Puhutun diskurssin biomarkkeri PD:n kognitiivisesta häiriöstä
torstai 8. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Angela Roberts, Northwestern University
Puhutun kielen kognitiivisen vajaatoiminnan biomarkkeri PD:ssä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tunnistaa ainutlaatuisia puhe- ja kielenmuutosprofiileja, jotka erottavat Parkinsonin tautia sairastavat henkilöt aikuisista, joilla ei ole Parkinsonin tautia, ja Parkinsonin tautia sairastavat henkilöt, joilla on kognitiivisia (esim. muisti, ajattelukyky) vajaatoimintaa, niistä, joilla ei ole kognitiivista vajaatoimintaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite 1 luonnehtii PD-MCI:tä (Parkinsonin taudin lievä kognitiivinen vajaatoiminta), PDN:tä (Parkinsonin tauti ilman kognitiivista heikkenemistä) ja HA:ta (terve aikuinen) puhediskurssi-, kognitiivisia ja motorisia puheprofiileja. Vaiheen 2 biomarkkerien kehittäminen vaatii vahvasti karakterisoituja kohortteja, joissa testataan ehdokasbiomarkkereita. Käyttämällä standardoitua kognitiivisten, kielten ja motoristen puhetestien akkua PD-osallistujat määritetään PD-MCI (single/multi-domain) tai PDN-ryhmiin. Tutkijat ehdottavat puhediskurssinäytteiden keräämistä standardoitujen herätysprotokollien avulla. Samat tehtävät poimitaan olemassa olevasta HA-tietokannasta. Tutkijat litteroivat, koodaavat ja analysoivat keskustelunäytteitä. Ryhmäeroja (mukaan lukien alianalyysit yhden ja usean alueen MCI-alatyypeille), herätysärsykkeiden vaikutuksia ja ryhmän x ärsykkeiden vuorovaikutuksia tutkitaan käyttämällä monimuuttuja- ja sekamuotoisia ANOVA-menetelmiä.
Tavoitteena 2 kehitetään ja arvioidaan PD-MCI:n ja PDN:n optimaalisesti painotetun diskurssiluokitusfunktion luokittelutarkkuutta. Tutkijat ehdottavat erottelufunktioanalyysin käyttöä optimoidun yhdistelmämuuttujan tunnistamiseksi, joka ennustaa parhaiten PD-MCI-, PDN- ja HA-ryhmän jäsenyyden. Diskurssin luokittelufunktion ominaisuuksien arvioinnissa käytetään herkkyys/spesifisyysanalyysejä, positiivisia/negatiivisia ennustavia arvoja ja vastaanottimen toimintakäyriä.
Ensisijainen päätepiste on optimaalisesti painotettu keskustelufunktio, joka voi luokitella PD-MCI:n yli 80 %:n herkkyydellä/spesifisyydellä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
140
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Yhdysvallat, 60201
- Northwestern University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Vain henkilöt, joilla on PD, rekrytoidaan ja otetaan mukaan tutkimukseen.
Terveiden aikuisten tiedot poimitaan olemassa olevista tietokannoista (julkisesti saatavilla) NIH:n rahoittamista tutkimuksista.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Vain henkilöt, joilla on PD, rekrytoidaan ja otetaan mukaan tutkimukseen. Terveiden aikuisten tiedot poimitaan olemassa olevista tietokannoista (julkisesti saatavilla) NIH:n rahoittamista tutkimuksista.
Sisällyttämiskriteerit Henkilö, jolla on Parkinsonin tauti ilman kognitiivista heikkenemistä
- Ikä 50-90 vuotta
- Liikehäiriöiden asiantuntijan idiopaattisen Parkinsonin taudin diagnoosi (UK Brain Bankin kriteerit)
- Liikehäiriöasiantuntijan hoidossa vähintään 1 vuoden ajan
- äidinkielenään yksikielinen englantia puhuva
- Hoehn & Yahr pisteet välillä 1,5-4
- Koulutusluokka 10 tai korkeampi
- Riittävä näkö ja kuulo (avulla tai ilman) kaikkiin koetehtäviin
- Montrealin kognitiivinen arviointi (tai MoCA-muunnettu MMSE-pistemäärä) suurempi tai yhtä suuri kuin 25
- Ei subjektiivisia valituksia kognitiivisista vaikeuksista tai sananhakuongelmista
Osallistumiskriteerit Henkilö, jolla on Parkinsonin tauti lievä kognitiivinen vajaatoiminta
- Ikä 50-90 vuotta
- Liikehäiriöiden asiantuntijan idiopaattisen Parkinsonin taudin diagnoosi (UK Brain Bankin kriteerit)
- Liikehäiriöasiantuntijan hoidossa vähintään 1 vuoden ajan
- äidinkielenään yksikielinen englantia puhuva
- Hoehn & Yahr pisteet välillä 1,5-4
- Koulutusluokka 10 tai korkeampi
- Riittävä näkö ja kuulo (avulla tai ilman) kaikkiin koetehtäviin
- Montrealin kognitiivinen arviointi (tai MoCA-muunnettu MMSE-pistemäärä) suurempi tai yhtä suuri kuin 17
- Subjektiiviset valitukset kognitiivisista vaikeuksista tai sananhakuongelmista, joilla ei ole merkittävää vaikutusta jokapäiväiseen elämään
Terveet aikuiset inkluusio (säilyttää tietokannasta - ei uusia värväyksiä)
- Ikä 50-90 vuotta
- Montrealin kognitiivinen arviointi (tai MoCA-muunnettu MMSE-pistemäärä) suurempi tai yhtä suuri kuin 26
- äidinkielenään yksikielinen englantia puhuva
- Koulutusluokka 10 tai korkeampi
- Riittävä näkö ja kuulo (avulla tai ilman) kaikkiin koetehtäviin
Poissulkemiskriteerit:
Poissulkemiskriteerit Neurologinen vamma tai sairaus (muu kuin PD PD-kohortissa)
- Aiemmin hoitamaton tai hoitamaton masennus tai vakava psykiatrinen sairaus
- Aivojen syvästimulaatioleikkauksen (DBS) historia
- Dementian diagnoosi Lewyn ruumiilla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Pakinsonin tauti ilman kognitiivisia häiriöitä
|
|
Pakinsonin tauti, johon liittyy kognitiivisia häiriöitä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diskurssin yhdistelmämuuttuja
Aikaikkuna: perusviiva
|
Painotettu muuttuja, joka koostuu puhutun diskurssinäytteistä poimituista keskusteluominaisuuksista tuottavuuden, leksikaalisen haun, sanallisen sujuvuuden, syntaksin monimutkaisuuden, kieliopin tarkkuuden, kerronnan johdonmukaisuuden, oikeiden tietoyksiköiden ja päätapahtuman tarkkuuden osalta.
Raakadata kustakin mittarista kerrotaan määritetyllä painolla ja lasketaan yhteen yhdeksi yhdistelmäkeskustelupisteeksi.
|
perusviiva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sanoja minuutissa
Aikaikkuna: perusviiva
|
Sanojen kokonaismäärä ÷ Osallistujan puheaika minuutteina
|
perusviiva
|
|
Oikeat tietoyksiköt (CIU)
Aikaikkuna: perusviiva
|
Kontekstissa ymmärrettävien sanojen määrä, jotka ovat tarkkoja, osuvia ja informatiivisia kuvan sisällöstä (Brookshire & Nicholas, 1994; Nicholas & Brookshire, 1993)
|
perusviiva
|
|
% CIU
Aikaikkuna: perusviiva
|
CIU:t ÷ sanojen lukumäärä (Brookshire & Nicholas, 1994; Nicholas & Brookshire, 1993) × 100
|
perusviiva
|
|
CIU/min
Aikaikkuna: perusviiva
|
CIU:t ÷ Osallistujan puheaika minuutteina (Brookshire & Nicholas, 1994; Nicholas & Brookshire, 1993)
|
perusviiva
|
|
% Päätapahtumat
Aikaikkuna: perusviiva
|
Oikeiden kerronnan päätapahtumien osuus (Capilouto et al., 2005)
|
perusviiva
|
|
Liukuva keskiarvo tyyppi-tunnussuhde (MATTR)
Aikaikkuna: perusviiva
|
SUOLAN luoma eri sanojen liukuva keskiarvosuhde : sanojen kokonaismäärä (SALT Inc., 2017").
Ikkunan koko = 23 sanaa, perustuen sanojen määrään pienimmässä keskustelunäytteessä (Roberts & Post, 2018)
|
perusviiva
|
|
Keskimääräinen lausunnon pituus (MLU)
Aikaikkuna: perusviiva
|
Sanan keskimääräinen pituus sanoissa ymmärrettävissä, täydellisissä, verbaalisissa ja tehtävään liittyvissä lausumissa (SALT Inc., 2017)
|
perusviiva
|
|
% Kielioppi
Aikaikkuna: perusviiva
|
Sisältöyksiköiden määrä ilman leksikaalista valintaa tai kielioppisääntöjen rikkomuksia (Thompson et al., 1995, 2012) ÷ Ymmärrettävät, täydelliset, sanalliset, tehtävään liittyvät lausunnot yhteensä × 100
|
perusviiva
|
|
Alisteisuusindeksi (SI)
Aikaikkuna: perusviiva
|
Alisteisuusindeksin yhdistelmäpisteet.
Aiheiden kokonaismäärän suhde + predikaattilauseet : sisältöyksiköiden kokonaismäärä (SALT Software LLC, 2018b)
|
perusviiva
|
|
Lausekkeiden/sisältöyksiköiden lukumäärä
Aikaikkuna: perusviiva
|
Lausekkeiden määrä sisältöyksikköä kohden (perustuen pääverbien määrään)
|
perusviiva
|
|
Sanatason dysfluencies/sisältöyksiköt
Aikaikkuna: perusviiva
|
Sanojen, tavujen ja äänien toistojen kokonaismäärä sekä alku-, keski- ja loppuäänipidennysten kokonaismäärä (SALT Software LLC, 2018a) ÷ Lausuntojen kokonaismäärä
|
perusviiva
|
|
Taukojen/sisältöyksiköiden määrä
Aikaikkuna: perusviiva
|
Taukojen määrä >1,5 s ÷ Lausuntojen kokonaismäärä
|
perusviiva
|
|
Labyrinttisanojen prosenttiosuus/sanojen kokonaismäärä
Aikaikkuna: perusviiva
|
Labyrinttisanat (eli täytetyt tauot, väärät aloitukset, uudelleenmuotoilut ja välimerkityt sanat) ÷ Labyrinttisanat + ei-labyrinttisanat
|
perusviiva
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diskurssin globaali johdonmukaisuus
Aikaikkuna: perusviiva
|
Jokainen lausuma arvostellaan asteikolla 1-4 arvioiden kunkin lauseen suhdetta kokonaisaiheeseen.
'4' heijastaa sitä, että ilmaisu liittyy avoimesti ärsykkeeseen, sellaisena kuin se on määritelty mainitsemalla ärsykkeessä olevat toimijat, toiminnot ja/tai kohteet, joilla on merkittävä merkitys ärsykkeen tärkeimpien yksityiskohtien kannalta.
|
perusviiva
|
|
Diskurssin paikallinen johdonmukaisuus
Aikaikkuna: perusviiva
|
Jokainen lausuma arvostellaan asteikolla 1-5 arvioiden vierekkäisten lauseiden suhdetta toisiinsa.
'5' heijastaa sitä, että lausuma liittyy edellisen lausunnon ideoiden jatkamiseen, jatkeluun, toistoon, alisteiseen tai koordinointiin.
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Nicholas LE, Brookshire RH. A system for quantifying the informativeness and efficiency of the connected speech of adults with aphasia. J Speech Hear Res. 1993 Apr;36(2):338-50. doi: 10.1044/jshr.3602.338.
- Brookshire RH, Nicholas LE. Speech sample size and test-retest stability of connected speech measures for adults with aphasia. J Speech Hear Res. 1994 Apr;37(2):399-407. doi: 10.1044/jshr.3702.399.
- Capilouto G, Wright HH, Wagovich SA. CIU and main event analyses of the structured discourse of older and younger adults. J Commun Disord. 2005 Nov-Dec;38(6):431-44. doi: 10.1016/j.jcomdis.2005.03.005. Epub 2005 Apr 26.
- Roberts A, Post D. Information Content and Efficiency in the Spoken Discourse of Individuals With Parkinson's Disease. J Speech Lang Hear Res. 2018 Sep 19;61(9):2259-2274. doi: 10.1044/2018_JSLHR-L-17-0338.
- Thompson CK, Cho S, Hsu CJ, Wieneke C, Rademaker A, Weitner BB, Mesulam MM, Weintraub S. Dissociations Between Fluency And Agrammatism In Primary Progressive Aphasia. Aphasiology. 2012;26(1):20-43. doi: 10.1080/02687038.2011.584691.
- Thompson, C. K., Shapiro, L. P., Li, L., & Schendel, L. (1995). Analysis of verbs and verb-argument structure: A method for quantification of aphasic language production. Clinical Aphasiology, 23, 121-140.
- Harris Wright, H., Koutsoftas, A., Fergadiotis, G., & Capilouto, G. (2010). Coherence in Stories Told by Adults With Aphasia.
- Wright HH, Capilouto GJ. Considering a multi-level approach to understanding maintenance of global coherence in adults with aphasia. Aphasiology. 2012 Jan 1;26(5):656-672. doi: 10.1080/02687038.2012.676855. Epub 2012 May 10.
- Glosser G, Deser T. Patterns of discourse production among neurological patients with fluent language disorders. Brain Lang. 1991 Jan;40(1):67-88. doi: 10.1016/0093-934x(91)90117-j.
- Van Leer E, Turkstra L. The effect of elicitation task on discourse coherence and cohesion in adolescents with brain injury. J Commun Disord. 1999 Sep-Oct;32(5):327-48; quiz 348-9. doi: 10.1016/s0021-9924(99)00008-8.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 5. maaliskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. helmikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. helmikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 19. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 19. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STU00209602
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .