- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05912413
Prediksjon av Sepsis Recovery Ytelse Undertyper Pilotstudie
17. februar 2026 oppdatert av: Peter Morris, University of Alabama at Birmingham
Forutsigelse av gjenoppretting av sepsis Fysiske ytelsesundertyper: En pilotstudie
Denne studien tar for seg kritisk syke sepsispasienters nåværende litteraturrapporter om pågående svakhet etter utskrivning fra sykehus og reinnleggelser på sykehus.
Denne studien er rettet mot å fange opp og tolke et komplekst sett med tester, administrert under et forsøkspersons sepsisfunksjonelle restitusjonsbane, spesielt å fange opp sykehusreinnleggelsens effekter på overlevendes fysiske funksjonsgjenoppretting.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Pasienter med sepsis som trenger intensivbehandling, opplever hyppig svakhet, fysisk dysfunksjon, tretthet, konsentrasjonsvansker, dårlig hukommelse og mental sykdom som vedvarer etter utskrivning fra sykehus.
Dette syndrommønsteret har blitt merket som Post Intensive Care Syndrome (PICS) eller Post Sepsis Syndrome (PSS).
Disse pasientene har økt risiko for rehospitalisering (opptil 40 % etter 6 måneder).
Studier har pekt på at overlevende av sepsis kommer seg innenfor flere forskjellige utvinningsmønstre eller -baner.
Dessverre er det ingen objektive biomarkører tidlig i disse pasientenes sykehusinnleggelser, for å forutsi hvilken fysisk funksjonsbane en sepsisoverlevende vil oppleve.
Et svært vanlig, samlende symptom hos overlevende av sepsis er imidlertid svakhet.
Litteraturen hevder at en intervensjon av treningsrehabilitering fortsatt er en trygg og potensiell terapi for overlevende av sepsis.
Det er viktig å merke seg at det foreløpig ikke er påvist noen fordel når svært heterogent fungerende overlevende er inkludert i studier av en enhetlig rehabiliteringsintervensjon.
Men for fremtidige utforminger av ICU og post-hospital ICU Survivor trening-rehab-forsøk, trenger feltet informasjon om hvordan man kan merke sepsispasienter etter deres forutsagte polikliniske restitusjonsbanegruppe, og for å kunne gjøre det veldig proksimalt i forløpet før sykehusutskrivning.
Hensikten med denne studien er å nøye spore og karakterisere banegrupper for fysisk funksjonsgjenoppretting som et middel til å informere strategier for effektiv fremtidig studiedesign.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
40
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: peter morris, md
- Telefonnummer: (205) 934-5555
- E-post: pmorris@uabmc.edu
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forente stater, 35294
- Rekruttering
- University of Alabama at Birmingham (UAB) Hospital
-
Ta kontakt med:
- Peter Morris, MD
- Telefonnummer: (205) 975-6376
- E-post: pmorris@uabmc.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Sepsis som krever organstøtte i en intensivavdeling
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Sepsis som krever organstøtte i en intensivavdeling
Ekskluderingskriterier:
- manglende evne til å innhente informert samtykke
- den behandlende legen rapporterer at pasientens mål for omsorgen går over til palliasjon/avbrudd av livsopprettholdende terapi
- nylig kreftbehandling de siste 12 månedene
- alder >80
- planlegger å skrives ut med mekanisk ventilasjon til et akuttsykehus
- planlagt utskrivning til rehabiliteringsinstitusjon, langtidssykehus eller sykehjem.
- Svangerskap
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kort ytelse fysisk batteri
Tidsramme: 3 måneder etter utskrivning fra sykehus
|
Score for fysisk funksjon
|
3 måneder etter utskrivning fra sykehus
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: peter morris, md, University of Alabama at Birmingham
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. juli 2023
Primær fullføring (Antatt)
15. desember 2027
Studiet fullført (Antatt)
15. desember 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. juni 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. juni 2023
Først lagt ut (Faktiske)
22. juni 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB-300010502-003
- CTSA (Annet stipend/finansieringsnummer: CTSA)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
ikke bestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .