- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05915715
McGill-stabilointiharjoitukset VS Proprioseptiivinen neuromuskulaarinen helpotustekniikka kroonisessa epäspesifisessä LBP:ssä
McGill-vakautusharjoitusten ja proprioseptiivisen neuromuskulaarisen fasilitaatiotekniikan vertailevat vaikutukset kipuun, liikerataan ja toiminnalliseen vammaisuuteen kroonisessa epäspesifisessä alaselkäkivussa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Alaselkäkipu (LBP) on yksi yleisimmistä tuki- ja liikuntaelimistön sairauksista ja yksi vaativimmista hoidon ja lääketieteellisen hoidon kustannusten suhteen. Aiemmin todettiin, että 70 % aikuisista kokee LBP:n ainakin kerran elämänsä aikana. Lisäksi yli 80 % tällaisista potilaista raportoi toistuvista kohtauksista. Alaselkäkipujen (akuutti, subakuutti ja krooninen) maailmanlaajuinen pisteesiintyvyys oli 7,83 % vuonna 2017, ja 577 miljoonaa ihmistä sairastaa kerrallaan. Vuonna 2017 alaselkäkipu johtui noin 65 miljoonasta vammaisesta elämisvuodesta, mikä tarkoittaa noin 17,5 %:n pahenemista vuodesta 2007 pääasiassa väestön kasvun ja ikääntymisen vuoksi, ja suurin lisääntyminen on havaittu pienituloisissa ja keskituloisissa maissa. Ihmiset jättävät työnsä useammin alaselkäkipujen vuoksi kuin diabeteksen, verenpainetaudin, kasvainten, astman, sydän- ja hengityselinsairauksien vuoksi yhteensä. Istuva elämäntapa ja fyysisen aktiivisuuden puute johtaa lihasvoiman ja -voiman menettämiseen ja voi ennustaa LBP:tä, joka johtaa toistuvaan LBP:hen. Epäspesifinen krooninen alaselän kipu (NS-CLBP) määritellään lannerangan kivuksi, joka kestää yli kolme kuukautta, ilman epäiltyä patologiaa (red flag -tilat, kuten esim. kasvain, infektio tai murtuma). Potilailla on yleensä rajoitettu liikerata ja eri kehon osien toiminnan koordinaatiohäiriöt kivun vuoksi. Epäspesifinen LBP kuvataan kivuksi, jolla ei ole erityistä patologiaa, kuten infektio, kasvain jne.; pikemminkin se saattaa kehittyä mekaanisista syistä. Sille on ominaista voimakas kipu, joka pahenee rasituksen yhteydessä, erityisesti iltapäivällä, ja elää uudelleen levossa. Lisäksi virheellisten ergonomisten periaatteiden soveltaminen voi aiheuttaa LBP:n tai pahentaa sen oireita. Krooninen LBP liittyy histomorfologisiin ja rakenteellisiin muutoksiin paraspinalis-lihaksissa. Nämä selkälihakset ovat pienempiä, sisältävät rasvaa ja osoittavat atrofisia muutoksia tietyissä lihaskuiduissa. Siksi lannerangan paraspinalis-lihakset ovat heikkoja ja liiallista väsymystä. Lisäksi paraspinalis-lihasten huono koordinaatio on yhdistetty krooniseen LBP:hen. Nämä edistävät LBP:n ja deconditioning-oireyhtymän noidankehää. Yksi NSCLBP-tyyppi on jatkuva ja toistuva ensisijaisesti nosiseptiivinen CLBP, joka johtuu nikaman nivelten ylikuormituksesta lannerangan toiminnallisen epävakauden seurauksena. Tämä tila voi johtua lannerangan tärkeimpien stabiloivien lihasten, erityisesti lannerangan multifiduslihaksen (MF) motorisen ohjausjärjestelmän häiriöstä. Perinteisesti CLBP:n hoito on keskittynyt analgesiaan ja toiminnan rajoittamiseen. Tämä hoito on kuitenkin tehotonta ja jopa haitallista aiheuttaen potilaiden epäluottamusta ja turhautumista PHCP:tä kohtaan. Useimmat suuntaviivat ovat yhtä mieltä ensimmäisestä hoitolinjasta akuutin episodin tapauksessa: neuvoja, vakuutuksia ja rohkaisua kevyeen fyysiseen toimintaan. Kun toisen linjan hoitoa tarvitaan, on saatavilla useita terapeuttisia interventioita (farmakologisia ja fysioterapiaa) akuutin NSLBP:n hoitoon. CLBP:tä sairastavilla potilailla on yleensä enemmän yhteissairautta ja ne aiheuttavat yhteiskunnalle suuremman taloudellisen taakan kuin niillä, joilla ei ole CLBP:tä. Viimeaikaiset tutkimukset osoittavat, että kroonisen LBP:n aiheuttamien vammaisten määrä on lisääntynyt 54 % viimeisen 30 vuoden aikana. Siten LBP asettaa merkittäviä haasteita lääketieteelliselle järjestelmälle, aiheuttaa sosioekonomisia ongelmia työikäisille aikuisille ja perii vakavan lääketieteellisen maksun. taakka yksilöille ja yhteiskunnalle.
Epäspesifinen CLBP-kipu liittyy vakavaan masennukseen, heikentyneeseen tuottavuuteen, vammaisuuteen ja heikentyneeseen elämänlaatuun. Siksi tarvitaan kiireesti tutkimusta, jotta voidaan ymmärtää paremmin taustalla olevia mekanismeja, jotka aiheuttavat ja ylläpitävät epäspesifistä CLBP:tä ja ohjaavat tehokkaita hoitoja. Liikunta on tehokas, ei-farmakologinen hoito krooniseen LBP:hen, ja useimmat kliinisen käytännön ohjeistukset suosittelevat harjoittelua ensisijaisena hoitona krooniseen LBP:hen. On kuitenkin vain vähän näyttöä siitä, mikä harjoitus on parasta ja erilaisten harjoitteluun perustuvien hoitojen pitkäaikaisvaikutuksia. Proprioseptiivistä neuromuskulaarista fasilitaatiota (PNF) on suositeltu sensomotorisen ohjauksen harjoitteluun sekä lannelihasten proprioseption stimuloimiseen. Joustavuuden, lihasvoiman ja liikkeen parantamiseen voidaan soveltaa perustoimenpiteitä, kuten kiertoliikkeen kuvioita ja erilaisia tekniikoita, mukaan lukien rytminen stabilointi, dynaamiset käännökset, isotoniikan yhdistelmä, toistuvat supistukset ja supistus-relaksaatio. Siten PNF:n ideana on parantaa nivelten koordinaatiota, lihasvoimaa, liikkeenhallintaa, vakautta ja liikkuvuutta. Sen päätavoitteena on saavuttaa korkein mahdollinen toiminnallinen taso. Saavuttaakseen korkeimman toiminnallisen tason terapeutit soveltavat PNF:ää käytettäessä motorisen ohjauksen ja motorisen oppimisen periaatteita. Harjoitukset parantavat lihasvoimaa, joustavuutta, kestävyyttä ja kykyä suorittaa elämäntoimintoja. Proprioseptiivinen neuromuskulaarinen fasilitaatio (PNF) sisältää venyttelyjä, vastustavia liikkeitä, jotka parantavat lihasten epäharmoniaa, surkastumista ja nivelten liikerajoituksia. Lannerangan stabilointiharjoitukset (LSE) kehittävät tietoisuutta lihasten supistuksista ja hallinnasta yksinkertaisista monimutkaisiin kuvioihin. Molemmat harjoitukset ovat tehokkaita yksittäin kroonisilla alaselkäkipupotilailla. Tämä tutkimus tehtiin selvittääkseen, mikä tekniikka on parempi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah International University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ikä on kaksikymmentä-neljäkymmentä vuotta. Molemmat sukupuolet. Lievä tai kohtalainen selkäkipu, NPRS-kipupisteet välillä 2/10-6/10. Krooninen alaselkäkipu yli 3 kuukautta. Ei säteilevää kipua pakarapoimun alapuolella.
POISKIELTÄMISKRITEERIT Diagnosoitu välilevytyrä, lumbercanal stenoosi, spondylolysthesis, spondylitis, radikulopatia, nikamamurtuma Mikään tarkoitettu kipu pakarapoimun alapuolella tai neurologinen vaikutus alaraajoissa ei sisälly. Osallistujat, joille oli tehty lantio-, vatsa-, olka- ja alaraajojen leikkaus. Raskaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: McGill-vakautusharjoitus
Potilaat suorittivat vastaavat harjoitukset 3 päivänä viikossa ja 10 toistoa jokaisesta harjoituksesta 6 viikon ajan ja 2 minuutin lepoväli harjoitusten välillä
|
McGill Curl Up Makaa selällesi. Sivusilta Makaa kyljelläsi. Lintu Koira. |
|
Kokeellinen: Proprioseptiivinen neuromuskulaarinen fasilitaatiotekniikka
RS:n kokonaiskesto on noin 33 minuuttia
|
. Potilas on istuma-asennossa ja kasvot fysioterapeuttia.
RST-ohjelma koostui vuorottelevista (rungon koukistus-extension) isometrisistä supistuksista vastusta vastaan 10 sekunnin ajan ilman liikettä.
Koehenkilöt suorittivat 3 sarjaa 15 toistoa maksimaalisella vastuksella, jonka sama fysioterapeutti tarjosi.
Lepovälit 30 sekuntia ja 60 sekuntia annettiin kunkin kuvion 15 toiston jälkeen ja sarjojen välillä, vastaavasti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
1. Numeerinen luokitusasteikko (NPRS)
Aikaikkuna: [Aikakehys: 6. viikko]
|
Numeerinen arviointiasteikko (NPRS) on yleisimmin käytetty väline niskakivun kivun voimakkuuden mittaamiseen. 11 pisteen numeerinen numero, jossa 0 tarkoittaa ei kipua, 1-3 edustaa lievää kipua (närästävä, ärsyttävä, vähän ADL:itä häiritsevä) 4-6 edustaa kohtalaista kipua (häiritsee merkittävästi ADL:itä), 7-10 edustaa voimakasta kipua (poistaa käytöstä, ei pysty suorittamaan ADL:itä)
|
[Aikakehys: 6. viikko]
|
|
2. Bubble Inlinometer
Aikaikkuna: [Aikakehys: 6. viikko]
|
1. ristinikaman ja 12. rintanikaman nikamahaara pidettiin vertailupisteinä mitattaessa liikelaajuutta taivutettaessa eteenpäin ja taaksepäin.
12. rintanikaman spinous prosessia pidettiin vertailupisteenä lannerangan sivutaivutuksen liikealueen mittaamisessa.
Kahta kuplakaltevuusmittaria käytettiin samanaikaisesti mittaamaan lannerangan liikealuetta eteenpäin kumartuessa (seisoma-asennossa) ja yhtä kuplakallistusmittaria selän ojentamisen (seisoma-asennossa) ja sivutaivutuksen (seisoma-asennossa) mittaamiseen. ) Rinnealueen todelliset liikealueet taivutettaessa eteenpäin ja taaksepäin laskettiin vähentämällä alemman kaltevuusmittarin saatu luku (aste) ylemmän kaltevuusmittarin saadusta numerosta (asteesta)
|
[Aikakehys: 6. viikko]
|
|
3. Modified Oswestery Disability Index (MODI)
Aikaikkuna: [Aikakehys: 6. viikko]
|
Potilaille, joilla on alaselkäkipuja, Oswestry Disability Index (ODI) on hyvin tunnustettu ja laajalti käytetty potilaiden raportoima terveyskysely ja tulosmittaus. Se on itsearviointikyselylomake, joka koostuu kymmenestä osiosta, joista jokaisessa on kuusi väitettä, jotka kuvaavat toiminnallista vajaatoimintaa erilaisissa päivittäisen elämän toiminnoissa, mukaan lukien: henkilökohtainen hoito, nostaminen, istuminen, seisominen, kävely, nukkuminen, seksielämä, sosiaalinen elämä ja matkustaminen sekä kivun voimakkuus ja sen vaste kivunlievitykseen. Nämä kuusi väitettä pisteytetään 0-5 ja vastaukset lasketaan yhteen, jotta saadaan kokonaispistemäärä maksimipistemäärästä 50 (tai 45, jos seksielämää koskeva kysymys jätetään pois). Tämä pistemäärä voidaan myöhemmin luokitella viiteen lisääntyvään vammaisuuteen |
[Aikakehys: 6. viikko]
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ROM puun selkäranka (flexion)
Aikaikkuna: [Aikakehys: 6. viikko]
|
Täydellisen fleksion ROM:n mittaamiseksi T12:n spinous prosessi tunnistetaan ja merkitään.
Kaltevuusmittari on keskitetty merkin päälle T12:ssa ja nollattu.
Potilasta neuvotaan taipumaan eteenpäin niin pitkälle kuin mahdollista polvia taivuttamatta.
Kallistusmittarin ROM-arvo tallennetaan täydellisen taivutuksen osalta.
|
[Aikakehys: 6. viikko]
|
|
ROM puun selkäranka (sivutaivutus)
Aikaikkuna: [Aikakehys: 6. viikko]
|
Sivutaivutus-ROM:n mittaamiseksi kaltevuusmittari asetetaan juuri T12:n merkin yläpuolelle selkärangan akselin suuntaisesti ja nollataan.
Potilasta neuvotaan nojautumaan oikealle tai vasemmalle mahdollisimman pitkälle niin, että sormenpäät ulottuvat reiteen alaspäin, ja kaltevuusmittarin ROM-arvo tallennetaan.
|
[Aikakehys: 6. viikko]
|
|
ROM puun selkäranka (jatke)
Aikaikkuna: [Aikakehys: 6. viikko]
|
Venymän mittaamiseksi kaltevuusmittari keskitetään T12:n merkin päälle ja kaltevuusmittari nollataan.
Potilasta neuvotaan taipumaan taaksepäin niin pitkälle kuin mahdollista polvia taivuttamatta, ja ROM-arvo pidennykselle tallennettiin.
|
[Aikakehys: 6. viikko]
|
|
ROM puun selkäranka (kierto)
Aikaikkuna: [Aikakehys: 6. viikko]
|
Potilas seisoo ja eteenpäin taivutettu selkäranka on asennossa neutraalissa pyörimisasennossa. Aseta kupla kaltevuusmittari s1:lle ja T12:lle. Pyydä potilasta kiertämään ja mittaamaan lukema, kun molemmat kaltevuusmittarit on asetettu ensin nollaan.
|
[Aikakehys: 6. viikko]
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sana hafeez, phD*, Riphah International University Lahore Campus
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Dal Farra F, Risio RG, Vismara L, Bergna A. Effectiveness of osteopathic interventions in chronic non-specific low back pain: A systematic review and meta-analysis. Complement Ther Med. 2021 Jan;56:102616. doi: 10.1016/j.ctim.2020.102616. Epub 2020 Nov 13.
- Suh JH, Kim H, Jung GP, Ko JY, Ryu JS. The effect of lumbar stabilization and walking exercises on chronic low back pain: A randomized controlled trial. Medicine (Baltimore). 2019 Jun;98(26):e16173. doi: 10.1097/MD.0000000000016173.
- Gianola S, Bargeri S, Del Castillo G, Corbetta D, Turolla A, Andreano A, Moja L, Castellini G. Effectiveness of treatments for acute and subacute mechanical non-specific low back pain: a systematic review with network meta-analysis. Br J Sports Med. 2022 Jan;56(1):41-50. doi: 10.1136/bjsports-2020-103596. Epub 2021 Apr 13.
- Fouda KZ, Dewir IM, Abdelsalam MS. Effects of proprioceptive neuromuscular facilitation techniques in treating chronic nonspecific low back pain patients. Physiotherapy Quarterly. 2021;29(2):32-7.
- Russo M, Deckers K, Eldabe S, Kiesel K, Gilligan C, Vieceli J, Crosby P. Muscle Control and Non-specific Chronic Low Back Pain. Neuromodulation. 2018 Jan;21(1):1-9. doi: 10.1111/ner.12738. Epub 2017 Dec 12.
- Garcia-Martinez E, Soler-Gonzalez J, Blanco-Blanco J, Rubi-Carnacea F, Masbernat-Almenara M, Valenzuela-Pascual F. Misbeliefs about non-specific low back pain and attitudes towards treatment by primary care providers in Spain: a qualitative study. BMC Prim Care. 2022 Jan 14;23(1):9. doi: 10.1186/s12875-021-01617-3.
- Chang JR, Wang X, Lin G, Samartzis D, Pinto SM, Wong AYL. Are Changes in Sleep Quality/Quantity or Baseline Sleep Parameters Related to Changes in Clinical Outcomes in Patients With Nonspecific Chronic Low Back Pain?: A Systematic Review. Clin J Pain. 2021 Dec 22;38(4):292-307. doi: 10.1097/AJP.0000000000001008.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR&AHS/23/0124
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .