- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05912413
Studio pilota sui sottotipi delle prestazioni di recupero della sepsi
17 febbraio 2026 aggiornato da: Peter Morris, University of Alabama at Birmingham
Previsione dei sottotipi di prestazioni fisiche per il recupero della sepsi: uno studio pilota
Questo studio affronta i rapporti attuali della letteratura dei pazienti con sepsi in condizioni critiche di debolezza post-ospedaliera in corso e riammissioni ospedaliere.
Questo studio ha lo scopo di catturare e interpretare una serie complessa di test, somministrati durante la traiettoria di recupero funzionale della sepsi di un soggetto, catturando in particolare gli effetti della riammissione ospedaliera sul recupero della funzione fisica dei sopravvissuti.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
I pazienti con sepsi che necessitano di cure in terapia intensiva presentano debolezza frequente, disfunzione fisica, affaticamento, difficoltà di concentrazione, scarsa memoria e morbilità mentale che persiste dopo la dimissione dall'ospedale.
Questo modello sindromico è stato etichettato come Sindrome post terapia intensiva (PICS) o Sindrome post sepsi (PSS).
Questi pazienti sono a maggior rischio di riospedalizzazione (fino al 40% a 6 mesi).
Gli studi hanno evidenziato che i sopravvissuti alla sepsi si riprendono all'interno di diversi modelli o traiettorie di recupero.
Sfortunatamente non ci sono biomarcatori oggettivi all'inizio dei ricoveri di questi pazienti, per prevedere quale traiettoria della funzione fisica sperimenterà un sopravvissuto alla sepsi.
Tuttavia, un sintomo molto comune e unificante dei sopravvissuti alla sepsi è la debolezza.
La letteratura sostiene che un intervento di riabilitazione fisica rimane una terapia sicura e potenziale per i sopravvissuti alla sepsi.
È importante notare che finora non è stato dimostrato alcun beneficio quando i sopravvissuti con funzionamento altamente eterogeneo sono inclusi negli studi di un intervento riabilitativo uniforme.
Tuttavia, per i futuri progetti di studi di riabilitazione fisica dei sopravvissuti in terapia intensiva e in terapia intensiva post-ospedaliera, il campo ha bisogno di informazioni su come etichettare i pazienti con sepsi in base al loro gruppo di traiettoria di recupero ambulatoriale previsto e per poterlo fare in modo molto prossimale in il loro decorso, prima della dimissione dall'ospedale.
L'intento di questo studio è quello di monitorare e caratterizzare da vicino i gruppi di traiettoria di recupero della funzione fisica come mezzo per informare le strategie per un'efficace progettazione futura dello studio.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
40
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: peter morris, md
- Numero di telefono: (205) 934-5555
- Email: pmorris@uabmc.edu
Luoghi di studio
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294
- Reclutamento
- University of Alabama at Birmingham (UAB) Hospital
-
Contatto:
- Peter Morris, MD
- Numero di telefono: (205) 975-6376
- Email: pmorris@uabmc.edu
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Sepsi che richiede supporto d'organo in un ambiente di terapia intensiva
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sepsi che richiede supporto d'organo in un ambiente di terapia intensiva
Criteri di esclusione:
- impossibilità di ottenere il consenso informato
- il medico curante riferisce che gli obiettivi di cura del paziente stanno passando alla palliazione/sospensione della terapia di sostegno vitale
- recente terapia del cancro negli ultimi 12 mesi
- età >80 anni
- prevede di essere dimesso in ventilazione meccanica in un ospedale per acuti a lungo termine
- dimissione programmata in struttura di riabilitazione, ospedale per lungodegenti o casa di cura.
- Gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Batteria fisica a prestazioni ridotte
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la dimissione dall'ospedale
|
Punteggio della funzione fisica
|
3 mesi dopo la dimissione dall'ospedale
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: peter morris, md, University of Alabama at Birmingham
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
11 luglio 2023
Completamento primario (Stimato)
15 dicembre 2027
Completamento dello studio (Stimato)
15 dicembre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 giugno 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 giugno 2023
Primo Inserito (Effettivo)
22 giugno 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB-300010502-003
- CTSA (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: CTSA)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su non c'è intervento
-
PeriPharmNon ancora reclutamentoEczema | Dermatite atopica | Caregiver | Fardello | Eczema Dermatite Atopica
-
PeriPharmCompletatoLupus | Artrite da lupus | Lupus Artrite, Lupus Eritematoso Sistemico | Qualità della vita (QOL)Canada
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Non ancora reclutamentoIntelligenza artificiale | Sintomi e Segni | Valutazione dei bisogni | Applicazione mobile di intelligenza artificiale
-
IRCCS San RaffaeleAttivo, non reclutanteCarcinoma polmonare non a piccole cellule | Carenza di ricombinazione omologa | Inibitore PARP | EGFRItalia
-
PeriPharmNon ancora reclutamentoIdradenite Suppurativa (HS)