- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05914532
Nové biomarkery v axiální sypondyloartropatii; SII a SIRI
21. srpna 2023 aktualizováno: Burak Tayyip Dede, Istanbul Training and Research Hospital
U pacientů s axiální spondyloartropatií; Hodnocení vztahu mezi indexem systémového imunitního zánětu a indexem systémové zánětlivé odpovědi s aktivitou a funkcí onemocnění
výzkumníci se zaměřili na vyhodnocení vztahu mezi indexem systémového imunitního zánětu (SII) a indexem odezvy systémového zánětu (SIRI) a aktivitou onemocnění u pacientů s axiální spondyloartropatií (SpA).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Klinické charakteristiky a laboratorní údaje pacientů a zdravých kontrol účastnících se naší studie byly získány prostřednictvím nemocničního systému.
Poté byly vypočteny hodnoty nových biomarkerů SIRI a SII.
SIRI= počet neutrofilů*počet monocytů/počet lymfocytů a SII= počet neutrofilů*počet krevních destiček/počet lymfocytů.
Poté byly mezi skupinami porovnány hodnoty SIRI a SII.
Byl zkoumán vztah mezi aktivitou onemocnění a hodnotami SIRI a SII ve skupině pacientů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
155
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Istanbul Training and Resarch Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Skupina 1: zdravé kontroly pracující v naší nemocnici,
Skupina 2: SpA pacienti diagnostikovaní podle klasifikačních kritérií Mezinárodní společnosti Assessment of Spondylarthritis International Society z roku 2009
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s SpA diagnostikovaní podle klasifikačních kritérií Mezinárodní společnosti Assessment of Spondylarthritis International Society z roku 2009
- 51 zdravých kontrol pracujících v naší nemocnici,
Kritéria vyloučení:
infekce, ischemická choroba srdeční, dysfunkce ledvin a jater, diagnóza rakoviny, operace v posledních třech měsících, diagnóza diabetes mellitus, hypertenze a těhotné ženy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
skupina 1
zdravé kontroly
|
Kompletní krevní obraz a rychlost sedimentace erytrocytů a hodnoty C-reaktivního proteinu účastníků byly analyzovány laboratorním testem.
|
|
skupina 2
axiální spondyloartropatie
|
Kompletní krevní obraz a rychlost sedimentace erytrocytů a hodnoty C-reaktivního proteinu účastníků byly analyzovány laboratorním testem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Srovnání SIRI a SII mezi pacientem a zdravou kontrolou
Časové okno: Základní linie
|
SIRI= počet neutrofilů*počet monocytů/počet lymfocytů a SII= počet neutrofilů*počet krevních destiček/počet lymfocytů.
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelační analýza SIRI a SII s škálami a laboratorními nálezy
Časové okno: Základní linie
|
SIRI= počet neutrofilů*počet monocytů/počet lymfocytů a SII= počet neutrofilů*počet krevních destiček/počet lymfocytů.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Burak Tayyip DEDE, MD, Istanbul Training and Research Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. června 2023
Primární dokončení (Aktuální)
10. července 2023
Dokončení studie (Aktuální)
10. srpna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. června 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. června 2023
První zveřejněno (Aktuální)
22. června 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. srpna 2023
Naposledy ověřeno
1. srpna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 19/08/2022, 2011-KAEK-50: 262
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na laboratorní testování
-
Quidel CorporationDokončeno
-
University of ChicagoDokončenoZařízení levé komory s kontinuálním průtokemSpojené státy
-
Medipol UniversityZatím nenabíráme
-
Healthy.io Ltd.DokončenoHypertenze | DiabetesSpojené státy
-
Moon (Guangzhou) Biotechnology Co., Ltd.Zatím nenabírámeNadváha, ObezitaČína
-
Proof DiagnosticsICON Clinical Research; MRI Global; ASCLEPES Research Center; Eastside Research... a další spolupracovníciDokončenoCOVID-19 | Asymptomatický COVID-19Spojené státy
-
Wesper IncZatím nenabírámeSpánková apnoe, obstrukční | Spánková apnoe | Spánková apnoe, centrální
-
Swiss Federal Institute of TechnologyAddis Ababa University; HarvestPlusNeznámýNedostatek železa | Anémie z nedostatku železa | Hliníková intoxikaceŠvýcarsko, Etiopie
-
ImmunexpressRhode Island HospitalUkončenoSepse | SIRSSpojené státy
-
Busra Kalkan BalakDokončenoZdraví dobrovolníci | Fyzická zdatnost (G11.427.410.698)Turecko (Türkiye)