- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05914532
Nouveaux biomarqueurs dans la sypondylarthropathie axiale ; SII et SIRI
Chez les patients atteints de spondylarthropathie axiale ; Évaluation de la relation entre l'indice d'inflammation immunitaire systémique et l'indice de réponse inflammatoire systémique avec l'activité et la fonction de la maladie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie
- Istanbul Training and Resarch Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Groupe 1 : témoins sains travaillant dans notre hôpital,
Groupe 2 : Patients atteints de SpA diagnostiqués selon les critères de classification 2009 Assessment of Spondyloarthritis International Society
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de SpA diagnostiqués selon les critères de classification 2009 Assessment of Spondyloarthritis International Society
- 51 témoins sains travaillant dans notre hôpital,
Critère d'exclusion:
infections, maladie coronarienne, dysfonctionnement rénal et hépatique, diagnostic de cancer, chirurgie au cours des trois derniers mois, diagnostic de diabète sucré, hypertension et femmes enceintes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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groupe 1
contrôles sains
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La numération globulaire complète et la vitesse de sédimentation des érythrocytes et les valeurs de protéine C-réactive des participants ont été analysées par des tests de laboratoire.
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groupe 2
spondylarthropathie axiale
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La numération globulaire complète et la vitesse de sédimentation des érythrocytes et les valeurs de protéine C-réactive des participants ont été analysées par des tests de laboratoire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Comparaison de SIRI et SII entre le patient et le témoin sain
Délai: Ligne de base
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SIRI = nombre de neutrophiles* nombre de monocytes/nombre de lymphocytes et SII= nombre de neutrophiles* nombre de plaquettes/nombre de lymphocytes.
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Ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Analyse de corrélation du SIRI et du SII avec les échelles et les résultats de laboratoire
Délai: Ligne de base
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SIRI = nombre de neutrophiles* nombre de monocytes/nombre de lymphocytes et SII= nombre de neutrophiles* nombre de plaquettes/nombre de lymphocytes.
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Burak Tayyip DEDE, MD, Istanbul Training and Research Hospital
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 19/08/2022, 2011-KAEK-50: 262
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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