Új biomarkerek az axiális sypondyloarthropathiában; SII és SIRI
2023. augusztus 21. frissítette: Burak Tayyip Dede, Istanbul Training and Research Hospital
Axiális spondyloarthropathiában szenvedő betegeknél; A szisztémás immungyulladás index és a szisztémás gyulladásos válasz index közötti kapcsolat értékelése a betegség aktivitásával és funkciójával
A kutatók célja a szisztémás immungyulladási index (SII) és a szisztémás gyulladásválasz index (SIRI) és a betegség aktivitása közötti kapcsolat értékelése axiális spondyloarthropathiában (SpA) szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A vizsgálatunkban részt vevő betegek és egészséges kontrollok klinikai jellemzőit és laboratóriumi adatait a kórházi rendszeren keresztül szereztük be.
Ezután kiszámítottuk az új biomarkerek SIRI és SII értékeit.
SIRI = neutrofilszám*monocitaszám/limfocitaszám és SII=neutrofilszám*thrombocytaszám/limfocitaszám.
Ezután a SIRI és SII értékeket összehasonlítottuk a csoportok között.
A betegségaktivitás és a SIRI és SII értékek közötti összefüggést vizsgáltuk a betegcsoportban.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
155
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka
- Istanbul Training and Resarch Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
1. csoport: a kórházunkban dolgozó egészséges kontrollok,
2. csoport: A 2009-es Assessment of Spondyloarthritis International Society osztályozási kritériumai szerint diagnosztizált SpA betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- SpA-betegek, akiket a Spondyloarthritis International Society 2009-es osztályozási kritériumai alapján diagnosztizáltak
- 51 egészséges kontroll dolgozik kórházunkban,
Kizárási kritériumok:
fertőzések, koszorúér-betegség, vese- és májműködési zavarok, rákdiagnózis, műtét az elmúlt három hónapban, diabetes mellitus diagnózisa, magas vérnyomás és terhes nők
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
csoport 1
egészséges kontrollok
|
Laboratóriumi vizsgálattal elemeztük a résztvevők teljes vérképét, vörösvérsejt-üledékességét és C-reaktív fehérje értékeit.
|
|
2. csoport
axiális spondyloarthropathia
|
Laboratóriumi vizsgálattal elemeztük a résztvevők teljes vérképét, vörösvérsejt-üledékességét és C-reaktív fehérje értékeit.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A SIRI és az SII összehasonlítása a beteg és az egészséges kontroll között
Időkeret: Alapvonal
|
SIRI = neutrofilszám*monocitaszám/limfocitaszám és SII=neutrofilszám*thrombocytaszám/limfocitaszám.
|
Alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
SIRI és SII korrelációs elemzése skálákkal és laboratóriumi leletekkel
Időkeret: Alapvonal
|
SIRI = neutrofilszám*monocitaszám/limfocitaszám és SII=neutrofilszám*thrombocytaszám/limfocitaszám.
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Burak Tayyip DEDE, MD, Istanbul Training and Research Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. június 22.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. július 10.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. augusztus 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. június 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 21.
Első közzététel (Tényleges)
2023. június 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. augusztus 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 21.
Utolsó ellenőrzés
2023. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 19/08/2022, 2011-KAEK-50: 262
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .