Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een onderzoek naar pathogene bewaking en nasofaryngeaal vervoer van kinderen en adolescenten op basis van ziekenhuizen en gemeenschappen in de provincie Hainan

4 augustus 2025 bijgewerkt door: Wen-hong Zhang, Huashan Hospital
Deze studie is bedoeld om kinderen onder de 10 jaar te screenen op respiratoire pathogenen, Streptococcus pneumoniae, en serotypering in drie representatieve steden in de provincie Hainan: Haikou, Wanning en Baisha, om een ​​basis te leggen voor de daaropvolgende promotie van Streptococcus pneumoniae-vaccins.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze epidemiologische studie in meerdere centra was het bepalen van de dragerschapsstatus van klinisch gediagnosticeerde pneumonie, het pathogeenspectrum van klinisch gediagnosticeerde pneumonie, serotypeverdeling en geneesmiddelresistentieprofiel van Streptococcus pneumoniae bij zieke kinderen uit ziekenhuizen en gezonde kinderen uit de gemeenschap.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

3746

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Hainan
      • Baisha, Hainan, China
        • People's Hospital of Baisha Li Autonomous County
      • Haikou, Hainan, China
        • The First Affiliated Hospital of Hainan Medical University
      • Haikou, Hainan, China
        • Haikou Hospital of the Maternal and Child Health
      • Haikou, Hainan, China
        • Hainan Women and Childrens Medical Center
      • Wanning, Hainan, China
        • People's Hospital of Wanning

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De prevalentie van klinisch gediagnosticeerde longontsteking en invasieve ziekten in de provincie Hainan zal voornamelijk worden verzameld uit de elektronische medische dossiers (EMR)-database van geselecteerde ziekenhuizen en face-to-face vragenlijstonderzoek, in de koortsklinieken en pediatrische afdelingen van geselecteerde ziekenhuizen. Een controlegroep van gezonde gemeenschapskinderen zal systematisch worden bemonsterd bij inwoners uit hetzelfde gebied als de gevallen en de frequentie zal worden afgestemd op leeftijdsgroep.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 1. Casusgroep: patiënten van koortsklinieken en kinderafdelingen

Patiënten met ten minste één van de volgende symptomen zullen klinisch worden gediagnosticeerd met pneumonie en worden aanbevolen voor NP/OP, bloedkweken of geïnduceerd sputum zoals klinisch geïndiceerd (tbc alleen of indien routinematig uitgevoerd door de arts), bronchoalveolaire lavagevloeistof (BALF, volgens klinische vereisten), pleurale effusie (volgens klinische vereisten) en thoraxonderzoek:

  1. Kortademigheid ( kinderen <2 maanden, ademhalingsfrequentie ≥60 ademhalingen/min; kinderen ≥2 maanden tot <12 maanden, ademhalingsfrequentie ≥50 ademhalingsfrequenties/min; kinderen ≥12 maanden tot <60 maanden, ademhalingsfrequentie ≥40 ademhalingsfrequenties/min ; Kinderen ≥ 60 maanden tot < 120 maanden, ademhalingsfrequentie > 24 ademhalingen/minuut )
  2. Rales op longauscultatie

  3. Ademhalingssymptomen en koorts (okseltemperatuur ≥ 37,5 ℃ of rectale temperatuur ≥ 38 ℃)

    • 2. Controlegroep De controlegroep wordt willekeurig uit de gemeenschap geselecteerd en 1:1 in frequentie gematcht met de casusgroep volgens leeftijdsgroep, geslacht en stad.

Uitsluitingscriteria:

  • 1. In het ziekenhuis opgenomen binnen de eerste 14 dagen, of ontslagen als een casusgroep binnen de eerste 30 dagen, en woonde buiten het gebied van het onderzoekscentrum;
  • 2. Mensen die de onderzoeksresultaten beïnvloeden: patiënten kunnen monsters niet bewaren of de hoeveelheid monsters is niet voldoende om te testen;
  • 3. Kan niet goed samenwerken;
  • 4. De onderzoeker oordeelt dat het niet geschikt is om in dit onderzoek te worden opgenomen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
casus groep
patiënten van koortsklinieken en kinderafdelingen
Diagnostische toets: NP/OP-swabber
NP/OP (nasofaryngeale/orofaryngeale) uitstrijkjes zullen worden verzameld van alle gevallen bij inschrijving voor respiratoire pathogeen multiplex PCR of pneumokokkenkweek.
controlegroep
gezonde gemeenschapskinderen
Diagnostische toets: NP/OP-swabber
NP/OP (nasofaryngeale/orofaryngeale) uitstrijkjes zullen worden verzameld van alle gevallen bij inschrijving voor respiratoire pathogeen multiplex PCR of pneumokokkenkweek.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prevalentie van pneumokokken
Tijdsspanne: 1 dag
Schat de prevalentie van pneumokokken bij kinderen jonger dan 10 jaar die in het ziekenhuis zijn opgenomen met klinisch gediagnosticeerde longontsteking, bij kinderen die worden gezien in poliklinieken en bij gezonde kinderen in de gemeenschap in Hainan
1 dag
Correlatie-index van hoge belasting (>6,9 log10 kopieën/ml) pneumokokken
Tijdsspanne: 1 dag
Schat de associatie met ziekte (d.w.z. patiënt-controlestatus) van hoge belasting (>6,9 log10 kopieën/ml) pneumokokken bij ambulante of gehospitaliseerde patiënten met klinisch gediagnosticeerde pneumonie bij kinderen <10 jaar oud en bij gezonde kinderen in de gemeenschap in Hainan
1 dag
Correalisatie-index van ziektestatus van infectie met verschillende pathogenen
Tijdsspanne: 1 dag
Schat de associatie met ziektestatus van infectie met pathogenen van interesse (of combinatie van pathogenen) bij kinderen <10 jaar oud die in het ziekenhuis zijn opgenomen met klinisch gediagnosticeerde longontsteking in vergelijking met gezonde kinderen in de gemeenschap in Hainan. De studie is opgezet als een case-control studie
1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Schat de verhoudingen van srotypes bij patiënten en gezonde kinderen
Tijdsspanne: 1 dag
Schat de serotypeverdeling van pneumokokken bij kinderen <10 jaar oud met klinisch gediagnosticeerde longontsteking die pneumokokken dragen in Hainan.
1 dag
Beschrijf het resistentiepercentage van antibiotica in verschillende regio's in Hainan
Tijdsspanne: 1 dag
Beschrijf de antimicrobiële resistentiepatronen bij kinderen <10 jaar oud met klinisch gediagnosticeerde pneumonie die pneumokokken dragen in Hainan.
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Huashan Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Wenhong Zhang, M.D., Huashan Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 april 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 augustus 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HAPEC-Stage one 01&02

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Na de verdediging van het proefschrift kan de studie internationaal worden gepubliceerd om beschikbaar te zijn voor het publiek.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren