- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05912413
Badanie pilotażowe dotyczące przewidywania podtypów skuteczności odzyskiwania posocznicy
17 lutego 2026 zaktualizowane przez: Peter Morris, University of Alabama at Birmingham
Przewidywanie podtypów sprawności fizycznej powrotu do zdrowia po sepsie: badanie pilotażowe
Niniejsze badanie dotyczy aktualnych doniesień literaturowych pacjentów z sepsą w stanie krytycznym na temat trwającego osłabienia po wypisie ze szpitala i ponownych hospitalizacji.
Niniejsze badanie ma na celu uchwycenie i zinterpretowanie złożonego zestawu testów, przeprowadzanych podczas trajektorii powrotu funkcjonalnego pacjenta do sepsy, w szczególności uchwycenie wpływu ponownego przyjęcia do szpitala na powrót do sprawności fizycznej osób, które przeżyły.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Pacjenci z sepsą, którzy wymagają opieki na OIT, doświadczają częstego osłabienia, dysfunkcji fizycznych, zmęczenia, trudności z koncentracją, słabą pamięcią i chorobą psychiczną utrzymującą się po wypisaniu ze szpitala.
Ten syndromiczny wzór został oznaczony jako zespół po intensywnej terapii (PICS) lub zespół posocznicowy (PSS).
Pacjenci ci są narażeni na zwiększone ryzyko ponownej hospitalizacji (do 40% po 6 miesiącach).
Badania wykazały, że osoby, które przeżyły sepsę, wracają do zdrowia w ramach kilku różnych wzorców lub trajektorii powrotu do zdrowia.
Niestety nie ma obiektywnych biomarkerów na wczesnym etapie hospitalizacji tych pacjentów, które pozwoliłyby przewidzieć trajektorię funkcji fizycznych osoby, która przeżyła sepsę.
Jednak bardzo powszechnym, jednoczącym objawem osób, które przeżyły sepsę, jest osłabienie.
W literaturze utrzymuje się, że interwencja rehabilitacji ruchowej pozostaje bezpieczną i potencjalną terapią dla osób, które przeżyły sepsę.
Należy zauważyć, że jak dotąd nie wykazano korzyści z włączenia wysoce niejednorodnie funkcjonujących osób, które przeżyły, do badań jednolitej interwencji rehabilitacyjnej.
Jednak w przypadku przyszłych projektów prób rehabilitacyjnych OIOM i poszpitalnych OIT Survivor, dziedzina potrzebuje informacji o tym, jak oznaczać pacjentów z sepsą według ich przewidywanej grupy trajektorii powrotu do zdrowia w warunkach ambulatoryjnych, i aby móc to zrobić bardzo proksymalnie w ich przebiegu przed wypisem ze szpitala.
Celem tego badania jest dokładne śledzenie i scharakteryzowanie grup trajektorii odzyskiwania funkcji fizycznych jako sposobu informowania o strategiach skutecznego projektowania przyszłych badań.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
40
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: peter morris, md
- Numer telefonu: (205) 934-5555
- E-mail: pmorris@uabmc.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
- Rekrutacyjny
- University of Alabama at Birmingham (UAB) Hospital
-
Kontakt:
- Peter Morris, MD
- Numer telefonu: (205) 975-6376
- E-mail: pmorris@uabmc.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Sepsa wymagająca wsparcia narządów w warunkach OIOM
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Sepsa wymagająca wsparcia narządów w warunkach OIOM
Kryteria wyłączenia:
- niemożność uzyskania świadomej zgody
- lekarz prowadzący informuje, że cele opieki nad pacjentem przechodzą na łagodzenie/wycofanie terapii podtrzymującej życie
- niedawna terapia przeciwnowotworowa w ciągu ostatnich 12 miesięcy
- wiek >80 lat
- planuje zostać wypisany z wentylacją mechaniczną do szpitala długoterminowej opieki ostrej
- planowego wypisu do zakładu rehabilitacyjnego, szpitala długoterminowego lub domu opieki.
- Ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Bateria fizyczna o krótkiej wydajności
Ramy czasowe: 3 miesiące po wypisie ze szpitala
|
Ocena funkcji fizycznych
|
3 miesiące po wypisie ze szpitala
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: peter morris, md, University of Alabama at Birmingham
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 lipca 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
15 grudnia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
15 grudnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 czerwca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 czerwca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 czerwca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB-300010502-003
- CTSA (Inny numer grantu/finansowania: CTSA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .