- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05914532
Nye biomarkører i aksial sypondyloarthropati; SII og SIRI
Hos patienter med aksial spondyloarthropati; Evaluering af sammenhængen mellem det systemiske immuninflammationsindeks og det systemiske inflammatoriske responsindeks med sygdomsaktivitet og funktion
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- Istanbul Training and Resarch Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Gruppe 1: sunde kontroller, der arbejder på vores hospital,
Gruppe 2: SpA-patienter diagnosticeret i henhold til 2009 Assessment of Spondyloarthritis International Society klassifikationskriterier
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- SpA-patienter diagnosticeret i henhold til 2009 Assessment of Spondyloarthritis International Society klassifikationskriterier
- 51 sunde kontroller, der arbejder på vores hospital,
Ekskluderingskriterier:
infektioner, koronararteriesygdom, nyre- og leverdysfunktion, kræftdiagnose, kirurgi inden for de sidste tre måneder, diagnose diabetes mellitus, hypertension og gravide kvinder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
gruppe 1
sunde kontroller
|
Komplet blodtal og erytrocytsedimentationshastighed og C-reaktive proteinværdier for deltagerne blev analyseret ved laboratorietest.
|
|
gruppe 2
aksial spondyloarthropati
|
Komplet blodtal og erytrocytsedimentationshastighed og C-reaktive proteinværdier for deltagerne blev analyseret ved laboratorietest.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning af SIRI og SII mellem patient og sund kontrol
Tidsramme: Baseline
|
SIRI= neutrofiltal*monocyttal/lymfocyttal og SII= neutrofiltal*trombocyttal/lymfocyttal.
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelationsanalyse af SIRI og SII med skalaer og laboratoriefund
Tidsramme: Baseline
|
SIRI= neutrofiltal*monocyttal/lymfocyttal og SII= neutrofiltal*trombocyttal/lymfocyttal.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Burak Tayyip DEDE, MD, Istanbul Training and Research Hospital
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 19/08/2022, 2011-KAEK-50: 262
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .