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Nuevos biomarcadores en sipondiloartropatía axial; SII y SIRI

21 de agosto de 2023 actualizado por: Burak Tayyip Dede, Istanbul Training and Research Hospital

En Pacientes Con Espondiloartropatía Axial; Evaluación de la Relación entre el Índice de Inflamación Inmune Sistémica y el Índice de Respuesta Inflamatoria Sistémica con la Actividad y Función de la Enfermedad

El objetivo de los investigadores fue evaluar la relación entre el Índice de Inflamación Inmune Sistémica (SII) y el Índice de Respuesta Inflamatoria Sistémica (SIRI) y la actividad de la enfermedad en pacientes con espondiloartropatía axial (SpA).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las características clínicas y datos de laboratorio de los pacientes y controles sanos participantes en nuestro estudio se obtuvieron a través del sistema hospitalario. Luego, se calcularon los valores de los nuevos biomarcadores SIRI y SII. SIRI= recuento de neutrófilos*recuento de monocitos/recuento de linfocitos y SII=recuento de neutrófilos*recuento de plaquetas/recuento de linfocitos. Luego, se compararon los valores SIRI y SII entre grupos. Se examinó la relación entre la actividad de la enfermedad y los valores SIRI y SII en el grupo de pacientes.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

155

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Istanbul, Pavo
        • Istanbul Training and Resarch Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Grupo 1: controles sanitarios que trabajan en nuestro hospital,

Grupo 2: pacientes con SpA diagnosticados según los criterios de clasificación de la Assessment of Spondyloarthritis International Society de 2009

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con SpA diagnosticados según los criterios de clasificación de la Assessment of Spondyloarthritis International Society de 2009
  • 51 controles sanos trabajando en nuestro hospital,

Criterio de exclusión:

infecciones, enfermedad arterial coronaria, disfunción renal y hepática, diagnóstico de cáncer, cirugía en los últimos tres meses, diagnóstico de diabetes mellitus, hipertensión y mujeres embarazadas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
grupo 1
controles saludables
Otro: pruebas de laboratorio
El hemograma completo y la velocidad de sedimentación globular y los valores de proteína C reactiva de los participantes se analizaron mediante pruebas de laboratorio.
Grupo 2
espondiloartropatía axial
Otro: pruebas de laboratorio
El hemograma completo y la velocidad de sedimentación globular y los valores de proteína C reactiva de los participantes se analizaron mediante pruebas de laboratorio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparación de SIRI y SII entre Paciente y Control Sano
Periodo de tiempo: Base
SIRI= recuento de neutrófilos*recuento de monocitos/recuento de linfocitos y SII=recuento de neutrófilos*recuento de plaquetas/recuento de linfocitos.
Base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Análisis de correlación de SIRI y SII con escalas y hallazgos de laboratorio
Periodo de tiempo: Base
SIRI= recuento de neutrófilos*recuento de monocitos/recuento de linfocitos y SII=recuento de neutrófilos*recuento de plaquetas/recuento de linfocitos.
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Istanbul Training and Research Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Burak Tayyip DEDE, MD, Istanbul Training and Research Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de junio de 2023

Finalización primaria (Actual)

10 de julio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

10 de agosto de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de junio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de junio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

22 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 19/08/2022, 2011-KAEK-50: 262

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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