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경미한 인지 장애가 있는 노인의 미토콘드리아 바이오마커 및 뇌 기능을 위한 수소 플러스 PQQ 보충 (CALERIE)

2024년 12월 3일 업데이트: Sergej Ostojic, University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical Education

경미한 인지 장애가 있는 노인의 미토콘드리아 바이오마커, 뇌 대사 및 인지에 대한 6주간의 수소 플러스 피로로퀴놀린 퀴논(PQQ) 섭취의 효과

이 무작위 통제 이중 맹검 병렬 그룹 중재 시험의 목표는 노인에서 분자 수소 및 피로로퀴놀린 퀴논을 사용한 식이 보충제의 효과를 평가하는 것입니다. 답변하고자 하는 주요 질문은 (1) 보충제가 혈청 내 미토콘드리아 기능의 바이오마커에 영향을 미치는지 여부와 (2) 보충제가 의식 및 뇌 대사에 영향을 미치는지 여부입니다. 참가자는 6주 동안 건강 보조 식품을 섭취하게 됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

34

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 세르비아
    • Vojvodina
      • Novi Sad, Vojvodina, 세르비아, 21000
        • FSPE Applied Bioenergetics Lab

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 나이 > 65세
  • MMSE 점수 범위는 23-27입니다.
  • 정보에 입각한 동의 서명

제외 기준:

  • 정기적으로 운동에 참여하십시오.
  • 심각한 만성 질환 및 급성 부상
  • 지난 4주간 건강 보조 식품 사용 이력
  • 무작위 배정에 대한 동의 없음
  • 다른 연구 참여

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 보충
아침과 저녁 식사 전에 보충제 1정
건강 보조 식품: 보충
분자 수소와 피롤로퀴놀린 퀴논을 함유한 건강 보조 식품
위약 비교기: 위약
아침과 저녁 식사 전에 비활성 화합물 1정
건강 보조 식품: 위약
불활성 물질

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
섬유아세포 성장 인자 21
기간: 6주째 기준선 혈청 섬유아세포 성장 인자 21에서 변화
혈청 내 섬유아세포 성장 인자 21의 수준
6주째 기준선 혈청 섬유아세포 성장 인자 21에서 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Peroxisome proliferator-activated receptor gamma coactivator 1-알파
기간: 기준선 혈청 퍼옥시좀 증식제-활성화 수용체 감마 보조활성화제 1-알파로부터 6주째의 변화
혈청 내 과산화소체 증식제-활성화 수용체 감마 보조활성화제 1-알파 21의 수준
기준선 혈청 퍼옥시좀 증식제-활성화 수용체 감마 보조활성화제 1-알파로부터 6주째의 변화
뇌유래신경영양인자
기간: 6주째에 베이스라인 혈청 뇌유래 신경영양 인자로부터의 변화
혈청 내 뇌유래 신경영양인자의 수준
6주째에 베이스라인 혈청 뇌유래 신경영양 인자로부터의 변화
아이리신
기간: 6주째 기준선 혈청 아이리신과의 변화
혈청 내 아이리신 수준
6주째 기준선 혈청 아이리신과의 변화
일반인지
기간: 6주째 기준선 MMSE 점수로부터의 변화
MMSE(Mini-MentalStateExamination) 점수
6주째 기준선 MMSE 점수로부터의 변화
뇌 크레아틴
기간: 6주에 기준선 뇌 크레아틴에서 변화
뇌 크레아틴에 대한 MRS 스펙트럼
6주에 기준선 뇌 크레아틴에서 변화
뇌 산소화
기간: 6주에 기준선 뇌 산소 공급에서 변화
전두엽 산소 포화도에 대한 근적외선 분광법
6주에 기준선 뇌 산소 공급에서 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical Education

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 3월 15일

연구 완료 (실제)

2024년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 6월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 6월 8일

처음 게시됨 (실제)

2023년 6월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 12월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 12월 3일

마지막으로 확인됨

2024년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • A13-CH-2023

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

본 연구를 통해 얻은 데이터는 연령 관련 경도 인지 장애에 학문적 관심을 가진 자격을 갖춘 연구자에게 제공될 수 있습니다. PHI가 포함되지 않은 상태로 데이터가 코딩됩니다. 요청 승인 및 적용 가능한 모든 계약의 실행은 요청 당사자와 데이터를 공유하기 위한 전제 조건입니다.

IPD 공유 기간

데이터 요청은 기사 게시 후 9개월부터 제출할 수 있으며 데이터는 최대 24개월 동안 액세스할 수 있습니다. 확장은 사례별로 고려됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • CSR

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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