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Nuovi biomarcatori nella sipondiloartropatia assiale; SII e SIRI

21 agosto 2023 aggiornato da: Burak Tayyip Dede, Istanbul Training and Research Hospital

In pazienti con spondiloartropatia assiale; Valutazione della relazione tra l'indice di infiammazione immunitaria sistemica e l'indice di risposta infiammatoria sistemica con l'attività e la funzione della malattia

I ricercatori miravano a valutare la relazione tra l'indice di infiammazione immunitaria sistemica (SII) e l'indice di risposta infiammatoria sistemica (SIRI) e l'attività della malattia nei pazienti con spondiloartropatia assiale (SpA).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le caratteristiche cliniche ei dati di laboratorio dei pazienti e dei controlli sani che hanno partecipato al nostro studio sono stati ottenuti attraverso il sistema ospedaliero. Quindi, sono stati calcolati i nuovi valori dei biomarcatori SIRI e SII. SIRI= conta dei neutrofili*conta dei monociti/conta dei linfociti e SII= conta dei neutrofili*conta delle piastrine/conta dei linfociti. Quindi, i valori SIRI e SII sono stati confrontati tra i gruppi. È stata esaminata la relazione tra attività della malattia e valori SIRI e SII nel gruppo di pazienti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

155

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino
        • Istanbul Training and Resarch Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Gruppo 1: controlli sani che lavorano nel nostro ospedale,

Gruppo 2: Pazienti affetti da SpA diagnosticati secondo i criteri di classificazione della 2009 Assessment of Spondyloarthritis International Society

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • SpA pazienti diagnosticati secondo i criteri di classificazione 2009 Assessment of Spondyloarthritis International Society
  • 51 controlli sani che lavorano nel nostro ospedale,

Criteri di esclusione:

infezioni, malattia coronarica, disfunzione renale ed epatica, diagnosi di cancro, intervento chirurgico negli ultimi tre mesi, diagnosi di diabete mellito, ipertensione e donne in gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
gruppo 1
controlli sani
Altro: test di laboratorio
L'emocromo completo e la velocità di eritrosedimentazione e i valori della proteina C-reattiva dei partecipanti sono stati analizzati mediante test di laboratorio.
gruppo 2
spondiloartropatia assiale
Altro: test di laboratorio
L'emocromo completo e la velocità di eritrosedimentazione e i valori della proteina C-reattiva dei partecipanti sono stati analizzati mediante test di laboratorio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto di SIRI e SII tra paziente e controllo sano
Lasso di tempo: Linea di base
SIRI= conta dei neutrofili*conta dei monociti/conta dei linfociti e SII= conta dei neutrofili*conta delle piastrine/conta dei linfociti.
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analisi di correlazione di SIRI e SII con scale e reperti di laboratorio
Lasso di tempo: Linea di base
SIRI= conta dei neutrofili*conta dei monociti/conta dei linfociti e SII= conta dei neutrofili*conta delle piastrine/conta dei linfociti.
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istanbul Training and Research Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Burak Tayyip DEDE, MD, Istanbul Training and Research Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 giugno 2023

Completamento primario (Effettivo)

10 luglio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

10 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

22 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 19/08/2022, 2011-KAEK-50: 262

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Spondiloartrite assiale

  • Charite University, Berlin, Germany
    Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer; UCB Pharma; Novartis; AbbVie; German... e altri collaboratori
    Reclutamento
    Coorte tedesca di inizio della spondiloartrite (GESPIC)
    Malattia di Crohn (CD) | Colite ulcerosa (UC) | Spondilite anchilosante (SA) / Radiographic Axial SpA (r-axSpA) | Spondiloartrite assiale non radiografica (Nr-axSpA) | Artrite psoriasica assiale (axPsA) | Uveite anteriore acuta (AAU)
    Germania
  • Southwest Hospital, China
    Non ancora reclutamento
    Coorte cinese di inizio della spondiloartrite (CESPIC) (CESPIC)
    Malattia di Crohn (CD) | Colite ulcerosa (UC) | Spondilite anchilosante (SA) / Radiographic Axial SpA (r-axSpA) | Spondiloartrite assiale non radiografica (Nr-axSpA) | Artrite psoriasica assiale (axPsA) | Uveite anteriore acuta (AAU) | Artrite reattiva (ReA)

Prove cliniche su test di laboratorio

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