Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dyskurs mówiony Biomarker zaburzeń poznawczych PD

8 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Angela Roberts, Northwestern University

Język mówiony Biomarker upośledzenia funkcji poznawczych w PD

Celem tego badania jest zidentyfikowanie unikalnych profili zmian mowy i języka, które odróżniają osoby z chorobą Parkinsona od dorosłych bez choroby Parkinsona oraz osoby z chorobą Parkinsona z zaburzeniami poznawczymi (np. pamięcią, umiejętnościami myślenia) od osób bez zaburzeń poznawczych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Cel 1 scharakteryzuje PD-MCI (łagodne upośledzenie funkcji poznawczych w chorobie Parkinsona), PDN (choroba Parkinsona bez upośledzeń poznawczych) i HA (zdrowy dorosły) profile mowy mówionej, poznawczej i motorycznej. Rozwój biomarkerów fazy 2 wymaga solidnie scharakteryzowanych kohort, w których można przetestować potencjalne biomarkery. Korzystając ze znormalizowanej baterii testów poznawczych, językowych i motorycznych, uczestnicy PD zostaną przypisani do grup PD-MCI (jedno/wielodomenowych) lub PDN. Badacze proponują zebranie próbek dyskursu mówionego przy użyciu znormalizowanych protokołów wywoływania. Te same zadania zostaną wyodrębnione z istniejącej bazy danych HA. Badacze dokonają transkrypcji, kodowania i analizy próbek dyskursu. Różnice grupowe (w tym analizy podrzędne dla podtypów MCI jedno- i wielodomenowych), efekty bodźców wywołania i interakcje bodźców grupa x zostaną zbadane przy użyciu wielowymiarowych i mieszanych procedur ANOVA.

Cel 2 opracuje i oceni dokładność klasyfikacji optymalnie ważonej funkcji klasyfikacji dyskursu dla PD-MCI i PDN. Badacze proponują zastosowanie analizy funkcji dyskryminacyjnej w celu zidentyfikowania zoptymalizowanej zmiennej złożonej, która najlepiej przewiduje przynależność do grup PD-MCI, PDN i HA. Analizy czułości/swoistości, dodatnie/ujemne wartości predykcyjne oraz krzywe charakterystyk działania odbiornika zostaną wykorzystane do oceny właściwości funkcji klasyfikacji dyskursu.

Pierwszorzędowym punktem końcowym jest optymalnie ważona funkcja dyskursu, która może sklasyfikować PD-MCI z czułością/swoistością > 80%.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

140

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Stany Zjednoczone, 60201
        • Northwestern University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Tylko osoby z PD zostaną nowo zrekrutowane i włączone do badania. Dane dotyczące zdrowych osób dorosłych zostaną pozyskane z istniejących baz danych (dostępnych publicznie) z badań finansowanych przez NIH.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Tylko osoby z PD zostaną nowo zrekrutowane i włączone do badania. Dane dotyczące zdrowych osób dorosłych zostaną pozyskane z istniejących baz danych (dostępnych publicznie) z badań finansowanych przez NIH.

Kryteria włączenia Osoba z chorobą Parkinsona bez zaburzeń poznawczych

  • Wiek 50-90 lat
  • Rozpoznanie idiopatycznej choroby Parkinsona (kryteria UK Brain Bank) postawione przez specjalistę zaburzeń ruchu
  • Pod opieką specjalisty zaburzeń ruchu przez okres minimum 1 roku
  • Jednojęzyczny native speaker języka angielskiego
  • Ocena Hoehn & Yahr wynosi od 1,5 do 4
  • Wykształcenie na poziomie 10 lub wyższym
  • Wystarczający wzrok i słuch (wspomagany lub nie) do wszystkich zadań eksperymentalnych
  • Montreal Cognitive Assessment (lub wynik MMSE przeliczony na MoCA) większy lub równy 25
  • Brak subiektywnych skarg na trudności poznawcze lub problemy ze znalezieniem słów

Kryteria włączenia Osoba z chorobą Parkinsona o łagodnym upośledzeniu funkcji poznawczych

  • Wiek 50-90 lat
  • Rozpoznanie idiopatycznej choroby Parkinsona (kryteria UK Brain Bank) postawione przez specjalistę zaburzeń ruchu
  • Pod opieką specjalisty zaburzeń ruchu przez okres minimum 1 roku
  • Jednojęzyczny native speaker języka angielskiego
  • Ocena Hoehn & Yahr wynosi od 1,5 do 4
  • Wykształcenie na poziomie 10 lub wyższym
  • Wystarczający wzrok i słuch (wspomagany lub nie) do wszystkich zadań eksperymentalnych
  • Montreal Cognitive Assessment (lub wynik MMSE przeliczony na MoCA) większy lub równy 17
  • Subiektywne skargi na trudności poznawcze lub problemy ze znalezieniem słów, bez znaczącego wpływu na codzienne czynności

Włączenie zdrowych dorosłych (z istniejącej bazy danych - brak nowych naborów)

  • Wiek 50-90 lat
  • Montreal Cognitive Assessment (lub wynik MMSE przeliczony na MoCA) większy lub równy 26
  • Jednojęzyczny native speaker języka angielskiego
  • Wykształcenie na poziomie 10 lub wyższym
  • Wystarczający wzrok i słuch (wspomagany lub nie) do wszystkich zadań eksperymentalnych

Kryteria wyłączenia:

Kryteria wykluczenia Uraz lub choroba neurologiczna (inna niż PD dla kohorty z PD)

  • Historia nieleczonej lub nieleczonej depresji lub poważnej choroby psychicznej
  • Historia operacji głębokiej stymulacji mózgu (DBS)
  • Diagnoza otępienia z ciałami Lewy'ego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Choroba Pakinsona bez zaburzeń funkcji poznawczych
  • Wiek 50-90 lat
  • Rozpoznanie idiopatycznej choroby Parkinsona (kryteria UK Brain Bank) postawione przez specjalistę zaburzeń ruchu
  • Pod opieką specjalisty zaburzeń ruchu przez okres minimum 1 roku
  • Jednojęzyczny native speaker języka angielskiego
  • Ocena Hoehn & Yahr wynosi od 1,5 do 4
  • Wykształcenie na poziomie 10 lub wyższym
  • Wystarczający wzrok i słuch (wspomagany lub nie) do wszystkich zadań eksperymentalnych
  • Montreal Cognitive Assessment (lub wynik MMSE przeliczony na MoCA) większy lub równy 25
  • Brak subiektywnych skarg na trudności poznawcze lub problemy ze znalezieniem słów
Choroba Pakinsona z zaburzeniami poznawczymi
  • Wiek 50-90 lat
  • Rozpoznanie idiopatycznej choroby Parkinsona (kryteria UK Brain Bank) postawione przez specjalistę zaburzeń ruchu
  • Pod opieką specjalisty zaburzeń ruchu przez okres minimum 1 roku
  • Jednojęzyczny native speaker języka angielskiego
  • Ocena Hoehn & Yahr wynosi od 1,5 do 4
  • Wykształcenie na poziomie 10 lub wyższym
  • Wystarczający wzrok i słuch (wspomagany lub nie) do wszystkich zadań eksperymentalnych
  • Montreal Cognitive Assessment (lub wynik MMSE przeliczony na MoCA) większy lub równy 17
  • Subiektywne skargi na trudności poznawcze lub problemy ze znalezieniem słów, bez znaczącego wpływu na codzienne czynności

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmienna złożona dyskursu
Ramy czasowe: linia bazowa
Zmienna ważona składająca się z cech dyskursu wyodrębnionych z próbek dyskursu mówionego w zakresie produktywności, wyszukiwania leksykalnego, płynności słownej, złożoności składni, dokładności gramatycznej, spójności narracji, poprawnych jednostek informacyjnych i dokładności głównego wydarzenia. Surowe dane z każdego pomiaru są mnożone przez określoną wagę i sumowane w celu wygenerowania pojedynczego złożonego wyniku dyskursu.
linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Słowa na minutę
Ramy czasowe: linia bazowa
Łączna liczba słów ÷ Czas wypowiedzi uczestnika w minutach
linia bazowa
Poprawne jednostki informacyjne (CIU)
Ramy czasowe: linia bazowa
Liczba słów zrozumiałych w kontekście oraz dokładnych, odpowiednich i zawierających informacje o treści obrazu (Brookshire i Nicholas, 1994; Nicholas i Brookshire, 1993)
linia bazowa
% CIU
Ramy czasowe: linia bazowa
CIU ÷ liczba słów (Brookshire i Nicholas, 1994; Nicholas i Brookshire, 1993) × 100
linia bazowa
CIU/min
Ramy czasowe: linia bazowa
CIU ÷ czas wypowiedzi uczestnika w minutach (Brookshire i Nicholas, 1994; Nicholas i Brookshire, 1993)
linia bazowa
% Główne wydarzenia
Ramy czasowe: linia bazowa
Odsetek prawidłowych głównych wydarzeń narracyjnych (Capilouto i in., 2005)
linia bazowa
Stosunek średniej ruchomej typu do żetonu (MATTR)
Ramy czasowe: linia bazowa
Stosunek średniej ruchomej generowany przez SALT różnych słów do wszystkich słów (SALT Inc., 2017"). Rozmiar okna = 23 słowa, na podstawie liczby słów w najmniejszej próbie dyskursu (Roberts i Post, 2018)
linia bazowa
Średnia długość wypowiedzi (MLU)
Ramy czasowe: linia bazowa
Średnia długość wypowiedzi w słowach dla wypowiedzi zrozumiałych, pełnych, werbalnych i odnoszących się do zadania (SALT Inc., 2017)
linia bazowa
% Gramatyczne
Ramy czasowe: linia bazowa
Liczba jednostek treści bez selekcji leksykalnej lub naruszenia reguł gramatycznych (Thompson i in., 1995, 2012) ÷ Łącznie zrozumiałe, kompletne, werbalne wypowiedzi związane z zadaniem × 100
linia bazowa
Indeks podporządkowania (SI)
Ramy czasowe: linia bazowa
Złożony wynik wskaźnika podporządkowania. Stosunek całkowitej liczby klauzul temat + predykat do całkowitej liczby jednostek treści (SALT Software LLC, 2018b)
linia bazowa
Liczba klauzul/jednostek treści
Ramy czasowe: linia bazowa
Liczba klauzul na jednostki treści (na podstawie liczby głównych czasowników)
linia bazowa
Niepłynności/jednostki treści na poziomie słów
Ramy czasowe: linia bazowa
Całkowita liczba powtórzeń słowa, sylaby i dźwięku plus całkowita liczba początkowych, środkowych i końcowych przedłużeń dźwięku (SALT Software LLC, 2018a) ÷ Całkowita liczba wypowiedzi
linia bazowa
Liczba przerw/jednostek treści
Ramy czasowe: linia bazowa
Liczba pauz >1,5 s ÷ Suma wypowiedzi
linia bazowa
Procent słów z labiryntu/całkowita liczba słów
Ramy czasowe: linia bazowa
Słowa labiryntowe (tj. wypełnione pauzy, falstarty, przeformułowania i wykrzykniki) ÷ słowa labiryntowe + słowa niebędące labiryntem
linia bazowa

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Globalna spójność dyskursu
Ramy czasowe: linia bazowa
Każda wypowiedź jest oceniana w skali od 1 do 4, oceniając stosunek każdego zdania do ogólnego tematu. „4” odzwierciedla, że ​​wypowiedź jest jawnie powiązana z bodźcem zdefiniowanym przez wzmiankę o aktorach, działaniach i/lub obiektach obecnych w bodźcu, które mają istotne znaczenie dla głównych szczegółów bodźca.
linia bazowa
Lokalna spójność dyskursu
Ramy czasowe: linia bazowa
Każda wypowiedź jest oceniana w skali od 1 do 5, oceniając stosunek sąsiednich zdań do siebie. „5” odzwierciedla, że ​​wypowiedź odnosi się do kontynuacji, opracowania, powtórzenia, podporządkowania lub koordynacji idei z poprzedniej wypowiedzi.
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Northwestern University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 marca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 lutego 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 lutego 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Szacowany)

19 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

19 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STU00209602

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj