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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05912413
Pilotstudie zur Vorhersage der Sepsis-Wiederherstellungsleistungs-Subtypen
17. Februar 2026 aktualisiert von: Peter Morris, University of Alabama at Birmingham
Vorhersage der Subtypen der körperlichen Leistungsfähigkeit nach Sepsis: Eine Pilotstudie
Diese Studie befasst sich mit den aktuellen Literaturberichten kritisch erkrankter Sepsis-Patienten über anhaltende Schwäche nach der Krankenhausentlassung und Wiedereinweisungen ins Krankenhaus.
Ziel dieser Studie ist die Erfassung und Interpretation einer komplexen Reihe von Tests, die während der funktionellen Erholungsphase einer Sepsis bei einem Probanden durchgeführt werden, und insbesondere die Erfassung der Auswirkungen der Wiederaufnahme ins Krankenhaus auf die Wiederherstellung der körperlichen Funktion der Überlebenden.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Patienten mit Sepsis, die eine Intensivpflege benötigen, leiden häufig unter Schwäche, körperlichen Funktionsstörungen, Müdigkeit, Konzentrationsschwierigkeiten, Gedächtnisschwäche und geistiger Morbidität, die auch nach der Entlassung aus dem Krankenhaus bestehen bleibt.
Dieses syndromale Muster wurde als Post-Intensiv-Care-Syndrom (PICS) oder Post-Sepsis-Syndrom (PSS) bezeichnet.
Bei diesen Patienten besteht ein erhöhtes Risiko einer Rehospitalisierung (bis zu 40 % nach 6 Monaten).
Studien haben gezeigt, dass sich Sepsis-Überlebende innerhalb verschiedener Genesungsmuster oder -verläufe erholen.
Leider gibt es zu Beginn des Krankenhausaufenthalts dieser Patienten keine objektiven Biomarker, die vorhersagen könnten, welchen Verlauf der körperlichen Funktion ein Sepsis-Überlebender erleben wird.
Ein sehr häufiges, einheitliches Symptom von Sepsis-Überlebenden ist jedoch Schwäche.
In der Literatur wird behauptet, dass eine Intervention zur Bewegungsrehabilitation eine sichere und potenzielle Therapie für Sepsis-Überlebende bleibt.
Es ist wichtig anzumerken, dass bisher kein Nutzen nachgewiesen werden konnte, wenn stark heterogen funktionierende Überlebende in Studien zu einer einheitlichen Rehabilitationsmaßnahme einbezogen wurden.
Für die zukünftige Gestaltung von Intensiv- und Post-ICU-Survivor-Übungs-Reha-Studien benötigt das Fachgebiet jedoch Informationen darüber, wie Sepsis-Patienten anhand ihrer prognostizierten ambulanten Genesungsverlaufsgruppe gekennzeichnet werden können und wie dies sehr proximal erfolgen kann deren Verlauf vor der Entlassung aus dem Krankenhaus.
Die Absicht dieser Studie besteht darin, Gruppen von Gruppen zur Wiederherstellung der körperlichen Funktion genau zu verfolgen und zu charakterisieren, um Strategien für ein effektives zukünftiges Studiendesign zu entwickeln.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
40
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: peter morris, md
- Telefonnummer: (205) 934-5555
- E-Mail: pmorris@uabmc.edu
Studienorte
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35294
- Rekrutierung
- University of Alabama at Birmingham (UAB) Hospital
-
Kontakt:
- Peter Morris, MD
- Telefonnummer: (205) 975-6376
- E-Mail: pmorris@uabmc.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Sepsis, die eine Organunterstützung auf einer Intensivstation erfordert
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sepsis, die eine Organunterstützung auf einer Intensivstation erfordert
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, eine informierte Einwilligung einzuholen
- Der behandelnde Arzt berichtet, dass die Behandlungsziele des Patienten in Richtung Linderung/Abbruch einer lebenserhaltenden Therapie übergehen
- aktuelle Krebstherapie in den letzten 12 Monaten
- Alter >80
- plant, mit mechanischer Beatmung in ein Langzeitakutkrankenhaus entlassen zu werden
- geplante Entlassung in eine Rehabilitationseinrichtung, ein Langzeitkrankenhaus oder ein Pflegeheim.
- Schwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Physische Batterie mit kurzer Leistung
Zeitfenster: 3 Monate nach Entlassung aus dem Krankenhaus
|
Bewertung der körperlichen Funktion
|
3 Monate nach Entlassung aus dem Krankenhaus
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: peter morris, md, University of Alabama at Birmingham
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
11. Juli 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
15. Dezember 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
15. Dezember 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Juni 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Juni 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. Juni 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB-300010502-003
- CTSA (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: CTSA)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Beschreibung des IPD-Plans
unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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