- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05914532
축상 신경통 관절병증의 새로운 바이오마커; SII 및 SIRI
2023년 8월 21일 업데이트: Burak Tayyip Dede, Istanbul Training and Research Hospital
축방향 척추관절병증 환자에서; 전신면역염증지수와 전신염증반응지수의 질병 활성도 및 기능과의 관계 평가
연구자들은 축성 척추관절병증(SpA) 환자의 전신 면역 염증 지수(SII)와 전신 염증 반응 지수(SIRI) 및 질병 활동 사이의 관계를 평가하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상세 설명
우리 연구에 참여하는 환자 및 건강한 대조군의 임상 특성 및 실험실 데이터는 병원 시스템을 통해 얻었습니다.
그런 다음 새로운 바이오마커 SIRI 및 SII 값을 계산했습니다.
SIRI= 호중구 수*단핵구 수/림프구 수 및 SII=호중구 수*혈소판 수/림프구 수.
그런 다음 SIRI 및 SII 값을 그룹 간에 비교했습니다.
환자군에서 질병활성도와 SIRI 및 SII 값과의 관계를 조사하였다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
155
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul, 칠면조
- Istanbul Training and Resarch Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
그룹 1: 우리 병원에서 일하는 건강한 통제,
그룹 2: 2009 평가 국제척추관절염학회 분류 기준에 따라 진단된 SpA 환자
설명
포함 기준:
- 2009 평가 국제척추관절염학회 분류 기준에 따라 진단된 SpA 환자
- 우리 병원에서 일하는 51명의 건강한 컨트롤,
제외 기준:
감염, 관상 동맥 질환, 신장 및 간 기능 장애, 암 진단, 최근 3개월 내 수술, 당뇨병 진단, 고혈압 및 임산부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
그룹 1
건강한 컨트롤
|
연구실 검사를 통해 참여자의 전혈구수, 적혈구침강속도, C반응단백값을 분석하였다.
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그룹 2
축성 척추관절병증
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연구실 검사를 통해 참여자의 전혈구수, 적혈구침강속도, C반응단백값을 분석하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자와 건강한 대조군 사이의 SIRI와 SII의 비교
기간: 기준선
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SIRI= 호중구 수*단핵구 수/림프구 수 및 SII=호중구 수*혈소판 수/림프구 수.
|
기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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척도 및 실험실 결과와 SIRI 및 SII의 상관 관계 분석
기간: 기준선
|
SIRI= 호중구 수*단핵구 수/림프구 수 및 SII=호중구 수*혈소판 수/림프구 수.
|
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Burak Tayyip DEDE, MD, Istanbul Training and Research Hospital
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 6월 22일
기본 완료 (실제)
2023년 7월 10일
연구 완료 (실제)
2023년 8월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 21일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 21일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
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