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Neue Biomarker bei axialer Sypondyloarthropathie; SII und SIRI

21. August 2023 aktualisiert von: Burak Tayyip Dede, Istanbul Training and Research Hospital

Bei Patienten mit axialer Spondyloarthropathie; Bewertung der Beziehung zwischen dem systemischen Immunentzündungsindex und dem systemischen Entzündungsreaktionsindex mit Krankheitsaktivität und -funktion

Ziel der Forscher war es, den Zusammenhang zwischen dem Systemic Immune Inflammation Index (SII) und dem Systemic Inflammation Response Index (SIRI) sowie der Krankheitsaktivität bei Patienten mit axialer Spondyloarthropathie (SpA) zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die klinischen Merkmale und Labordaten der an unserer Studie teilnehmenden Patienten und gesunden Kontrollpersonen wurden über das Krankenhaussystem erhoben. Anschließend wurden die neuen Biomarker SIRI- und SII-Werte berechnet. SIRI = Neutrophilenzahl * Monozytenzahl / Lymphozytenzahl und SII = Neutrophilenzahl * Thrombozytenzahl / Lymphozytenzahl. Anschließend wurden die SIRI- und SII-Werte zwischen den Gruppen verglichen. Der Zusammenhang zwischen Krankheitsaktivität und SIRI- und SII-Werten in der Patientengruppe wurde untersucht.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

155

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn
        • Istanbul Training and Resarch Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Gruppe 1: gesunde Kontrollpersonen, die in unserem Krankenhaus arbeiten,

Gruppe 2: SpA-Patienten, diagnostiziert gemäß den Klassifizierungskriterien der Assessment of Spondyloarthritis International Society aus dem Jahr 2009

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • SpA-Patienten, die gemäß den Klassifizierungskriterien der Assessment of Spondyloarthritis International Society von 2009 diagnostiziert wurden
  • 51 gesunde Kontrollpersonen arbeiten in unserem Krankenhaus,

Ausschlusskriterien:

Infektionen, koronare Herzkrankheit, Nieren- und Leberfunktionsstörungen, Krebsdiagnose, Operation in den letzten drei Monaten, Diabetes mellitus-Diagnose, Bluthochdruck und schwangere Frauen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe 1
gesunde Kontrollen
Sonstiges: Labortests
Das vollständige Blutbild und die Blutsenkungsgeschwindigkeit sowie die C-reaktiven Proteinwerte der Teilnehmer wurden mittels Labortests analysiert.
Gruppe 2
axiale Spondyloarthropathie
Sonstiges: Labortests
Das vollständige Blutbild und die Blutsenkungsgeschwindigkeit sowie die C-reaktiven Proteinwerte der Teilnehmer wurden mittels Labortests analysiert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich von SIRI und SII zwischen Patienten und gesunden Kontrollpersonen
Zeitfenster: Grundlinie
SIRI = Neutrophilenzahl * Monozytenzahl / Lymphozytenzahl und SII = Neutrophilenzahl * Thrombozytenzahl / Lymphozytenzahl.
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelationsanalyse von SIRI und SII mit Skalen und Laborbefunden
Zeitfenster: Grundlinie
SIRI = Neutrophilenzahl * Monozytenzahl / Lymphozytenzahl und SII = Neutrophilenzahl * Thrombozytenzahl / Lymphozytenzahl.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istanbul Training and Research Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Burak Tayyip DEDE, MD, Istanbul Training and Research Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Juni 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Juli 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 19/08/2022, 2011-KAEK-50: 262

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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