- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05915715
Ejercicios de estabilización de McGill VS Técnica de facilitación neuromuscular propioceptiva en dolor lumbar crónico inespecífico
Efectos comparativos de los ejercicios de estabilización de McGill y la técnica de facilitación neuromuscular propioceptiva sobre el dolor, el rango de movimiento y la discapacidad funcional en el dolor lumbar crónico inespecífico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor lumbar (LBP) es uno de los trastornos musculoesqueléticos más comunes y uno de los más exigentes en costo de atención y atención médica. Se dijo anteriormente que el 70% de los adultos experimentarían dolor lumbar al menos una vez durante su vida. Además, más del 80% de estos pacientes reportan episodios recurrentes. La prevalencia puntual mundial del dolor lumbar (agudo, subagudo y crónico) fue del 7,83 % en 2017, con 577 millones de personas afectadas en un momento dado. En 2017, la lumbalgia fue responsable de alrededor de 65 millones de años vividos con discapacidad, lo que representa un deterioro de alrededor del 17,5 % desde 2007 debido principalmente al crecimiento y al envejecimiento de la población, registrándose el mayor aumento en los países de ingresos bajos y medios. Las personas dejan su trabajo más a menudo por dolor lumbar que por diabetes, hipertensión, neoplasias, asma, enfermedades cardíacas y respiratorias combinadas. Un estilo de vida sedentario con falta de actividad física da como resultado la pérdida de potencia y fuerza muscular y puede ser un predictor de dolor lumbar que conduce a dolor lumbar recurrente. El dolor lumbar crónico inespecífico (NS-CLBP, por sus siglas en inglés) se define como el dolor lumbar que persiste durante más de tres meses, en ausencia de una patología sospechosa (condiciones de bandera roja como p. tumor, infección o fractura). Los pacientes comúnmente tienen un rango de movimiento limitado y descoordinación en la función de varias partes del cuerpo debido al dolor. El dolor lumbar inespecífico se describe como un dolor que no tiene una patología específica como infección, neoplasia, etc.; más bien, podría desarrollarse por razones mecánicas. Se caracteriza por fuertes dolores que empeoran con el esfuerzo, especialmente por la tarde, y se reviven con el reposo. Además, la aplicación de principios ergonómicos defectuosos puede ser una causa de dolor lumbar o empeorar sus síntomas. El dolor lumbar crónico se asocia con cambios histomorfológicos y estructurales en los músculos paraespinales. Estos músculos de la espalda son más pequeños, contienen grasa y muestran un grado de cambios atróficos en fibras musculares seleccionadas. Por lo tanto, los músculos paraespinales lumbares son débiles con fatigabilidad excesiva. Además, la mala coordinación de los músculos paraespinales se ha asociado con dolor lumbar crónico. Estos contribuyen a un círculo vicioso de LBP y síndrome de desacondicionamiento. Un tipo de NSCLBP es el CLBP principalmente nociceptivo continuo y recurrente debido a la sobrecarga de la articulación vertebral posterior a la inestabilidad funcional de la columna lumbar. Esta condición puede ocurrir debido a la interrupción del sistema de control motor de los músculos estabilizadores clave en la columna lumbar, particularmente el músculo multífido lumbar (MF). Tradicionalmente, el tratamiento de CLBP se ha centrado en la analgesia y la restricción de la actividad. Sin embargo, este tratamiento es ineficaz e incluso puede ser perjudicial, generando desconfianza entre los pacientes y frustración hacia los PHCP. La mayoría de las guías coinciden en la primera línea de atención en caso de episodio agudo: consejo, tranquilidad y estímulo para realizar actividad física ligera. Cuando se necesita un tratamiento de segunda línea, hay disponible una variedad de intervenciones terapéuticas (farmacológicas y fisioterapéuticas) para el NSLBP agudo. Los pacientes con CLBP suelen tener más comorbilidad e imponen mayores cargas económicas a la sociedad que aquellos sin CLBP. Investigaciones recientes muestran que la cantidad de personas con discapacidades causadas por dolor lumbar crónico ha aumentado en un 54 % en los últimos 30 años. Por lo tanto, el dolor lumbar plantea desafíos sustanciales para el sistema médico, crea problemas socioeconómicos para los adultos en edad de trabajar y impone un costo médico severo. carga para los individuos y la sociedad.
El dolor CLBP inespecífico se asocia con depresión mayor, disminución de la productividad, discapacidad y reducción de la calidad de vida. Por lo tanto, existe una necesidad urgente de investigación para comprender mejor los mecanismos subyacentes que causan y mantienen CLBP inespecífico y guiar tratamientos efectivos. El ejercicio es un tratamiento no farmacológico eficaz para el dolor lumbar crónico, y la mayoría de las guías de práctica clínica recomiendan el ejercicio como tratamiento de primera línea para el dolor lumbar crónico. Sin embargo, hay pruebas limitadas sobre qué ejercicio es mejor y los efectos a largo plazo de los diferentes tratamientos basados en ejercicios. Se ha recomendado el entrenamiento de facilitación neuromuscular propioceptiva (FNP) para el entrenamiento del control sensoriomotor, así como para estimular la propiocepción de los músculos lumbares. Para mejorar la flexibilidad, la fuerza muscular y el movimiento se pueden aplicar procedimientos básicos, como patrones de movimiento de rotación y diferentes técnicas, incluida la estabilización rítmica, las inversiones dinámicas, la combinación de isotónicos, las contracciones repetidas y la contracción-relajación. Por lo tanto, el concepto de FNP es mejorar la coordinación articular, la fuerza muscular, el control del movimiento, la estabilidad y la movilidad. Su objetivo principal es alcanzar el nivel funcional más alto posible. Para lograr el nivel funcional más alto, los terapeutas aplican los principios de control motor y aprendizaje motor al utilizar la FNP. Los ejercicios mejoran la fuerza muscular, la flexibilidad, la resistencia y la capacidad para realizar las actividades de la vida. La facilitación neuromuscular propioceptiva (FNP) implica estiramientos, movimientos resistidos que mejoran la desarmonía muscular, la atrofia y la limitación del movimiento articular. Los ejercicios de estabilización lumbar (LSE) desarrollan la conciencia de la contracción muscular y el control de patrones simples a complejos. Ambos ejercicios son efectivos individualmente en pacientes con dolor lumbar crónico. Este estudio se realizó para averiguar qué técnica es mejor.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistán, 54000
- Riphah International University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
La edad es de veinte a cuarenta años. Ambos géneros. Dolor de espalda de leve a moderado con una puntuación de dolor NPRS de entre 2/10 y 6/10. Dolor lumbar crónico durante más de 3 meses. Sin dolor irradiado debajo del pliegue glúteo.
CRITERIOS DE EXCLUSIÓN Con diagnóstico de hernia discal, estenosis del canal lumbar, espondilolistesis, espondilitis, radiculopatía, fractura vertebral No se incluye ningún dolor referido por debajo del pliegue glúteo ni afectación neurológica en miembros inferiores. Participantes que se habían sometido a cirugía de cirugía lumbopélvica, cirugía abdominal, de hombro y de miembros inferiores. El embarazo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ejercicio de estabilización de McGill
Los pacientes realizaron los ejercicios correspondientes 3 días a la semana y 10 repeticiones de cada ejercicio por un periodo de 6 semanas y un intervalo de descanso de 2 minutos entre ejercicios
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McGill Curl Up Acuéstese boca arriba. El puente lateral Acuéstese de lado. El perro pájaro. |
Experimental: Técnica de facilitación neuromuscular propioceptiva
La duración total de RS será de aproximadamente 33 minutos
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. El paciente está sentado y de cara al fisioterapeuta.
El programa RST consistió en contracciones isométricas alternas (flexión-extensión del tronco) contra resistencia durante 10 segundos, sin intención de movimiento.
Los sujetos realizaron 3 series de 15 repeticiones a máxima resistencia proporcionadas por el mismo fisioterapeuta.
Se proporcionaron intervalos de descanso de 30 segundos y 60 segundos después de completar 15 repeticiones para cada patrón y entre series, respectivamente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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1. Escala de calificación numérica (NPRS)
Periodo de tiempo: [Marco de tiempo: 6ta semana]
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La escala de calificación numérica (NPRS) es el instrumento que se usa con más frecuencia para medir la intensidad del dolor en el dolor de cuello. El número de 11 puntos con 0 que representa Sin dolor, 1-3 que representa Dolor leve (persistente, molesto, que interfiere poco con las ADL), 4-6 representando dolores moderados (interfiere significativamente con las AVD), 7-10 representando dolor intenso (incapacitante, incapaz de realizar las AVD)
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[Marco de tiempo: 6ta semana]
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2. Inclinómetro de burbuja
Periodo de tiempo: [Marco de tiempo: 6ta semana]
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La apófisis espinosa de la 1.ª vértebra sacra y la 12.ª vértebra torácica se consideraron como puntos de referencia para medir el rango de movimiento al inclinarse hacia adelante y hacia atrás.
La apófisis espinosa de la vértebra torácica 12 se consideró como punto de referencia para medir el rango de movimiento de la flexión lateral lumbar.
Se usaron dos inclinómetros de burbuja simultáneamente para medir el rango de movimiento lumbar al inclinarse hacia adelante (en la posición de pie), y un inclinómetro de burbuja para medir el rango de movimiento lumbar para la extensión de la espalda (de pie) y la flexión lateral (en la posición de pie). ). Los rangos reales de movimiento del área lumbar al inclinarse hacia adelante y hacia atrás se calcularon restando el número (grado) obtenido por el inclinómetro inferior del número (grado) obtenido por el inclinómetro superior
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[Marco de tiempo: 6ta semana]
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3. Índice de discapacidad de Oswestery modificado (MODI)
Periodo de tiempo: [Marco de tiempo: 6ta semana]
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Para los pacientes con dolor lumbar, el índice de discapacidad de Oswestry (ODI) es un cuestionario de salud informado por el paciente y una medida de resultado bien reconocidos y ampliamente utilizados. Es un cuestionario de autoevaluación compuesto por una serie de diez secciones, cada una con seis declaraciones que describen el deterioro funcional en una variedad de actividades de la vida diaria, que incluyen: cuidado personal, levantar objetos, sentarse, pararse, caminar, dormir, vida sexual, vida social. y viajar, así como la intensidad del dolor y su respuesta a la analgesia. Las seis declaraciones se califican de 0 a 5 y las respuestas se suman para dar una puntuación total de una puntuación máxima posible de 50 (o 45 si se omite la pregunta sobre la vida sexual). Esta puntuación se puede clasificar posteriormente en cinco niveles de discapacidad creciente |
[Marco de tiempo: 6ta semana]
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Columna lumbar ROM (flexión)
Periodo de tiempo: [Marco de tiempo: 6ta semana]
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Para medir el ROM de flexión total, se identifica y marca la apófisis espinosa de T12.
El inclinómetro se centra sobre la marca en T12 y se pone a cero.
Se le indica al paciente que se incline hacia adelante tanto como sea posible sin doblar las rodillas.
El valor de ROM en el inclinómetro se registra para la flexión total.
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[Marco de tiempo: 6ta semana]
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Columna de madera ROM (flexión lateral)
Periodo de tiempo: [Marco de tiempo: 6ta semana]
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Para medir el ROM de flexión lateral, el inclinómetro se coloca justo encima de la marca en T12 paralelo al eje de la columna vertebral y se pone a cero.
Se indica al paciente que se incline hacia la derecha o hacia la izquierda tanto como sea posible con las yemas de los dedos alcanzando el costado del muslo y se registra el valor de ROM en el inclinómetro.
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[Marco de tiempo: 6ta semana]
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Lomo de madera ROM (extensión)
Periodo de tiempo: [Marco de tiempo: 6ta semana]
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Para medir la extensión, el inclinómetro se centra sobre la marca en T12 y el inclinómetro se pone a cero.
Se instruye al paciente para que se incline hacia atrás tanto como sea posible sin doblar las rodillas y se registra el valor de ROM para la extensión.
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[Marco de tiempo: 6ta semana]
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Lomo de madera ROM (rotación)
Periodo de tiempo: [Marco de tiempo: 6ta semana]
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El paciente está de pie y la columna flexionada hacia adelante en posición de rotación neutra coloque el inclinómetro de burbuja en s1 y T12 pídale al paciente que gire y mida la lectura con ambos inclinómetros primero ajustados a cero.
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[Marco de tiempo: 6ta semana]
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sana hafeez, phD*, Riphah international university lahore campus
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Dal Farra F, Risio RG, Vismara L, Bergna A. Effectiveness of osteopathic interventions in chronic non-specific low back pain: A systematic review and meta-analysis. Complement Ther Med. 2021 Jan;56:102616. doi: 10.1016/j.ctim.2020.102616. Epub 2020 Nov 13.
- Suh JH, Kim H, Jung GP, Ko JY, Ryu JS. The effect of lumbar stabilization and walking exercises on chronic low back pain: A randomized controlled trial. Medicine (Baltimore). 2019 Jun;98(26):e16173. doi: 10.1097/MD.0000000000016173.
- Gianola S, Bargeri S, Del Castillo G, Corbetta D, Turolla A, Andreano A, Moja L, Castellini G. Effectiveness of treatments for acute and subacute mechanical non-specific low back pain: a systematic review with network meta-analysis. Br J Sports Med. 2022 Jan;56(1):41-50. doi: 10.1136/bjsports-2020-103596. Epub 2021 Apr 13.
- Fouda KZ, Dewir IM, Abdelsalam MS. Effects of proprioceptive neuromuscular facilitation techniques in treating chronic nonspecific low back pain patients. Physiotherapy Quarterly. 2021;29(2):32-7.
- Russo M, Deckers K, Eldabe S, Kiesel K, Gilligan C, Vieceli J, Crosby P. Muscle Control and Non-specific Chronic Low Back Pain. Neuromodulation. 2018 Jan;21(1):1-9. doi: 10.1111/ner.12738. Epub 2017 Dec 12.
- Garcia-Martinez E, Soler-Gonzalez J, Blanco-Blanco J, Rubi-Carnacea F, Masbernat-Almenara M, Valenzuela-Pascual F. Misbeliefs about non-specific low back pain and attitudes towards treatment by primary care providers in Spain: a qualitative study. BMC Prim Care. 2022 Jan 14;23(1):9. doi: 10.1186/s12875-021-01617-3.
- Chang JR, Wang X, Lin G, Samartzis D, Pinto SM, Wong AYL. Are Changes in Sleep Quality/Quantity or Baseline Sleep Parameters Related to Changes in Clinical Outcomes in Patients With Nonspecific Chronic Low Back Pain?: A Systematic Review. Clin J Pain. 2021 Dec 22;38(4):292-307. doi: 10.1097/AJP.0000000000001008.
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- REC/RCR&AHS/23/0124
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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