Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie pilotażowe dotyczące przewidywania podtypów skuteczności odzyskiwania posocznicy

17 lutego 2026 zaktualizowane przez: Peter Morris, University of Alabama at Birmingham

Przewidywanie podtypów sprawności fizycznej powrotu do zdrowia po sepsie: badanie pilotażowe

Niniejsze badanie dotyczy aktualnych doniesień literaturowych pacjentów z sepsą w stanie krytycznym na temat trwającego osłabienia po wypisie ze szpitala i ponownych hospitalizacji. Niniejsze badanie ma na celu uchwycenie i zinterpretowanie złożonego zestawu testów, przeprowadzanych podczas trajektorii powrotu funkcjonalnego pacjenta do sepsy, w szczególności uchwycenie wpływu ponownego przyjęcia do szpitala na powrót do sprawności fizycznej osób, które przeżyły.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci z sepsą, którzy wymagają opieki na OIT, doświadczają częstego osłabienia, dysfunkcji fizycznych, zmęczenia, trudności z koncentracją, słabą pamięcią i chorobą psychiczną utrzymującą się po wypisaniu ze szpitala. Ten syndromiczny wzór został oznaczony jako zespół po intensywnej terapii (PICS) lub zespół posocznicowy (PSS). Pacjenci ci są narażeni na zwiększone ryzyko ponownej hospitalizacji (do 40% po 6 miesiącach). Badania wykazały, że osoby, które przeżyły sepsę, wracają do zdrowia w ramach kilku różnych wzorców lub trajektorii powrotu do zdrowia. Niestety nie ma obiektywnych biomarkerów na wczesnym etapie hospitalizacji tych pacjentów, które pozwoliłyby przewidzieć trajektorię funkcji fizycznych osoby, która przeżyła sepsę. Jednak bardzo powszechnym, jednoczącym objawem osób, które przeżyły sepsę, jest osłabienie. W literaturze utrzymuje się, że interwencja rehabilitacji ruchowej pozostaje bezpieczną i potencjalną terapią dla osób, które przeżyły sepsę. Należy zauważyć, że jak dotąd nie wykazano korzyści z włączenia wysoce niejednorodnie funkcjonujących osób, które przeżyły, do badań jednolitej interwencji rehabilitacyjnej. Jednak w przypadku przyszłych projektów prób rehabilitacyjnych OIOM i poszpitalnych OIT Survivor, dziedzina potrzebuje informacji o tym, jak oznaczać pacjentów z sepsą według ich przewidywanej grupy trajektorii powrotu do zdrowia w warunkach ambulatoryjnych, i aby móc to zrobić bardzo proksymalnie w ich przebiegu przed wypisem ze szpitala. Celem tego badania jest dokładne śledzenie i scharakteryzowanie grup trajektorii odzyskiwania funkcji fizycznych jako sposobu informowania o strategiach skutecznego projektowania przyszłych badań.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
        • Rekrutacyjny
        • University of Alabama at Birmingham (UAB) Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Sepsa wymagająca wsparcia narządów w warunkach OIOM

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Sepsa wymagająca wsparcia narządów w warunkach OIOM

Kryteria wyłączenia:

  1. niemożność uzyskania świadomej zgody
  2. lekarz prowadzący informuje, że cele opieki nad pacjentem przechodzą na łagodzenie/wycofanie terapii podtrzymującej życie
  3. niedawna terapia przeciwnowotworowa w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  4. wiek >80 lat
  5. planuje zostać wypisany z wentylacją mechaniczną do szpitala długoterminowej opieki ostrej
  6. planowego wypisu do zakładu rehabilitacyjnego, szpitala długoterminowego lub domu opieki.
  7. Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bateria fizyczna o krótkiej wydajności
Ramy czasowe: 3 miesiące po wypisie ze szpitala
Ocena funkcji fizycznych
3 miesiące po wypisie ze szpitala

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: peter morris, md, University of Alabama at Birmingham

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB-300010502-003
  • CTSA (Inny numer grantu/finansowania: CTSA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj