- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05912413
Predicton of Sepsis Recovery Performance Subtyper Pilotstudie
17 februari 2026 uppdaterad av: Peter Morris, University of Alabama at Birmingham
Förutsägelse av återhämtning av sepsis Fysiska prestationssubtyper: En pilotstudie
Denna studie behandlar kritiskt sjuka sepsispatienters aktuella litteraturrapporter om pågående svaghet efter utskrivning efter sjukhus och återinläggningar på sjukhus.
Denna studie syftar till att fånga och tolka en komplex uppsättning tester, administrerade under en patients sepsisfunktionella återhämtningsbana, särskilt att fånga sjukhusåterinläggningens effekter på överlevandes fysiska funktionsåterhämtning.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Patienter med sepsis som kräver intensivvård, upplever ofta svaghet, fysisk dysfunktion, trötthet, koncentrationssvårigheter, dåligt minne och psykisk sjuklighet som kvarstår efter utskrivning från sjukhus.
Detta syndrommönster har märkts som Post Intensive Care Syndrome (PICS) eller Post Sepsis Syndrome (PSS).
Dessa patienter löper ökad risk för återinläggning (upp till 40 % efter 6 månader).
Studier har pekat på att sepsisöverlevande återhämtar sig inom flera olika återhämtningsmönster eller banor.
Tyvärr finns det inga objektiva biomarkörer tidigt i dessa patienters sjukhusvistelser, för att förutsäga vilken fysisk funktionsbana en sepsisöverlevande kommer att uppleva.
Ett mycket vanligt, förenande symptom hos sepsisöverlevande är dock svaghet.
Litteraturen hävdar att en intervention av träningsrehabilitering förblir en säker och potentiell terapi för sepsisöverlevande.
Det är viktigt att notera att det hittills inte har påvisats någon fördel när mycket heterogent fungerande överlevande ingår i studier av en enhetlig rehabiliteringsinsats.
Men för de framtida utformningarna av ICU och post-sjukhus ICU Survivor tränings-rehab prövningar, är fältet i behov av information om hur man märker sepsispatienter efter deras förväntade polikliniska återhämtningsbana, och för att kunna göra det mycket proximalt i deras förlopp, före sjukhusets utskrivning.
Syftet med denna studie är att noggrant spåra och karakterisera bangrupper för fysisk funktionsåterställning som ett sätt att informera strategier för effektiv framtida studiedesign.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
40
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: peter morris, md
- Telefonnummer: (205) 934-5555
- E-post: pmorris@uabmc.edu
Studieorter
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35294
- Rekrytering
- University of Alabama at Birmingham (UAB) Hospital
-
Kontakt:
- Peter Morris, MD
- Telefonnummer: (205) 975-6376
- E-post: pmorris@uabmc.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Sepsis som kräver organstöd i en intensivvårdsmiljö
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Sepsis som kräver organstöd i en intensivvårdsmiljö
Exklusions kriterier:
- oförmåga att få informerat samtycke
- den behandlande läkaren rapporterar att patientens mål för vården går över till palliation/avbrytande av livsuppehållande terapi
- nyligen behandlad cancer under de senaste 12 månaderna
- ålder >80
- planerar att skrivas ut på mekanisk ventilation till ett akutsjukhus
- planerad utskrivning till rehabiliteringsinrättning, långtidssjukhus eller vårdhem.
- Graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kort prestanda fysiskt batteri
Tidsram: 3 månader efter utskrivning från sjukhuset
|
Fysisk funktionspoäng
|
3 månader efter utskrivning från sjukhuset
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: peter morris, md, University of Alabama at Birmingham
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
11 juli 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
15 december 2027
Avslutad studie (Beräknad)
15 december 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 juni 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 juni 2023
Första postat (Faktisk)
22 juni 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB-300010502-003
- CTSA (Annat bidrag/finansieringsnummer: CTSA)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .