrednictwem poczty elektronicznej. Ankiety będą administrowane elektronicznie za pomocą zatwierdzonego przez VA portalu ankiet online do elektronicznego przechwytywania danych.

Mieszkańcy dyskutowali w skupiskach: W ramach procesu gromadzenia się personel będzie prowadził bieżący dziennik zebrań, który zawiera informacje o tym, o których mieszkańcach rozmawia się i dlaczego. Dane z dzienników narad zostaną wykorzystane jako miary procesowe do określenia, w jaki sposób skupienia są wykorzystywane do skupienia się na mieszkańcach potencjalnie zagrożonych upadkiem.

Wywiady z mieszkańcami: Zespół badawczy będzie dążył do rekrutacji 3-5 mieszkańców na ośrodek. Mieszkańcy, którzy wyrażą na to zgodę, zostaną przesłuchani; nagrania dźwiękowe będą gromadzone za pomocą metod zatwierdzonych przez IRB i spisywane dosłownie.

CEL 2: Narzędzia zbierania danych Omówienie oceny RE-AIM W celu 2 wdrożenie programu LOCK zostanie ocenione przy użyciu pierwszych 4 konstrukcji RE-AIM (zasięg, skuteczność, przyjęcie i wdrożenie).

FRAME Aby ocenić wszelkie modyfikacje interwencji, personel naukowy użyje listy kontrolnej Framework for Reporting Adaptations and Modifications-Enhanced (FRAME), gdy dowie się z miejsc, że dokonano modyfikacji.

Dziennik śledzenia czasu ułatwienia wdrożenia: to narzędzie, opracowane w ramach grantu VA QUERI, dokumentuje czas, działania i personel zaangażowany w działania ułatwiające wdrożenie. Facylitatorzy zewnętrzni będą rejestrować, co najmniej raz w tygodniu, rodzaj wydarzenia facylitacyjnego, sposób komunikacji, osoby, z którymi wchodzili w interakcje, oraz konkretne działania, zbierając w ten sposób również informacje na temat dostosowania i wykorzystania interwencji.

Ankieta koordynacji relacyjnej: W ankiecie prosi się uczestników o ocenę ich doświadczeń z własnymi i innymi grupami roboczymi w 7 kluczowych wymiarach koordynacji relacyjnej (częstotliwość, terminowość, dokładność i rozwiązywanie problemów charakter komunikacji; wspólne cele; wspólna wiedza; i wspólny współpracownik szacunek).

Wywiady jakościowe: Wywiady dotyczące wdrażania programu LOCK z zespołem kierowniczym i personelem: Zespół badawczy opracował częściowo ustrukturyzowany przewodnik do wywiadów, oparty na koordynacji relacyjnej i ramach RE-AIM. Przewodnik oceni wrażenia uczestników dotyczące treści, struktury i realizacji programu LOCK; jak wpłynęło to na interakcje personelu; kto brał/nie brał udziału i dlaczego; w jaki sposób wpłynęło to na wyniki rezydentów, w tym nieoczekiwane wyniki; bariery lub ułatwienia w jej realizacji; i jak SVH to utrzymywał.

Notatki terenowe: Zespół badawczy będzie zbierał notatki terenowe podczas wizyt na miejscu, korzystając z ustrukturyzowanego szablonu. Przechwytuje ogólne wrażenia z nieformalnych rozmów i ogólne wrażenia dotyczące fizycznego układu i atmosfery, interakcji personel-pracownik, interakcji personel-mieszkaniec, procesów itp.

CEL 2: Zbieranie danych pierwotnych, personel Wywiady wdrożeniowe programu LOCK: Zespół badawczy zwerbuje członków zespołu kierowniczego programu LOCK, a także grupę pracowników pierwszej linii, którzy brali udział w naradach. Zespół badawczy użyje częściowo ustrukturyzowanego przewodnika po wywiadach jakościowych, opartego na teorii koordynacji relacyjnej i RE-AIM, w celu zbadania różnic we wdrażaniu i utrzymywaniu oraz analizy barier.

CEL 3: Dodatkowe instrumenty specyficzne dla wsparcia klinicznego Narzędzie oceny trwałości klinicznej: Aby ocenić utrzymanie (konserwację), kierownictwo programu ośrodka i członkowie zespołu badawczego będą niezależnie korzystać z narzędzia oceny zrównoważonego rozwoju klinicznego w celu oceny ośrodków przed interwencją, w punkcie wyjściowym, po interwencji i 3, 6 i 12 miesięcy po interwencji.

CEL 3: Zbieranie danych Samoocena programu ośrodka: Każdy ośrodek wypełni narzędzie samooceny, aby ocenić wyniki zespołu przed interwencją, na początku, po interwencji oraz 3, 6 i 12 miesięcy po interwencji.

Wywiady podtrzymujące program LOCK: Zespół badawczy przeprowadzi częściowo ustrukturyzowane jakościowe wywiady telefoniczne z kluczowymi pracownikami SVH zaangażowanymi w interwencję: członkami zespołu kierowniczego zakładu i pracownikami, którzy brali udział w naradach personelu pierwszej linii.

Analiza danych

CEL 1: Ilościowa analiza danych Główny wynik badaczy będzie mierzony za pomocą wskaźnika MDS „wszelkich spadków od przyjęcia/wjazdu lub ponownego wjazdu lub wcześniejszej oceny” dla rezydentów długoterminowych. Badacze przewidzą prawdopodobieństwo upadku i przetestują różnice w prawdopodobieństwie upadku, biorąc pod uwagę obecność lub brak wcześniejszych upadków. Zespół badawczy oceni zmianę prawdopodobieństwa upadku, wyrażoną jako zagregowane prawdopodobieństwo dla SVH pod względem stawek. Dane wewnątrz i między klastrami zostaną wykorzystane do określenia skuteczności programu LOCK w czasie.

Poziomem analizy będzie indywidualny rezydent SVH zagnieżdżony w SVH. Zespół badawczy zbada różnice w głównych wynikach badaczy w okresach poprzedzających interwencję poprzez okresy podtrzymania, stosując podejście oparte na wielopoziomowych modelach mieszanych i albo uogólnione liniowe modele mieszane, albo uogólnione równania szacunkowe. Zagregowane prawdopodobieństwo upadków skorygowane o model zostanie podane na poziomie SVH jako wskaźnik dowolnego upadku na 100 mieszkańców.

Podstawowa analiza będzie częściową analizą zamiaru leczenia z wykorzystaniem jako wyniku odsetka uczestników, u których wystąpił jakikolwiek upadek w okresie oceny MDS. Wszyscy mieszkańcy z ocenami przedinterwencyjnymi zostaną uwzględnieni. W przypadku mieszkańców, którzy z jakiegokolwiek powodu opuszczą SVH podczas badania, zostanie wykorzystana wielokrotna imputacja w celu oszacowania brakujących danych na podstawie istniejących danych poszczególnych osób, przy założeniu braku zmian w stosunku do ich ostatniej dostępnej oceny i uwzględnieniu szacunkowej zmienności losowej na podstawie zaobserwowanych danych. Zespół badawczy przeprowadzi również pełną analizę przypadku (osobników posiadających dane ze wszystkich okresów pomiarowych) w celu zbadania wrażliwości wyników analizy pierwotnej.

Uczestniczące SVH będą traktowane jako efekty losowe z mieszkańcami skupionymi w SVH. Analiza obejmie szacunki z wykorzystaniem zarówno modeli nieskorygowanych, jak i skorygowanych. Charakterystyka na poziomie indywidualnym i na poziomie SVH zostanie wykorzystana w dostosowanych modelach i poziomie błędu typu I wynoszącym 5% (<0,05) w celu zidentyfikowania statystycznie istotnych powiązań.

Podobne podejście zostanie zastosowane do przetestowania wpływu interwencji na wyniki drugorzędne. Analiza będzie obejmować eksploracyjną heterogeniczność analizy efektów leczenia (analiza różnic w różnicach) badającą względny wpływ interwencji na pensjonariuszy z delirium i infekcją dróg moczowych oraz bez nich.

CEL 1: Jakościowa analiza danych Wywiady z mieszkańcami: Analiza jakościowa będzie obejmowała podejście do analizy treści wspomagane przez jakościowe oprogramowanie badawcze (np. NVivo). W przypadku wywiadów z mieszkańcami główny analityk najpierw przeczyta 3 dokumenty, podkreślając kluczowe słowa i wyrażenia, które odnoszą się do odpowiednich konstruktów koordynacyjnych relacji, ponieważ odnoszą się one do następujących: (a) doświadczeń związanych z upadkiem lub prawie upadkiem, ( b) interakcje z personelem dotyczące upadków i zapobiegania upadkom, (c) upadki i środowisko, (d) czynniki ryzyka postrzegane przez pensjonariuszy i osoby ułatwiające zapobieganie upadkom, (e) inne.

CEL 2: Analiza danych z Ankiety Koordynacji Relacji Aby ocenić skuteczność, badacze wykorzystają dane z Ankiety Koordynacji Relacji zebrane w 3 punktach czasowych: przed interwencją, bezpośrednio po zakończeniu interwencji (po interwencji) i 6 miesięcy po zakończeniu interwencji. Badanie będzie wykorzystywać standardowe techniki analizy Relacyjnego Badania Koordynacji do obliczania łącznych wyników SVH, jak również wyników dla każdej grupy roboczej SVH i pomiędzy nimi.

CEL 2: Analiza danych jakościowych Dane jakościowe zostaną przeanalizowane przy użyciu podejścia do analizy treści, wspieranego przez oprogramowanie do badań jakościowych (np. NVivo). Jeden członek zespołu jakościowego będzie głównym analitykiem danych dla każdego źródła danych. Główny analityk najpierw przeczyta 3 dokumenty, podkreślając kluczowe słowa i wyrażenia, które odnoszą się do odpowiedniej koordynacji relacyjnej i konstrukcji RE-AIM, ponieważ odnoszą się one do: (a) treści, struktury lub implementacji programu LOCK, (b) ) bariery lub czynniki ułatwiające wdrażanie programu, (c) strategie utrzymania na poziomie systemu, (d) propozycje ulepszeń, (e) mechanizmy i mediatorzy zmian oraz (f) inne. Główny analityk utworzy następnie wstępną książkę kodową tych danych. Drugi badacz użyje identycznych metod i stworzy podobny słownik. Po przeanalizowaniu wszystkich danych dla źródła główny analityk utworzy tabelę podsumowującą analizę treści.

CEL 2: Konsolidacja Zespół badawczy oceni implementację z wykorzystaniem wymiarów RE-AIM w celu podsumowania wyników Celu 2 w różnych źródłach danych w matrycę podsumowującą według i między ośrodkami.

CEL 3: Analiza danych Wykorzystanie zarówno gromadzenia danych ilościowych, jak i wywiadów stanowi kluczową okazję do triangulacji danych. Oceniający połączą jakościowe tabele podsumowujące na poziomie ośrodka z wynikami ilościowymi w celu zbadania wzorców zmienności wdrażania i wpływu na skuteczność. Zespół badawczy opracuje protokół oceny i przeprowadzi dyskusje w całym zespole, w celu osiągnięcia konsensusu. Umożliwi to integrację danych badaczy z metod mieszanych dotyczących postępów programu LOCK w czasie na poziomie ośrodka. Badacze ocenią również spójność między wynikami ilościowymi i jakościowymi oraz poszukają obszarów potwierdzenia, rozszerzenia i niezgodności. Głównymi celami będą: 1) zintegrowanie wyników ilościowych i jakościowych w celu zidentyfikowania czynników ułatwiających i utrudniających utrzymanie oraz 2) zidentyfikowanie praktyk ułatwiających i utrudniających, wykorzystując koordynację relacyjną jako przewodnik.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

10160

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Massachusetts
      • Bedford, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01730-1114
        • VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

SVH, które są

  • licencjonowany i
  • posiadać elektroniczną książeczkę zdrowia.

Dla mieszkańców SVH: Wszystkie

  • rezydentów długoterminowych SVH, którzy są
  • Weterani
  • którzy doświadczyli upadku w ciągu ostatnich sześciu miesięcy lub których pracownicy SVH uznają za zagrożonych upadkiem.

Kryteria wyłączenia:

Dla mieszkańców SVH:

  • Weterani poniżej 18 roku życia,
  • wszyscy mieszkańcy niebędący weteranami oraz
  • Weterani w stanie śpiączki
  • lub przyjęty do hospicjum i opieki wytchnieniowej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Interwencja (każda strona służy jako kontrola własna)
oparty na klinach klastrowy, randomizowany, kontrolowany projekt próbny, w którym każdy SVH działa jako jego własna kontrola
Program LOCK Falls pomaga multidyscyplinarnym zespołom personelu pierwszej linii (pielęgniarka, lekarz, personel sprzątający, fizjoterapeuta itp.) współpracować w celu zidentyfikowania i omówienia czynników ryzyka upadków oraz wykorzystania technik szybkiego cyklu QI do pilotowania i monitorowania ich działań w celu zmniejszenia liczby mieszkańców spada.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość upadków
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do 12 miesięcy po interwencji
Główny wynik badaczy będzie mierzony za pomocą wskaźnika MDS „wszelkich spadków od przyjęcia/wjazdu lub ponownego wjazdu lub wcześniejszej oceny” dla rezydentów długoterminowych. Każdy upadek jest mniej wrażliwy na niedoszacowanie, ponieważ nie ma na niego wpływu bezwzględna liczba upadków.
Zmiana od punktu początkowego do 12 miesięcy po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik mieszkańców jest stały przez cały czas
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do 12 miesięcy po interwencji
Badacze użyją elementu MDS „Równowaga podczas przejść i chodzenia” jako miary mobilności. „Równowaga podczas przejść i chodzenia” mierzy zaburzoną równowagę i niestabilność podczas przejść i chodzenia (ocena od 0 = stabilna przez cały czas do 2 = niestabilna, zdolna do stabilizacji tylko z pomocą personelu).
Zmiana od punktu początkowego do 12 miesięcy po interwencji
Wskaźnik polipragmazji
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do 12 miesięcy po interwencji
Badacze uzyskają dostęp do danych administracyjnych (MDS i VA Corporate Data Warehouse) w celu ograniczenia polipragmazji (4 lub więcej leków).
Zmiana od punktu początkowego do 12 miesięcy po interwencji
Częstotliwość stosowania ograniczeń
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do 12 miesięcy po interwencji
Badacze ocenią stosowanie środków przymusu na podstawie danych MDS.
Zmiana od punktu początkowego do 12 miesięcy po interwencji
Wskaźnik hospitalizacji
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do 12 miesięcy po interwencji
Badacze wykorzystają ocenę wypisu MDS w celu ustalenia, czy mieszkaniec został wypisany do szpitala intensywnej terapii z jakiejkolwiek przyczyny.
Zmiana od punktu początkowego do 12 miesięcy po interwencji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik zadowolenia z pracy
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do 12 miesięcy po interwencji
Badacze wykorzystają jedną globalną pozycję do pomiaru zadowolenia pracowników z pracy: „Ogólnie rzecz biorąc, jak bardzo jesteś zadowolony ze swojej obecnej podstawowej pracy?” (1 = bardzo niezadowolony do 4 = bardzo zadowolony). Wyższy wynik wskazuje na wyższą satysfakcję z pracy.
Zmiana od punktu początkowego do 12 miesięcy po interwencji
Wskaźnik zaangażowania w pracę
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do 12 miesięcy po interwencji
Badacze użyją 9-itemowej skali zaangażowania w pracę Utrechtu. Wykorzystuje 7-punktową skalę odpowiedzi od 0 = nigdy do 6 = zawsze lub codziennie. Średni całkowity wynik oblicza się, dodając wynik pozycji i dzieląc przez liczbę uwzględnionych pozycji. Wynik całkowity zawiera się w przedziale od 0 do 6, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy stopień zaangażowania w pracę.
Zmiana od punktu początkowego do 12 miesięcy po interwencji
Wskaźnik wypalenia zawodowego pracowników
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do 12 miesięcy po interwencji
Badacze będą korzystać z zatwierdzonego Kopenhaskiego Inwentarza Wypalenia. Inwentarz składa się z 19 pozycji i 3 domen (wypalenie osobiste, wypalenie zawodowe i wypalenie związane z klientem). Możliwy wynik dla wszystkich skal to 0-100. Wykorzystamy łączny wynik. Wyniki całkowite oblicza się poprzez uśrednienie wyników podskal. Wyższe wyniki wskazują na wyższy stopień wypalenia
Zmiana od punktu początkowego do 12 miesięcy po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: A. Lynn Snow, PhD MS BS, Tuscaloosa VA Medical Center, Tuscaloosa, AL
  • Główny śledczy: Camilla Benedicto Pimentel, PhD MPH, VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IIR 21-014
  • I01HX003420 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zanonimizowane dane bezpośrednio związane z wynikami (tekst, tabele, ryciny i załączniki) podane w artykułach.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Rozpoczynający się 6 miesięcy od publikacji i kończący się 3 lata po opublikowaniu artykułu.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Badacze, którzy zaproponują rozsądny metodologicznie plan wykorzystania danych, otrzymają dostęp. Badacze powinni przesyłać konkretne prośby o ostateczne zestawy danych (przechowywane lokalnie), kontaktując się z główną grupą badawczą, dopóki zasoby na poziomie przedsiębiorstwa nie będą dostępne do długoterminowego przechowywania i dostępu.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Program Wodospadów LOCK

Subskrybuj