- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05914532
Nieuwe biomarkers bij axiale sypondyloartropathie; SII en SIRI
Bij patiënten met axiale spondyloartropathie; Evaluatie van de relatie tussen de systemische immuunontstekingsindex en de systemische ontstekingsreactie-index met ziekteactiviteit en -functie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Istanbul Training and Resarch Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Groep 1: gezonde controles aan het werk in ons ziekenhuis,
Groep 2: SpA-patiënten gediagnosticeerd volgens de classificatiecriteria van de Assessment of Spondyloarthritis International Society uit 2009
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- SpA-patiënten gediagnosticeerd volgens de classificatiecriteria van de Assessment of Spondyloarthritis International Society uit 2009
- 51 gezonde controles aan het werk in ons ziekenhuis,
Uitsluitingscriteria:
infecties, coronaire hartziekte, nier- en leverdisfunctie, kankerdiagnose, operatie in de laatste drie maanden, diagnose diabetes mellitus, hypertensie en zwangere vrouwen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
groep 1
gezonde controles
|
Volledig bloedbeeld en bezinkingssnelheid van erytrocyten en C-reactieve proteïnewaarden van de deelnemers werden geanalyseerd door middel van laboratoriumtests.
|
|
groep 2
axiale spondyloarthropathie
|
Volledig bloedbeeld en bezinkingssnelheid van erytrocyten en C-reactieve proteïnewaarden van de deelnemers werden geanalyseerd door middel van laboratoriumtests.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking van SIRI en SII tussen patiënt en gezonde controle
Tijdsspanne: Basislijn
|
SIRI= neutrofielentelling*monocytentelling/lymfocytentelling en SII= neutrofielentelling*bloedplaatjestelling/lymfocytentelling.
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatieanalyse van SIRI en SII met schalen en laboratoriumbevindingen
Tijdsspanne: Basislijn
|
SIRI= neutrofielentelling*monocytentelling/lymfocytentelling en SII= neutrofielentelling*bloedplaatjestelling/lymfocytentelling.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Burak Tayyip DEDE, MD, Istanbul Training and Research Hospital
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 19/08/2022, 2011-KAEK-50: 262
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .