- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05912413
Pilotní studie predikce podtypů výkonu zotavení sepse
17. února 2026 aktualizováno: Peter Morris, University of Alabama at Birmingham
Predikce zotavení ze sepse podtypy fyzické výkonnosti: Pilotní studie
Tato studie se zabývá aktuálními literárními zprávami kriticky nemocných pacientů se sepsí o pokračující slabosti po propuštění z nemocnice a opětovném přijetí do nemocnice.
Tato studie je zaměřena na zachycení a interpretaci komplexního souboru testů, aplikovaných během trajektorie funkčního zotavení subjektu sepse, zejména zachycující účinky opětovného přijetí z nemocnice na obnovu fyzických funkcí přeživších.
Přehled studie
Detailní popis
Pacienti se sepsí, kteří vyžadují péči na JIP, pociťují častou slabost, fyzickou dysfunkci, únavu, potíže se soustředěním, špatnou paměť a duševní morbiditu, která přetrvává i po propuštění z nemocnice.
Tento syndrom byl označen jako syndrom po intenzivní péči (PICS) nebo syndrom po sepse (PSS).
U těchto pacientů je zvýšené riziko rehospitalizace (až o 40 % po 6 měsících).
Studie poukázaly na to, že přeživší sepse se zotavují během několika různých vzorců nebo trajektorií zotavení.
Bohužel neexistují žádné objektivní biomarkery na počátku hospitalizace těchto pacientů, které by předpověděly, jakou trajektorii fyzické funkce zažije pacient se sepsí.
Velmi častým, jednotícím příznakem těch, kteří přežili sepsi, je však slabost.
Literatura tvrdí, že intervence pohybové rehabilitace zůstává bezpečnou a potenciální terapií pro pacienty se sepsí.
Je důležité poznamenat, že dosud nebyl prokázán žádný přínos, pokud jsou vysoce heterogenně fungující přeživší zahrnuti do studií jednotné rehabilitační intervence.
Nicméně pro budoucí návrhy JIP a post-nemocničních studií cvičení a rehabilitace přeživších na JIP potřebuje tato oblast informace o tom, jak označit pacienty se sepsí podle jejich předpokládané ambulantní ambulantní skupiny s trajektorií zotavení, a být schopni tak učinit velmi proximálně v jejich průběhu, před propuštěním z nemocnice.
Záměrem této studie je podrobně sledovat a charakterizovat skupiny trajektorie obnovy fyzických funkcí jako prostředek informující o strategiích pro efektivní návrh budoucí studie.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
40
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: peter morris, md
- Telefonní číslo: (205) 934-5555
- E-mail: pmorris@uabmc.edu
Studijní místa
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294
- Nábor
- University of Alabama at Birmingham (UAB) Hospital
-
Kontakt:
- Peter Morris, MD
- Telefonní číslo: (205) 975-6376
- E-mail: pmorris@uabmc.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Sepse vyžadující podporu orgánů na JIP
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Sepse vyžadující podporu orgánů na JIP
Kritéria vyloučení:
- nemožnost získat informovaný souhlas
- ošetřující lékař hlásí, že cíle péče pacienta přecházejí na paliaci/vysazení život udržující terapie
- nedávná léčba rakoviny za posledních 12 měsíců
- věk >80
- plánuje být propuštěn na umělé ventilaci do nemocnice pro dlouhodobou akutní péči
- plánované propuštění do rehabilitačního zařízení, léčebny dlouhodobě nemocných nebo domova důchodců.
- Těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fyzická baterie s krátkým výkonem
Časové okno: 3 měsíce po propuštění z nemocnice
|
Skóre fyzické funkce
|
3 měsíce po propuštění z nemocnice
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: peter morris, md, University of Alabama at Birmingham
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. července 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
15. prosince 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
15. prosince 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. června 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. června 2023
První zveřejněno (Aktuální)
22. června 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB-300010502-003
- CTSA (Jiné číslo grantu/financování: CTSA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sepse
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversiteit Antwerpen; PENTA Foundation; St George's, University of LondonDokončenoNovorozenecká SEPSISBangladéš, Uganda, Thajsko, Jižní Afrika, Itálie, Řecko, Indie, Brazílie, Čína, Keňa, Vietnam
-
Assiut UniversityNeznámýNovorozenecká SEPSIS
-
Assiut UniversityNeznámý
-
Assiut UniversityNeznámý
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineDokončenoNovorozenecká SEPSISBurkina Faso, Gambie
-
Stephanie BjerrumRigshospitalet, Denmark; University of Copenhagen; University of Ghana; Korle-Bu...DokončenoNovorozenecká SEPSISGhana
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversity of Oxford; KEMRI-Wellcome Trust Collaborative Research ProgramDokončenoNovorozenecká SEPSISKeňa
-
Gehad AbdelnaserAssiut UniversityNeznámý
-
Franciscus GasthuisErasmus Medical CenterDokončenoNovorozenecká infekce | Novorozenecká SEPSISHolandsko
-
Ahmed Mahmoud Ali Ali YoussefDokončenoNovorozenecká SEPSISEgypt
Klinické studie na není tam žádný zásah
-
Nicolas BroglyNáborTrombocytopenie | Poporodní krvácení (PPH)Španělsko
-
Nicolas BroglyNáborNeúspěšná epidurální analgezie | Zotavení po poroduŠpanělsko
-
Tepecik Training and Research HospitalDokončenoTěhotenství | Průběh poroduTurecko (Türkiye)
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfRoche Pharma AG; Maria Hilf Clinics GmbH, Mönchengladbach; German Multiple Sclerosis...NáborRoztroušená skleróza | Únavový syndrom, chronický | Poruchy spánku | Primární progresivní roztroušená skleróza | Sekundární progrese roztroušené sklerózy | Remitující-recidivující roztroušená sklerózaNěmecko