Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Doplňkový vodík Plus PQQ pro mitochondriální biomarkery a funkci mozku u starších osob s mírnou kognitivní poruchou (CALERIE)

3. prosince 2024 aktualizováno: Sergej Ostojic, University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical Education

Účinky šestitýdenního příjmu vodíku plus pyrolochinolinchinonu (PQQ) na mitochondriální biomarkery, mozkový metabolismus a kognici u starších osob s mírnou kognitivní poruchou

Cílem této randomizované kontrolované dvojitě zaslepené intervenční studie s paralelními skupinami je vyhodnotit účinky suplementace stravy molekulárním vodíkem a pyrrolochinolinchinonem u starších osob. Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou: (1) zda suplementace ovlivňuje biomarkery mitochondriální funkce v séru a (2) zda suplementace ovlivňuje kondici a metabolismus mozku. Účastníci budou podrobeni užívání doplňku stravy po dobu 6 týdnů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

34

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Srbsko
    • Vojvodina
      • Novi Sad, Vojvodina, Srbsko, 21000
        • FSPE Applied Bioenergetics Lab

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk > 65 let
  • Skóre MMSE se pohybovalo v rozmezí 23-27
  • Podepsán informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Pravidelně se zapojujte do cvičení
  • Těžká chronická onemocnění a akutní úrazy
  • Historie užívání doplňků stravy během posledních 4 týdnů
  • Žádný souhlas s randomizací
  • Účast na dalších studiích

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Doplněk
Jedna tableta suplementu před snídaní a večeří
Doplněk stravy: Doplněk
Doplněk stravy s obsahem molekulárního vodíku a pyrrolochinolinchinonu
Komparátor placeba: Placebo
Jedna tableta inertní sloučeniny před snídaní a večeří
Doplněk stravy: Placebo
Inertní látka

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fibroblastový růstový faktor 21
Časové okno: Změna od výchozího sérového fibroblastového růstového faktoru 21 po 6 týdnech
Hladina fibroblastového růstového faktoru 21 v séru
Změna od výchozího sérového fibroblastového růstového faktoru 21 po 6 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Receptor gama koaktivátor 1-alfa aktivovaný peroxisomovým proliferátorem
Časové okno: Změna od výchozího sérového peroxisomového proliferátorem aktivovaného receptoru gama koaktivátoru 1-alfa po 6 týdnech
Hladina peroxisomového proliferátorem aktivovaného receptoru gama koaktivátoru 1-alfa 21 v séru
Změna od výchozího sérového peroxisomového proliferátorem aktivovaného receptoru gama koaktivátoru 1-alfa po 6 týdnech
Neurotrofický faktor odvozený z mozku
Časové okno: Změna od výchozího sérového neurotrofického faktoru odvozeného z mozku po 6 týdnech
Hladina mozkového neurotrofického faktoru v séru
Změna od výchozího sérového neurotrofického faktoru odvozeného z mozku po 6 týdnech
Irisin
Časové okno: Změna od výchozího sérového irisinu po 6 týdnech
Hladina irisinu v séru
Změna od výchozího sérového irisinu po 6 týdnech
Obecné poznání
Časové okno: Změna od výchozího skóre MMSE po 6 týdnech
Skóre Mini-MentalStateExamination (MMSE).
Změna od výchozího skóre MMSE po 6 týdnech
Mozkový kreatin
Časové okno: Změna od výchozího kreatinu v mozku po 6 týdnech
MRS spektra pro mozkový kreatin
Změna od výchozího kreatinu v mozku po 6 týdnech
Okysličení mozku
Časové okno: Změna od výchozího okysličení mozku po 6 týdnech
Blízká infračervená spektroskopie pro prefrontální saturaci kyslíkem
Změna od výchozího okysličení mozku po 6 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical Education

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2023

Primární dokončení (Aktuální)

15. března 2024

Dokončení studie (Aktuální)

31. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

18. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

4. prosince 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • A13-CH-2023

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje získané prostřednictvím této studie mohou být poskytnuty kvalifikovaným výzkumníkům s akademickým zájmem o mírné kognitivní poruchy související s věkem. Data budou kódována, bez PHI. Schválení žádosti a provedení všech příslušných dohod jsou předpoklady pro sdílení údajů s žádající stranou.

Časový rámec sdílení IPD

Žádosti o data lze podávat počínaje 9 měsíci po zveřejnění článku a data budou zpřístupněna po dobu až 24 měsíců. Prodloužení bude zvažováno případ od případu.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Doplněk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit