Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie dotyczące nadzoru patogennego i nosowo-gardłowego noszenia dzieci i młodzieży na podstawie szpitali i społeczności w prowincji Hainan

4 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Wen-hong Zhang, Huashan Hospital
Badanie to ma na celu badanie przesiewowe dzieci w wieku poniżej 10 lat pod kątem patogenów układu oddechowego, Streptococcus pneumoniae i serotypowania w trzech reprezentatywnych miastach w prowincji Hainan: Haikou, Wanning i Baisha, w celu zapewnienia podstaw do późniejszej promocji szczepionek Streptococcus pneumoniae.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego wieloośrodkowego badania epidemiologicznego było określenie nosicielstwa klinicznie rozpoznanego zapalenia płuc, spektrum patogenów klinicznie rozpoznanego zapalenia płuc, rozmieszczenia serotypów oraz profilu lekooporności Streptococcus pneumoniae u chorych dzieci ze szpitali i zdrowych dzieci ze środowiska.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

3746

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Hainan
      • Baisha, Hainan, Chiny
        • People's Hospital of Baisha Li Autonomous County
      • Haikou, Hainan, Chiny
        • The First Affiliated Hospital of Hainan Medical University
      • Haikou, Hainan, Chiny
        • Haikou Hospital of the Maternal and Child Health
      • Haikou, Hainan, Chiny
        • Hainan Women and Childrens Medical Center
      • Wanning, Hainan, Chiny
        • People's Hospital of Wanning

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Częstość występowania klinicznie zdiagnozowanego zapalenia płuc i chorób inwazyjnych w prowincji Hainan będzie zbierana głównie z bazy danych elektronicznej dokumentacji medycznej (EMR) wybranych szpitali oraz bezpośredniego kwestionariusza w klinikach gorączki i oddziałach pediatrycznych wybranych szpitali. Grupa kontrolna zdrowych dzieci ze społeczności będzie systematycznie pobierać próbki od mieszkańców z tego samego obszaru, co przypadki i dopasowywana pod względem częstotliwości według grupy wiekowej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 1. Grupa przypadków: pacjenci z poradni onkologicznych i oddziałów pediatrycznych

U pacjentów z co najmniej jednym z poniższych objawów zostanie klinicznie zdiagnozowane zapalenie płuc i zalecono wykonanie NP/OP, posiewów krwi lub indukowanej plwociny zgodnie ze wskazaniami klinicznymi (tylko gruźlica lub rutynowo przez lekarza), płynem do płukania oskrzelowo-pęcherzykowego (BALF, zgodnie z wymagania kliniczne), wysięk opłucnowy (zgodnie z wymaganiami klinicznymi) oraz badanie RTG klatki piersiowej:

  1. Duszność (dzieci <2 miesięcy, częstość oddechów ≥60 oddechów/min; dzieci ≥2 miesięcy do <12 miesięcy, częstość oddechów ≥50 oddechów/min; dzieci ≥12 miesięcy do <60 miesięcy, częstość oddechów ≥40 oddechów/min ; Dzieci w wieku od ≥ 60 miesięcy do < 120 miesięcy, częstość oddechów > 24 oddechy/minutę)
  2. Szczęki przy osłuchiwaniu płuc

  3. Objawy ze strony układu oddechowego i gorączka (temperatura pod pachą ≥ 37,5 ℃ lub temperatura w odbycie ≥ 38 ℃)

    • 2. Grupa kontrolna Grupa kontrolna zostanie wybrana losowo ze społeczności i dopasowana częstotliwościowo w stosunku 1:1 do grupy przypadku według grupy wiekowej, płci i miasta.

Kryteria wyłączenia:

  • 1. Hospitalizowany w ciągu pierwszych 14 dni lub wypisany jako grupa przypadków w ciągu pierwszych 30 dni i mieszkający poza terenem ośrodka badawczego;
  • 2. Osoby mające wpływ na wyniki badań: pacjenci nie mogą przechowywać próbek lub ilość próbek jest niewystarczająca do badania;
  • 3. Nie potrafi dobrze współpracować;
  • 4. Badacz ocenia, że ​​nie nadaje się do włączenia do tego badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
grupa przypadków
pacjentów z poradni onkologicznych i oddziałów pediatrycznych
Test diagnostyczny: Wymaz NP/OP
Wymazy NP/OP (z jamy nosowo-gardłowej/ustnej gardła) będą pobierane od wszystkich pacjentów w momencie rejestracji do multipleksowej PCR patogenów układu oddechowego lub hodowli pneumokoków.
Grupa kontrolna
zdrowe dzieci z gminy
Test diagnostyczny: Wymaz NP/OP
Wymazy NP/OP (z jamy nosowo-gardłowej/ustnej gardła) będą pobierane od wszystkich pacjentów w momencie rejestracji do multipleksowej PCR patogenów układu oddechowego lub hodowli pneumokoków.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie pneumokoków
Ramy czasowe: 1 dzień
Oszacowanie częstości występowania pneumokoków wśród dzieci w wieku <10 lat hospitalizowanych z klinicznie rozpoznanym zapaleniem płuc, u dzieci zgłaszających się do przychodni oraz wśród dzieci zdrowych w gminie Hainan
1 dzień
Wskaźnik korelacji wysokiego ładunku (>6,9 log10 kopii/ml) pneumokoków
Ramy czasowe: 1 dzień
Oszacuj związek z chorobą (tj. status kontroli przypadku) wysokiego obciążenia (>6,9 log10 kopii/ml) pneumokoków wśród pacjentów ambulatoryjnych lub hospitalizowanych z klinicznie rozpoznanym zapaleniem płuc u dzieci w wieku <10 lat oraz wśród zdrowych dzieci w społeczności w Hainan
1 dzień
Wskaźnik korelacji stanu chorobowego infekcji różnymi patogenami
Ramy czasowe: 1 dzień
Oszacuj związek ze stanem chorobowym infekcji patogenami będącymi przedmiotem zainteresowania (lub kombinacją patogenów) wśród dzieci w wieku <10 lat hospitalizowanych z klinicznie rozpoznanym zapaleniem płuc w porównaniu ze zdrowymi dziećmi w społeczności w Hainan. Badanie ma być badaniem kliniczno-kontrolnym
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oszacować proporcje srotypów u pacjentów i dzieci zdrowych
Ramy czasowe: 1 dzień
Oszacuj rozmieszczenie serotypów pneumokoków u dzieci w wieku <10 lat z klinicznie rozpoznanym zapaleniem płuc przenoszącym pneumokoki w Hainan.
1 dzień
Opisz odsetek oporności na antybiotyki w różnych regionach Hainan
Ramy czasowe: 1 dzień
Opisz wzorce oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe u dzieci w wieku <10 lat z klinicznie rozpoznanym zapaleniem płuc przenoszącym pneumokoki w Hainan.
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Huashan Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Wenhong Zhang, M.D., Huashan Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HAPEC-Stage one 01&02

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Po obronie pracy magisterskiej badanie może zostać opublikowane na arenie międzynarodowej w celu udostępnienia opinii publicznej.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie płuc

Badania kliniczne na Wymaz NP/OP

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Canada

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj