Supplemental Hydrogen Plus PQQ mitokondrioiden biomarkkereille ja aivojen toiminnalle iäkkäillä, joilla on lievä kognitiivinen häiriö (CALERIE)
tiistai 3. joulukuuta 2024 päivittänyt: Sergej Ostojic, University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical Education
Kuuden viikon Hydrogen Plus Pyrrolokinoliinikinonin (PQQ) saannin vaikutukset mitokondrioiden biomarkkereihin, aivojen aineenvaihduntaan ja kognitioon vanhuksilla, joilla on lievä kognitiivinen häiriö
Tämän satunnaistetun kontrolloidun kaksoissokkoutetun rinnakkaisten ryhmien interventiotutkimuksen tavoitteena on arvioida molekyylivedyn ja pyrrolokinoliinikinonin ravintolisän vaikutuksia vanhuksilla.
Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat: (1) vaikuttaako ravintolisä seerumin mitokondrioiden toiminnan biomarkkereihin ja (2) vaikuttaako ravintolisä ahtauteen ja aivojen aineenvaihduntaan.
Osallistujat saavat ravintolisää 6 viikon ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
34
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Vojvodina
-
Novi Sad, Vojvodina, Serbia, 21000
- FSPE Applied Bioenergetics Lab
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 65 vuotta
- MMSE-pisteet vaihtelivat välillä 23-27
- Tietoinen suostumus allekirjoitettu
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistu harjoituksiin säännöllisesti
- Vaikea krooninen sairaus ja akuutit vammat
- Ravintolisien käytön historia viimeisen 4 viikon aikana
- Ei suostumusta satunnaistamiseen
- Osallistuminen muihin tutkimuksiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Täydentää
Yksi lisätabletti ennen aamiaista ja illallista
|
Molekyylivetyä ja pyrrolokinoliinikinonia sisältävä ravintolisä
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Yksi tabletti inerttiä yhdistettä ennen aamiaista ja illallista
|
Inertti aine
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fibroblastikasvutekijä 21
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta seerumin fibroblastikasvutekijä 21 6 viikon kohdalla
|
Fibroblastikasvutekijän 21 taso seerumissa
|
Muutos lähtötilanteesta seerumin fibroblastikasvutekijä 21 6 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Peroksisomiproliferaattorin aktivoima reseptori gamma-koaktivaattori 1-alfa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta seerumin peroksisomiproliferaattorin aktivoiman reseptorin gamma-koaktivaattori 1-alfa 6 viikon kohdalla
|
Peroksisomiproliferaattorin aktivoiman reseptorin gamma-koaktivaattorin 1-alfa 21 taso seerumissa
|
Muutos lähtötilanteesta seerumin peroksisomiproliferaattorin aktivoiman reseptorin gamma-koaktivaattori 1-alfa 6 viikon kohdalla
|
|
Aivoista peräisin oleva neurotrofinen tekijä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta seerumin aivoperäisen neurotrofisen tekijän kohdalla 6 viikon kohdalla
|
Aivoista peräisin olevan neurotrofisen tekijän taso seerumissa
|
Muutos lähtötilanteesta seerumin aivoperäisen neurotrofisen tekijän kohdalla 6 viikon kohdalla
|
|
Irisin
Aikaikkuna: Muutos seerumin irisiinin lähtötasosta 6 viikon kohdalla
|
Irisiinin taso seerumissa
|
Muutos seerumin irisiinin lähtötasosta 6 viikon kohdalla
|
|
Yleinen kognitio
Aikaikkuna: Muutos lähtötason MMSE-pisteistä 6 viikon kohdalla
|
Mini-MentalStateExamination (MMSE) -pisteet
|
Muutos lähtötason MMSE-pisteistä 6 viikon kohdalla
|
|
Aivojen kreatiini
Aikaikkuna: Muutos aivojen kreatiinin lähtötasosta 6 viikon kohdalla
|
MRS-spektrit aivojen kreatiinille
|
Muutos aivojen kreatiinin lähtötasosta 6 viikon kohdalla
|
|
Aivojen hapetus
Aikaikkuna: Muutos aivojen hapetuksen lähtötasosta 6 viikon kohdalla
|
Lähi-infrapunaspektroskopia eturintaman happisaturaatioon
|
Muutos aivojen hapetuksen lähtötasosta 6 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Korovljev D, Trivic T, Drid P, Ostojic SM. Molecular hydrogen affects body composition, metabolic profiles, and mitochondrial function in middle-aged overweight women. Ir J Med Sci. 2018 Feb;187(1):85-89. doi: 10.1007/s11845-017-1638-4. Epub 2017 May 30.
- Ostojic SM. Targeting molecular hydrogen to mitochondria: barriers and gateways. Pharmacol Res. 2015 Apr;94:51-3. doi: 10.1016/j.phrs.2015.02.004. Epub 2015 Feb 24.
- Zanini D, Todorovic N, Korovljev D, Stajer V, Ostojic J, Purac J, Kojic D, Vukasinovic E, Djordjievski S, Sopic M, Guzonjic A, Ninic A, Erceg S, Ostojic SM. The effects of 6-month hydrogen-rich water intake on molecular and phenotypic biomarkers of aging in older adults aged 70 years and over: A randomized controlled pilot trial. Exp Gerontol. 2021 Nov;155:111574. doi: 10.1016/j.exger.2021.111574. Epub 2021 Oct 1.
- Ostojic SM. Does drinking water rich in hydrogen gas revive brain hypometabolism in neurodegeneration by SCFAs upregulation? Eur J Clin Nutr. 2021 Jan;75(1):212-213. doi: 10.1038/s41430-020-0680-x. Epub 2020 Jul 6. No abstract available.
- Korovljev D, Stajer V, Javorac D, Ostojic SM. Hydrogen inhalation positively affects cardiometabolic risk factors in men and women aged 65 years or older: a preliminary report. Eur Geriatr Med. 2018 Oct;9(5):729-730. doi: 10.1007/s41999-018-0087-6. Epub 2018 Jul 31. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 8. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Sunnuntai 18. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 4. joulukuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- A13-CH-2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämän tutkimuksen kautta saadut tiedot voidaan toimittaa päteville tutkijoille, jotka ovat akateemista kiinnostuneita ikääntymisestä johtuvasta lievästä kognitiivisesta vajaatoiminnasta.
Tiedot koodataan ilman PHI:tä.
Pyynnön hyväksyminen ja kaikkien sovellettavien sopimusten täytäntöönpano ovat edellytyksiä tietojen jakamiselle pyynnön esittäneen osapuolen kanssa.
IPD-jaon aikakehys
Tietopyyntöjä voi lähettää 9 kuukauden kuluttua artikkelin julkaisusta ja tiedot ovat saatavilla enintään 24 kuukauden ajan.
Pidennyksiä harkitaan tapauskohtaisesti.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .