- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05912413
Prévision de l'étude pilote sur les sous-types de performance de récupération du sepsis
17 février 2026 mis à jour par: Peter Morris, University of Alabama at Birmingham
Prédiction des sous-types de performance physique de récupération du sepsis : une étude pilote
Cette étude porte sur les rapports actuels de la littérature des patients gravement malades atteints de septicémie sur la faiblesse continue de la sortie de l'hôpital et les réadmissions à l'hôpital.
Cette étude vise à capturer et à interpréter un ensemble complexe de tests, administrés au cours de la trajectoire de récupération fonctionnelle de la septicémie d'un sujet, en capturant en particulier les effets de la réadmission à l'hôpital sur la récupération de la fonction physique des survivants.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients atteints de septicémie qui nécessitent des soins aux soins intensifs éprouvent fréquemment une faiblesse, un dysfonctionnement physique, de la fatigue, des difficultés de concentration, une mauvaise mémoire et une morbidité mentale qui persiste après la sortie de l'hôpital.
Ce schéma syndromique a été qualifié de syndrome post-soins intensifs (PICS) ou de syndrome post-septicémie (PSS).
Ces patients présentent un risque accru de réhospitalisation (jusqu'à 40 % à 6 mois).
Des études ont souligné que les survivants de la septicémie se rétablissent selon plusieurs schémas ou trajectoires de récupération différents.
Malheureusement, il n'y a pas de biomarqueurs objectifs au début de l'hospitalisation de ces patients, pour prédire quelle trajectoire de fonction physique un survivant du sepsis connaîtra.
Cependant, un symptôme très commun et unificateur des survivants de la septicémie est la faiblesse.
La littérature soutient qu'une intervention de rééducation par l'exercice reste une thérapie sûre et potentielle pour les survivants du sepsis.
Il est important de noter qu'à ce jour, aucun avantage n'a été démontré lorsque des survivants au fonctionnement très hétérogène sont inclus dans les études d'une intervention de réadaptation uniforme.
Cependant, pour les futures conceptions d'essais de rééducation par l'exercice des survivants de l'USI et de l'USI post-hospitalière, le domaine a besoin d'informations sur la façon d'étiqueter les patients atteints de septicémie en fonction de leur groupe de trajectoire de récupération ambulatoire prévu, et de pouvoir le faire de manière très proximale dans leur évolution, avant la sortie de l'hôpital.
L'intention de cette étude est de suivre de près et de caractériser les groupes de trajectoires de récupération de la fonction physique comme un moyen d'éclairer les stratégies pour une conception d'étude future efficace.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
40
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: peter morris, md
- Numéro de téléphone: (205) 934-5555
- E-mail: pmorris@uabmc.edu
Lieux d'étude
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Alabama
-
Birmingham, Alabama, États-Unis, 35294
- Recrutement
- University of Alabama at Birmingham (UAB) Hospital
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Contact:
- Peter Morris, MD
- Numéro de téléphone: (205) 975-6376
- E-mail: pmorris@uabmc.edu
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Septicémie nécessitant un soutien d'organe dans un cadre de soins intensifs
La description
Critère d'intégration:
- Septicémie nécessitant un soutien d'organe dans un cadre de soins intensifs
Critère d'exclusion:
- incapacité à obtenir un consentement éclairé
- le médecin traitant signale que les objectifs de soins du patient sont en train de passer aux soins palliatifs/à l'arrêt du traitement de maintien de la vie
- thérapie récente contre le cancer au cours des 12 derniers mois
- âge >80
- prévoit d'être renvoyé sous ventilation mécanique dans un hôpital de soins aigus de longue durée
- sortie planifiée vers un centre de réadaptation, un hôpital de longue durée ou une maison de retraite.
- Grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Batterie physique à performances courtes
Délai: 3 mois après la sortie de l'hôpital
|
Score de la fonction physique
|
3 mois après la sortie de l'hôpital
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: peter morris, md, University of Alabama at Birmingham
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 juillet 2023
Achèvement primaire (Estimé)
15 décembre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
15 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 juin 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 juin 2023
Première publication (Réel)
22 juin 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-300010502-003
- CTSA (Autre subvention/numéro de financement: CTSA)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .