Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kompletterande Hydrogen Plus PQQ för mitokondriella biomarkörer och hjärnfunktion hos äldre med lindrig kognitiv funktionsnedsättning (CALERIE)

5 februari 2024 uppdaterad av: Sergej Ostojic, University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical Education

Effekterna av sex veckors intag av väte plus pyrrolokinolinkinon (PQQ) på mitokondriella biomarkörer, hjärnans metabolism och kognition hos äldre med lindrig kognitiv funktionsnedsättning

Målet med denna randomiserade kontrollerade dubbelblinda parallellgruppsinterventionsstudie är att utvärdera effekterna av kosttillskott med molekylärt väte och pyrrolokinolinkinon hos äldre. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är: (1) om tillskottet påverkar biomarkörer för mitokondriell funktion i serum, och (2) om tillskottet påverkar kongition och hjärnans metabolism. Deltagarna kommer att utsättas för att ta kosttillskottet under 6 veckor.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

34

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Serbien
    • Vojvodina
      • Novi Sad, Vojvodina, Serbien, 21000
        • Rekrytering
        • FSPE Applied Bioenergetics Lab
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Darinka Korovljev, PhD
        • Underutredare:
          • Valdemar Stajer, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder > 65 år
  • MMSE-resultaten varierade från 23-27
  • Informerat samtycke undertecknat

Exklusions kriterier:

  • Delta i träning på regelbunden basis
  • Allvarlig kronisk sjukdom och akuta skador
  • Historik om kosttillskottsanvändning under de senaste 4 veckorna
  • Inget samtycke till randomisering
  • Deltagande i andra studier

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Tillägg
En tablett tillskott före frukost och middag
Kosttillskott: Tillägg
Kosttillskott som innehåller molekylärt väte och pyrroloquinolin kinon
Placebo-jämförare: Placebo
En tablett inert förening före frukost och middag
Kosttillskott: Placebo
Inert ämne

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fibroblasttillväxtfaktor 21
Tidsram: Ändring från baslinjens serumfibroblasttillväxtfaktor 21 vid 6 veckor
Nivå av fibroblasttillväxtfaktor 21 i serum
Ändring från baslinjens serumfibroblasttillväxtfaktor 21 vid 6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Peroxisomproliferatoraktiverad receptor gamma-koaktivator 1-alfa
Tidsram: Förändring från baslinjens serumperoxisomproliferatoraktiverad receptor gamma-koaktivator 1-alfa efter 6 veckor
Nivå av peroxisomproliferatoraktiverad receptor gamma-koaktivator 1-alfa 21 i serum
Förändring från baslinjens serumperoxisomproliferatoraktiverad receptor gamma-koaktivator 1-alfa efter 6 veckor
Hjärnhärledd neurotrofisk faktor
Tidsram: Ändring från baslinjeserum hjärnhärledd neurotrofisk faktor vid 6 veckor
Nivå av hjärnhärledd neurotrofisk faktor i serum
Ändring från baslinjeserum hjärnhärledd neurotrofisk faktor vid 6 veckor
Irisin
Tidsram: Byte från baslinje serum irisin vid 6 veckor
Nivå av irisin i serum
Byte från baslinje serum irisin vid 6 veckor
Allmän kognition
Tidsram: Förändring från baslinjens MMSE-poäng vid 6 veckor
Mini-MentalStateExamination (MMSE) poäng
Förändring från baslinjens MMSE-poäng vid 6 veckor
Kreatin i hjärnan
Tidsram: Ändring från baslinjen hjärnkreatin vid 6 veckor
MRS-spektra för hjärnkreatin
Ändring från baslinjen hjärnkreatin vid 6 veckor
Syresättning av hjärnan
Tidsram: Ändring från utgångsvärdet för hjärnsyresättning vid 6 veckor
Nära-infraröd spektroskopi för prefrontal syremättnad
Ändring från utgångsvärdet för hjärnsyresättning vid 6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical Education

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

15 mars 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 mars 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 juni 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 juni 2023

Första postat (Faktisk)

18 juni 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

6 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • A13-CH-2023

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Data som erhållits genom denna studie kan ges till kvalificerade forskare med akademiskt intresse för åldersrelaterad mild kognitiv funktionsnedsättning. Data kommer att kodas, utan PHI inkluderat. Godkännande av begäran och verkställande av alla tillämpliga avtal är en förutsättning för delning av data med den begärande parten.

Tidsram för IPD-delning

Dataförfrågningar kan skickas in från och med 9 månader efter artikelpubliceringen och uppgifterna kommer att göras tillgängliga i upp till 24 månader. Förlängningar kommer att övervägas från fall till fall.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Åldersrelaterad minnesnedsättning

Kliniska prövningar på Tillägg

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera