Nye biomarkører i aksial sypondyloarthropati; SII og SIRI
21. august 2023 oppdatert av: Burak Tayyip Dede, Istanbul Training and Research Hospital
Hos pasienter med aksial spondyloartropati; Evaluering av forholdet mellom systemisk immunbetennelsesindeks og systemisk inflammatorisk responsindeks med sykdomsaktivitet og funksjon
etterforskere hadde som mål å evaluere forholdet mellom Systemic Immune Inflammation Index (SII) og Systemic Inflammation Response Index (SIRI) og sykdomsaktivitet hos pasienter med aksial spondyloartropati (SpA).
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
De kliniske egenskapene og laboratoriedataene til pasientene og friske kontroller som deltok i vår studie ble innhentet gjennom sykehussystemet.
Deretter ble de nye biomarkørene SIRI- og SII-verdier beregnet.
SIRI= nøytrofiltall*monocyttantall/lymfocyttantall og SII=nøytrofiltall*antall blodplater/lymfocyttantall.
Deretter ble SIRI- og SII-verdier sammenlignet mellom grupper.
Sammenhengen mellom sykdomsaktivitet og SIRI- og SII-verdier i pasientgruppen ble undersøkt.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
155
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- Istanbul Training and Resarch Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Gruppe 1: sunne kontroller som jobber på sykehuset vårt,
Gruppe 2: SpA-pasienter diagnostisert i henhold til 2009 Assessment of Spondyloarthritis International Society klassifiseringskriterier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- SpA-pasienter diagnostisert i henhold til 2009 Assessment of Spondyloarthritis International Society klassifiseringskriterier
- 51 sunne kontroller som jobber på sykehuset vårt,
Ekskluderingskriterier:
infeksjoner, koronararteriesykdom, nyre- og leverdysfunksjon, kreftdiagnose, kirurgi de siste tre månedene, diagnose diabetes mellitus, hypertensjon og gravide kvinner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
gruppe 1
sunne kontroller
|
Fullstendig blodtelling og erytrocyttsedimenteringshastighet og C-reaktive proteinverdier til deltakerne ble analysert ved laboratorietest.
|
|
gruppe 2
aksial spondyloartropati
|
Fullstendig blodtelling og erytrocyttsedimenteringshastighet og C-reaktive proteinverdier til deltakerne ble analysert ved laboratorietest.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning av SIRI og SII mellom pasient og sunn kontroll
Tidsramme: Grunnlinje
|
SIRI= nøytrofiltall*monocyttantall/lymfocyttantall og SII=nøytrofiltall*antall blodplater/lymfocyttantall.
|
Grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjonsanalyse av SIRI og SII med skalaer og laboratoriefunn
Tidsramme: Grunnlinje
|
SIRI= nøytrofiltall*monocyttantall/lymfocyttantall og SII=nøytrofiltall*antall blodplater/lymfocyttantall.
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Burak Tayyip DEDE, MD, Istanbul Training and Research Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. juni 2023
Primær fullføring (Faktiske)
10. juli 2023
Studiet fullført (Faktiske)
10. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. juni 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. juni 2023
Først lagt ut (Faktiske)
22. juni 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. august 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. august 2023
Sist bekreftet
1. august 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 19/08/2022, 2011-KAEK-50: 262
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .