Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hainanin maakunnan sairaaloihin ja yhteisöihin perustuva tutkimus lasten ja nuorten patogeenisesta seurannasta ja nenänielun kuljettamisesta

maanantai 4. elokuuta 2025 päivittänyt: Wen-hong Zhang, Huashan Hospital
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on seuloa alle 10-vuotiaat lapset hengityselinten patogeenien, Streptococcus pneumoniaen ja serotyypityksen varalta kolmessa edustavassa kaupungissa Hainanin maakunnassa: Haikoussa, Wanningissa ja Baishassa, jotta voidaan luoda pohja Streptococcus pneumoniae -rokotteiden myöhemmälle edistämiselle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän monikeskustutkimuksen tarkoituksena oli määrittää kliinisesti diagnosoidun keuhkokuumeen kantajastatus, kliinisesti diagnosoidun keuhkokuumeen patogeenispektri, serotyyppijakauma ja Streptococcus pneumoniaen lääkeresistenssiprofiili sairaaloista sairaaloista lapsista ja terveistä yhteisön lapsista.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3746

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Hainan
      • Baisha, Hainan, Kiina
        • People's Hospital of Baisha Li Autonomous County
      • Haikou, Hainan, Kiina
        • The First Affiliated Hospital of Hainan Medical University
      • Haikou, Hainan, Kiina
        • Haikou Hospital of the Maternal and Child Health
      • Haikou, Hainan, Kiina
        • Hainan Women and Childrens Medical Center
      • Wanning, Hainan, Kiina
        • People's Hospital of Wanning

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kliinisesti diagnosoidun keuhkokuumeen ja invasiivisten sairauksien esiintyvyys Hainanin maakunnassa kerätään pääosin valittujen sairaaloiden sähköisestä sairauskertomustietokannasta (EMR) ja henkilökohtaisista kyselytutkimuksista valittujen sairaaloiden kuumeklinikoilla ja lastenosastoilla. Kontrolliryhmä terveistä yhteisölapsista otetaan systemaattisesti tapausten kanssa saman alueen asukkailta ja ikäryhmittäin sovitetaan yhteen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1. Tapausryhmä: potilaat kuumeklinikoilta ja lastenosastoilta

Potilailla, joilla on vähintään yksi seuraavista, diagnosoidaan kliinisesti keuhkokuume, ja niitä suositellaan NP/OP:n, veriviljelmien tai indusoidun ysköksen hoitoon kliinisen aiheen mukaan (vain tuberkuloosi tai jos lääkäri suorittaa sen rutiininomaisesti), bronkoalveolaarista huuhtelunestettä (BALF, kliiniset vaatimukset), pleuraeffuusio (kliinisten vaatimusten mukaan) ja keuhkojen röntgentutkimus:

  1. Hengenahdistus (lapset alle 2 kuukautta, hengitystiheys ≥60 hengitystä/min; lapset ≥2 kk - <12 kuukautta, hengitystiheys ≥50 hengitystä/min; lapset ≥12 kk - < 60 kuukautta, hengitystiheys ≥40 hengitystä/min Lapset ≥ 60 kuukautta < 120 kuukautta, hengitystiheys > 24 hengitystä/minuutti
  2. Rales keuhkojen auskultaatiossa

  3. Hengityselinten oireet ja kuume (kainalon lämpötila ≥ 37,5 ℃ tai peräsuolen lämpötila ≥ 38 ℃)

    • 2. Kontrolliryhmä Kontrolliryhmä valitaan satunnaisesti yhteisöstä ja sovitetaan 1:1 tapausryhmän kanssa ikäryhmän, sukupuolen ja kaupungin mukaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • 1. sairaalahoidossa ensimmäisten 14 päivän aikana tai kotiutettuna tapausryhmänä ensimmäisten 30 päivän aikana ja asunut tutkimuskeskuksen alueen ulkopuolella;
  • 2. Tutkimustuloksiin vaikuttavat henkilöt: potilaat eivät pysty säilyttämään näytteitä tai näytteiden määrä ei riitä testaukseen;
  • 3. ei osaa tehdä hyvää yhteistyötä;
  • 4. Tutkija arvioi, että se ei sovi kuulua tähän tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
tapausryhmä
potilaita kuumeklinikoilta ja lastenosastoilta
Diagnostinen testi: NP/OP-puikko
NP/OP (nasopharyngeal/orofaryngeal) -näytteitä kerätään kaikista tapauksista ilmoittautumisen yhteydessä hengityselinten patogeenien moninkertaiseen PCR:ään tai pneumokokkiviljelmään.
kontrolliryhmä
terveitä yhteisön lapsia
Diagnostinen testi: NP/OP-puikko
NP/OP (nasopharyngeal/orofaryngeal) -näytteitä kerätään kaikista tapauksista ilmoittautumisen yhteydessä hengityselinten patogeenien moninkertaiseen PCR:ään tai pneumokokkiviljelmään.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pneumokokin esiintyvyys
Aikaikkuna: 1 päivä
Arvioi pneumokokkien esiintyvyys alle 10-vuotiaiden lasten joukossa, jotka ovat sairaalahoidossa kliinisesti diagnosoidun keuhkokuumeen vuoksi, poliklinikoilla hoidetuilla lapsilla ja terveillä lapsilla Hainanissa
1 päivä
Korkean kuormituksen (>6,9 log10 kopiota/ml) pneumokokkien korrelaatioindeksi
Aikaikkuna: 1 päivä
Arvioi yhteys sairauteen (eli tapauskontrollistatukseen) korkean kuormituksen (> 6,9 log10 kopiota/ml) pneumokokkiin avohoidossa tai sairaalahoidossa olevilla potilailla, joilla on kliinisesti diagnosoitu keuhkokuume alle 10-vuotiailla lapsilla ja terveillä lapsilla Hainanin yhteisössä
1 päivä
Eri patogeenien aiheuttaman infektion sairaustilan korrelaatioindeksi
Aikaikkuna: 1 päivä
Arvioi mielenkiinnon kohteena olevien patogeenien (tai taudinaiheuttajien yhdistelmän) aiheuttaman infektion sairauden tilan yhteys alle 10-vuotiaiden kliinisesti diagnosoidun keuhkokuumeen vuoksi sairaalahoitoon viettävien lasten keskuudessa verrattuna Hainanin yhteisön terveisiin lapsiin. Tutkimus on suunniteltu tapauskontrollitutkimukseksi
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi srotyyppien osuudet potilaista ja terveistä lapsista
Aikaikkuna: 1 päivä
Arvioi pneumokokkien serotyyppijakauma alle 10-vuotiailla lapsilla, joilla on kliinisesti diagnosoitu pneumokokkia kantava keuhkokuume Hainanissa.
1 päivä
Kuvaile antibioottien resistenssiosuutta Hainanin eri alueilla
Aikaikkuna: 1 päivä
Kuvaile mikrobilääkeresistenssiä alle 10-vuotiailla lapsilla, joilla on kliinisesti diagnosoitu pneumokokkia kantava keuhkokuume Hainanissa.
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Huashan Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Wenhong Zhang, M.D., Huashan Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 24. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 22. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 8. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HAPEC-Stage one 01&02

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Väitöstilaisuuden jälkeen tutkimus voidaan julkaista kansainvälisesti yleisön saataville.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa