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Estudio piloto de predicción de subtipos de rendimiento de recuperación de sepsis

17 de febrero de 2026 actualizado por: Peter Morris, University of Alabama at Birmingham

Predicción de los subtipos de rendimiento físico para la recuperación de la sepsis: un estudio piloto

Este estudio aborda los informes bibliográficos actuales de los pacientes con sepsis en estado crítico sobre la debilidad continua posterior al alta hospitalaria y los reingresos hospitalarios. Este estudio tiene como objetivo capturar e interpretar un conjunto complejo de pruebas, administradas durante la trayectoria de recuperación funcional de la sepsis de un sujeto, particularmente capturando los efectos de la readmisión hospitalaria en la recuperación de la función física de los sobrevivientes.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los pacientes con sepsis que requieren atención en la UCI experimentan debilidad frecuente, disfunción física, fatiga, dificultad para concentrarse, mala memoria y morbilidad mental que persiste después del alta hospitalaria. Este patrón sindrómico ha sido etiquetado como Síndrome Post Cuidados Intensivos (PICS) o Síndrome Post Sepsis (PSS). Estos pacientes tienen un mayor riesgo de rehospitalización (hasta un 40% a los 6 meses). Los estudios han señalado que los sobrevivientes de sepsis se recuperan dentro de varios patrones o trayectorias de recuperación diferentes. Desafortunadamente, no existen biomarcadores objetivos al principio de las hospitalizaciones de estos pacientes, para predecir qué trayectoria de función física experimentará un sobreviviente de sepsis. Sin embargo, un síntoma unificador muy común de los sobrevivientes de sepsis es la debilidad. La literatura sostiene que una intervención de rehabilitación con ejercicios sigue siendo una terapia segura y potencial para los sobrevivientes de sepsis. Es importante señalar que, hasta el momento, no se ha demostrado ningún beneficio cuando se incluyen sobrevivientes con un funcionamiento muy heterogéneo en estudios de una intervención de rehabilitación uniforme. Sin embargo, para los diseños futuros de la UCI y los ensayos posthospitalarios de rehabilitación con ejercicios de sobrevivientes de la UCI, el campo necesita información sobre cómo etiquetar a los pacientes con sepsis por su grupo de trayectoria de recuperación ambulatoria prevista, y poder hacerlo de manera muy proximal en su curso, previo al alta hospitalaria. La intención de este estudio es seguir de cerca y caracterizar los grupos de trayectoria de recuperación de la función física como un medio para informar estrategias para un diseño de estudio futuro efectivo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

40

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: peter morris, md
  • Número de teléfono: (205) 934-5555
  • Correo electrónico: pmorris@uabmc.edu

Ubicaciones de estudio

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
        • Reclutamiento
        • University of Alabama at Birmingham (UAB) Hospital
        • Contacto:
          • Peter Morris, MD
          • Número de teléfono: (205) 975-6376
          • Correo electrónico: pmorris@uabmc.edu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Sepsis que requiere soporte de órganos en un entorno de UCI

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sepsis que requiere soporte de órganos en un entorno de UCI

Criterio de exclusión:

  1. incapacidad para obtener el consentimiento informado
  2. el médico tratante informa que los objetivos de atención del paciente son la transición a la paliación/retirada de la terapia de soporte vital
  3. tratamiento reciente contra el cáncer en los últimos 12 meses
  4. edad >80
  5. Planea ser dado de alta con ventilación mecánica a un Hospital de Cuidados Intensivos a Largo Plazo
  6. alta planificada a un centro de rehabilitación, hospital a largo plazo o hogar de ancianos.
  7. El embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Batería física de corto rendimiento
Periodo de tiempo: 3 meses después del alta hospitalaria
Puntuación de la función física
3 meses después del alta hospitalaria

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: peter morris, md, University of Alabama at Birmingham

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de julio de 2023

Finalización primaria (Estimado)

15 de diciembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

15 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de junio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de junio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

22 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IRB-300010502-003
  • CTSA (Otro número de subvención/financiamiento: CTSA)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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