Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Aanvullende waterstof plus PQQ voor mitochondriale biomarkers en hersenfunctie bij ouderen met milde cognitieve stoornissen (CALERIE)

5 februari 2024 bijgewerkt door: Sergej Ostojic, University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical Education

De effecten van zes weken durende inname van waterstof plus pyrrolochinoline-chinon (PQQ) op mitochondriale biomarkers, hersenmetabolisme en cognitie bij ouderen met milde cognitieve stoornissen

Het doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde dubbelblinde interventiestudie met parallelle groepen is het evalueren van de effecten van voedingssuppletie met moleculaire waterstof en pyrroloquinoline-chinon bij ouderen. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn: (1) of de suppletie biomarkers van de mitochondriale functie in serum beïnvloedt, en (2) of de suppletie de congitatie en het hersenmetabolisme beïnvloedt. De deelnemers worden onderworpen aan het innemen van het voedingssupplement gedurende 6 weken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

34

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Servië
    • Vojvodina
      • Novi Sad, Vojvodina, Servië, 21000
        • Werving
        • FSPE Applied Bioenergetics Lab
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Darinka Korovljev, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Valdemar Stajer, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd > 65 jaar
  • MMSE-scores varieerden van 23-27
  • Geïnformeerde toestemming ondertekend

Uitsluitingscriteria:

  • Neem regelmatig deel aan lichaamsbeweging
  • Ernstige chronische ziekte en acuut letsel
  • Geschiedenis van het gebruik van voedingssupplementen gedurende de afgelopen 4 weken
  • Geen toestemming voor randomisatie
  • Deelname aan andere onderzoeken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Supplement
Eén tablet supplement voor ontbijt en diner
Voedingssupplement: Supplement
Voedingssupplement met moleculaire waterstof en pyrroloquinoline-chinon
Placebo-vergelijker: Placebo
Eén tablet inerte verbinding voor ontbijt en diner
Voedingssupplement: Placebo
Inerte stof

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fibroblast groeifactor 21
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline serum fibroblastgroeifactor 21 na 6 weken
Niveau van fibroblastgroeifactor 21 in serum
Verandering ten opzichte van baseline serum fibroblastgroeifactor 21 na 6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Peroxisoom proliferator-geactiveerde receptor gamma-coactivator 1-alfa
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline serum peroxisoom proliferator-geactiveerde receptor gamma-coactivator 1-alfa na 6 weken
Niveau van peroxisoom proliferator-geactiveerde receptor gamma-coactivator 1-alfa 21 in serum
Verandering ten opzichte van baseline serum peroxisoom proliferator-geactiveerde receptor gamma-coactivator 1-alfa na 6 weken
Van de hersenen afgeleide neurotrofe factor
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline serum brain-derived neurotrophic factor na 6 weken
Niveau van van de hersenen afgeleide neurotrofe factor in serum
Verandering ten opzichte van baseline serum brain-derived neurotrophic factor na 6 weken
Irisin
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline serum irisin na 6 weken
Niveau van irisine in serum
Verandering ten opzichte van baseline serum irisin na 6 weken
Algemene cognitie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline MMSE-score na 6 weken
Mini-MentalStateExamination (MMSE) score
Verandering ten opzichte van baseline MMSE-score na 6 weken
Hersenen creatine
Tijdsspanne: Verandering van baseline hersencreatine na 6 weken
MRS-spectra voor hersencreatine
Verandering van baseline hersencreatine na 6 weken
Hersenen oxygenatie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline hersenoxygenatie na 6 weken
Nabij-infraroodspectroscopie voor prefrontale zuurstofverzadiging
Verandering ten opzichte van baseline hersenoxygenatie na 6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical Education

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

15 maart 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

6 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • A13-CH-2023

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gegevens die via dit onderzoek zijn verkregen, kunnen worden verstrekt aan gekwalificeerde onderzoekers met academische interesse in leeftijdsgebonden milde cognitieve stoornissen. Gegevens worden gecodeerd, zonder PHI. Goedkeuring van het verzoek en uitvoering van alle toepasselijke overeenkomsten zijn voorwaarden voor het delen van gegevens met de verzoekende partij.

IPD-tijdsbestek voor delen

Dataverzoeken kunnen worden ingediend vanaf 9 maanden na publicatie van het artikel en de data worden tot 24 maanden toegankelijk gemaakt. Verlengingen worden per geval bekeken.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Supplement

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ecuador

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren