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中轴型关节病的新生物标志物; SII 和 SIRI

2023年8月21日 更新者:Burak Tayyip Dede、Istanbul Training and Research Hospital

中轴型脊柱关节病患者;全身免疫炎症指数和全身炎症反应指数与疾病活动和功能关系的评估

研究人员旨在评估中轴型脊柱关节病(SpA)患者的全身免疫炎症指数(SII)和全身炎症反应指数(SIRI)与疾病活动度之间的关系。

研究概览

地位

完全的

详细说明

参与我们研究的患者和健康对照的临床特征和实验室数据是通过医院系统获得的。 然后,计算新的生物标志物SIRI和SII值。 SIRI=中性粒细胞计数*单核细胞计数/淋巴细胞计数,SII=中性粒细胞计数*血小板计数/淋巴细胞计数。 然后比较组间SIRI和SII值。 检查患者组中疾病活动度与 SIRI 和 SII 值之间的关系。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

155

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Istanbul、火鸡
        • Istanbul Training and Resarch Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

概率样本

研究人群

第1组:在我们医院工作的健康控制人员,

第2组:根据2009年国际脊柱关节炎评估协会分类标准诊断的SpA患者

描述

纳入标准:

  • 根据2009年国际脊柱关节炎评估协会分类标准诊断的SpA患者
  • 51名健康对照者在我们医院工作,

排除标准:

感染、冠状动脉疾病、肾脏和肝脏功能障碍、癌症诊断、最近三个月的手术、糖尿病诊断、高血压和孕妇

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
第1组
健康控制
通过实验室检测分析参与者的全血细胞计数、红细胞沉降率和C反应蛋白值。
第2组
中轴型脊柱关节病
通过实验室检测分析参与者的全血细胞计数、红细胞沉降率和C反应蛋白值。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
患者与健康对照之间 SIRI 和 SII 的比较
大体时间:基线
SIRI=中性粒细胞计数*单核细胞计数/淋巴细胞计数,SII=中性粒细胞计数*血小板计数/淋巴细胞计数。
基线

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
SIRI 和 SII 与量表和实验室结果的相关性分析
大体时间:基线
SIRI=中性粒细胞计数*单核细胞计数/淋巴细胞计数,SII=中性粒细胞计数*血小板计数/淋巴细胞计数。
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Burak Tayyip DEDE, MD、Istanbul Training and Research Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年6月22日

初级完成 (实际的)

2023年7月10日

研究完成 (实际的)

2023年8月10日

研究注册日期

首次提交

2023年6月10日

首先提交符合 QC 标准的

2023年6月21日

首次发布 (实际的)

2023年6月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年8月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年8月21日

最后验证

2023年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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实验室测试的临床试验

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