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Pilotstudie zur Vorhersage der Sepsis-Wiederherstellungsleistungs-Subtypen

17. Februar 2026 aktualisiert von: Peter Morris, University of Alabama at Birmingham

Vorhersage der Subtypen der körperlichen Leistungsfähigkeit nach Sepsis: Eine Pilotstudie

Diese Studie befasst sich mit den aktuellen Literaturberichten kritisch erkrankter Sepsis-Patienten über anhaltende Schwäche nach der Krankenhausentlassung und Wiedereinweisungen ins Krankenhaus. Ziel dieser Studie ist die Erfassung und Interpretation einer komplexen Reihe von Tests, die während der funktionellen Erholungsphase einer Sepsis bei einem Probanden durchgeführt werden, und insbesondere die Erfassung der Auswirkungen der Wiederaufnahme ins Krankenhaus auf die Wiederherstellung der körperlichen Funktion der Überlebenden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten mit Sepsis, die eine Intensivpflege benötigen, leiden häufig unter Schwäche, körperlichen Funktionsstörungen, Müdigkeit, Konzentrationsschwierigkeiten, Gedächtnisschwäche und geistiger Morbidität, die auch nach der Entlassung aus dem Krankenhaus bestehen bleibt. Dieses syndromale Muster wurde als Post-Intensiv-Care-Syndrom (PICS) oder Post-Sepsis-Syndrom (PSS) bezeichnet. Bei diesen Patienten besteht ein erhöhtes Risiko einer Rehospitalisierung (bis zu 40 % nach 6 Monaten). Studien haben gezeigt, dass sich Sepsis-Überlebende innerhalb verschiedener Genesungsmuster oder -verläufe erholen. Leider gibt es zu Beginn des Krankenhausaufenthalts dieser Patienten keine objektiven Biomarker, die vorhersagen könnten, welchen Verlauf der körperlichen Funktion ein Sepsis-Überlebender erleben wird. Ein sehr häufiges, einheitliches Symptom von Sepsis-Überlebenden ist jedoch Schwäche. In der Literatur wird behauptet, dass eine Intervention zur Bewegungsrehabilitation eine sichere und potenzielle Therapie für Sepsis-Überlebende bleibt. Es ist wichtig anzumerken, dass bisher kein Nutzen nachgewiesen werden konnte, wenn stark heterogen funktionierende Überlebende in Studien zu einer einheitlichen Rehabilitationsmaßnahme einbezogen wurden. Für die zukünftige Gestaltung von Intensiv- und Post-ICU-Survivor-Übungs-Reha-Studien benötigt das Fachgebiet jedoch Informationen darüber, wie Sepsis-Patienten anhand ihrer prognostizierten ambulanten Genesungsverlaufsgruppe gekennzeichnet werden können und wie dies sehr proximal erfolgen kann deren Verlauf vor der Entlassung aus dem Krankenhaus. Die Absicht dieser Studie besteht darin, Gruppen von Gruppen zur Wiederherstellung der körperlichen Funktion genau zu verfolgen und zu charakterisieren, um Strategien für ein effektives zukünftiges Studiendesign zu entwickeln.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35294
        • Rekrutierung
        • University of Alabama at Birmingham (UAB) Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Sepsis, die eine Organunterstützung auf einer Intensivstation erfordert

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sepsis, die eine Organunterstützung auf einer Intensivstation erfordert

Ausschlusskriterien:

  1. Unfähigkeit, eine informierte Einwilligung einzuholen
  2. Der behandelnde Arzt berichtet, dass die Behandlungsziele des Patienten in Richtung Linderung/Abbruch einer lebenserhaltenden Therapie übergehen
  3. aktuelle Krebstherapie in den letzten 12 Monaten
  4. Alter >80
  5. plant, mit mechanischer Beatmung in ein Langzeitakutkrankenhaus entlassen zu werden
  6. geplante Entlassung in eine Rehabilitationseinrichtung, ein Langzeitkrankenhaus oder ein Pflegeheim.
  7. Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Physische Batterie mit kurzer Leistung
Zeitfenster: 3 Monate nach Entlassung aus dem Krankenhaus
Bewertung der körperlichen Funktion
3 Monate nach Entlassung aus dem Krankenhaus

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: peter morris, md, University of Alabama at Birmingham

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. Juli 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB-300010502-003
  • CTSA (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: CTSA)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Sepsis

Klinische Studien zur es erfolgt kein Eingriff

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