- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05912413
Forudsigelse af Sepsis Recovery Ydeevne Subtyper Pilotundersøgelse
17. februar 2026 opdateret af: Peter Morris, University of Alabama at Birmingham
Forudsigelse af Sepsis Recovery Fysiske præstationsundertyper: En pilotundersøgelse
Denne undersøgelse omhandler kritisk syge sepsispatienters aktuelle litteraturrapporter om igangværende post-hospital udskrivningssvaghed og hospitalsgenindlæggelser.
Denne undersøgelse er rettet mod indfangning og fortolkning af et komplekst sæt af tests, der administreres under et forsøgspersons sepsis funktionelle restitutionsforløb, især at fange hospitalsgenindlæggelses virkninger på overlevendes fysiske funktionsgenopretning.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Patienter med sepsis, som kræver intensiv behandling, oplever hyppig svaghed, fysisk dysfunktion, træthed, koncentrationsbesvær, dårlig hukommelse og mental morbiditet, der varer ved efter udskrivelse fra hospitalet.
Dette syndrom er blevet mærket som Post Intensive Care Syndrome (PICS) eller Post Sepsis Syndrome (PSS).
Disse patienter har øget risiko for genindlæggelse (op til 40 % efter 6 måneder).
Undersøgelser har påpeget, at sepsis-overlevere kommer sig inden for flere forskellige genopretningsmønstre eller -baner.
Desværre er der ingen objektive biomarkører tidligt i disse patienters indlæggelser til at forudsige, hvilken fysisk funktionsbane en sepsis-overlever vil opleve.
Et meget almindeligt, samlende symptom på sepsis-overlevere er imidlertid svaghed.
Litteraturen fastholder, at en intervention af træningsrehabilitering forbliver en sikker og potentiel terapi for sepsis-overlevere.
Det er vigtigt at bemærke, at der endnu ikke er påvist nogen fordel, når højt heterogent fungerende overlevende er inkluderet i studier af en ensartet rehabiliteringsintervention.
Men til de fremtidige designs af ICU og posthospitale ICU Survivor trænings-rehab-forsøg har feltet brug for information om, hvordan man mærker sepsispatienter efter deres forudsagte ambulante genopretningsbanegruppe, og for at være i stand til at gøre det meget proksimalt i deres forløb før udskrivelsen.
Hensigten med denne undersøgelse er at nøje spore og karakterisere banegrupper for fysisk funktionsgendannelse som et middel til at informere strategier for effektivt fremtidigt studiedesign.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
40
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: peter morris, md
- Telefonnummer: (205) 934-5555
- E-mail: pmorris@uabmc.edu
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
- Rekruttering
- University of Alabama at Birmingham (UAB) Hospital
-
Kontakt:
- Peter Morris, MD
- Telefonnummer: (205) 975-6376
- E-mail: pmorris@uabmc.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Sepsis, der kræver organstøtte i en intensivafdeling
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sepsis, der kræver organstøtte i en intensivafdeling
Ekskluderingskriterier:
- manglende evne til at indhente informeret samtykke
- den behandlende læge rapporterer, at patientens mål for plejen går over til lindring/seponering af livsopretholdende terapi
- nylig kræftbehandling inden for de sidste 12 måneder
- alder >80
- planlægger at blive udskrevet på mekanisk ventilation til et langtidsakut hospital
- planlagt udskrivning til genoptræningsanstalt, langtidssygehus eller plejehjem.
- Graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kort ydeevne fysisk batteri
Tidsramme: 3 måneder efter udskrivelsen
|
Fysisk funktionsscore
|
3 måneder efter udskrivelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: peter morris, md, University of Alabama at Birmingham
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
11. juli 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
15. december 2027
Studieafslutning (Anslået)
15. december 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. juni 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. juni 2023
Først opslået (Faktiske)
22. juni 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB-300010502-003
- CTSA (Andet bevillings-/finansieringsnummer: CTSA)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sepsis
-
University of California, San FranciscoNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringSepsis | Sepsis, svær | Sepsis og septisk chok | Sepsis på intensiv afdeling | Sepsis, septisk chok | Sepsis, Svær Sepsis og Septisk Shock | Sepsis med multipel organdysfunktion (MOD) | Sepsis med akut organdysfunktionForenede Stater
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuSepsis-induceret myokardiedysfunktion | Sepsis induceret kardiomyopatiEgypten
-
University of Kansas Medical CenterUniversity of KansasRekrutteringSepsis | Septisk chok | Sepsis syndrom | Sepsis, svær | Sepsis bakteriel | Sepsis BakteriæmiForenede Stater
-
Jip GroenInBiomeRekrutteringMikrobiel kolonisering | Neonatal infektion | Neonatal sepsis, tidligt opstået | Mikrobiel sygdom | Klinisk sepsis | Kultur Negativ Neonatal Sepsis | Neonatal sepsis, sent opstået | Kultur Positiv Neonatal SepsisHolland
-
The University of QueenslandRoyal Brisbane and Women's HospitalUkendt
-
Karolinska InstitutetÖrebro University, SwedenAfsluttetSepsis | Sepsis syndrom | Sepsis, sværSverige
-
Ohio State UniversityAfsluttetSepsis, Svær Sepsis og Septisk ShockForenede Stater
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; The Royal College of AnaesthetistsAfsluttetSepsis | Septisk chok | Alvorlig sepsis | Sepsis syndromDet Forenede Kongerige
-
Indonesia UniversityAfsluttetAlvorlig sepsis med septisk stød | Alvorlig sepsis uden septisk stødIndonesien
-
Beckman Coulter, Inc.Biomedical Advanced Research and Development AuthorityTilmelding efter invitationAlvorlig sepsis | Alvorlig sepsis uden septisk stødForenede Stater