A PD kognitív károsodásának beszélt beszéd biomarkere
2023. június 8. frissítette: Angela Roberts, Northwestern University
Beszélt nyelvi biomarker a kognitív zavarok PD-ben
Ennek a tanulmánynak a célja a beszéd- és nyelvváltozások egyedi profiljának azonosítása, amelyek megkülönböztetik a Parkinson-kórban szenvedő egyéneket a Parkinson-kórban nem szenvedő felnőttektől, valamint a kognitív (például memória, gondolkodási készségek) zavarokkal küzdő Parkinson-kórban szenvedőket a kognitív károsodás nélküliektől.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Az 1. cél a PD-MCI (Parkinson-kór enyhe kognitív károsodása), a PDN (Parkinson-kór kognitív károsodás nélkül) és a HA (egészséges felnőtt) beszélt diskurzus, kognitív és motoros beszédprofilok jellemzése. A 2. fázisú biomarkerek fejlesztéséhez határozottan jellemzett kohorszokra van szükség a jelölt biomarkerek teszteléséhez. Kognitív, nyelvi és motoros beszédtesztekből álló szabványos akkumulátor segítségével a PD résztvevők PD-MCI (egy/több tartomány) vagy PDN csoportokba kerülnek. A vizsgálók azt javasolják, hogy a beszélt diskurzusmintákat szabványosított kiváltási protokollok segítségével gyűjtsék össze. Ugyanezek a feladatok lesznek kivonatolva a meglévő HA adatbázisból. A kutatók átírják, kódolják és elemzik a diskurzusmintákat. A csoportkülönbségeket (beleértve az egy- és többdoménes MCI-altípusok alelemzését), a kiváltó ingerhatásokat és az x csoport ingerkölcsönhatásait többváltozós és vegyes tervezésű ANOVA-eljárások segítségével vizsgáljuk.
A 2. cél egy optimálisan súlyozott diskurzusosztályozási függvény osztályozási pontosságának kidolgozása és értékelése PD-MCI és PDN esetén. A kutatók azt javasolják, hogy diszkrimináns függvényelemzést alkalmazzanak egy optimalizált összetett változó azonosítására, amely a legjobban jelzi előre a PD-MCI, PDN és HA csoporttagságot. Érzékenység/specificitás elemzéseket, pozitív/negatív prediktív értékeket és vevő működési jelleggörbéket használunk a diskurzus osztályozási függvény tulajdonságainak értékelésére.
Az elsődleges végpont egy optimálisan súlyozott diskurzusfüggvény, amely a PD-MCI-t > 80%-os szenzitivitással/specificitással képes osztályozni.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
140
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Egyesült Államok, 60201
- Northwestern University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Csak a PD-ben szenvedő egyéneket vesznek fel újonnan, és vonják be a vizsgálatba.
Az egészséges felnőttekre vonatkozó adatokat az NIH által finanszírozott tanulmányokból származó (nyilvánosan elérhető) adatbázisokból nyerik ki.
Leírás
Bevételi kritériumok:
Csak a PD-ben szenvedő egyéneket vesznek fel újonnan, és vonják be a vizsgálatba. Az egészséges felnőttekre vonatkozó adatokat az NIH által finanszírozott tanulmányokból származó (nyilvánosan elérhető) adatbázisokból nyerik ki.
Bevonási kritériumok Parkinson-kórban szenvedő személy, kognitív károsodás nélkül
- Életkor 50-90 év
- Az idiopátiás Parkinson-kór diagnózisa (az Egyesült Királyság Brain Bank kritériumai) mozgászavarokkal foglalkozó szakember által
- Minimum 1 éves mozgászavar-szakorvos felügyelete mellett
- Egynyelvű angol anyanyelvű
- Hoehn & Yahr pontszáma 1,5 és 4 között van
- 10. vagy magasabb iskolai végzettség
- Elegendő látás és hallás (segített vagy anélkül) minden kísérleti feladathoz
- Montreal kognitív értékelés (vagy MoCA-konvertált MMSE pontszám) 25-nél nagyobb vagy egyenlő
- Nincsenek szubjektív panaszok kognitív nehézségekre vagy szókeresési problémákra
Bevonási kritériumok Parkinson-kórban szenvedő személy, enyhe kognitív károsodás
- Életkor 50-90 év
- Az idiopátiás Parkinson-kór diagnózisa (az Egyesült Királyság Brain Bank kritériumai) mozgászavarokkal foglalkozó szakember által
- Minimum 1 éves mozgászavar-szakorvos felügyelete mellett
- Egynyelvű angol anyanyelvű
- Hoehn & Yahr pontszáma 1,5 és 4 között van
- 10. vagy magasabb iskolai végzettség
- Elegendő látás és hallás (segített vagy anélkül) minden kísérleti feladathoz
- Montreal kognitív értékelés (vagy MoCA-konvertált MMSE pontszám) 17 vagy annál nagyobb
- Szubjektív panaszok kognitív nehézségekről vagy szókeresési problémákról, anélkül, hogy jelentős hatást gyakorolnának a mindennapi tevékenységekre
Befogadás egészséges felnőttek (a meglévő adatbázisból – nincs új toborzás)
- Életkor 50-90 év
- Montreal kognitív értékelés (vagy MoCA-konvertált MMSE pontszám) 26-nál nagyobb vagy egyenlő
- Egynyelvű angol anyanyelvű
- 10. vagy magasabb iskolai végzettség
- Elegendő látás és hallás (segített vagy anélkül) minden kísérleti feladathoz
Kizárási kritériumok:
Kizárási kritériumok Neurológiai sérülés vagy betegség (a PD kohorsz PD kivételével)
- Kezeletlen vagy kezeletlen depresszió vagy súlyos pszichiátriai betegség anamnézisében
- Mélyagyi stimulációs műtét (DBS) története
- A demencia diagnosztizálása Lewy-testekkel
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Pakinson-kór kognitív károsodás nélkül
|
|
Pakinson-kór kognitív károsodással
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Discourse Composite Variable
Időkeret: alapvonal
|
Súlyozott változó, amely a beszélt beszédmintákból kinyert diskurzusjellemzőket tartalmazza a termelékenység, a lexikális visszakeresés, a verbális folyékonyság, a szintaxis összetettsége, a nyelvtani pontosság, a narratív koherencia, a helyes információs egységek és a fő események pontossága tekintetében.
Az egyes mérőszámokból származó nyers adatokat megszorozzuk egy meghatározott súllyal, és összeadva egyetlen összetett diskurzuspontszámot kapunk.
|
alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szavak percenként
Időkeret: alapvonal
|
Összes szavak száma ÷ A résztvevő beszédideje percekben
|
alapvonal
|
|
Helyes információs egységek (CIU)
Időkeret: alapvonal
|
A szövegkörnyezetben érthető szavak száma, amelyek pontosak, relevánsak és informatívak a kép tartalmáról (Brookshire és Nicholas, 1994; Nicholas és Brookshire, 1993)
|
alapvonal
|
|
% CIU
Időkeret: alapvonal
|
CIU ÷ szavak száma (Brookshire és Nicholas, 1994; Nicholas és Brookshire, 1993) × 100
|
alapvonal
|
|
CIU/perc
Időkeret: alapvonal
|
CIU-k ÷ A résztvevők beszédideje percekben (Brookshire & Nicholas, 1994; Nicholas & Brookshire, 1993)
|
alapvonal
|
|
% Fő események
Időkeret: alapvonal
|
A helyes narratív főesemények aránya (Capilouto et al., 2005)
|
alapvonal
|
|
Mozgóátlag típus-token arány (MATTR)
Időkeret: alapvonal
|
A különböző szavak SÓ által generált mozgóátlag aránya: az összes szó (SALT Inc., 2017").
Ablak mérete = 23 szó, a legkisebb diskurzusmintában lévő szavak száma alapján (Roberts & Post, 2018)
|
alapvonal
|
|
A megnyilatkozás átlagos hossza (MLU)
Időkeret: alapvonal
|
A szavak átlagos hossza az érthető, teljes, verbális, a feladathoz kapcsolódó megnyilatkozásokhoz (SALT Inc., 2017)
|
alapvonal
|
|
% Nyelvtani
Időkeret: alapvonal
|
A lexikális szelekció vagy a nyelvtani szabályok megsértése nélküli tartalmi egységek száma (Thompson et al., 1995, 2012) ÷ Az érthető, teljes, verbális, feladathoz kapcsolódó megnyilatkozások összesen × 100
|
alapvonal
|
|
Alárendeltségi index (SI)
Időkeret: alapvonal
|
Az alárendeltségi index összetett pontszáma.
A tantárgyak teljes számának aránya + predikátum záradék : a tartalmi egységek teljes száma (SALT Software LLC, 2018b)
|
alapvonal
|
|
A záradékok/tartalmi egységek száma
Időkeret: alapvonal
|
A tagmondatok száma tartalmi egységenként (a fő igék száma alapján)
|
alapvonal
|
|
Szószintű diszfluenciák/tartalmi egységek
Időkeret: alapvonal
|
A szó-, szótag- és hangismétlések teljes száma, valamint a kezdő-, közép- és záróhang-meghosszabbítások száma (SALT Software LLC, 2018a) ÷ Összes kimondás
|
alapvonal
|
|
Szünetek/tartalmi egységek száma
Időkeret: alapvonal
|
Szünetek száma >1,5 s ÷ Összes megnyilatkozás
|
alapvonal
|
|
Labirintusszavak százaléka/összes szavak
Időkeret: alapvonal
|
Labirintus szavak (azaz kitöltött szünetek, hamis kezdések, újrafogalmazások és közbeszólások) ÷ Labirintus szavak + nem labirintus szavak
|
alapvonal
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Diskurzus Globális koherenciája
Időkeret: alapvonal
|
Minden megnyilatkozást egy 1-től 4-ig terjedő skálán értékelnek, amely alapján az egyes mondatok a témához való viszonyát értékelik.
A „4” azt tükrözi, hogy a megnyilatkozás nyíltan kapcsolódik az ingerhez, amint azt az ingerben jelenlévő szereplők, cselekvések és/vagy tárgyak említése határozza meg, amelyek jelentős jelentőséggel bírnak az inger fő részletei szempontjából.
|
alapvonal
|
|
Diskurzus Helyi koherencia
Időkeret: alapvonal
|
Minden megnyilatkozást egy 1-től 5-ig terjedő skálán értékelnek a szomszédos mondatok egymáshoz való viszonyának megítélésében.
Az „5” azt tükrözi, hogy a megnyilatkozás az előző megnyilatkozás gondolatainak folytatásához, kidolgozásához, ismétléséhez, alárendeléséhez vagy összehangolásához kapcsolódik.
|
alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Nicholas LE, Brookshire RH. A system for quantifying the informativeness and efficiency of the connected speech of adults with aphasia. J Speech Hear Res. 1993 Apr;36(2):338-50. doi: 10.1044/jshr.3602.338.
- Brookshire RH, Nicholas LE. Speech sample size and test-retest stability of connected speech measures for adults with aphasia. J Speech Hear Res. 1994 Apr;37(2):399-407. doi: 10.1044/jshr.3702.399.
- Capilouto G, Wright HH, Wagovich SA. CIU and main event analyses of the structured discourse of older and younger adults. J Commun Disord. 2005 Nov-Dec;38(6):431-44. doi: 10.1016/j.jcomdis.2005.03.005. Epub 2005 Apr 26.
- Roberts A, Post D. Information Content and Efficiency in the Spoken Discourse of Individuals With Parkinson's Disease. J Speech Lang Hear Res. 2018 Sep 19;61(9):2259-2274. doi: 10.1044/2018_JSLHR-L-17-0338.
- Thompson CK, Cho S, Hsu CJ, Wieneke C, Rademaker A, Weitner BB, Mesulam MM, Weintraub S. Dissociations Between Fluency And Agrammatism In Primary Progressive Aphasia. Aphasiology. 2012;26(1):20-43. doi: 10.1080/02687038.2011.584691.
- Thompson, C. K., Shapiro, L. P., Li, L., & Schendel, L. (1995). Analysis of verbs and verb-argument structure: A method for quantification of aphasic language production. Clinical Aphasiology, 23, 121-140.
- Harris Wright, H., Koutsoftas, A., Fergadiotis, G., & Capilouto, G. (2010). Coherence in Stories Told by Adults With Aphasia.
- Wright HH, Capilouto GJ. Considering a multi-level approach to understanding maintenance of global coherence in adults with aphasia. Aphasiology. 2012 Jan 1;26(5):656-672. doi: 10.1080/02687038.2012.676855. Epub 2012 May 10.
- Glosser G, Deser T. Patterns of discourse production among neurological patients with fluent language disorders. Brain Lang. 1991 Jan;40(1):67-88. doi: 10.1016/0093-934x(91)90117-j.
- Van Leer E, Turkstra L. The effect of elicitation task on discourse coherence and cohesion in adolescents with brain injury. J Commun Disord. 1999 Sep-Oct;32(5):327-48; quiz 348-9. doi: 10.1016/s0021-9924(99)00008-8.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. március 5.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. február 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. február 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. október 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 8.
Első közzététel (Becsült)
2023. június 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2023. június 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 8.
Utolsó ellenőrzés
2023. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STU00209602
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .