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Studio pilota sui sottotipi delle prestazioni di recupero della sepsi

17 febbraio 2026 aggiornato da: Peter Morris, University of Alabama at Birmingham

Previsione dei sottotipi di prestazioni fisiche per il recupero della sepsi: uno studio pilota

Questo studio affronta i rapporti attuali della letteratura dei pazienti con sepsi in condizioni critiche di debolezza post-ospedaliera in corso e riammissioni ospedaliere. Questo studio ha lo scopo di catturare e interpretare una serie complessa di test, somministrati durante la traiettoria di recupero funzionale della sepsi di un soggetto, catturando in particolare gli effetti della riammissione ospedaliera sul recupero della funzione fisica dei sopravvissuti.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti con sepsi che necessitano di cure in terapia intensiva presentano debolezza frequente, disfunzione fisica, affaticamento, difficoltà di concentrazione, scarsa memoria e morbilità mentale che persiste dopo la dimissione dall'ospedale. Questo modello sindromico è stato etichettato come Sindrome post terapia intensiva (PICS) o Sindrome post sepsi (PSS). Questi pazienti sono a maggior rischio di riospedalizzazione (fino al 40% a 6 mesi). Gli studi hanno evidenziato che i sopravvissuti alla sepsi si riprendono all'interno di diversi modelli o traiettorie di recupero. Sfortunatamente non ci sono biomarcatori oggettivi all'inizio dei ricoveri di questi pazienti, per prevedere quale traiettoria della funzione fisica sperimenterà un sopravvissuto alla sepsi. Tuttavia, un sintomo molto comune e unificante dei sopravvissuti alla sepsi è la debolezza. La letteratura sostiene che un intervento di riabilitazione fisica rimane una terapia sicura e potenziale per i sopravvissuti alla sepsi. È importante notare che finora non è stato dimostrato alcun beneficio quando i sopravvissuti con funzionamento altamente eterogeneo sono inclusi negli studi di un intervento riabilitativo uniforme. Tuttavia, per i futuri progetti di studi di riabilitazione fisica dei sopravvissuti in terapia intensiva e in terapia intensiva post-ospedaliera, il campo ha bisogno di informazioni su come etichettare i pazienti con sepsi in base al loro gruppo di traiettoria di recupero ambulatoriale previsto e per poterlo fare in modo molto prossimale in il loro decorso, prima della dimissione dall'ospedale. L'intento di questo studio è quello di monitorare e caratterizzare da vicino i gruppi di traiettoria di recupero della funzione fisica come mezzo per informare le strategie per un'efficace progettazione futura dello studio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294
        • Reclutamento
        • University of Alabama at Birmingham (UAB) Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Sepsi che richiede supporto d'organo in un ambiente di terapia intensiva

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sepsi che richiede supporto d'organo in un ambiente di terapia intensiva

Criteri di esclusione:

  1. impossibilità di ottenere il consenso informato
  2. il medico curante riferisce che gli obiettivi di cura del paziente stanno passando alla palliazione/sospensione della terapia di sostegno vitale
  3. recente terapia del cancro negli ultimi 12 mesi
  4. età >80 anni
  5. prevede di essere dimesso in ventilazione meccanica in un ospedale per acuti a lungo termine
  6. dimissione programmata in struttura di riabilitazione, ospedale per lungodegenti o casa di cura.
  7. Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Batteria fisica a prestazioni ridotte
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la dimissione dall'ospedale
Punteggio della funzione fisica
3 mesi dopo la dimissione dall'ospedale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: peter morris, md, University of Alabama at Birmingham

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 luglio 2023

Completamento primario (Stimato)

15 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

15 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

22 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB-300010502-003
  • CTSA (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: CTSA)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su non c'è intervento

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