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Ergänzender Wasserstoff plus PQQ für mitochondriale Biomarker und Gehirnfunktion bei älteren Menschen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung (CALERIE)

3. Dezember 2024 aktualisiert von: Sergej Ostojic, University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical Education

Die Auswirkungen der sechswöchigen Einnahme von Wasserstoff plus Pyrrolochinolinchinon (PQQ) auf mitochondriale Biomarker, Gehirnstoffwechsel und Kognition bei älteren Menschen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung

Das Ziel dieser randomisierten, kontrollierten, doppelblinden Parallelgruppen-Interventionsstudie ist die Bewertung der Auswirkungen einer Nahrungsergänzung mit molekularem Wasserstoff und Pyrrolochinolinchinon bei älteren Menschen. Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind: (1) ob die Nahrungsergänzung Biomarker der Mitochondrienfunktion im Serum beeinflusst und (2) ob die Nahrungsergänzung die Kondition und den Hirnstoffwechsel beeinflusst. Die Teilnehmer müssen das Nahrungsergänzungsmittel 6 Wochen lang einnehmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

34

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Serbien
    • Vojvodina
      • Novi Sad, Vojvodina, Serbien, 21000
        • FSPE Applied Bioenergetics Lab

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter > 65 Jahre
  • Die MMSE-Werte lagen zwischen 23 und 27
  • Einverständniserklärung unterzeichnet

Ausschlusskriterien:

  • Nehmen Sie regelmäßig an sportlichen Aktivitäten teil
  • Schwere chronische Erkrankungen und akute Verletzungen
  • Vorgeschichte der Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln in den letzten 4 Wochen
  • Keine Zustimmung zur Randomisierung
  • Teilnahme an anderen Studien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ergänzung
Eine Tablette Nahrungsergänzungsmittel vor dem Frühstück und Abendessen
Nahrungsergänzungsmittel: Ergänzung
Nahrungsergänzungsmittel mit molekularem Wasserstoff und Pyrrolochinolinchinon
Placebo-Komparator: Placebo
Eine Tablette der inerten Verbindung vor dem Frühstück und Abendessen
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
Inerte Substanz

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fibroblasten-Wachstumsfaktor 21
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert des Serumfibroblasten-Wachstumsfaktors 21 nach 6 Wochen
Spiegel des Fibroblasten-Wachstumsfaktors 21 im Serum
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert des Serumfibroblasten-Wachstumsfaktors 21 nach 6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Peroxisom-Proliferator-aktivierter Rezeptor-Gamma-Koaktivator 1-Alpha
Zeitfenster: Änderung des Peroxisom-Proliferator-aktivierten Rezeptor-Gamma-Koaktivators 1-alpha im Serum gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen
Spiegel des Peroxisom-Proliferator-aktivierten Rezeptor-Gamma-Koaktivators 1-Alpha 21 im Serum
Änderung des Peroxisom-Proliferator-aktivierten Rezeptor-Gamma-Koaktivators 1-alpha im Serum gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen
Aus dem Gehirn stammender neurotropher Faktor
Zeitfenster: Veränderung des aus dem Gehirn stammenden neurotrophen Faktors im Serum gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen
Spiegel des aus dem Gehirn stammenden neurotrophen Faktors im Serum
Veränderung des aus dem Gehirn stammenden neurotrophen Faktors im Serum gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen
Irisin
Zeitfenster: Änderung des Serum-Irisins gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen
Irisinspiegel im Serum
Änderung des Serum-Irisins gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen
Allgemeine Erkenntnis
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem MMSE-Ausgangswert nach 6 Wochen
Mini-MentalStateExamination (MMSE)-Ergebnis
Änderung gegenüber dem MMSE-Ausgangswert nach 6 Wochen
Kreatin im Gehirn
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert des Gehirnkreatins nach 6 Wochen
MRS-Spektren für Gehirn-Kreatin
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert des Gehirnkreatins nach 6 Wochen
Sauerstoffversorgung des Gehirns
Zeitfenster: Veränderung gegenüber der Ausgangssauerstoffversorgung des Gehirns nach 6 Wochen
Nahinfrarotspektroskopie zur präfrontalen Sauerstoffsättigung
Veränderung gegenüber der Ausgangssauerstoffversorgung des Gehirns nach 6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical Education

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. März 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

4. Dezember 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • A13-CH-2023

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die im Rahmen dieser Studie gewonnenen Daten können qualifizierten Forschern mit akademischem Interesse an altersbedingten leichten kognitiven Beeinträchtigungen zur Verfügung gestellt werden. Die Daten werden kodiert, ohne PHI. Die Genehmigung der Anfrage und die Ausführung aller geltenden Vereinbarungen sind Voraussetzungen für die Weitergabe von Daten an die anfragende Partei.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Datenanfragen können ab 9 Monaten nach Veröffentlichung des Artikels eingereicht werden und die Daten werden bis zu 24 Monate lang zugänglich gemacht. Verlängerungen werden im Einzelfall geprüft.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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