- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05912413
Predicton of Sepsis Recovery Performance Alatyyppien pilottitutkimus
tiistai 17. helmikuuta 2026 päivittänyt: Peter Morris, University of Alabama at Birmingham
Sepsiksen toipumisen fyysisen suorituskyvyn alatyyppien ennustaminen: Pilottitutkimus
Tämä tutkimus käsittelee kriittisesti sairaiden sepsispotilaiden tämänhetkisiä kirjallisuusraportteja jatkuvasta sairaalahoidon jälkeisestä heikkoudesta ja sairaalan takaisinotosta.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kaapata ja tulkita monimutkainen testisarja, joka annetaan koehenkilön sepsiksen toiminnallisen palautumisradan aikana, erityisesti vangitsemalla sairaalan takaisinoton vaikutukset eloonjääneiden fyysisten toimintojen palautumiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Sepsispotilaat, jotka tarvitsevat teho-osaston hoitoa, kokevat usein heikkoutta, fyysistä toimintahäiriötä, väsymystä, keskittymisvaikeuksia, huonoa muistia ja mielenterveysongelmia, jotka jatkuvat sairaalasta kotiutumisen jälkeen.
Tämä oireyhtymä on leimattu Post Intensive Care Syndrome (PICS) tai Post Sepsis Syndrome (PSS).
Näillä potilailla on suurentunut riski joutua uudelleen sairaalaan (jopa 40 % kuuden kuukauden kohdalla).
Tutkimukset ovat osoittaneet, että sepsiksestä selviytyneet toipuvat useiden eri toipumismallien tai -ratojen puitteissa.
Valitettavasti näiden potilaiden sairaalahoidon alkuvaiheessa ei ole objektiivisia biomarkkereita, jotka ennustaisivat, minkä fyysisen toimintaradan sepsiksestä selvinnyt kokee.
Kuitenkin hyvin yleinen, sepsiksestä selviytyneiden yhdistävä oire on heikkous.
Kirjallisuus väittää, että kuntoutuksen interventio on edelleen turvallinen ja potentiaalinen hoito sepsisestä selviytyneille.
On tärkeää huomata, että toistaiseksi ei ole osoitettu mitään hyötyä, kun erittäin heterogeenisesti toimivat eloonjääneet otetaan mukaan yhtenäisen kuntoutustoimenpiteen tutkimuksiin.
Tulevia ICU- ja sairaalan jälkeisiä ICU Survivor -harjoitus- ja kuntoutuskokeita varten kenttä tarvitsee kuitenkin tietoa siitä, miten sepsispotilaat voidaan merkitä heidän ennustetun avohoidon toipumisrataryhmän mukaan, ja jotta se pystyisi tekemään niin hyvin proksimaalisesti niiden kulkua ennen sairaalasta kotiutumista.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on seurata ja karakterisoida tarkasti fyysisten toimintojen palautumisratojen ryhmiä keinona tiedottaa strategioista tehokkaan tulevan tutkimuksen suunnitteluun.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: peter morris, md
- Puhelinnumero: (205) 934-5555
- Sähköposti: pmorris@uabmc.edu
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
- Rekrytointi
- University of Alabama at Birmingham (UAB) Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Peter Morris, MD
- Puhelinnumero: (205) 975-6376
- Sähköposti: pmorris@uabmc.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Sepsis, joka vaatii elintukea teho-osastolla
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sepsis, joka vaatii elintukea teho-osastolla
Poissulkemiskriteerit:
- kyvyttömyys saada tietoista suostumusta
- hoitava lääkäri raportoi, että potilaan hoidon tavoitteet ovat siirtyminen lievittävään hoitoon/elämää ylläpitävän hoidon lopettamiseen
- viimeisin syöpähoito viimeisen 12 kuukauden aikana
- ikä >80
- aikoo kotiuttaa mekaanisella ventilaatiolla pitkäaikaisen akuuttihoidon sairaalaan
- suunniteltu kotiutus kuntoutuslaitokseen, pitkäaikaissairaalaan tai hoitokotiin.
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhyen suorituskyvyn fyysinen akku
Aikaikkuna: 3 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen
|
Fyysisen toiminnan pisteet
|
3 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: peter morris, md, University of Alabama at Birmingham
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 11. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 15. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 15. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 2. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 22. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 19. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-300010502-003
- CTSA (Muu apuraha/rahoitusnumero: CTSA)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .