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Supplemento Hydrogen Plus PQQ per biomarcatori mitocondriali e funzione cerebrale negli anziani con lieve compromissione cognitiva (CALERIE)

3 dicembre 2024 aggiornato da: Sergej Ostojic, University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical Education

Gli effetti dell'assunzione di sei settimane di idrogeno più pirrolochinolina chinone (PQQ) sui biomarcatori mitocondriali, sul metabolismo cerebrale e sulla cognizione negli anziani con lieve compromissione cognitiva

L'obiettivo di questo studio interventistico randomizzato controllato in doppio cieco a gruppi paralleli è valutare gli effetti dell'integrazione alimentare con idrogeno molecolare e pirrolochinolina chinone negli anziani. Le principali domande a cui mira a rispondere sono: (1) se l'integrazione influisce sui biomarcatori della funzione mitocondriale nel siero e (2) se l'integrazione influisce sulla congiunzione e sul metabolismo cerebrale. I partecipanti saranno sottoposti a prendere il supplemento dietetico per 6 settimane.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

34

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Serbia
    • Vojvodina
      • Novi Sad, Vojvodina, Serbia, 21000
        • FSPE Applied Bioenergetics Lab

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età > 65 anni
  • I punteggi MMSE variavano da 23 a 27
  • Consenso informato firmato

Criteri di esclusione:

  • Partecipa regolarmente agli esercizi
  • Gravi malattie croniche e lesioni acute
  • Storia dell'uso di integratori alimentari nelle ultime 4 settimane
  • Nessun consenso alla randomizzazione
  • Partecipazione ad altri studi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Supplemento
Una compressa di integratore prima di colazione e cena
Integratore alimentare: Supplemento
Integratore alimentare a base di idrogeno molecolare e pirrolochinolina chinone
Comparatore placebo: Placebo
Una compressa di composto inerte prima di colazione e cena
Integratore alimentare: Placebo
Sostanza inerte

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattore di crescita dei fibroblasti 21
Lasso di tempo: Variazione dal fattore di crescita dei fibroblasti sierici basale 21 a 6 settimane
Livello del fattore di crescita dei fibroblasti 21 nel siero
Variazione dal fattore di crescita dei fibroblasti sierici basale 21 a 6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Coattivatore gamma 1-alfa del recettore attivato dal proliferatore del perossisoma
Lasso di tempo: Variazione dal coattivatore gamma 1-alfa del recettore attivato dal proliferatore del perossisoma sierico al basale a 6 settimane
Livello di coattivatore gamma 1-alfa 21 del recettore attivato dal proliferatore del perossisoma nel siero
Variazione dal coattivatore gamma 1-alfa del recettore attivato dal proliferatore del perossisoma sierico al basale a 6 settimane
Fattore neurotrofico derivato dal cervello
Lasso di tempo: Variazione dal fattore neurotrofico derivato dal cervello sierico al basale a 6 settimane
Livello di fattore neurotrofico derivato dal cervello nel siero
Variazione dal fattore neurotrofico derivato dal cervello sierico al basale a 6 settimane
Irisina
Lasso di tempo: Variazione dall'irisina sierica al basale a 6 settimane
Livello di irisin in siero
Variazione dall'irisina sierica al basale a 6 settimane
Cognizione generale
Lasso di tempo: Variazione rispetto al punteggio MMSE basale a 6 settimane
Punteggio Mini-MentalState Examination (MMSE).
Variazione rispetto al punteggio MMSE basale a 6 settimane
Creatina cerebrale
Lasso di tempo: Variazione dalla creatina cerebrale basale a 6 settimane
Spettri MRS per la creatina cerebrale
Variazione dalla creatina cerebrale basale a 6 settimane
Ossigenazione cerebrale
Lasso di tempo: Variazione dall'ossigenazione cerebrale di base a 6 settimane
Spettroscopia nel vicino infrarosso per la saturazione di ossigeno prefrontale
Variazione dall'ossigenazione cerebrale di base a 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical Education

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

15 marzo 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

31 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

18 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

4 dicembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • A13-CH-2023

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati ottenuti attraverso questo studio possono essere forniti a ricercatori qualificati con interesse accademico nel lieve deterioramento cognitivo legato all'età. I dati saranno codificati, senza PHI inclusi. L'approvazione della richiesta e l'esecuzione di tutti gli accordi applicabili sono prerequisiti per la condivisione dei dati con il richiedente.

Periodo di condivisione IPD

Le richieste di dati possono essere presentate a partire da 9 mesi dopo la pubblicazione dell'articolo e i dati saranno resi accessibili per un massimo di 24 mesi. Proroghe saranno valutate caso per caso.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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