- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05914532
Uudet biomarkkerit aksiaalisessa sypondyloartropatiassa; SII ja SIRI
maanantai 21. elokuuta 2023 päivittänyt: Burak Tayyip Dede, Istanbul Training and Research Hospital
Potilailla, joilla on aksiaalinen spondyloartropatia; Systeemisen immuunitulehdusindeksin ja systeemisen tulehdusvasteindeksin välisen suhteen arviointi sairauden aktiivisuuteen ja toimintaan
tutkijat pyrkivät arvioimaan systeemisen immuunitulehdusindeksin (SII) ja systeemisen tulehdusvasteindeksin (SIRI) ja sairauden aktiivisuuden välistä suhdetta potilailla, joilla on aksiaalinen spondyloartropatia (SpA).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseemme osallistuneiden potilaiden ja terveiden kontrollien kliiniset ominaisuudet ja laboratoriotiedot saatiin sairaalajärjestelmän kautta.
Sitten laskettiin uudet biomarkkerit SIRI- ja SII-arvot.
SIRI = neutrofiilien määrä * monosyyttien määrä / lymfosyyttien määrä ja SII = neutrofiilien määrä * verihiutaleiden määrä / lymfosyyttien määrä.
Sitten SIRI- ja SII-arvoja verrattiin ryhmien välillä.
Potilasryhmän sairauden aktiivisuuden ja SIRI- ja SII-arvojen välistä suhdetta tutkittiin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
155
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Istanbul Training and Resarch Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Ryhmä 1: Terveet kontrollit sairaalassamme,
Ryhmä 2: SpA-potilaat, jotka on diagnosoitu vuoden 2009 Assessment of Spondyloarthritis International Society -luokituskriteerien mukaan
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- SpA-potilaat, jotka on diagnosoitu vuoden 2009 Assessment of Spondyloarthritis International Society -luokituskriteerien mukaan
- 51 tervettä kontrollia sairaalassamme,
Poissulkemiskriteerit:
infektiot, sepelvaltimotauti, munuaisten ja maksan toimintahäiriöt, syöpädiagnoosi, leikkaus viimeisen kolmen kuukauden aikana, diabetes mellituksen diagnoosi, verenpainetauti ja raskaana olevat naiset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ryhmä 1
terveet kontrollit
|
Osallistujien täydellinen verenkuva ja punasolujen sedimentaationopeus sekä C-reaktiivisen proteiinin arvot analysoitiin laboratoriotesteillä.
|
|
ryhmä 2
aksiaalinen spondyloartropatia
|
Osallistujien täydellinen verenkuva ja punasolujen sedimentaationopeus sekä C-reaktiivisen proteiinin arvot analysoitiin laboratoriotesteillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SIRI:n ja SII:n vertailu potilaan ja terveen kontrollin välillä
Aikaikkuna: Perustaso
|
SIRI = neutrofiilien määrä * monosyyttien määrä / lymfosyyttien määrä ja SII = neutrofiilien määrä * verihiutaleiden määrä / lymfosyyttien määrä.
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SIRI:n ja SII:n korrelaatioanalyysi asteikkojen ja laboratoriolöydösten kanssa
Aikaikkuna: Perustaso
|
SIRI = neutrofiilien määrä * monosyyttien määrä / lymfosyyttien määrä ja SII = neutrofiilien määrä * verihiutaleiden määrä / lymfosyyttien määrä.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Burak Tayyip DEDE, MD, Istanbul Training and Research Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 22. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 10. heinäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 10. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 10. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 22. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 23. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19/08/2022, 2011-KAEK-50: 262
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .