Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie om patogen övervakning och nasofaryngeal transport av barn och ungdomar baserad på sjukhus och samhällen i Hainan-provinsen

24 juni 2023 uppdaterad av: Wen-hong Zhang, Huashan Hospital
Denna studie avser att screena barn under 10 år för luftvägspatogener, Streptococcus pneumoniae och serotypning i tre representativa städer i Hainan-provinsen: Haikou, Wanning och Baisha, för att ge en grund för den efterföljande marknadsföringen av Streptococcus pneumoniae-vacciner.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna epidemiologiska multicenterstudie var att fastställa bärarstatus för kliniskt diagnostiserad lunginflammation, patogenspektrum för kliniskt diagnostiserad lunginflammation, serotypfördelning och läkemedelsresistensprofil för Streptococcus pneumoniae hos sjuka barn från sjukhus och friska barn från samhället.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

6000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Hainan
      • Baisha, Hainan, Kina
        • Rekrytering
        • People's Hospital of Baisha Li Autonomous County
        • Kontakt:
          • Wenqing Zhao
      • Haikou, Hainan, Kina
        • Har inte rekryterat ännu
        • Haikou Hospital of the Maternal and Child Health
        • Kontakt:
          • Mianai Fu, M.D.
      • Haikou, Hainan, Kina
        • Har inte rekryterat ännu
        • Hainan Women and Childrens Medical Center
        • Kontakt:
          • Lichun Fan, M.D.
      • Haikou, Hainan, Kina
        • Har inte rekryterat ännu
        • The First Affiliated Hospital of Hainan Medical University
        • Kontakt:
          • Qiuyue Zhang, M.D.
      • Wanning, Hainan, Kina
        • Rekrytering
        • People's Hospital of Wanning
        • Kontakt:
          • Anshan Liang, M.D。

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Prevalensen av klinisk diagnostiserad lunginflammation och invasiva sjukdomar i Hainan-provinsen kommer huvudsakligen att samlas in från databasen för elektroniska journaler (EMR) över utvalda sjukhus och en enkätundersökning ansikte mot ansikte, på feberkliniker och pediatriska avdelningar på utvalda sjukhus. En kontrollgrupp av friska barn i samhället kommer systematiskt att tas från invånare från samma område som fallen och frekvensmatchas efter åldersgrupp.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 1. Fallgrupp: patienter från febermottagningar och pediatriska avdelningar

Patienter med minst ett av följande kommer att diagnostiseras kliniskt med lunginflammation och rekommenderas för NP/OP, blododlingar eller inducerat sputum enligt klinisk indikation (endast tuberkulos eller om det utförs rutinmässigt av läkaren), bronkoalveolär sköljvätska (BALF , enligt kliniska krav), pleurautgjutning (enligt kliniska krav) och lungröntgenundersökning:

  1. Andnöd (barn <2 månader, andningsfrekvens ≥60 andetag/min; barn ≥2 månader till <12 månader, andningsfrekvens ≥50 andetag/min; barn ≥12 månader till < 60 månader, andningsfrekvens ≥40 andetag/min. ; Barn ≥ 60 månader till < 120 månader, andningsfrekvens > 24 andetag/minut)
  2. Rales om lungauskultation

  3. Andningssymtom och feber ( axillär temperatur ≥ 37,5 ℃ eller rektal temperatur ≥ 38 ℃ )

    • 2. Kontrollgrupp Kontrollgruppen kommer att väljas slumpmässigt från gemenskapen och frekvensmatchas 1:1 med fallgruppen efter åldersgrupp, kön och stad.

Exklusions kriterier:

  • 1. Inlagd på sjukhus inom de första 14 dagarna, eller utskriven som fallgrupp inom de första 30 dagarna, och bodde utanför forskningscentrets område;
  • 2. Människor som påverkar forskningsresultaten: patienter kan inte behålla prover eller mängden prover räcker inte till för testning;
  • 3. Kan inte samarbeta bra;
  • 4. Forskaren bedömer att det inte är lämpligt att ingå i denna studie.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
fallgrupp
patienter från febermottagningar och pediatriska avdelningar
Diagnostiskt test: NP/OP-pinne
NP/OP (nasofaryngeala/orofaryngeala) pinnprover kommer att samlas in från alla fall vid inskrivning för respiratorisk patogen multiplex PCR eller pneumokockodling.
kontrollgrupp
friska gemenskapsbarn
Diagnostiskt test: NP/OP-pinne
NP/OP (nasofaryngeala/orofaryngeala) pinnprover kommer att samlas in från alla fall vid inskrivning för respiratorisk patogen multiplex PCR eller pneumokockodling.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prevalens av pneumokocker
Tidsram: 1 dag
Uppskatta prevalensen av pneumokocker bland barn <10 år gamla på sjukhus med kliniskt diagnostiserad lunginflammation, hos barn som ses på polikliniker och bland friska barn i samhället i Hainan
1 dag
Korrealtionsindex för hög belastning (>6,9 log10 kopior/ml) pneumokocker
Tidsram: 1 dag
Uppskatta sambandet med sjukdom (d.v.s. fallkontrollstatus) av pneumokocker med hög belastning (>6,9 log10 kopior/ml) bland polikliniska eller inlagda patienter med kliniskt diagnostiserad lunginflammation hos barn <10 år gamla och bland friska barn i samhället i Hainan
1 dag
Korrelationsindex för sjukdomsstatus för infektion med olika patogener
Tidsram: 1 dag
Uppskatta sambandet med sjukdomsstatus för infektion med patogener av intresse (eller kombination av patogener) bland barn <10 år gamla inlagda på sjukhus med kliniskt diagnostiserad lunginflammation jämfört med friska barn i samhället i Hainan. Studien är utformad för att vara fall-kontrollstudien
1 dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Uppskatta proportionerna av srotyper hos patienter och friska barn
Tidsram: 1 dag
Uppskatta fördelningen av pneumokockserotyp hos barn <10 år gamla med kliniskt diagnostiserad lunginflammation som bär pneumokocker i Hainan.
1 dag
Beskriv resistensandelen av antibiotika i olika regioner i Hainan
Tidsram: 1 dag
Beskriv de antimikrobiella resistensmönstren hos barn <10 år gamla med kliniskt diagnostiserad lunginflammation som bär pneumokocker i Hainan.
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Huashan Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: WenHong Zhang, M.D., Huashan Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 april 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 juni 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 juni 2023

Första postat (Faktisk)

22 juni 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HAPEC-Stage one 01&02

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Efter disputation kan studien publiceras internationellt för att vara tillgänglig för allmänheten.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lunginflammation

Kliniska prövningar på NP/OP-pinne

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera