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Biomarqueur du discours parlé des troubles cognitifs de la MP

8 juin 2023 mis à jour par: Angela Roberts, Northwestern University

Biomarqueur du langage parlé des troubles cognitifs dans la MP

Le but de cette étude est d'identifier des profils uniques de changements de la parole et du langage qui distinguent les personnes atteintes de la maladie de Parkinson des adultes sans maladie de Parkinson et les personnes atteintes de la maladie de Parkinson avec une déficience cognitive (par exemple, la mémoire, les capacités de réflexion) de celles sans déficience cognitive.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

L'objectif 1 caractérisera les profils de discours parlé, cognitif et moteur de PD-MCI (maladie de Parkinson avec déficience cognitive légère), PDN (maladie de Parkinson sans déficience cognitive) et HA (adulte en bonne santé). Le développement de biomarqueurs de phase 2 nécessite des cohortes caractérisées de manière robuste dans lesquelles tester les biomarqueurs candidats. À l'aide d'une batterie standardisée de tests cognitifs, linguistiques et moteurs de la parole, les participants PD seront affectés à des groupes PD-MCI (mono/multi-domaine) ou PDN. Les enquêteurs proposent de collecter des échantillons de discours parlé à l'aide de protocoles d'élicitation standardisés. Les mêmes tâches seront extraites de la base de données HA existante. Les chercheurs transcriront, coderont et analyseront des échantillons de discours. Les différences de groupe (y compris les sous-analyses pour les sous-types MCI à un ou plusieurs domaines), les effets des stimuli d'élicitation et les interactions groupe x stimuli seront examinés à l'aide de procédures ANOVA multivariées et à conception mixte.

L'objectif 2 développera et évaluera la précision de la classification d'une fonction de classification du discours pondérée de manière optimale pour PD-MCI et PDN. Les chercheurs proposent d'utiliser l'analyse de la fonction discriminante pour identifier une variable composite optimisée qui prédit le mieux l'appartenance aux groupes PD-MCI, PDN et HA. Des analyses de sensibilité/spécificité, des valeurs prédictives positives/négatives et des courbes caractéristiques de fonctionnement du récepteur seront utilisées pour évaluer les propriétés de la fonction de classification du discours.

Le critère d'évaluation principal est une fonction de discours pondérée de manière optimale qui peut classer PD-MCI avec une sensibilité/spécificité > 80 %.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

140

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, États-Unis, 60201
        • Northwestern University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Seules les personnes atteintes de MP seront nouvellement recrutées et inscrites dans le cadre de l'étude. Les données sur les adultes en bonne santé seront extraites des bases de données existantes (accessibles au public) à partir d'études financées par les NIH.

La description

Critère d'intégration:

Seules les personnes atteintes de MP seront nouvellement recrutées et inscrites dans le cadre de l'étude. Les données sur les adultes en bonne santé seront extraites des bases de données existantes (accessibles au public) à partir d'études financées par les NIH.

Critères d'inclusion Personne atteinte de la maladie de Parkinson sans déficience cognitive

  • Âge 50-90 ans
  • Diagnostic de la maladie de Parkinson idiopathique (critères de la UK Brain Bank) posé par un spécialiste des troubles du mouvement
  • Sous les soins d'un spécialiste des troubles du mouvement pour une durée minimale d'un an
  • Anglophone natif monolingue
  • Hoehn & Yahr score entre 1,5 et 4
  • Éducation de 10e année ou plus
  • Vision et audition suffisantes (avec ou sans aide) pour toutes les tâches expérimentales
  • Évaluation cognitive de Montréal (ou score MMSE converti par MoCA) supérieur ou égal à 25
  • Aucune plainte subjective de difficulté cognitive ou de problèmes de recherche de mots

Critères d'inclusion Personne atteinte de la maladie de Parkinson déficience cognitive légère

  • Âge 50-90 ans
  • Diagnostic de la maladie de Parkinson idiopathique (critères de la UK Brain Bank) posé par un spécialiste des troubles du mouvement
  • Sous les soins d'un spécialiste des troubles du mouvement pour une durée minimale d'un an
  • Anglophone natif monolingue
  • Hoehn & Yahr score entre 1,5 et 4
  • Éducation de 10e année ou plus
  • Vision et audition suffisantes (avec ou sans aide) pour toutes les tâches expérimentales
  • Évaluation cognitive de Montréal (ou score MMSE converti par MoCA) supérieur ou égal à 17
  • Plaintes subjectives de difficultés cognitives ou de problèmes de recherche de mots, sans impact significatif sur les activités de la vie quotidienne

Inclusion Healthy Adults (à partir de la base de données existante - pas de nouveau recrutement)

  • Âge 50-90 ans
  • Évaluation cognitive de Montréal (ou score MMSE converti par MoCA) supérieur ou égal à 26
  • Anglophone natif monolingue
  • Éducation de 10e année ou plus
  • Vision et audition suffisantes (avec ou sans aide) pour toutes les tâches expérimentales

Critère d'exclusion:

Critères d'exclusion Blessure ou maladie neurologique (autre que la MP pour la cohorte de la MP)

  • Antécédents de dépression non gérée ou non traitée ou de maladie psychiatrique majeure
  • Antécédents de chirurgie de stimulation cérébrale profonde (DBS)
  • Diagnostic de démence à corps de Lewy

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Maladie de Pakinson sans trouble cognitif
  • Âge 50-90 ans
  • Diagnostic de la maladie de Parkinson idiopathique (critères de la UK Brain Bank) posé par un spécialiste des troubles du mouvement
  • Sous les soins d'un spécialiste des troubles du mouvement pour une durée minimale d'un an
  • Anglophone natif monolingue
  • Hoehn & Yahr score entre 1,5 et 4
  • Éducation de 10e année ou plus
  • Vision et audition suffisantes (avec ou sans aide) pour toutes les tâches expérimentales
  • Évaluation cognitive de Montréal (ou score MMSE converti par MoCA) supérieur ou égal à 25
  • Aucune plainte subjective de difficulté cognitive ou de problèmes de recherche de mots
Maladie de Pakinson avec troubles cognitifs
  • Âge 50-90 ans
  • Diagnostic de la maladie de Parkinson idiopathique (critères de la UK Brain Bank) posé par un spécialiste des troubles du mouvement
  • Sous les soins d'un spécialiste des troubles du mouvement pour une durée minimale d'un an
  • Anglophone natif monolingue
  • Hoehn & Yahr score entre 1,5 et 4
  • Éducation de 10e année ou plus
  • Vision et audition suffisantes (avec ou sans aide) pour toutes les tâches expérimentales
  • Évaluation cognitive de Montréal (ou score MMSE converti par MoCA) supérieur ou égal à 17
  • Plaintes subjectives de difficultés cognitives ou de problèmes de recherche de mots, sans impact significatif sur les activités de la vie quotidienne

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Discours Variable composite
Délai: ligne de base
Variable pondérée composée de caractéristiques du discours extraites d'échantillons de discours parlé sur la productivité, la récupération lexicale, la fluidité verbale, la complexité de la syntaxe, la précision grammaticale, la cohérence narrative, les unités d'information correctes et la précision de l'événement principal. Les données brutes de chaque mesure sont multipliées par un poids spécifié et additionnées pour générer un score de discours composite unique.
ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mots par minute
Délai: ligne de base
Nombre total de mots ÷ Temps de parole du participant en minutes
ligne de base
Unités d'information correctes (UCI)
Délai: ligne de base
Nombre de mots intelligibles dans le contexte et précis, pertinents et informatifs sur le contenu de l'image (Brookshire & Nicholas, 1994; Nicholas & Brookshire, 1993)
ligne de base
% OPC
Délai: ligne de base
UDI ÷ nombre de mots (Brookshire & Nicholas, 1994; Nicholas & Brookshire, 1993) × 100
ligne de base
CIU/min
Délai: ligne de base
CIUs ÷ Temps de parole des participants en minutes (Brookshire & Nicholas, 1994; Nicholas & Brookshire, 1993)
ligne de base
% Événements principaux
Délai: ligne de base
Proportion d'événements principaux narratifs corrects (Capilouto et al., 2005)
ligne de base
Rapport de type-token moyen mobile (MATTR)
Délai: ligne de base
Rapport moyen mobile généré par SALT de différents mots : nombre total de mots (SALT Inc., 2017"). Taille de la fenêtre = 23 mots, basée sur le nombre de mots dans le plus petit échantillon de discours (Roberts & Post, 2018)
ligne de base
Longueur moyenne de l'énoncé (MLU)
Délai: ligne de base
Longueur moyenne de l'énoncé en mots pour les énoncés intelligibles, complets, verbaux et pertinents pour la tâche (SALT Inc., 2017)
ligne de base
% grammatical
Délai: ligne de base
Nombre d'unités de contenu sans sélection lexicale ni violation des règles de grammaire (Thompson et al., 1995, 2012) ÷ Total d'énoncés intelligibles, complets, verbaux, pertinents pour la tâche × 100
ligne de base
Indice de subordination (SI)
Délai: ligne de base
Score composite de l'indice de subordination. Le ratio du nombre total de clauses sujet + prédicat : nombre total d'unités de contenu (SALT Software LLC, 2018b)
ligne de base
Nombre de clauses/unités de contenu
Délai: ligne de base
Nombre de clauses par unité de contenu (basé sur le nombre de verbes principaux)
ligne de base
Disfluences au niveau des mots/unités de contenu
Délai: ligne de base
Nombre total de répétitions de mots, de syllabes et de sons plus le nombre total de prolongements sonores initiaux, moyens et finaux (SALT Software LLC, 2018a) ÷ Nombre total d'énoncés
ligne de base
Nombre de pauses/unités de contenu
Délai: ligne de base
Nombre de pauses >1,5 s ÷ Nombre total d'énoncés
ligne de base
Pourcentage de mots du labyrinthe/mots totaux
Délai: ligne de base
Mots du labyrinthe (c'est-à-dire pauses remplies, faux départs, reformulations et interjections) ÷ Mots du labyrinthe + mots hors labyrinthe
ligne de base

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Discours Cohérence Globale
Délai: ligne de base
Chaque énoncé est noté sur une échelle de 1 à 4 jugeant la relation de chaque phrase avec le sujet général. « 4 » indique que l'énoncé est ouvertement lié au stimulus tel que défini par la mention d'acteurs, d'actions et/ou d'objets présents dans le stimulus, qui sont d'une importance significative pour les principaux détails du stimulus.
ligne de base
Discours Cohérence Locale
Délai: ligne de base
Chaque énoncé est noté sur une échelle de 1 à 5 jugeant la relation des phrases adjacentes les unes aux autres. '5' indique que l'énoncé est en relation avec la continuation, l'élaboration, la répétition, la subordination ou la coordination des idées de l'énoncé précédent.
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Northwestern University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 mars 2019

Achèvement primaire (Réel)

15 février 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

15 février 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 octobre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 juin 2023

Première publication (Estimé)

19 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

19 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 juin 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STU00209602

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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