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Estudo piloto de predição de subtipos de desempenho de recuperação de sepse

11 de julho de 2023 atualizado por: Peter Morris, University of Alabama at Birmingham

Previsão de subtipos de desempenho físico de recuperação de sepse: um estudo piloto

Este estudo aborda os relatos atuais da literatura de pacientes críticos com sepse sobre fraqueza contínua pós-alta hospitalar e reinternações hospitalares. Este estudo visa capturar e interpretar um conjunto complexo de testes, administrados durante a trajetória de recuperação funcional de um paciente com sepse, particularmente capturando os efeitos da readmissão hospitalar na recuperação da função física dos sobreviventes.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Pacientes com sepse que necessitam de cuidados na UTI apresentam fraqueza frequente, disfunção física, fadiga, dificuldade de concentração, memória fraca e morbidade mental que persiste após a alta hospitalar. Este padrão sindrômico foi rotulado como Síndrome Pós-Cuidados Intensivos (PICS) ou Síndrome Pós-Sepse (PSS). Esses pacientes têm risco aumentado de reinternação (até 40% em 6 meses). Estudos têm apontado que os sobreviventes de sepse se recuperam dentro de vários padrões ou trajetórias de recuperação diferentes. Infelizmente, não há biomarcadores objetivos no início da hospitalização desses pacientes para prever qual trajetória de função física um sobrevivente de sepse experimentará. No entanto, um sintoma unificador muito comum de sobreviventes de sepse é a fraqueza. A literatura sustenta que uma intervenção de reabilitação com exercícios continua sendo uma terapia segura e potencial para sobreviventes de sepse. É importante notar que, até o momento, não houve benefício demonstrado quando sobreviventes altamente heterogêneos são incluídos em estudos de uma intervenção de reabilitação uniforme. No entanto, para os projetos futuros de ensaios de reabilitação de exercícios de sobrevivência em UTI e UTI pós-hospitalar, o campo precisa de informações sobre como rotular pacientes com sepse por seu grupo de trajetória de recuperação ambulatorial prevista e ser capaz de fazê-lo muito proximalmente em seu curso, antes da alta hospitalar. A intenção deste estudo é acompanhar e caracterizar de perto os grupos de trajetória de recuperação da função física como um meio de informar estratégias para um design de estudo futuro eficaz.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: peter morris, md
  • Número de telefone: (205) 934-5555
  • E-mail: pmorris@uabmc.edu

Locais de estudo

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
        • Recrutamento
        • University of Alabama at Birmingham (UAB) Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Sepse que requer suporte de órgãos em ambiente de UTI

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sepse que requer suporte de órgãos em ambiente de UTI

Critério de exclusão:

  1. incapacidade de obter consentimento informado
  2. o médico assistente relata que os objetivos de cuidado do paciente estão em transição para paliação/retirada da terapia de suporte de vida
  3. terapia oncológica recente nos últimos 12 meses
  4. idade >80
  5. planeja receber alta em ventilação mecânica para um Hospital de Cuidados Intensivos de Longo Prazo
  6. alta planejada para centro de reabilitação, hospital de longa permanência ou casa de repouso.
  7. Gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Bateria física de baixo desempenho
Prazo: 3 meses após a alta hospitalar
Pontuação da função física
3 meses após a alta hospitalar

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: peter morris, md, University of Alabama at Birmingham

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de julho de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

15 de outubro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de outubro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

22 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IRB-300010502-003

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em não há intervenção

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