- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05912413
Voorspelling van sepsisherstelprestaties Subtypes Pilotstudie
17 februari 2026 bijgewerkt door: Peter Morris, University of Alabama at Birmingham
Voorspelling van sepsisherstel Fysieke prestatiesubtypes: een pilotstudie
Deze studie behandelt de huidige literatuurrapporten van kritisch zieke sepsispatiënten over aanhoudende zwakte na ontslag uit het ziekenhuis en heropnames in het ziekenhuis.
Deze studie is gericht op het vastleggen en interpreteren van een complexe reeks tests, afgenomen tijdens het functionele hersteltraject van een patiënt bij sepsis, met name het vastleggen van de effecten van heropname in het ziekenhuis op het herstel van de fysieke functie van overlevenden.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten met sepsis die IC-zorg nodig hebben, ervaren frequente zwakte, fysieke disfunctie, vermoeidheid, concentratieproblemen, slecht geheugen en mentale morbiditeit die aanhoudt na ontslag uit het ziekenhuis.
Dit syndromale patroon is gelabeld als Post Intensive Care Syndroom (PICS) of Post Sepsis Syndroom (PSS).
Deze patiënten lopen een verhoogd risico op heropname (tot 40% na 6 maanden).
Studies hebben aangetoond dat overlevenden van sepsis herstellen binnen verschillende herstelpatronen of trajecten.
Helaas zijn er geen objectieve biomarkers in het begin van de ziekenhuisopname van deze patiënten om te voorspellen welk fysiek functietraject een overlevende van sepsis zal ervaren.
Een veel voorkomend, verenigend symptoom van overlevenden van sepsis is echter zwakte.
In de literatuur wordt beweerd dat een interventie van inspanningsrevalidatie een veilige en potentiële therapie blijft voor overlevenden van sepsis.
Het is belangrijk op te merken dat er tot nu toe geen voordeel is aangetoond wanneer zeer heterogeen functionerende overlevenden worden opgenomen in onderzoeken naar een uniforme revalidatie-interventie.
Voor de toekomstige ontwerpen van ICU- en post-ziekenhuis ICU Survivor-inspannings-revalidatieonderzoeken heeft het veld echter behoefte aan informatie over hoe sepsispatiënten moeten worden gelabeld op basis van hun voorspelde poliklinische hersteltrajectgroep, en om dit zeer proximaal te kunnen doen in hun beloop, voorafgaand aan ontslag uit het ziekenhuis.
De bedoeling van deze studie is om trajectgroepen voor het herstel van de fysieke functie van dichtbij te volgen en te karakteriseren als een middel om strategieën te informeren voor een effectief toekomstig studieontwerp.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
40
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: peter morris, md
- Telefoonnummer: (205) 934-5555
- E-mail: pmorris@uabmc.edu
Studie Locaties
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294
- Werving
- University of Alabama at Birmingham (UAB) Hospital
-
Contact:
- Peter Morris, MD
- Telefoonnummer: (205) 975-6376
- E-mail: pmorris@uabmc.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Sepsis waarvoor orgaanondersteuning nodig is in een ICU-omgeving
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Sepsis waarvoor orgaanondersteuning nodig is in een ICU-omgeving
Uitsluitingscriteria:
- onvermogen om geïnformeerde toestemming te verkrijgen
- de behandelend arts meldt dat de zorgdoelen van de patiënt overgaan in palliatie/stopzetting van levensondersteunende therapie
- recente kankertherapie in de afgelopen 12 maanden
- leeftijd >80
- is van plan om via mechanische beademing te worden afgevoerd naar een ziekenhuis voor langdurige acute zorg
- gepland ontslag naar revalidatiecentrum, langdurig ziekenhuis of verpleeghuis.
- Zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fysieke batterij met korte prestaties
Tijdsspanne: 3 maanden na ontslag uit het ziekenhuis
|
Lichamelijke functiescore
|
3 maanden na ontslag uit het ziekenhuis
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: peter morris, md, University of Alabama at Birmingham
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 juli 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
15 december 2027
Studie voltooiing (Geschat)
15 december 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 juni 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 juni 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 juni 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB-300010502-003
- CTSA (Ander subsidie-/financieringsnummer: CTSA)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .