Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Supplerende Hydrogen Plus PQQ for mitokondrielle biomarkører og hjernefunksjon hos eldre med mild kognitiv svikt (CALERIE)

3. desember 2024 oppdatert av: Sergej Ostojic, University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical Education

Effektene av seks ukers Hydrogen Plus Pyrroloquinoline Kinone (PQQ) inntak på mitokondrielle biomarkører, hjernemetabolisme og kognisjon hos eldre med mild kognitiv svikt

Målet med denne randomiserte kontrollerte dobbeltblinde parallellgruppeintervensjonsstudien er å evaluere effekten av kosttilskudd med molekylært hydrogen og pyrrolokinolinkinon hos eldre. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er: (1) om tilskuddet påvirker biomarkører for mitokondriell funksjon i serum, og (2) om tilskuddet påvirker kongisjon og hjernemetabolisme. Deltakerne vil bli utsatt for å ta kosttilskuddet i løpet av 6 uker.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Serbia
    • Vojvodina
      • Novi Sad, Vojvodina, Serbia, 21000
        • FSPE Applied Bioenergetics Lab

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder > 65 år
  • MMSE-score varierte fra 23-27
  • Informert samtykke signert

Ekskluderingskriterier:

  • Delta i trening med jevne mellomrom
  • Alvorlig kronisk sykdom og akutte skader
  • Historie om kosttilskuddsbruk de siste 4 ukene
  • Ingen samtykke til randomisering
  • Deltakelse i andre studier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Supplement
En tablett tilskudd før frokost og middag
Kosttilskudd: Supplement
Kosttilskudd som inneholder molekylært hydrogen og pyrroloquinolin kinon
Placebo komparator: Placebo
En tablett inert forbindelse før frokost og middag
Kosttilskudd: Placebo
Inert stoff

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fibroblastvekstfaktor 21
Tidsramme: Endring fra baseline serum fibroblast vekstfaktor 21 ved 6 uker
Nivå av fibroblastvekstfaktor 21 i serum
Endring fra baseline serum fibroblast vekstfaktor 21 ved 6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Peroksisomproliferatoraktivert reseptor gamma-koaktivator 1-alfa
Tidsramme: Endring fra baseline serum peroksisom proliferator-aktivert reseptor gamma koaktivator 1-alfa ved 6 uker
Nivå av peroksisomproliferatoraktivert reseptor gamma-koaktivator 1-alfa 21 i serum
Endring fra baseline serum peroksisom proliferator-aktivert reseptor gamma koaktivator 1-alfa ved 6 uker
Hjerneavledet nevrotrofisk faktor
Tidsramme: Endring fra baseline serum hjerneavledet nevrotrofisk faktor ved 6 uker
Nivå av hjerneavledet nevrotrofisk faktor i serum
Endring fra baseline serum hjerneavledet nevrotrofisk faktor ved 6 uker
Irisin
Tidsramme: Endring fra baseline serum irisin ved 6 uker
Nivå av irisin i serum
Endring fra baseline serum irisin ved 6 uker
Generell erkjennelse
Tidsramme: Endring fra baseline MMSE score ved 6 uker
Poengsum for Mini-MentalStateExamination (MMSE).
Endring fra baseline MMSE score ved 6 uker
Kreatin i hjernen
Tidsramme: Endring fra baseline hjernekreatin ved 6 uker
MRS-spektra for hjernekreatin
Endring fra baseline hjernekreatin ved 6 uker
Oksygenering av hjernen
Tidsramme: Endring fra baseline hjerneoksygenering ved 6 uker
Nær-infrarød spektroskopi for prefrontal oksygenmetning
Endring fra baseline hjerneoksygenering ved 6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical Education

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2023

Primær fullføring (Faktiske)

15. mars 2024

Studiet fullført (Faktiske)

31. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

18. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

4. desember 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2024

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • A13-CH-2023

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data innhentet gjennom denne studien kan gis til kvalifiserte forskere med akademisk interesse for aldersrelatert mild kognitiv svikt. Data vil bli kodet, uten PHI inkludert. Godkjenning av forespørselen og gjennomføring av alle gjeldende avtaler er forutsetninger for deling av data med den anmodende part.

IPD-delingstidsramme

Dataforespørsler kan sendes inn fra og med 9 måneder etter publisering av artikkelen, og dataene vil bli gjort tilgjengelige i opptil 24 måneder. Utvidelser vil bli vurdert fra sak til sak.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere