- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05914532
Новые биомаркеры аксиальной сипондилоартропатии; СИИ и СИРИ
У пациентов с аксиальной спондилоартропатией; Оценка взаимосвязи между индексом системного иммунного воспаления и индексом системного воспалительного ответа с активностью и функцией заболевания
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Istanbul Training and Resarch Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Группа 1: здоровые люди, работающие в нашей больнице,
Группа 2: пациенты со СпА, диагностированные в соответствии с классификационными критериями Международного общества оценки спондилоартрита 2009 г.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты со СпА, диагностированные в соответствии с классификационными критериями Международного общества оценки спондилоартрита 2009 г.
- 51 здоровый контроль работает в нашей больнице,
Критерий исключения:
инфекции, ишемическая болезнь сердца, дисфункция почек и печени, диагностика рака, операции в течение последних трех месяцев, диагностика сахарного диабета, гипертония и беременные женщины
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
группа 1
здоровый контроль
|
Общий анализ крови и скорость оседания эритроцитов, а также показатели С-реактивного белка участников анализировали с помощью лабораторных тестов.
|
|
группа 2
аксиальная спондилоартропатия
|
Общий анализ крови и скорость оседания эритроцитов, а также показатели С-реактивного белка участников анализировали с помощью лабораторных тестов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение SIRI и SII между пациентом и здоровым контролем
Временное ограничение: Базовый уровень
|
SIRI = количество нейтрофилов * количество моноцитов / количество лимфоцитов и SII = количество нейтрофилов * количество тромбоцитов / количество лимфоцитов.
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляционный анализ SIRI и SII со шкалами и лабораторными данными
Временное ограничение: Базовый уровень
|
SIRI = количество нейтрофилов * количество моноцитов / количество лимфоцитов и SII = количество нейтрофилов * количество тромбоцитов / количество лимфоцитов.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Burak Tayyip DEDE, MD, Istanbul Training and Research Hospital
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 19/08/2022, 2011-KAEK-50: 262
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .