- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05912413
Пилотное исследование прогнозирования подтипов эффективности восстановления после сепсиса
17 февраля 2026 г. обновлено: Peter Morris, University of Alabama at Birmingham
Прогнозирование подтипов физической работоспособности после сепсиса: экспериментальное исследование
В этом исследовании рассматриваются текущие литературные сообщения пациентов с сепсисом в критическом состоянии о сохраняющейся слабости после выписки из больницы и повторных госпитализациях.
Это исследование направлено на сбор и интерпретацию сложного набора тестов, проводимых во время траектории функционального восстановления субъекта с сепсисом, в частности, на выявление влияния повторной госпитализации на восстановление физических функций выживших.
Обзор исследования
Подробное описание
Пациенты с сепсисом, которым требуется лечение в отделении интенсивной терапии, часто испытывают слабость, физическую дисфункцию, утомляемость, трудности с концентрацией внимания, плохую память и психические расстройства, которые сохраняются после выписки из стационара.
Этот синдромальный паттерн был обозначен как синдром после интенсивной терапии (PICS) или синдром постсепсиса (PSS).
Эти пациенты имеют повышенный риск повторной госпитализации (до 40% через 6 мес).
Исследования показали, что выжившие после сепсиса выздоравливают по нескольким различным схемам или траекториям восстановления.
К сожалению, нет никаких объективных биомаркеров на ранних этапах госпитализации этих пациентов, чтобы предсказать, какую траекторию физической функции будет испытывать выживший после сепсиса.
Однако очень частым объединяющим симптомом выживших после сепсиса является слабость.
В литературе утверждается, что лечебная физкультура остается безопасной и потенциальной терапией для выживших после сепсиса.
Важно отметить, что до сих пор не было продемонстрировано никаких преимуществ включения выживших с крайне неоднородным функционированием в исследования единообразных реабилитационных вмешательств.
Тем не менее, для будущих исследований в ОИТ и послебольничных испытаниях после реабилитации в ОИТ Survivor, требуется информация о том, как маркировать пациентов с сепсисом по их прогнозируемой группе траектории амбулаторного выздоровления, и иметь возможность делать это очень близко в ближайшем будущем. их течение до выписки из стационара.
Целью этого исследования является тщательное отслеживание и характеристика групп траекторий восстановления физической функции в качестве средства информирования стратегий для эффективного дизайна будущих исследований.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
40
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: peter morris, md
- Номер телефона: (205) 934-5555
- Электронная почта: pmorris@uabmc.edu
Места учебы
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35294
- Рекрутинг
- University of Alabama at Birmingham (UAB) Hospital
-
Контакт:
- Peter Morris, MD
- Номер телефона: (205) 975-6376
- Электронная почта: pmorris@uabmc.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Сепсис, требующий поддержки органов в условиях отделения интенсивной терапии
Описание
Критерии включения:
- Сепсис, требующий поддержки органов в условиях отделения интенсивной терапии
Критерий исключения:
- невозможность получить информированное согласие
- лечащий врач сообщает, что цели лечения пациента смещаются в сторону паллиативной помощи/отмены поддерживающей жизненную терапию
- недавняя противораковая терапия за последние 12 месяцев
- возраст >80
- планирует быть выписанным на ИВЛ в больницу долгосрочной неотложной помощи
- плановая выписка в реабилитационный центр, больницу длительного пребывания или дом престарелых.
- Беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Физическая батарея с малой производительностью
Временное ограничение: Через 3 месяца после выписки из стационара
|
Оценка физических функций
|
Через 3 месяца после выписки из стационара
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: peter morris, md, University of Alabama at Birmingham
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 июля 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 декабря 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 июня 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 июня 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 июня 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-300010502-003
- CTSA (Другой номер гранта/финансирования: CTSA)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
неопределившийся
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .