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Novos Biomarcadores em Sipondiloartropatia Axial; SII e SIRI

21 de agosto de 2023 atualizado por: Burak Tayyip Dede, Istanbul Training and Research Hospital

Em Pacientes Com Espondiloartropatia Axial; Avaliação da relação entre o índice de inflamação imune sistêmica e o índice de resposta inflamatória sistêmica com atividade e função da doença

os investigadores tiveram como objetivo avaliar a relação entre o Índice de Inflamação Imune Sistêmica (SII) e o Índice de Resposta à Inflamação Sistêmica (SIRI) e a atividade da doença em pacientes com espondiloartropatia axial (SpA).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

As características clínicas e os dados laboratoriais dos pacientes e controles saudáveis ​​participantes de nosso estudo foram obtidos por meio do sistema hospitalar. Em seguida, os valores dos novos biomarcadores SIRI e SII foram calculados. SIRI= contagem de neutrófilos*contagem de monócitos/contagem de linfócitos e SII= contagem de neutrófilos*contagem de plaquetas/contagem de linfócitos. Em seguida, os valores de SIRI e SII foram comparados entre os grupos. A relação entre a atividade da doença e os valores de SIRI e SII no grupo de pacientes foi examinada.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

155

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Istanbul, Peru
        • Istanbul Training and Resarch Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Grupo 1: controles saudáveis ​​trabalhando em nosso hospital,

Grupo 2: pacientes com SpA diagnosticados de acordo com os critérios de classificação da Sociedade Internacional de Avaliação de Espondiloartrite de 2009

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com SpA diagnosticados de acordo com os critérios de classificação da Sociedade Internacional de Avaliação de Espondiloartrites de 2009
  • 51 controles saudáveis ​​trabalhando em nosso hospital,

Critério de exclusão:

infecções, doença arterial coronariana, disfunção renal e hepática, diagnóstico de câncer, cirurgia nos últimos três meses, diagnóstico de diabetes mellitus, hipertensão e gestantes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
grupo 1
controles saudáveis
Outro: testes de laboratório
Os valores de hemograma completo e velocidade de hemossedimentação e proteína C-reativa dos participantes foram analisados ​​por meio de exame laboratorial.
grupo 2
espondiloartropatia axial
Outro: testes de laboratório
Os valores de hemograma completo e velocidade de hemossedimentação e proteína C-reativa dos participantes foram analisados ​​por meio de exame laboratorial.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparação de SIRI e SII entre Paciente e Controle Saudável
Prazo: Linha de base
SIRI= contagem de neutrófilos*contagem de monócitos/contagem de linfócitos e SII= contagem de neutrófilos*contagem de plaquetas/contagem de linfócitos.
Linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Análise de correlação de SIRI e SII com escalas e achados laboratoriais
Prazo: Linha de base
SIRI= contagem de neutrófilos*contagem de monócitos/contagem de linfócitos e SII= contagem de neutrófilos*contagem de plaquetas/contagem de linfócitos.
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Istanbul Training and Research Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Burak Tayyip DEDE, MD, Istanbul Training and Research Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de junho de 2023

Conclusão Primária (Real)

10 de julho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

10 de agosto de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

22 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 19/08/2022, 2011-KAEK-50: 262

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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