- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05906095
Pragmatisk forsøg for at øge plejekvaliteten i statslige veteranhjem (TEAM EFFORT)
Pragmatisk forsøg for at øge plejekvaliteten i statslige veteranhjem: Forbedring af sikkerheden ved hjælp af en evidensbaseret praksis med frontlinjepersonale
Baggrund: Statens veteranhjemsplejehjem (SVH'er) tager sig af 51 % af alle veteraner, der modtager VA-finansieret plejehjem. SVH'er koster VA $1,2 milliarder årligt i dagpengebetalinger. Dette kritiske system yder pleje til en befolkning på over 20.000 sårbare veteraner årligt, men har været lidt undersøgt og har et presserende behov for opmærksomhed. I nogle SVH'er har COVID-19-pandemien resulteret i et stort antal sygdomme, der kan forebygges, hospitalsindlæggelser og endda dødsfald. Kongressen, Government Accountability Office og sekretæren har alle opfordret til større VA-involvering i dette system, der mangler en national kvalitetsforbedringsinfrastruktur og halter bagefter VA med hensyn til mange kvalitetsforanstaltninger, herunder fald. Denne undersøgelse adresserer SVH'ers behov for at reducere høje faldrater - 55% af beboerne oplever mindst et fald pr. kvartal ved at implementere et effektivt, evidensbaseret program kendt som LOCK. I LOCK, personale (1) "Lær af lyspunkter" (fokus på beviser for positiv forandring); (2) "Observe" (indsamle data gennem systematisk observation); (3) "Samarbejde i hydler" (gennemfør frontline-personale-huddles); og (4) "Hold den i god størrelse" (begræns aktiviteter til 5-15 minutter). Programmet undgår afhængighed af eksisterende kvalitetsforbedringsinfrastrukturer, kan nemt integreres i frontlinjepersonalets rutiner og har vist succes med at forbedre kliniske resultater, herunder reduktioner i fald.
Betydning: Denne undersøgelse giver følgende. (1) Rettidig, evidensbaseret forskningsstøtte til forbedring af omsorgen for SVH'ers sårbare befolkning af aldrende veteraner. (2) Eksplicit integration af frontlinjepersonalets ekspertise, der sikrer, at interventioner er gennemførlige og vellykkede. (3) Direkte tilpasning til principper for høj pålidelighed - såsom følsomhed over for operationer og respekt for ekspertise - hjælper med at udvide VA's høje pålidelighedsfokus til SVH'er.
Innovation og effekt: Denne undersøgelse bidrager med følgende. (1) Fremskrider videnskaben om, hvordan man griber ind i omgivelser, der ikke har et stærkt, centraliseret kvalitetsforbedringsfokus gennem grundig undersøgelse af, hvordan og hvorfor en intervention virker i SVH'er. (2) Undersøger opretholdelsen af efterforskernes intervention - i hvilket omfang den bliver en del af den sædvanlige pleje - i op til 12 måneder efter afslutningen af hvert trin i efterforskernes kilebaserede design. (3) Giver rettidig, systematisk undersøgelse af et nyt område for VA-forskning, indsamling af information om VA-forsker-SVH-partnerskaber for at understøtte fremtidige samarbejder.
Specifikke mål: Mål 1: Undersøg effektiviteten af LOCK-programmet til at forbedre efterforskernes primære resultat af et beboerfald. Denne undersøgelse vil også undersøge andre kliniske resultater fra beboeren (mobilitet, medicinændringer, tilbageholdenhed og alarmbrug) og arbejdsprocesresultater for personalet (jobtilfredshed, arbejdsengagement, udbrændthed). Denne undersøgelse vil bruge både primær og sekundær dataindsamling. Mål 2: Evaluer LOCK-programmets implementering. Denne undersøgelse vil bruge den replikerende effektive programramme og multimodale implementeringsfaciliteringsstrategier til at implementere programmet. Denne undersøgelse vil bruge blandede metoder til at evaluere programmets rækkevidde, vedtagelse og implementering. Mål 3: Vurder omfanget af programvedligeholdelse. Blandede metoder vil muliggøre undersøgelse af interventionsvedligeholdelse 3, 6 og 12 måneder efter intervention og opretholdelsesvariabilitet mellem steder.
Metode: Dette er en 4-årig hybrid (Type 2) effektivitet-implementering undersøgelse. Den bruger et pragmatisk randomiseret forsøgsdesign med stepped kile og anvender relationel koordinationsteori og RE-AIM-rammen til at guide implementering og evaluering.
Næste trin: Denne undersøgelse (1) forbedrer direkte omsorgen for aldrende veteraner, (2) fremmer forståelsen af, hvordan man griber ind i omgivelser, der mangler kvalitetsforbedringsinfrastruktur, og (3) bidrager med viden om interventionsvedligeholdelse. Denne undersøgelse omhandler også VA's forskningslivscyklus stadier af (a) opskalering og spredning og (b) opretholdelse. Resultater kan hjælpe med at forbedre plejen i andre miljøer (f.eks. indlæggelsesprogrammer for mental sundhed og hjemlige programmer).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund VA er meget investeret i et kæmpende system med akut behov for hjælp: State Veterans Homes. Statens veteranhjemsplejehjem (SVH'er) tager sig af 51% af alle veteraner, der modtager plejehjem betalt af VA. Disse 151 boliger ejes og drives af stater, men er bygget med 65 % VA-finansiering og certificeret og i det væsentlige økonomisk støttet af VA. Belægning skal være mindst 75% veteraner; nuværende gennemsnitlige belægning er 93% veteraner. VA betalte $1,2 milliarder i FY19 til SVH'er i dagpengebetalinger, som forventes at stige med FY24 til $1,7 milliarder. Derudover annoncerede VA siden den tidligere indsendelse $1 milliard i yderligere finansiering til SVH for at hjælpe med svar på pandemien. Og den Facility-Based Care Modernization Plan konsoliderer VA-ledet SVH-tilsyn inden for Office of Geriatrics and Extended Care med yderligere $13 millioner årligt. SVH'er er uden tvivl en kritisk komponent i VA's engagement i at tage sig af ældre veteraner.
SVH-beboere er ældre end i VA's Community Living Centres eller VA-kontrakterede plejehjem: næsten 50% af SVH-beboere er over 84 år (sammenlignet med henholdsvis 21% og 24%). Derudover bliver 78 % af SVH-beboerne over 100 dage (sammenlignet med henholdsvis 21 % og 30 %). SVH-systemet er heller ikke centraliseret. SVH'er mangler forbindelse til hospitalets QI-infrastruktur og indtil nu en national kvalitetsforbedringsinfrastruktur (QI). Alligevel følger alle VA SVH-specifikke regler og vil snart blive Centers for Medicare og Medicaid-certificeret. En national SVH QI kommer også langsomt.
Fald er et kritisk sikkerhedsproblem, og huddles viser løfte som en indgriben. Fokus for denne undersøgelse - falder af enhver type - repræsenterer en vigtig kvalitets- og sikkerhedsforanstaltning, der også er meningsfuld under COVID-pandemien. Fald er konsekvent den mest rapporterede SVH-relaterede problemformulering til VA Central Office. I FY20 var 75 % (255 af 339) af truserne relateret til fald. For ældre voksne er fald en førende årsag til skader og død. En stor databaseundersøgelse af plejehjemsbeboeres for tidlige død af ydre årsager fandt 82 % på grund af fald. Fald er utilsigtede, ikke på grund af akutte hændelser (anfald, slagtilfælde) eller eksterne kræfter (skub). Ud over skader resulterer fald i nedsat mobilitet, funktionsnedgang og psykisk stress. På plejehjem resulterer de også i betydelige tids- og omkostningsstigninger for personalet. Alligevel kan fald også stort set forebygges og repræsenterer således et primært mål for indgreb.
Fald er typisk forårsaget af flere, interagerende faktorer, såsom alder, kognitiv svækkelse, kroniske tilstande, balanceforringelse, svaghed i underekstremiteterne, medicin og miljøfarer. Mange af disse kan ændres. En 2020-gennemgang af faldforebyggende interventioner på plejehjem fandt bevis for effektiviteten af nogle målrettede personaleuddannelser og multifaktorielle kliniske interventioner. En personalefokuseret intervention med en historie med succes med at forebygge fald er sammenkrøbning. Huddles er korte stand-up møder for at lette effektiv informationsudveksling. Undersøgelser på plejehjem og hospitaler har opnået betydelige reduktioner i faldhyppigheden ved brug af hydler efter fald og generel faldforebyggelse. En undersøgelse på plejehjem tilskrev f.eks. en reduktion på 37 % i faldfrekvensen til indførelsen af regelmæssige efterårsfokuserede huddles. Undersøgelser viser, at disse huddles forbedrer kommunikation og refleksion, øger sygepleje og patientinddragelse og reducerer opgave- og koordinationsfejl.
SVH'er har høje rater for ethvert fald. Denne undersøgelses primære resultat af "fald under plejeepisode" havde en FY20 Q3 rate, i gennemsnit over 4 kvartaler, på 55,4% af beboerne. 10. til 90. percentilområdet var snævert: 44,4 % til 65,9 %. I gennemsnit oplever over halvdelen af beboerne i en SVH mindst et fald pr. kvartal.
LOCK-programmet er en evidensbaseret løsning til at løse kritiske kliniske problemer. LOCK-programmet undgår afhængighed af en national eller endda stærk lokal, allerede eksisterende QI-infrastruktur. I stedet lærer LOCK-programmet selv de grundlæggende QI-strukturer og -processer og hjælper hvert plejehjem med at skabe sit eget. LOCK står for (1) Lær af lyspunkter, (2) Observer, (3) Samarbejd i huddles og (4) Hold det lige i størrelsen, med huddle-samarbejde som det grundlæggende element. LOCK-programmet er baseret på 4 evidensbaserede praksisser. (1) Styrkebaseret læring: identifikation og læring af exceptionel præstation (positiv afvigelse) ved at udpege allerede eksisterende løsninger (lyspunkter) til at overvinde forhindringer og opnå succes. (2) Observation: Brug af observation til at studere menneskelige faktorer i et arbejdssystem og indsamle data. (3) Relationsbaserede teams: Forbedring af sundhedsydelser ved at ændre organisatorisk praksis og relationel dynamik ved hjælp af frontlinjepersonale. (4) Effektivitet: holde kommunikationen fokuseret, direkte og kort og holde elementer af en forandringsindsats håndterbare. Programmet hjælper tværfaglige frontlinjepersonaleteams (sygepleje, læge, husholdning, fysioterapi osv.) med at arbejde sammen om at identificere og diskutere risikofaktorer og bruge hurtige QI-teknikker til at styre og overvåge deres handlinger. Handlinger, som personalet måtte tage, er individuelt tilpasset beboeren og kan omfatte medicingennemgang, ergoterapi, motion, socialisering og en lang række andre muligheder.
Relationel koordinering repræsenterer den kritiske ingrediens for at opnå varig forbedring Relationel koordinering er en evidensbaseret ramme, der understreger, at personale på tværs af alle jobtyper skal forbindes af interaktioner af høj kvalitet og støttende relationer for at skabe et miljø, hvor teams opnår forbedrede resultater. Sundhedsorganisationer - inklusive plejehjem - med høj relationel koordination opnår bedre kliniske resultater: højere kvalitet i plejen, kortere opholdstid, lavere smerter og højere funktionsevne. For personale, der arbejder på hospitaler og plejehjem, er høj relationel koordination forbundet med større arbejdsglæde, større jobengagement og mindre udbrændthed.
Mål Dette 4-årige hybride (Type 2) effektivitets-implementeringsstudie bruger et pragmatisk randomiseret forsøgsdesign med steppede kile i 8 SVH'er og er afhængig af relationel koordinationsteori og RE-AIM-rammen.
Mål 1: Denne undersøgelse vil bruge primær og sekundær dataindsamling til at undersøge effektiviteten af LOCK-programmet til at forbedre beboernes fald og andre patienters kliniske resultater (mobilitet, medicinændringer, tilbageholdenhed og alarmbrug) og arbejdsprocesresultater for personalet (job) tilfredshed, arbejdsengagement, udbrændthed).
Mål 2: For at understøtte en vellykket programimplementering vil denne undersøgelse bruge den genskabende effektive programramme og multimodale implementeringsfaciliteringsstrategier. Programmets rækkevidde, vedtagelse og implementering vil blive evalueret ved hjælp af blandede metoder.
Mål 3: Denne undersøgelse vil anvende blandede metoder til at vurdere omfanget af programvedligeholdelse (vedligeholdelse) 3-, 6- og 12 måneder efter intervention og variabilitet på tværs af lokaliteter.
Studere design
Ramme for replikerende effektive programmer Denne undersøgelse vil bruge rammerne for replikerende effektive programmer til at undersøge den stedspecifikke læringskontekst og implementeringsbarrierer, med fokus på præ-implementerings- og implementeringsfaserne. Præ-implementering fokuserer på implementeringsforberedelse og opnåelse af bredt buy-in. Det omfatter skræddersy, orientering, planlægning, træning og teknisk assistance. Implementering omfatter løbende support, træning, evaluering og feedback.
Rekrutteringsmetoder
SVH-rekruttering og berettigelse Studieholdet vil samarbejde med National Association of State Veterans Homes (NASVH) for at rekruttere SVH'er. NASVH-ledelsen vil sende en e-mail til SVH'er, der beskriver undersøgelsen. Undersøgelsesteamet vil sende en opfølgende e-mail til SVH-administratorer og bede dem om at deltage. Undersøgelsesholdet vil fortsætte med at sende e-mails, indtil en pulje på mindst 14 SVH'er er nået, hvorfra forskerholdet vil udvælge en prøve på 8 SVH'er.
Personalerekruttering SVH-medarbejdere vil blive rekrutteret til undersøgelsesdeltagelse og kvalitativ interviewinvolvering gennem e-mails fra undersøgelsesteammedlemmer, personligt under besøg på stedet og ved personalemøder ved hjælp af manuskripter skrevet af forskningspersonale.
Rekruttering af undersøgelse Forskerholdet vil invitere alle SVH-medarbejdere fra de 8 deltagende SVH'er til at udfylde online-undersøgelser. Denne undersøgelse vil blive administreret på fire tidspunkter: præ-intervention, baseline, post-intervention, 6- og 12-måneders opfølgning.
Kvalitativ interviewrekruttering LOCK-programimplementeringsinterviews: Forskerteamet vil rekruttere LOCK-programmets ledergruppemedlemmer såvel som et udvalg af frontlinjemedarbejdere, der deltog i huddles, for at deltage i semistrukturerede kvalitative interviews på to tidspunkter: baseline og post-intervention .
LOCK Program Sustainment-interviews: Derudover vil undersøgelsesteamet på de 3-måneders og 6-måneders opfølgningstidspunkter udføre semistrukturerede kvalitative telefoninterviews med centrale SVH-medarbejdere involveret i interventionen. Disse inkluderer medlemmer af LOCK-programmets ledelsesteam og personale, der deltog i frontline-medarbejdere.
Rekruttering af beboere På to tidspunkter (baseline og post-intervention) vil forskerholdet gennemføre semi-strukturerede interviews med kognitivt intakte veteranbeboere, der bor i de deltagende SVH'er, som har en historie med at falde.
Implementering af intervention
Før-interventionsfase - Træning i og implementering af frontline-personale-huddles: Lederteamet vil fungere som undersøgelsens interne facilitatorer, ansvarlige for at stå i spidsen for og støtte personalet i implementeringen af LOCK-programmet i både præ-interventionen og interventionsperioden. I præ-interventionsfasen vil efterforskerne bruge efterforskerteamets omfattende VA-erfaring til at lære ledergruppen at udvikle og drive tværfaglige, relationelt koordinerede frontlinjemedarbejdere.
Intervention - LOCK-program med fokus på faldforebyggelse: Interventionen begynder ved baseline-besøget. Forskerholdet vil afholde en 4-timers træning for hver SVH's ledelsesteam om risikofaktorer for at falde, og hvordan man guider personalet til at bruge deres frontlinjepersonale-huddles til løbende at identificere beboere med størst risiko for at falde, udforske beboernes personlige historier og udvikle individualiseret handlingsplaner baseret på risikofaktorer. Personalet vil løbende målrette en flydende "overvågningsliste" over beboere med størst risiko for at falde. I overensstemmelse med de replikerende effektive programmers rammer vil forskerholdet guide holdene til at lære personalet at bruge kontinuerlige QI-metoder til at overvåge virkningen af deres handlingsplaner. De vil bruge observation og dataindsamling, herunder miljøvurderinger, og efterfalds-hudling til at identificere muligheder for faldforebyggelse.
MÅL 1: Primær dataindsamling, personale og beboer Personaleundersøgelser: SVH-personale vil blive rekrutteret til forskningsundersøgelser via e-mail. Undersøgelser vil blive administreret elektronisk ved hjælp af en VA-godkendt online undersøgelsesportal elektronisk datafangst.
Beboere diskuteret i huddles: Som en del af huddling-processen vil personalet føre en løbende huddle-log, der indeholder oplysninger om, hvilke beboere der diskuteres og hvorfor. Data fra huddle-loggene vil blive brugt som procesmål til at bestemme, hvordan huddles bruges til at fokusere på beboere, der potentielt er i risiko for at falde.
Beboerinterviews: Undersøgelsesteamet vil sigte mod at rekruttere 3-5 beboere pr. sted. Samtykkede beboere vil blive interviewet; lydoptagelser vil blive indsamlet via IRB-godkendte metoder og transskriberet ordret.
MÅL 2: Dataindsamlingsinstrumenter RE-AIM-evalueringsoversigt For mål 2 vil LOCK-programmets implementering blive evalueret ved hjælp af RE-AIMs første 4 (rækkevidde, effektivitet, vedtagelse og implementering) konstruktioner.
FRAME For at vurdere eventuelle ændringer af interventionen vil forskningspersonalet bruge en tjekliste for rapportering af tilpasninger og modifikationer (FRAME), når de lærer fra websteder, at der er foretaget ændringer.
Tidssporingslog for implementeringsfacilitering: Dette værktøj, udviklet gennem en VA QUERI-bevilling, dokumenterer tid, aktiviteter og personale involveret i implementeringsfaciliteringsbestræbelser. Eksterne facilitatorer registrerer, på mindst ugentlig basis, faciliteringshændelsestype, kommunikationsmåde, med hvem de interagerede, og specifikke aktiviteter og indsamler derved også information om skræddersyet og optagelsen af interventionen.
Relationel koordinationsundersøgelse: Undersøgelsen beder deltagerne om at vurdere deres erfaringer med deres egne og andre arbejdsgrupper om de 7 nøgledimensioner af relationel koordinering (frekvens, aktualitet, nøjagtighed og problemløsende karakter af kommunikation; fælles mål; delt viden; og fælles kollegaer respekt).
Kvalitative interviews: LOCK Programimplementeringssamtaler med ledelsesteam og personale: Forskerteamet udviklede en semistruktureret interviewguide med baggrund i relationel koordinering og RE-AIM-rammen. Guiden vil vurdere deltagernes indtryk af indholdet, strukturen og implementeringen af LOCK-programmet; hvordan det påvirkede personaleinteraktioner; hvem deltog/ikke deltog og hvorfor; hvordan det påvirkede beboernes resultater, herunder uventede resultater; hindringer for eller facilitatorer for at implementere det; og hvordan SVH opretholdt det.
Feltnoter: Forskerholdet vil indsamle feltnoter under besøg på stedet ved hjælp af en struktureret skabelon. Den fanger generelle indtryk fra uformelle samtaler og helhedsindtryk af den fysiske indretning og atmosfære, personale-personale interaktioner, personale-beboer interaktioner, processer mv.
MÅL 2: Primær dataindsamling, personale LOCK-program Implementeringsinterviews: Forskerholdet vil rekruttere LOCK-programmets ledergruppemedlemmer samt et udvalg af frontlinjemedarbejdere, der deltog i huddles. Forskerholdet vil bruge en semistruktureret kvalitativ interviewguide baseret på relationel koordinationsteori og RE-AIM til at undersøge variation i implementering og opretholdelse og til analyse af barrierer.
MÅL 3: Yderligere bæredygtighedsspecifikke instrumenter Clinical Sustainability Assessment Tool: For at vurdere bæredygtighed (vedligeholdelse) vil webstedets programledere og forskningsteammedlemmer bruge Clinical Sustainability Assessment Tool uafhængigt til at vurdere steder ved præ-intervention, baseline, post-intervention og 3-, 6- og 12 måneder efter intervention.
MÅL 3: Dataindsamling Selvevaluering af webstedsprogram: Hvert websted vil fuldføre et selvevalueringsværktøj til at vurdere teamets præstation ved præ-intervention, baseline, post-intervention og 3, 6 og 12 måneder efter intervention.
LOCK-programvedligeholdelsesinterviews: Forskerholdet vil gennemføre semi-strukturerede kvalitative telefoninterviews med centrale SVH-medarbejdere, der er involveret i interventionen: medlemmer af stedets ledergruppe og personale, der deltog i frontline-medarbejdere.
Dataanalyse
MÅL 1: Kvantitativ dataanalyse Efterforskernes primære resultat vil blive målt ved hjælp af MDS-indikatoren for "enhvert fald siden indlæggelse/indrejse eller genindrejse eller forudgående vurdering" for beboere med længerevarende ophold. Efterforskerne vil forudsige sandsynligheden for at falde og teste for forskelle i sandsynligheden for at falde givet tilstedeværelsen eller fraværet af tidligere fald. Forskerholdet vil evaluere ændringer i sandsynligheden for at falde, udtrykt som en samlet sandsynlighed for SVH'er i forhold til rater. Inden for og mellem klyngedata vil blive brugt til at bestemme effektiviteten af LOCK-programmet over tid.
Analyseniveauet vil være den enkelte SVH-beboer indlejret i SVH. Forskerholdet vil undersøge forskelle i efterforskernes primære resultat på tværs af præ-interventionen gennem opretholdelsesperioder ved brug af en multi-level mixed-models tilgang og enten generaliserede lineære blandede modeller eller generaliserede estimeringsligninger. Den samlede modeljusterede sandsynlighed for fald vil blive rapporteret på SVH-niveau som hastigheden for ethvert fald pr. 100 beboere.
Den primære analyse vil være en delvis intention-to-treat-analyse, hvor antallet af deltagere oplever et fald i en MDS-vurderingsperiode som resultat. Alle beboere med præ-indgrebsvurderinger vil blive inddraget. For beboere, der forlader SVH under undersøgelsen af en eller anden grund, vil multipel imputation blive brugt til at estimere manglende data fra individers eksisterende data, forudsat at der ikke er nogen ændring i forhold til deres sidste tilgængelige vurdering og inkorporerer et estimat af tilfældig variation baseret på observerede data. Forskerholdet vil også gennemføre en komplet case-analyse (individer med data fra alle måleperioder) for at teste følsomheden af de primære analyseresultater.
Deltagende SVH'er vil blive behandlet som tilfældige effekter med beboere grupperet inden for SVH'er. Analysen vil omfatte estimater ved brug af både ujusterede og justerede modeller. Individuelt niveau og SVH-niveau karakteristika vil blive brugt i de justerede modeller og en Type I fejlrate på 5 % (< 0,05) til at identificere statistisk signifikante sammenhænge.
En lignende tilgang vil blive brugt til at teste interventionens indvirkning på sekundære resultater. Analysen vil omfatte en eksplorativ heterogenitet af behandlingseffektanalyse (forskel i forskelsanalyse), der undersøger den relative effekt af interventionen på beboere med og uden delirium og urinvejsinfektion.
MÅL 1: Kvalitativ dataanalyse Beboerinterviews: Den kvalitative analyse vil omfatte en indholdsanalytisk tilgang faciliteret af en kvalitativ forskningssoftware (f.eks. NVivo). I tilfælde af beboerinterviewene vil en primær analytiker først læse 3 dokumenter igennem og fremhæve nøgleord og sætninger, der vedrører de relevante relationelle koordinationskonstruktioner, da de relaterer sig til følgende: (a) oplevelser relateret til at falde eller næsten falde, ( b) interaktioner med personalet omkring fald og faldforebyggelse, (c) fald og miljøet, (d) beboeropfattede risikofaktorer og faldforebyggende facilitatorer, (e) andet.
MÅL 2: Dataanalyse af relationskoordinationsundersøgelse For at vurdere effektiviteten vil efterforskerne bruge data fra den relationelle koordinationsundersøgelse indsamlet på 3 tidspunkter: præ-intervention, umiddelbart efter interventionen slutter (post-intervention), og 6 måneder efter interventionens afslutning. Undersøgelsen vil bruge standardanalyseteknikker for Relational Coordination Survey til at beregne SVH-totalscorer såvel som scores for inden for og mellem hver SVH-arbejdsgruppe.
MÅL 2: Kvalitativ dataanalyse De kvalitative data vil blive analyseret ved hjælp af en indholdsanalytisk tilgang faciliteret af en kvalitativ forskningssoftware (f.eks. NVivo). Et kvalitativt teammedlem vil være den primære dataanalytiker for hver datakilde. En primær analytiker vil først læse 3 dokumenter igennem og fremhæve nøgleord og sætninger, der vedrører den relevante relationelle koordinering og RE-AIM-konstruktioner, som de relaterer til følgende: (a) indhold, struktur eller implementering af LOCK-programmet, (b) ) barrierer for eller facilitatorer af implementering af programmet, (c) strategier på systemniveau til opretholdelse, (d) forslag til forbedringer, (e) mekanismer og formidlere af forandring og (f) andet. Den primære analytiker vil derefter oprette en foreløbig kodebog med disse data. En anden forsker vil bruge identiske metoder og lave en lignende kodebog. Når alle data er blevet analyseret for en kilde, vil den primære analytiker oprette en indholdsanalytisk oversigtstabel.
MÅL 2: Konsolidering Forskerholdet vil vurdere implementeringen ved at anvende RE-AIM-dimensioner til at opsummere resultaterne af Mål 2 på tværs af datakilder i en oversigtsmatrix af og på tværs af websteder.
MÅL 3: Dataanalyse Brugen af både kvantitativ dataindsamling og interviews repræsenterer en vigtig mulighed for at triangulere data. Bedømmere vil kombinere de kvalitative oversigtstabeller på siteniveau kombineret med kvantitative resultater for at undersøge mønstre for variation af implementering og indvirkning på effektiviteten. Forskerholdet vil udvikle en protokol til vurdering og gennemføre konsensus-nående diskussioner i hele teamet. Dette vil muliggøre integration af efterforskernes blandede metoders data om LOCK-programmets fremskridt over tid på site-niveau. Efterforskerne vil også vurdere sammenhængen mellem de kvantitative og kvalitative resultater og se efter områder med bekræftelse, udvidelse og uoverensstemmelse. De primære mål vil være at: 1) integrere kvantitative og kvalitative resultater for at identificere facilitatorer af og barrierer for opretholdelse og 2) identificere faciliterende og hindrende praksisser ved at bruge relationel koordinering som guide.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Bedford, Massachusetts, Forenede Stater, 01730-1114
- VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Det er SVH'er
- licenseret og
- have elektroniske sygejournaler.
For SVH beboere: Alle
- længerevarende SVH-beboere, der er
- Veteraner
- som har oplevet et fald inden for det seneste halve år, eller som SVH-personale identificerer som risiko for at falde.
Ekskluderingskriterier:
For SVH beboere:
- Veteraner under 18 år,
- alle ikke-veteran beboere, og
- Veteraner, der er i koma
- eller indlagt til hospice og aflastning.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Intervention (hvert websted fungerer som egen kontrol)
kilebaseret klynge randomiseret, kontrolleret forsøgsdesign med hver SVH, der fungerer som sin egen kontrol
|
LOCK Falls-programmet hjælper tværfaglige frontlinjepersonaleteams (sygepleje, læge, husholdning, fysioterapi osv.) med at arbejde sammen om at identificere og diskutere risikofaktorer for at falde og bruge hurtige QI-teknikker til at styre og overvåge deres handlinger for at reducere beboerens falder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rate af fald
Tidsramme: Skift fra præ-baseline til 12 måneder efter intervention
|
Efterforskernes primære resultat vil blive målt ved hjælp af MDS-indikatoren for "enhvert fald siden indlæggelse/indrejse eller genindrejse eller forudgående vurdering" for beboere med længerevarende ophold.
Ethvert fald er mindre følsomt over for underrapportering, da det ikke er påvirket af det absolutte antal fald.
|
Skift fra præ-baseline til 12 måneder efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antallet af beboere er konstant konstant
Tidsramme: Skift fra præ-baseline til 12 måneder efter intervention
|
Efterforskerne vil bruge MDS-punktet "Balance under overgange og gang" som et mål for mobilitet.
"Balance under overgange og gang" måler nedsat balance og ustabilitet under overgange og gang (vurderet fra 0 = konstant hele tiden til 2 = ikke stabil, kan kun stabiliseres med personaleassistance).
|
Skift fra præ-baseline til 12 måneder efter intervention
|
|
Sats for polyfarmaci
Tidsramme: Skift fra præ-baseline til 12 måneder efter intervention
|
Efterforskerne vil få adgang til administrative data (MDS og VA Corporate Data Warehouse) for at reducere polyfarmaci (4 eller flere medicin).
|
Skift fra præ-baseline til 12 måneder efter intervention
|
|
Rate of Restraint use
Tidsramme: Skift fra præ-baseline til 12 måneder efter intervention
|
Efterforskerne vil vurdere brugen af fastholdelse ved hjælp af MDS-data.
|
Skift fra præ-baseline til 12 måneder efter intervention
|
|
Indlæggelsesrate
Tidsramme: Skift fra præ-baseline til 12 måneder efter intervention
|
Efterforskerne vil bruge MDS-udskrivningsvurderingen til at identificere, om en beboer bliver udskrevet til et akuthospital af en eller anden årsag.
|
Skift fra præ-baseline til 12 måneder efter intervention
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sats på jobtilfredshed
Tidsramme: Skift fra præ-baseline til 12 måneder efter intervention
|
Efterforskerne vil bruge ét globalt punkt til at måle medarbejdernes arbejdstilfredshed: "Hvor tilfreds er du i det hele taget med dit nuværende primære job?" (1 = meget utilfreds til 4 = meget tilfreds).
Højere score indikerer højere arbejdsglæde.
|
Skift fra præ-baseline til 12 måneder efter intervention
|
|
Rate of Work engagement
Tidsramme: Skift fra præ-baseline til 12 måneder efter intervention
|
Efterforskerne vil bruge den 9-elementede Utrecht Work Engagement Scale.
Den bruger en 7-punkts svarskala fra 0 = Aldrig til 6 = Altid eller Hver dag.
Den gennemsnitlige samlede score beregnes ved at lægge pointene sammen og dividere med antallet af inkluderede elementer.
Den samlede score har et interval mellem 0 og 6 med højere score, der indikerer større grad af arbejdsengagement.
|
Skift fra præ-baseline til 12 måneder efter intervention
|
|
Rate af personaleudbrændthed
Tidsramme: Skift fra præ-baseline til 12 måneder efter intervention
|
Efterforskerne vil bruge den validerede Copenhagen Burnout Inventory.
Beholdningen har 19 varer og 3 domæner (personlig udbrændthed, arbejdsrelateret udbrændthed og klientrelateret udbrændthed).
Den mulige score for alle skalaer er 0-100.
Vi vil bruge totalscore.
Samlede scorer beregnes ved at tage et gennemsnit af underskalaens score.
Højere score indikerer højere grad af udbrændthed
|
Skift fra præ-baseline til 12 måneder efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: A. Lynn Snow, PhD MS BS, Tuscaloosa VA Medical Center, Tuscaloosa, AL
- Ledende efterforsker: Camilla Benedicto Pimentel, PhD MPH, VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- IIR 21-014
- I01HX003420 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med LOCK Falls-program
-
University of Alabama, TuscaloosaThe University of Texas Health Science Center, Houston; Brown University; University of Texas at Austin og andre samarbejdspartnereRekrutteringSøvnforstyrrelse | Demens | Alzheimers sygdom | SøvnforstyrrelserForenede Stater
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttet
-
University of Alabama, TuscaloosaThe University of Texas Health Science Center, Houston; Brown University; University of Texas at Austin og andre samarbejdspartnereAfsluttetSøvnforstyrrelse | Demens | Alzheimers sygdom | SøvnforstyrrelserForenede Stater
-
Xiros LtdRekrutteringAcromioclavicular; DislokationDet Forenede Kongerige
-
Regional Hospital HolstebroAfsluttet
-
Claus Anders Bertelsen, PhD, MDAfsluttetBlindtarmsbetændelseDanmark
-
University Hospital OstravaAfsluttetAkut blindtarmsbetændelseTjekkiet
-
Norwegian University of Science and TechnologyTrøndelag Ortopediske Verksted (English translation: Trøndelag Orthopedic...Ikke rekrutterer endnuTranstibial amputation - UnilateralNorge
-
Wake Forest University Health SciencesUniversity of Mississippi Medical CenterRekrutteringKirurgisk dræningForenede Stater
-
Xiros LtdAktiv, ikke rekrutterendeMedial patellofemoral dislokationDet Forenede Kongerige